Парацетамол 650 мг таблетки Combix

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Комбікс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Комбікс
4. Як приймати Парацетамол Комбікс
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Парацетамолу Комбіксу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис:інформація для користувача

Парацетамол Комбікс 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Цей препарат можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або якщо біль триває понад 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Комбікс
3. Як приймати Парацетамол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Комбікс і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та підлітків старше 15 років (або з масою тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Комбікс

Не приймайте Парацетамол Комбікс

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).

Будьте обережні з Парацетамолом Комбіксом:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Парацетамол Комбікс
• Відмовтеся від одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем
  • У пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
  • Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця або легенів, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
  • Коли ви приймаєте препарат для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки при одночасному прийомі парацетамолу знижується його ефективність та підвищується ризик ушкодження печінки.
  • У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
  • Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка триває понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

• У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, яке підходить для цієї групи пацієнтів.

Під час лікування Парацетамолом Комбіксом негайно повідомте свого лікаря, якщо:

Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші препарати та Парацетамол Комбікс:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Парацетамол може взаємодіяти з такими препаратами

• Препарат для профілактики кровотеч
• Препарати для лікування епілепсії
• Препарати для лікування туберкульозу
• Препарати для лікування депресії та конвульсій
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові
• Препарати для збільшення виділення сечі (діуретики)
• Препарати для лікування подагри
• Препарати для профілактики нудоти та блювоти
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму
• Флуклоксацилін (антібіотик) через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (препаратами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого препарату рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші препарати. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам мають зробити якийсь аналітичний тест (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Комбіксу з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

У разі необхідності можна використовувати цей препарат під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом найкоротшого терміну. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є нульовим або незначним.

Допоміжні речовини

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийняття препарату. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 3 грамів (4 таблеток) протягом 24 годин.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка триває понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього препарату повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати призначену лікарем кількість препарату з інтервалом не менше 8 годин між кожним прийомом. Не слід приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього препарату повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом повинен становити не більше 500 мг на одну дозу.

Через дозування (650 мг парацетамолу) цей препарат не призначений для цього групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем

Використання у дітей та підлітках: не слід використовувати у дітей та підлітках молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього парацетамолу є надто сильною чи слабкою, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Коли потрібно приймати менші дози парацетамолу (менше 650 мг на одну дозу), слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідного дозування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Комбіксу, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийняття препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або зателефонувати до Токсикологічної служби (телефон: 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто приймайте пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть впливати до 1 особи з 1000:нездоров'я, гіпотонія (низький тиск), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть впливати до 1 особи з 10 000: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Комбіксу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Комбіксу

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - гліколат натрію картоплі (тип А), очищена вода, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Комбікс випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають овальну форму, опуклу, білого кольору, з рискою на одному боці та позначенням PB на іншому боці. Таблетку можна розламати на дві рівні половини.

Упаковки містять 20 таблеток, розміщених у блистерній упаковці з PVC/PVDC/алюмінієм.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Позуело де Ала르кон (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Галенікум Хелс, С.Л.У.

вул. Сант Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат, 08950,

Барселона –

Іспанія

або

САГ Мануфактурінг С.Л.У

шосе N-I, км 36

Сан Агустін де Гуадалікс,

Мадрид –

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/