ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР 650 мг ТАБЛЕТКИ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Alter

Не приймайте Парацетамол Alter

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Alter.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень і пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малюнок, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномаляцією у крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) і блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодше 15 років або з вагою менше 50 кг.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Alter

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примидон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

Флуклоксацилін (антибіотик) через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Вплив на результати аналізів

Якщо вам будуть проводити деякі аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Прийом Парацетамолу Alterіз харчуванням, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер... на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчуванням не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує боль або гарячку, і використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо боль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Alter

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (вага > 50 кг): приймати 1 таблетку кожні 4-6 годин, за необхідності.

Не приймайте більше 4 г (6 таблеток) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин, розподілені по 3 прийоми.

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом цього лікарського засобу слід обмежити до 500 міліграмів на прийом. Через дозу, 650 міліграмів парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки слід ковтати цілими або розламані навпіл з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску. Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Завжди використовувати найменшу ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. По мірі зникнення болю або гарячки слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка триває більше 3 днів або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більшеПарацетамолу Alter, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийнятиПарацетамол Alter

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припините лікування парацетамолом

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), це: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), це: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або тривалий час.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Alter

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: переджелатинізований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота, повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Alter випускається у вигляді таблеток для перорального прийому, упаковані по 40 таблеток. Таблетки мають овальну форму, білі, з рискою, що дозволяє розділити їх на дві рівні частини.

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Alter S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L.

C/ Aragoneses 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431, Km. 19

14720 Альмодовар-дель-Ріо, Кордова

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.