ПАРАЦЕТАМОЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Галенікум і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Галенікум
4. Як приймати Парацетамол Галенікум
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Парацетамолу Галенікума
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Галенікум 500 мг таблетки EFG

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Галенікум і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Галенікум
3. Як приймати Парацетамол Галенікум
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Галенікума
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Галенікум і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками. Він призначений для лікування симптомів легкого та середнього ступеня болю та лихоманки.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо біль не покращується після 5 днів, або лихоманка не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Галенікум

Не приймайте Парацетамол Галенікум:

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до інших компонентів цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Парацетамол. Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Галенікум.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або ви маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 4 таблеток по 500 мг або 2 г парацетамолу на добу.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або біль чи лихоманка погіршуються, або з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Діти

У дітей молодших 10 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Прийом інших лікарських засобів та Парацетамол Галенікум:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі
• Лікарські засоби для лікування подагри
• Лікарські засоби для профілактики нудоти та блювоти
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму
• Флуклоксацилін (антибіотик), оскільки існує ризик важкої гематологічної та метаболічної acidosis, яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують боль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами можна застосовувати парацетамол як анальгетик вибору.

Попередження та обережність

Під час лікування Парацетамолом Галенікумом повідомте вашому лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол застосовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам мають бути проведені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Галенікума з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу пацієнтами, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу: пиво, вино, лікер тощо), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролюємий лікарем. Невеликі кількості парацетамолу можуть бути присутні в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є незначним або відсутнім.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Галенікум

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату. Парацетамол слід приймати перорально.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 15 років: звичайна доза становить 1-2 таблетки 3-4 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток (4 г) на добу.

Діти: необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги. Вік дитини вказується інформаційно.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти вагою 33-40 кг (10-12 років): 1 таблетка на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.
• Діти вагою 41-50 кг (12-15 років): 1 таблетка на прийом, кожні 4 години, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як приймати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати призначену лікарем кількість препарату з інтервалом не менше 8 годин між прийомами. Не слід приймати більше 2 грамів або 4 таблеток по 500 мг парацетамолу на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як приймати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше 500 міліграмів на прийом.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання в дітей та підлітках:

Не застосовувати в дітей молодших 10 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамолу Галенікума надто сильна або слабка, повідомте лікареві або фармацевту.

Коли необхідна адміністрація доз менших 500 мг парацетамолу на прийом, слід застосовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дози.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Галенікума, ніж необхідно:

У разі передозування або випадкового прийому повідомте лікаря або фармацевта негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтяницю шкіри та очей та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Галенікум:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто приймайте пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, коли його приймають у високих дозах або тривалий час.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Парацетамолу Галенікума

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Галенікума:

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти: гліколат натрію картоплі (тип А), очищена вода, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідона К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Галенікум випускається у вигляді біконвексних таблеток білого кольору та круглої форми, упаковані по 20 таблеток та у клінічній упаковці по 500 таблеток, розміщених у блистерах з PVC/PVdC/Алюмінію.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Галенікум Хелс, С.Л.У

Сант Габріель, 50

08950 - Есплугес де Льобрегат

Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

САГ Менюфактурінг, С.Л.У

Крта. Н-І, Км 36,

Сан Агустін де Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.Л.

Авда. Корнелья 144, 7º-1ª, Едифісіо Лекла

Есплугес де Льобрегат -

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/