ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Парацетамол Кодрамол і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Кодрамол
4. Як приймати Парацетамол Кодрамол
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Парацетамолу Кодрамол
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Кодрамол 1 г таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Кодрамол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Кодрамол
3. Як приймати Парацетамол Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Кодрамол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Кодрамол і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування помірного болю та лихоманки у дорослих та підлітків старше 15 років та вагою понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Кодрамол

Не приймайте Парацетамол Кодрамол

• Якщо ви алергічні на парацетамол, пропацетамол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 або вказано вашим лікарем. Не приймайте одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо ви страждаєте на будь-які захворювання печінки, нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок чого чи ні зниження рівня червоних кров'яних тілець).
• Якщо ви страждаєте на хронічне недоїдання або дефіцит рідини в організмі.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

• Коли ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами для лікування епілепсії, оскільки при одночасному прийомі парацетамолу знижується його ефективність та підвищується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Під час лікування Парацетамолом Кодрамол слід негайно повідомити вашого лікаря, якщо:

• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювання.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Кодрамол

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразона)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювання: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

Не використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично призначати як анальгетик вибору.

Взаємодія з аналітичними тестами:

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення рівня сечовини та глюкози.

Прийом Парацетамолу Кодрамол з їжею та напоями:

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, чи вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

У разі необхідності можна використовувати парацетамол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка знижує біль чи лихоманку протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Кодрамол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати безпосередньо або поділяти на дві частини, з допомогою склянки рідини, переважно води. Таблетки мають риску, яка дозволяє поділити їх на дві частини для полегшення ковтання.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старше 15 років (та вагою понад 50 кг): рекомендована доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на день. Не перевищуйте в жодному разі 1 грам парацетамолу на прийом, у разі необхідності можна приймати 1 таблетку кожні 6-8 годин, до 4 разів на день. Не приймайте більше 4 таблеток протягом 24 годин, розділених на кілька прийомів, з інтервалом не менше 4 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: повинні приймати лікарський засіб у кількості, призначеної лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не повинні приймати більше 2 грам парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: повинні зменшити дозу парацетамолу, лікар призначить відповідну дозу.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з важкими захворюваннями нирок.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Не використовувати у дітей та підлітках молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідомте лікаря або фармацевта.

Коли потрібно приймати дози менші 1 грам парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Кодрамол, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування чи випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозу, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювання, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Кодрамол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах чи тривалий час. Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може призвести до того, що кров стане більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Парацетамолу Кодрамол

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

“Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Кодрамол

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 грам парацетамолу.
• Інші компоненти: переджеліваний крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота, повідона К-30, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальної форми, білого кольору, з рискою на одній стороні, упаковані в блистерні упаковки з алюмінію-ПВХ-ПВДК та представлені в упаковках по 20 та 40 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja, 1, 28108 Alcobendas,

Мадрид.

Відповідальна особа за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Мадрид

Іспанія

“або”

Frosst Iberica, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 Alcalá de Henares – Мадрид

Іспанія

“або”

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Березень 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”