ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Технімеде і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Технімеде
4. Як приймати Парацетамол Технімеде
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Парацетамолу Технімеде
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Технімеде 1 г таблетки, покриті оболонкою

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Якщо температура підвищується або триває більше 3 днів лікування чи біль більше 5 днів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Технімеде і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Технімеде
3. Як приймати Парацетамол Технімеде
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Технімеде
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Технімеде і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та температури.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих (вага тіла понад 50 кг) для симптоматичного полегшення періодичного легкого або помірного болю та гарячки.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або триває більше 3 днів лікування чи біль більше 5 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Технімеде

Не приймайте Парацетамол Технімеде

Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Технімеде, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому парацетамолу.

• якщо ви маєте проблеми з печінкою, включно з проблемами з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
• якщо ви маєте проблеми з нирками;
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію чи хронічну недоїдання;
• якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі)
• якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленьрахта);
• якщо у вас є серцева, респіраторна чи анемічна недостатність; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом і тільки протягом короткого періоду;
• якщо ви маєте бронхіальну астму і чутливость до ацетилсаліцилової кислоти

Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як пустулозна екзантема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, які можуть бути смертельними. Пацієнтів потрібно інформувати про ознаки серйозних шкірних реакцій і слід припинити використання лікарського засобу при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.

Під час лікування Парацетамолом Технімеде негайно повідомте свого лікаря:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкоджень органів), або якщо ви маєте недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі дихальні труднощі з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу.

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними, щоб не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.

Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем. Якщо відбувається передозування, негайно шукайте медичну допомогу.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, клінічну ситуацію потрібно оцінити вашим лікарем. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися для самолікування високої температури (більше 39°C), температури, яка триває більше 3 днів, чи повторної температури, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше, оскільки ці ситуації можуть потребувати оцінки та лікування лікарем.

Введення парацетамолу в дозах, вищих за рекомендовані, пов'язане з високим ризиком серйозного ушкодження печінки. Лікарські засоби, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше кількох днів або в високих дозах, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Тривале використання анальгетиків або неправильне використання високих доз може призвести до головного болю, який не повинен лікуватися більшими дозами лікарського засобу, див. "Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно").

Діти та підлітки

Через вміст парацетамолу дітям молодшим 18 років або з вагою тіла менше 50 кг не можна приймати цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Технімеде

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включно з тим, який можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коlestiramina
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразона
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• Саліціламід, лікарський засіб для лікування температури та болю, може подовжити період видалення парацетамолу.
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам потрібно пройти будь-який лабораторний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. Парацетамол може змінити значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Вживання Парацетамолу Технімеде з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може призвести до ушкодження печінки

Вживання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль чи температуру, та використовувати її протягом мінімального терміну. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи температура не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Фертильність

Не відомо про шкідливі ефекти на фертильність при нормальному використанні парацетамолу

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Технімеде

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі (вага тіла понад 50 кг)

Пріймати 1 таблетку кожні 6-8 годин, за необхідності, до максимальної кількості 3 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Ви повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 2 грамів (2 таблеток) парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з помірною чи важкою нирковою недостатністю повинні приймати максимально 500 мг парацетамолу на прийом. За вашого захворювання лікар призначить, чи потрібно приймати лікарський засіб з мінімальним інтервалом 6 чи 8 годин.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Як приймати

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки слід ковтати цілими або поділені навпіл, з допомогою деякої рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє поділити їх навпіл. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Не слід перевищувати встановлену дозу та завжди використовувати мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Введення цього лікарського засобу залежить від появи болю чи температури. По мірі їх зникнення слід припинити лікування. Лікарський засіб слід використовувати протягом мінімального терміну.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Технімеде, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, через ризик печінкової недостатності, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому передозування лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Технімеде

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть пропущену дозу якнайшвидше, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 6 годин).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, це:

Рідкі побічні ефекти: можуть виникнути у до 1 особи з 1000:

• Розлад,
• гіпотонія (пониження артеріального тиску),
• збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти: можуть виникнути у до 1 особи з 10 000:

• Захворювання нирок,
• мутна сеча,
• алергічна дерматит (включно з шкірною ерупцією, ангіоедемою та синдромом Стівенса-Джонсона),
• жовтяниця (жовтушність шкіри),
• зміни у крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (пониження рівня цукру у крові).
• Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних шкірних реакцій. Бронхоспазм у пацієнтів, алергічних до аспірину та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних:

• Головний біль, викликаний зловживанням анальгетиками
• Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

- Ви відчуваєте алергічні реакції, такі як шкірна ерупція чи свербіж, іноді з проблемами дихання чи набуханням губ, язика, горла чи обличчя.

- Ви страждаєте від шкірної ерупції чи лущення, або виразок у роті.

- Ви раніше мали проблеми з диханням при прийомі аспірину чи нестероїдних протизапальних препаратів, і відчуваєте подібну реакцію з цим лікарським засобом.

- Ви відчуваєте синяки чи кровотечу без пояснення.

Ці реакції є рідкісними.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або тривалий час

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Технімеде

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Технімеде

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, стеарат магнію

Покриття таблетки:гіпромелоза, макрогол, пропіленгліколь, тальк та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, покриті оболонкою, у формі капсули білого чи білуватого кольору, овальні, приблизно 21,00 мм х 10,00 мм, гладкі з однієї сторони та з рискою з іншої.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Лікарський засіб упакований у блистерну упаковку (ПВХ/Алю) по 10 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Промислова зона Арройо де ла Вега.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Атлантична Фарма - Виробництво Фармацевтичних Препаратів, С.А.

Вулиця Тапада Гранде, № 2

Абруньєйра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Технімеде - Технічно-Медична Компанія, С.А.

Кінта да Серкا, Кайшарія

2565-187 Дойш Портос

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/