ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Парацетамол Тарбіс Фарма і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Тарбіс Фарма
4. Як приймати Парацетамол Тарбіс Фарма
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Парацетамолу Тарбіс Фарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Проспект: інформація для користувача

Парацетамол Тарбіс Фарма 1 г компресований ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті.

Зміст проспекту

1. Що таке Парацетамол Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Тарбіс Фарма
3. Як приймати Парацетамол Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Парацетамол Тарбіс Фарма належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками. Парацетамол призначений для лікування симптомів помірного болю та лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Тарбіс Фарма

Не приймайте Парацетамол Тарбіс Фарма

• Якщо ви алергічні на парацетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Тарбіс Фарма.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця чи легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові), потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Коли ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки при одночасному прийманні цих лікарських засобів знижується ефективність парацетамолу та збільшується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.

У хронічних алкоголіків потрібно бути обережним і не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, потрібно проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол приймається в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти

У дітей молодших 15 років потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Прийом Парацетамолу Тарбіс Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі
• Лікарські засоби для лікування подагри
• Лікарські засоби для профілактики нудоти та блювоти
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму

Не приймайте інші анальгетики (лікарські засоби, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично приймати парацетамол як анальгетик вибору.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

- флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Тарбіс Фарма з їжею та напоями:

Вживання парацетамолу пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

У разі необхідності можна приймати під час вагітності. Вам потрібно використовувати мінімальну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та приймати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Тарбіс Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Парацетамол Тарбіс Фарма потрібно приймати перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати безпосередньо або поділяти на дві частини, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на день. Не перевищуйте 1 граму на прийом, у разі необхідності можна приймати 1 граму кожні 6-8 годин, 3 рази на день. Не приймайте більше 3 грамів протягом 24 годин, розділених на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, потрібно проконсультуватися з лікарем. Вам потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин. Не приймайте більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 граму парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: потрібно проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Не використовувати у підлітків та дітей молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати дози нижчі 1 граму парацетамолу на прийом, потрібно використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або які страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Тарбіс Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску, та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Парацетамол може пошкоджувати печінку, коли приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду. Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Тарбіс Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

“Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище”

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Тарбіс Фарма

• Активний інгредієнт: парацетамол.
• Інші компоненти: переджеліваний крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Тарбіс Фарма випускається у вигляді таблеток для перорального прийому, упаковок по 20 та 40 таблеток. Таблетки мають риску, яка дозволяє їх розламувати навпіл для полегшення ковтання.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

(Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

К/ Арагонесес,

2 28108 Алькобендас - Мадрид Іспанія

О

Фармалуп, С.Л.

К/ Болівія, нº 15

Пол. Інд. Аск

28806 – Алькала-де-Енарес – Мадрид Іспанія

О

Фармекс Адвансед Лабораторіс, С.Л

Ктра. А-431 Км. 19

Альмодовар-дель-Ріо,

14720 Кордова

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту Лютий 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/”