ПАРАЦЕТАМОЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Парацетамол Ауровітас Іспанія та для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Ауровітас Іспанія
4. Як приймати Парацетамол Ауровітас Іспанія
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Парацетамол Ауровітас Іспанія
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Проспект: інформація длякористувача

Парацетамол Ауровітас Іспанія 650 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому проспекті, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст проспекту:

1. Що таке Парацетамол Ауровітас Іспанія та для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Парацетамол Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Ауровітас Іспанія та для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення періодичного легкого або середнього болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (контрактури) або біль у спині (люмбаго) та у випадках лихоманки.

Парацетамол показаний для дорослих та підлітків старше 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Ауровітас Іспанія

Не приймайте Парацетамол Ауровітас Іспанія

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Ауровітас Іспанія.

Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

Під час лікування парацетамолом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Ауровітас Іспанія

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб

Парацетамол може мати взаємодію з такими лікарськими засобами:

• Оральні антикоагулянти (використовуються для лікування захворювань, пов'язаних з тромбозом, таких як аценокумарол, варфарин).
• Антіепілептичні лікарські засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів): ламотриджин, фенітойн та інші гідантіни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін.
• Діуретики петлі, такі як фуросемід (використовуються для збільшення виділення сечі).
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу).
• Барбітурати, які використовуються як снодійні, заспокійливі та антиконвульсантні лікарські засоби (використовуються для лікування депресії та конвульсій).
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії).
• Пробенецид, сульфінпіразон (використовується для лікування подагри).
• Метоклопрамід та домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті).
• Пропранолол (використовується для лікування гіпертонії, аритмій серця).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам мають провести будь-який аналітичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамол Ауровітас Іспанія з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування парацетамолом через підвищений ризик пошкодження печінки. Використання парацетамолу в пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день - пиво, вино, лікер...), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Використання в дітей:

Не використовуйте в підлітків молодше 14 років.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути під контролем вашого лікаря.

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем або акушеркою, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Не описано жодного ефекту, який би змінював здатність водіння автомобіля та використання машин.

Парацетамол Ауровітас Іспанія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 14 років (вага 64 – 65 кг): приймати 1 таблетку кожні 4-6 годин, за необхідності. Не приймати більше 3 г (4 таблетки) протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом. Не слід приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин, розподілених на 3 прийоми.
• Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом цього лікарського засобу не рекомендований для цієї групи пацієнтів через дозу 650 мг парацетамолу.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати безпосередньо або розламати навпіл з склянкою рідини, переважно води. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Ауровітас Іспанія, ніж мали

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж мали, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

Якщо відбулася передозування, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто вони не проявляються до трьох днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та абдомінальний біль.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкової прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Ауровітас Іспанія

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Парацетамол може спричинити такі побічні ефекти:

• Рідко (між 1 та 10 з 10 000 осіб): нездоров'я, підвищені рівні трансаміназ печінки в крові та зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Дуже рідко (менше 1 з 10 000 осіб): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі. Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі високих доз або тривалому лікуванні.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини Website www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Ауровітас Іспанія

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Ауровітас Іспанія 650 мг таблетки ЕФГ

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: переджеліваний крохмаль (кукурудзяний), стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Ауровітас Іспанія 650 мг таблетки - це облонгові таблетки білого кольору з рискою на одному боці.

Випускається в упаковках по 20 та 40 таблеток, упакованих у блистерні упаковки з алюмінію-ПВХ-ПВДЦ.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Толл Мануфактурінг Сервіси С.Л

К/ Арагонесес, 2.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Фармалуп, С.Л.

К/ Болівія, Н° 15, Пол. Інд Азке,

Алькала-де-Енарес, 28806 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es