ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Парацетамол Нейраксфарм і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Нейраксфарм
4. Як приймати Парацетамол Нейраксфарм
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Парацетамолу Нейраксфарм
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Нейраксфарм 1 г таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Нейраксфарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Нейраксфарм
3. Як приймати Парацетамол Нейраксфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Нейраксфарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Нейраксфарм і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування помірного болю та лихоманки у дорослих та підлітків старше 15 років та з вагою понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Нейраксфарм

Не приймайте Парацетамол Нейраксфарм

• Якщо ви алергічні на парацетамол, пропацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 або вказано вашим лікарем. Не приймайте одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця чи легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликано зниженням кількості червоних кров'яних тілець).
• Якщо ви страждаєте на хронічне недоїдання чи дефіцит рідини в організмі.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

• Коли ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, оскільки при одночасному прийманні парацетамолу знижується його ефективність та підвищується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків потрібно бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, потрібно проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Парацетамолом Нейраксфарм повідомте своєму лікареві про будь-які побічні ефекти.

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол приймається у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Нейраксфарм

Повідомте своєму лікареві або фармацевту про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали недавно чи можете приймати.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке потрібно лікувати терміново (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту про прийняття інших лікарських засобів. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна приймати парацетамол як анальгетик вибору.

Вплив на результати аналізів:

Якщо вам будуть проводити будь-які аналізи (включно з аналізами крові, сечі, шкірними пробами з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих аналізів.

Парацетамол може змінити значення аналізів на рівень сечової кислоти та глюкози.

Прийом Парацетамолу Нейраксфарм з їжею та напоями:

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер тощо), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Нейраксфарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб потрібно приймати перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати цілими або розламаними навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води. Таблетки мають риску, яка дозволяє розламувати їх навпіл для полегшення ковтання.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старше 15 років (та вагою понад 50 кг): рекомендована доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Не перевищуйте 1 грам на прийом, у разі необхідності можна приймати 1 таблетку кожні 6-8 годин, до 4 разів на добу. Не приймайте більше 4 таблеток протягом 24 годин, розподілені по декілька прийомів, з інтервалом не менше 4 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: повинні приймати лікарський засіб у дозі, призначеній лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не повинні приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розподілені по 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: повинні зменшити дозу парацетамолу, лікар призначить відповідну дозу.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, лікарський засіб не повинен використовуватися у пацієнтів з важким чи середнім захворюванням нирок.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідомте лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати дози нижче 1 грама парацетамолу на прийом, потрібно використовувати інші лікарські форми парацетамолу.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Нейраксфарм, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування чи випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Нейраксфарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, коли приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду. Вельми рідко зустрічаються випадки серйозних реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): серйозне захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Парацетамолу Нейраксфарм

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

“Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Нейраксфарм

• Активний інгредієнт: парацетамол. Кожна таблетка містить 1 грам парацетамолу.
• Інші компоненти: переджеліваний кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, повідон К-30, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки овальної форми, білого кольору, з рискою на одній стороні, упаковані в блистерні упаковки з алюмінію-ПВХ-ПВДК та представлені в упаковках по 20 та 40 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Нейраксфарм Іспанія, С.Л.

Авенюда Барселона 69, 08970 Сант Жоан Деспі,

Барселона

Відповідальний за виробництво

Толл Манюфактурінг Сервісес, С.Л.

К/ Арагонесес,

2 28108 Алькобендас – Мадрид

Іспанія

“або”

Фросст Іберика, С.А.

Вія Комплутенсе, 140

28805 Алькала де Енарес - Мадрид

Іспанія

“або”

Фармалідер, С.А.

К/ Арагонесес,

2 28108 Алькобендас – Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/”