ПАРАЦЕТАМОЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Пенса і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Пенса
4. Вагітність, лактація та фертильність
5. Водіння транспортних засобів та використання машин
6. Як приймати Парацетамол Пенса
7. Можливі побічні ефекти
8. Збереження Парацетамол Пенса
9. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Пенса 650 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Пенса
3. Як приймати Парацетамол Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамол Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Пенса і для чого він використовується

Парацетамол Пенса належить до групи препаратів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей препарат призначений для симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності та для зниження температури.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Пенса

Не приймайте Парацетамол Пенса

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату.
• якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки.

Попередження та застереження

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3.

Якщо біль триває більше 5 днів (3 дні для дітей), температура триває більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря.

Парацетамол Пенса не слід призначати дітям молодшим 6 років, оскільки він не дозволяє дозування менших кількостей парацетамолу на прийом (половина таблетки). Для призначення дози в цій групі населення слід використовувати інші форми препарату.

Вживання парацетамолу пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день), може спричинити пошкодження печінки.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

У пацієнтів з хворобами нирок, серця чи легенів та у пацієнтів з анемією слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Під час лікування Парацетамол Пенса повідомте негайно вашому лікареві, якщо:

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші препарати та Парацетамол Пенса

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними препаратами:

• Оральні антикоагулянти, що походять від кумарину або інданону (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань): може збільшити антикоагулянтну дію.
• Антихолінергічні препарати (використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура): дія парацетамолу може початися пізніше або зменшитися.
• Антиконцептиви: може зменшити дію парацетамолу.
• Бета-блокатори, пропранолол (використовуються для лікування гіпертонії, серцевих аритмій): може збільшити дію парацетамолу.
• Барбітурати (використовуються в основному як седативи та у випадках важкої безсонливості): дія токсичності парацетамолу на печінку може збільшитися або зменшитися.
• Карбамазепін (використовується в основному для лікування епілепсії): дія токсичності парацетамолу на печінку може збільшитися або зменшитися.
• Активований вугіль (використовується в основному для випадків отруєння): зменшує абсорбцію парацетамолу, коли його приймають негайно після передозування.
• Діуретики (використовуються для збільшення виділення сечі): може зменшити дію діуретиків.
• Гідантіни (використовуються у пацієнтів з епілепсією): дія токсичності парацетамолу на печінку може збільшитися або зменшитися.
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу): дія токсичності парацетамолу на печінку може збільшитися або зменшитися.
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії): може зменшити дію ламотриджину.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри): може трохи збільшити дію парацетамолу.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу): дія токсичності парацетамолу на печінку може збільшитися або зменшитися.
• Сульфінпіразона (використовується в основному для лікування подагри): дія токсичності парацетамолу на печінку може збільшитися або зменшитися.
• Зидовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ): може зменшити дію зидовудину.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (препаратами, які зменшують біль) без консультації з лікарем.

ПрийомПарацетамол Пенсаіз харчуванням та напоями

Вживання парацетамолу пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день - пиво, вино, лікер тощо), може спричинити пошкодження печінки.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Вживання препаратів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона та плода. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям Парацетамол Пенса.

За необхідності можна використовувати Парацетамол Пенса під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка зменшує біль чи температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль чи температура не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол виділяється в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту, який би впливав на водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Парацетамол Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Парацетамол Пенса. Якщо біль триває більше 5 днів (3 дні для дітей), температура триває більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря.

Використання у дорослих: рекомендована доза для дорослих становить від половини до однієї таблетки (325-650 мг) кожні 4-6 годин. Не слід приймати більше 6 таблеток кожні 24 години.

Використання у пацієнтів з хворобами печінки чи нирок: вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Діти молодші 6 років: слід використовувати інші форми препарату, оскільки Парацетамол Пенса 650 мг містить більше дози, ніж потрібно для цих дітей.

Діти від6 до11 років: звичайна доза становить половину таблетки (325 мг), кожні 4-6 годин. Не слід приймати більше 2,5 таблеток (1,625 г) кожні 24 години.

Підлітки старші 12 років: звичайна доза становить від половини до однієї таблетки, кожні 4-6 годин. Не слід приймати більше 5 таблеток кожні 24 години.

Форма прийому

Таблетки слід приймати перорально з склянкою води, а якщо потрібно прийняти половину дози таблетки, її слід розламати по рисці.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна чи слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420.

Якщо ви прийняли передозу, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, та прийміть наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (4-6 годин).

Якщо ви припинили лікування Парацетамол Пенса

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, оскільки в іншому випадку препарат може не мати бажаного ефекту.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Парацетамол Пенса може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Парацетамол може пошкодити печінку у високих дозах або при тривалому лікуванні. Також можуть з'явитися шкірні висипи та порушення крові, а також ниркові розлади.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамол Пенса

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Пенса 650 мг таблеток EFG

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: повідона, гліколат натрію картоплі, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, содій сакарину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Пенса 650 мг таблетки випускаються у вигляді подовжених білих біконвексних таблеток з рискою. Кожна упаковка містить 20 або 40 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Виробник

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es