ПАРАЦЕТАМОЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Teva Group і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Teva Group
4. Як приймати Парацетамол Teva Group
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Парацетамолу Teva Group
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Teva Group 500 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або якщо біль триває більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Teva Group і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Teva Group
3. Як приймати Парацетамол Teva Group
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Teva Group
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Teva Group і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та дітей від 12 років (або ваги тіла понад 40 кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Teva Group

Не приймайте Парацетамол Teva Group:

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).

Будьте обережні при прийманні Парацетамолу Teva Group:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Teva Group.
• Слід уникати одночасного приймання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не приймайте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем
• У пацієнтів з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові), вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
• Коли ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу, оскільки одночасне приймання цих лікарських засобів може призвести до зниження ефективності та підвищення гепатотоксичності парацетамолу, особливо при високих дозах.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним при прийманні цього лікарського засобу, щоб не перевищити дозу 4 таблетки по 500 мг або 2 грами парацетамолу на добу.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або якщо з'являються інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

• У дітей молодше 10 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські засоби з дозуванням, яке підходить для цієї групи пацієнтів.

Під час лікування парацетамолом слід негайно повідомити лікаря, якщо:

• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія крові та рідини) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Teva Group:

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коlestiramina
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики типу фуросеміду)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не приймайте інші анальгетики (лікарські засоби, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується повідомляти лікаря або фармацевту про приймання іншого лікарського засобу. У разі лікування антикоагулянтами можна приймати парацетамол як анальгетик вибору.

Вплив на аналітичні тести:

Якщо вам призначені аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Teva Group з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на добу: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.

У разі необхідності парацетамол можна приймати під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та приймати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Може бути присутній малий рівень парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами є мінімальним або відсутнім.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Teva Group

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про приймання лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти від 12 років, або вага тіла понад 40 кг:

Прийом 1 таблетки кожні 4-6 годин, за потреби, до максимальної кількості 6 таблеток на добу. Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або якщо з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Діти: Слід дотримуватися вказаних дозувань у залежності від ваги.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Діти вагою 33-40 кг: 1 таблетка на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.

Діти вагою 41-50 кг: 1 таблетка на прийом, кожні 4-6 годин, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийманням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з інтервалом не менше 8 годин.

Не слід приймати більше 2 грамів або 4 таблеток по 500 мг парацетамолу на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийманням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше 500 мг на прийом.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках:

Не слід приймати у дітей молодше 12 років.

Якщо ви вважаєте, що дія парацетамолу є надто сильною або слабкою, повідомте лікаря або фармацевта.

Коли потрібно приймати менші дози парацетамолу (менше 500 мг на прийом), слід використовувати інші лікарські засоби парацетамолу, які підходять для необхідного дозування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Teva Group, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця) та абдомінальний біль.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після приймання передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після приймання лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Teva Group:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 особи з 1000), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 особи з 10 000), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може спричиняти ушкодження печінки при прийманні високих доз або тривалому лікуванні.

Побічні ефекти, які не відомі (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Teva Group

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для переробки у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Teva Group:

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти: гліколат натрію картоплі (тип А), очищена вода, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідона К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Teva Group випускається у вигляді таблеток для перорального приймання.

Таблетки біконвексні, білого кольору, з круглою формою.

Упаковки містять 20 таблеток, розміщених у блистерній упаковці з PVC/PVDC/Алюмінієм.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво:

Уповноважена особа:

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальна за виробництво:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженої особи:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/