ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Дарі Фарма і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Дарі Фарма
4. Як приймати Парацетамол Дарі Фарма
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Парацетамолу Дарі Фарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для користувача

Парацетамол Дарі Фарма 1 г ефervesцентні таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол Дарі Фарма і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Дарі Фарма.
3. Як приймати Парацетамол Дарі Фарма.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Парацетамолу Дарі Фарма.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Дарі Фарма і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей препарат призначений для симптоматичного лікування помірного болю та гарячки у дорослих та підлітків старших 15 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Дарі Фарма

Не приймайте ПарацетамолДарі Фарма

• якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Дарі Фарма.

Перевірте, чи не приймаєте ви одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол.

Пацієнти з астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Дарі Фарма.

• якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця чи легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тільців),
• якщо у вас є синдром Гілберта (легка жовтяниця), якщо ви дегідратовані або страждаєте на хронічну недоїдання
• коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки при одночасному прийманні цих препаратів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• у хронічних алкоголіків потрібно бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.
• якщо біль триває більше 5 днів, гарячка триває більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, вам потрібно проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Парацетамолом Дарі Фарма повідомте вашому лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодших 15 років проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки можуть існувати інші форми випуску з дозами, які підходять для цих пацієнтів.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Використання ПарацетамолуДарі Фармаз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кровотворення: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примидон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування пероральними антикоагулянтами парацетамол можна застосовувати як анальгетик вибору.

Використання ПарацетамолуДарі Фармаз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Прийом цього препарату з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Якщо необхідно, Парацетамол Дарі Фарма можна застосовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо біль чи гарячка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, та повинен бути контролюваний вашим лікарем.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Відновлення та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є нульовим або незначним.

ПарацетамолДарі Фармамістить сорбітол(Е-420), лактозу та натрій

• Цей препарат містить 205,5 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
• Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
• Цей препарат містить 330 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 16,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Парацетамол Дарі Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування:

Парацетамол Дарі Фарма випускається у вигляді ефervesцентних таблеток і повинен прийматися перорально.Розріз на таблетці не повинен використовуватися для її поділу.Розчиніть таблетку повністю у склянці води. Перед прийняттям препарату необхідно, щоб завершилася ефервесценція.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 15 років:Звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не приймайте більше 4 таблеток (4 г) на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: Перед тим, як приймати цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розподілені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: Перед тим, як приймати цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 500 міліграмів на одну дозу.

Через дозу, 1 г парацетамолу, препарат не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:повинні проконсультуватися з лікарем

Використання у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей та підлітків молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Коли потрібно застосування нижчих доз парацетамолу на одну дозу, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийняли більше ПарацетамолуДарі Фарма, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до тих пір, поки не минуть 3 дні після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти ПарацетамолДарі Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це nhớте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування ПарацетамоломДарі Фарма

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Дарі Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Було повідомлено про важкі реакції на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Звітування про побічні ефекти може допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Дарі Фарма

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Термін придатності:

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПарацетамолуДарі Фарма

• Активний інгредієнт - парацетамол.
• Інші складові: бікарбонат натрію, цитринова кислота (Е-330), сорбітол (Е-420), лактоза моногідрат, содій сакарин (Е-954ii), лимонний аромат, Л-лейцин, аскорбінова кислота (Е-300) та повідона.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Дарі Фарма 1 г ефervesцентні таблетки ЕФГ випускаються у вигляді ефervesцентних таблеток білого кольору, з легким лимонним запахом та розрізом, які упаковуються у трубки з пропілену з кришкою з поліетилену та десикантом з силікагелю та випускаються в упаковках по 10, 20 та 40 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Дарі Фарма, С.Л.

Гран Віа Карлес III, 98, 10-й поверх

08028 Барселона - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда, Барселона, 69 (Сант-Жоан-Деспі)-08970- Барселона

Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .