ОЛМЕСАРТАН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Олмесартан Візо Фармацевтика

Не приймайтеОлмесартан Візо Фармацевтика

• якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати олмесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є жовтуватий колір шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Олмесартан Візо Фармацевтика:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потрібно контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан Візо Фармацевтика".

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Ниркові проблеми.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Важкі блювоти, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосольову дієту.
• Високий рівень калію в крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте важку діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання олмесартану на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому олмесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати олмесартан самостійно.

Діти та підлітки

Використання олмесартану було вивчено у дітей та підлітків. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан не рекомендується для дітей від 1 року до menos 6 років і не повинен використовуватися у дітей молодших 1 року, оскільки немає досвіду його використання.

Інші лікарські засоби та Олмесартан Візо Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект олмесартану,

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олмесартан Візо Фармацевтика" і "Попередження та застереження").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розвіювання крові). Використання цих лікарських засобів одночасно з олмесартаном може збільшити рівень калію в крові.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії), оскільки його використання одночасно з олмесартаном може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (лікарські засоби для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з олмесартаном може збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект олмесартану.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект олмесартану. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати олмесартан за至少 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект олмесартану.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску Олмесартану Візо Фармацевтики є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Олмесартану Візо Фармацевтики з їжею та напоями

Олмесартан Візо Фармацевтикаможна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, або перебуваєте у період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ваш лікар порадить вам припинити приймати олмесартан перед тим, як ви вагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість олмесартану. Не рекомендується використання Олмесартану Візо Фармацевтики на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується Олмесартан Візо Фармацевтика для матерів, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан Візо Фармацевтика містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Олмесартан Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза:

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку по 10 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Прійміть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, прийміть вашу дозу о同じ годину кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Використання у дітей та підлітків з артеріальною гіпертензією

Діти та підлітки у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу. У дітей з масою тіла менше 35 кг доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Якщо ви прийняли більшеОлмесартану Візо Фармацевтики, ніж потрібно

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею і принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийнятиОлмесартан Візо Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Неприйміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняОлмесартаном Візо Фармацевтикою

Важливо продовжувати приймати Олмесартан Візо Фармацевтика, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо побічні ефекти з'являються, вони зазвичай є легкими і не потребують припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають: У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1 000 людей) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Під час лікування олмесартаном може з'явитися запалення обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан Візо Фармацевтикаі негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Олмесартан Візо Фармацевтика може викликати сильне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього мали порушення кровотоку в серці або мозку, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння.

Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан Візо Фармацевтика, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Це інші відомі побічні ефекти Олмесартану Візо Фармацевтики:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10людей):

• головокружіння
• головний біль
• нудота
• диспепсія
• діарея
• біль у животі
• гастроентерит
• втома
• біль у горлі
• закладення носа та виділення з носа
• бронхіт
• симптоми, подібні до грипу
• кашель
• біль
• біль у грудях, спині, кістках та суглобах
• інфекція сечових шляхів
• відека ноги, рук, ніг, рук
• кров у сечі.
• також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

• збільшення рівня жиру (гіпертригліцеридемія)
• збільшення рівня сечовини (гіперурікемія)
• збільшення рівня сечовини в крові
• збільшення значень проб функції печінки та м'язів.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100людей):

• алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), запалення обличчя, головокружіння, блювота, слабість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіння, висип на шкірі (ексантема), відека шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я в грудях).
• у аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу кров'яних клітин, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000людей):

• брак енергії
• м'язові спазми
• погіршення ниркової функції
• ниркова недостатність
• були спостережені деякі зміни в результатах деяких проб крові. Це включає збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія) і збільшення рівня компонентів, пов'язаних з нирковою функцією.
• Ангіоедемія кишечника: відека в кишечнику, яка супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома:Якщо ви відчуваєте жовтуватий колір білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном Візо Фармацевтикою давно, незайве проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:

У дітей побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих. Однак головокружіння та головний біль спостерігаються частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який спостерігається тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану Візо Фармацевтики

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану Вісо Фармацевтика

Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл. Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, лактоза моногідрат, гідрогенований рициновий олій, стеарат магнію, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану та тальк

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан Вісо Фармацевтика 40 мг - це овальні таблетки білого або білуватого кольору, покриті плівкою, з гравіюванням номера 438 на одній стороні та гладкі на іншій, з характерним запахом та приблизно 15,3 мм довжини, 7,2 мм шириною та діаметром приблизно 6,3 мм.

Олмесартан Вісо Фармацевтика доступний в упаковках по 28, 30, 56, 90 та 98 таблеток, покритих плівкою, та упаковується в блистер з PVC/Alu/OPA – Alu.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я поверх

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Олмесартан медоксоміл Гленмарк 40мг фільмовані таблетки

Іспанія Олмесартан Вісо Фармацевтика 40мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Німеччина Олмесартан Гленмарк 40мг фільмовані таблетки

Дата останньої ревізії цього листка:Лютий 2025.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.