ОФТАЛЬМОВЕЛЛ КРАПЛІ ДЛЯ ОЧЕЙ У РОЗЧИНІ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Oftalmowell

Не використовуйте Oftalmowell

• Якщо ви алергічні на сульфат поліміксину Б, сульфат нейоміцину, граміцидин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші антибіотики, пов'язані з ними, такі як фраміцетин, канаміцин або гентаміцин.
• Існує можливість збільшення абсорбції у дуже маленьких дітей, тому його використання не рекомендується для новонароджених та дітей молодше 2 років. У цих популяціях може збільшуватися абсорбція через незрілу шкіру та може також не бути достатньо розвиненою функція нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Oftalmowell.

• Використовуйте цей лікарський засіб лише для вашого(їх) ока(очей).
• Тривале використання Oftalmowell може призвести до надмірного зростання мікроорганізмів, які не чутливі до нього, включаючи гриби, тому його використання повинно бути припинено та встановлено відповідне лікування.
• Не рекомендується використання контактних лінз під час лікування офтальмологічної інфекції. Див. розділ "Oftalmowell містить бензалконій хлорид".
• Рекомендується обережність при використанні з іншими аміноглікозидами або антибіотиками поліпептидної структури системного застосування.

Використання Oftalmowell з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності.

Не відомо, чи виділяються активні речовини/метаболіти цього лікарського засобу в грудне молоко. Потрібно вирішити, чи потрібно перервати лактацію чи лікування, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Негайно після застосування Oftalmowell ви можете відчувати, що ваш зір стає нечітким. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Oftalmowell містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб може викликати офтальмологічну іритацію, оскільки містить бензалконій хлорид. Уникайте контакту з м'якими контактними лінзами. Видаліть контактні лінзи перед застосуванням та чекайте хоча б 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути. Зміняє колір м'яких контактних лінз.

3. Як використовувати Oftalmowell

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі (старше 18 років):

Бактеріальний кон'юнктивіт, кератит, ульцер корneas та хронічний дакріоцистит

У перші два дні інстилюйте одну або дві краплі в око(очі) кожні 2-4 години протягом дня.

Пізніше інстилюйте одну або дві краплі кожні 4-6 годин до тих пір, поки інфекція не буде ліквідована.

Позологіка та тривалість лікування будуть адаптовані залежно від медичної оцінки.

Профілактика хірургічних втручань

Ваш лікар встановить дозу та порядок застосування, який вам потрібно буде дотримуватися перед операцією, під час операції та після операції.

Лікування повинно продовжуватися протягом щонайменше двох днів після того, як проблема буде ліквідована, але не повинно тривати більше 7 днів без медичної супервізії.

Педіатричне населення:

Oftalmowell офтальмологічні краплі підходять для використання в дітей (старше 2 років) у такій же дозі, як для дорослих. Оскільки існує ймовірність збільшення абсорбції у дуже маленьких дітей, не рекомендується використання у новонароджених та дітей молодше 2 років.

Пацієнти похилого віку:

Oftalmowell підходить для використання у пацієнтів похилого віку. Потрібно бути особливо обережним у випадках, коли існує зниження функції нирок, оскільки може відбуватися системна абсорбція сульфату нейоміцину.

Форма застосування

Офтальмологічна форма.

Якщо ви використовуєте більше одного лікарського засобу офтальмологічної форми, застосування лікарських засобів повинні бути відокремлені інтервалом щонайменше 5 хвилин. Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Щоб уникнути можливої контамінації кінчика піпетки та розчину, потрібно бути обережним, щоб не торкнутися повік, навколишніх областей чи інших поверхонь кінчиком флакона. Флакон повинен бути добре закритим, коли не використовується.

Інструкції з застосування:

1. Вимийте руки. Нахиляйте голову назад і дивіться на стелю.
2. Відокремте повільно повіку ока пальцем до тих пір, поки не утвориться мішечок між повіком та оком, куди повинна потрапити крапля (рисунок 1).
3. Принесіть кінчик флакона до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
4. Не торкайтеся ока чи повіка, навколишніх областей чи інших поверхонь флаконом. Краплі можуть бути контаміновані.
5. Переверніть флакон та стисніть його повільно, щоб одна крапля потрапила в око, яке потребує лікування (рисунок 2). Стисніть повільно, не потрібно робити це з силою.

1. Відпустіть нижній повік та тримайте око закритим протягом 30 секунд (рисунок 3).
2. Після використання крапель надавіть пальцем на край ока біля носа. Це допомагає уникнути потрапляння крапель у горло та подальшого потрапляння в організм (рисунок 4).
3. Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, повторіть всі попередні кроки для іншого ока. Закройте флакон щільно відразу після використання продукту.

Якщо крапля потрапила поза око, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте більше Oftalmowell, ніж потрібно

Якщо ви застосували надто велику кількість, ви можете видалити її, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель до наступної дози.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Oftalmowell

Якщо ви забули використовувати Oftalmowell, застосуйте одну дозу якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте, та продовжуйте своє звичайне лікування. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні місцеві побічні ефекти: печія, іритація, сухість, фолікуліт (інфекція ділянки росту волосся), гіпертрихоз (збільшений рост волосся), висип, стрії. Ці симптоми зникають після припинення застосування.

Частота алергії на сульфат нейоміцину в загальній популяції низька, але може існувати сенсибілізація після його використання.

Рідко трапляються алергічні реакції після місцевого застосування сульфату поліміксину Б та граміцидину.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Oftalmowell

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Ви повинні викинути флакон через чотири тижні після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи смітник. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Oftalmowell

Активні речовини - сульфат поліміксину Б, сульфат нейоміцину та граміцидин. Кожен мл стерильного розчину містить (1 мл = 40 крапель): 5 000 ОД сульфату поліміксину Б, 1 700 ОД сульфату нейоміцину та 25 ОД граміцидину.

Інші компоненти: хлорид натрію, етанол 96%, пропіленгліколь, полоксамер 188, бензалконій хлорид, гідроксид натрію або сульфатна кислота для регулювання pH та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Oftalmowell - офтальмологічні краплі в розчині, які випускаються у флаконах з поліпропілену з піпеткою та кришкою. Містить 5 мл розчину.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8 – 27010

Valle Salimbene (PV) - Італія

Виробник: Alcalá Farma S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/