ОЛМЕСАРТАН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Візо Фармацевтика

Не приймайтеОльмесартан Візо Фармацевтика

• якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).

• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати ольмесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан Візо Фармацевтика:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потрібно контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан Візо Фармацевтика".

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Ниркові проблеми.
• Печінкова хвороба.
• Ниркова недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом.
• Тяжкі блювоти, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосольову дієту.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан самостійно.

Діти та підлітки

Використання ольмесартану було вивчено у дітей та підлітків. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан не рекомендується для дітей від 1 року до менше 6 років і не повинен використовуватися у дітей молодших 1 року, оскільки немає досвіду його використання.

Інші препарати та Ольмесартан Візо Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану,

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан Візо Фармацевтика" і "Попередження та застереження").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розврідження крові). Використання цих препаратів одночасно з ольмесартаном може збільшити рівні калію в крові.
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії), оскільки його використання одночасно з ольмесартаном може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівні літію в крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з ольмесартаном може збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект ольмесартану.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан за至少 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу ольмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану Візо Фармацевтики є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Ольмесартану Візо Фармацевтики з їжею та напоями

Ольмесартан Візо Фармацевтикаможна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, або в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість ольмесартану. Не рекомендується використання Ольмесартану Візо Фармацевтики на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви в період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується Ольмесартан Візо Фармацевтика для жінок, які перебувають у періоді лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан Візо Фармацевтика містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Ольмесартан Візо Фармацевтика містить гідрогенований рициновий олій

Цей препарат може викликати незручності в шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олій.

3. Як приймати Ольмесартан Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза:

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку по 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг один раз на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Прійміть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, прийміть свою дозу о同じ час кожної доби, наприклад, під час сніданку.

Використання у дітей та підлітків з артеріальною гіпертензією

Діти та підлітки від 6 років до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу. У дітей з вагою нижче 35 кг доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Якщо ви прийняли більшеОльмесартану Візо Фармацевтики, ніж потрібно

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийнятиОльмесартан Візо Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікуванняОльмесартаном Візо Фармацевтикою

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан Візо Фармацевтика, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо побічні ефекти з'являються, вони зазвичай є легкими і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають: У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1 000 людей) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Під час лікування ольмесартаном може з'явитися запалення обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОльмесартан Візо Фармацевтикаі негайно зверніться до лікаря.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Ольмесартан Візо Фармацевтика може викликати сильне зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння.

Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОльмесартан Візо Фармацевтика, зверніться до лікаря негайно і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Це інші відомі побічні ефекти Ольмесартану Візо Фармацевтики:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10людей):

• головокружіння
• головний біль
• нудота
• диспепсія
• діарея
• біль у шлунку
• гастроентерит
• втома
• біль у горлі
• закладення носа та виділення з носа
• бронхіт
• симптоми, подібні до грипу
• кашель
• біль
• біль у грудній клітці, спині, кістках і суглобах
• інфекція сечовивідних шляхів
• набухання щиколоток, ніг, рук, рук та ніг
• кров у сечі.
• також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

• збільшення рівня жиру (гіпертригліцеридемія)
• збільшення рівня сечовини (гіперурікемія)
• збільшення рівня сечовини в крові
• збільшення значень проб функції печінки та м'язів.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 100людей):

• алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, головокружіння, нудота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіння, висип на шкірі (ексантема), набухання шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці).
• у аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу кров'яних клітин, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, які зустрічаються рідко(можуть впливати до 1 з 1 000людей):

• брак енергії
• м'язові спазми
• погіршення ниркової функції
• ниркова недостатність
• були спостережені деякі зміни в результатах деяких проб крові. Це включає збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія) і збільшення рівня компонентів, пов'язаних з нирковою функцією.
• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома:Якщо ви відчуваєте жовтяницю білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном Візо Фармацевтикою давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:

У дітей побічні ефекти подібні до тих, які спостерігаються у дорослих. Однак, головокружіння та головний біль спостерігаються частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який спостерігається тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Звіт про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ольмесартану Візо Фармацевтики

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану Вісо Фармацевтика

Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл. Кожна таблетка містить 10 мг олмесартану медоксомілу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, лактоза моногідрат, гідрогенований рициновий олія, стеарат магнію, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану та тальк

Вигляд продукції та вміст упаковки

Олмесартан Вісо Фармацевтика 10 мг - це покриті таблетки круглої форми білого або білуватого кольору, з гравіюванням номера 476 на одній стороні та гладенькою поверхнею на іншій, з характерним запахом та діаметром приблизно 6,3 мм.

Олмесартан Вісо Фармацевтика доступний в упаковках по 28, 30, 56, 90 та 98 покритих таблеток з плівковим покриттям та упаковується в блистерах з PVC/Alu/OPA – Alu.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальність за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª поверх

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Олмесартан медоксоміл Гленмарк 10 мг покриті таблетки

Іспанія Олмесартан Вісо Фармацевтика 10 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Німеччина Олмесартан Гленмарк 10 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.