Нексіум 20 Мг Таблетки Шлункостійкі

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Nexium і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Nexium
4. Як приймати Nexium
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Нексіуму
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Nexium mups 20 мг гастрорезистентні таблетки

езомепразол

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Nexium і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Nexium
3. Як приймати Nexium
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nexium
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nexium і для чого він використовується

Nexium містить препарат езомепразол, який належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Nexium використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли шлункова кислота піднімається вгору по стравохолі (трубці, яка веде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori.Якщо у вас є таке захворювання, ймовірно, ваш лікар також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.
• Виразки в шлунку, викликані прийомом препаратів, які називаються НПВС (нестероїдні протизапальні препарати). Nexium також можуть застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кислотність шлунка, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної Nexium внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли шлункова кислота піднімається вгору по стравохолі (трубці, яка веде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori.Якщо у вас є таке захворювання, ймовірно, ваш лікар також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Nexium

Не приймайте Nexium

• Якщо ви алергічні на езомепразол або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• Якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або рот після прийому Nexium або інших подібних препаратів.

Якщо ви знаходитеся в однієї з цих ситуацій, не приймайте Nexium. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Nexium.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Nexium

• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Nexium, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Nexium може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітите будь-які з наступних подій перед тим, як почати приймати Nexium або під час прийому, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви значно схуднули без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль в шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров.
• Ваші фекалії стають чорними (змішані з кров'ю).

Якщо вам призначено приймати Nexium тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Nexium, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопороза).

Виразки та симптоми на шкірі

Якщо ви відчуваєте виразку на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Nexium. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

Було повідомлено про серйозні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Nexium. Перестаньте приймати Nexium і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.

Діти молодші 12 років

Інформація про дозування для дітей від 1 до 11 років подається в інформації про продукт Nexium у пакетах (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Використання Nexium з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Це тому, що Nexium може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Nexium.

Не приймайте Nexium таблетки, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати ваше лікування, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Nexium.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати ваше лікування, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Nexium.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клаудикації – болю в ногах при ходьбі, викликаного недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово перервати ваше лікування Nexium.
• Такролімус (пересадка органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксicíлін та кларитроміцин разом з Nexium для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Nexium з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Nexium під час цього періоду.

Невідомо, чи Nexium проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Nexium під час грудного вигодовування.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Nexium впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак можуть траплятися рідко або дуже рідко побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Nexium містить сакарозу

Nexium містить цукрові кулі, які містять сакарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Nexium містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну гастрорезистентну таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Nexium

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потребувати спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки таблеток вам потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче:

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза в одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.

Як тільки ваш стравохід загоїться, рекомендується доза в одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг один раз на добу.

• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза в одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг один раз на добу. Як тільки ваше захворювання буде під контролем, ваш лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози в одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксicíлін та кларитроміцин.

Для лікування виразок в шлунку, викликаних прийомом НПВС (нестероїдних протизапальних препаратів):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок в шлунку, якщо ви приймаєте НПВС (нестероїдні протизапальні препарати):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунка, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить 40 мг Nexium двічі на добу.
• Ваш лікар регулюватиме дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної Nexium внутрішньовенно:

• Рекомендована доза становить одна таблетка Nexium mups 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза в одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Як тільки ваш стравохід загоїться, рекомендується доза в одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза в одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Nexium mups 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики,例如, амоксicíлін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:

• Помістіть таблетки в склянку води без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розчиняться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішуйте завжди прямо перед тим, як випити.
• Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, промийте склянку добре з половinou склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не подрібнюйте гранули.

• Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можуть бути розчинені у воді та введені в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Використання у дітей молодших 12 років

Не рекомендується приймати Nexium mups гастрорезистентні таблетки дітям молодшим 12 років.

Інформація про дозування для дітей від 1 до 11 років подається в інформації про продукт Nexium у пакетах (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Nexium, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Nexium, ніж ваш лікар призначив, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Nexium

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте дозу, яку ви забули.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Нексіум і негайно зверніться до лікаря:

• Жовті плями на шкірі, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Раптова трудність з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі,失 свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Раптова поява серйозної висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на серйозні пошкодження шкіри та слизових оболонок (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформе", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз". Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10 000.
• Висипка, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10 000.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні поліпи в шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертіння.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо Нексіум приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова відсутність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовті плями на шкірі, темну сечу та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м'язах (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тільців).
• Агресивність.
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть призвести до недостатності печінки або запалення мозку.
• Раптова поява серйозної висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та болем у суглобах (еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами).
• Слабкість м'язів.
• Серйозні порушення функції нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте Нексіум протягом більше трьох місяців, можливо, що ваші рівні магнію в крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові скорочення, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-який з цих симптомів, негайно повідоміть про це вашому лікареві. Низькі рівні магнію також можуть призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

• Запалення в кишечнику (може призвести до діареї).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Нексіум може вплинути на білі кров'яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з серйозним погіршенням загального стану або температура з симптомами локальної інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні негайно звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо повідомити про ваше лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нексіуму

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Зберігайте цей лікарський засіб в оригінальній упаковці (блістер) або тримайте банку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нексіуму

• Активний інгредієнт - езомепразол. Існують дві концентрації Нексіуму мупс таблеток, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді магнієвої солі тригідрату).

• Інші компоненти - моностеарат гліцеролу 40-55, гіпролоза, гіпромелоза, оксид заліза (коричнево-червоний, жовтий) (E 172), стеарат магнію, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, мікрокристалічна целюлоза, синтетична парафін, макрогол, полісорбат 80, кросповідон, стеарилфумарат натрію, сахарні кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль без глютену), тальк, діоксид титану (E 171), цитрат триетилу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Нексіум мупс 20 мг таблетки - світло-рожеві, з гравіюванням A/EH на одній стороні та 20 мг - на іншій.
• Таблетки випускаються у

Банках по 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5х28) таблеток.

Упаковки з блистерами в коробках та/або картонних упаковках по 3, 7, 7х1, 14, 15, 25х1, 28, 30, 50х1, 56, 60, 90, 98, 100х1, 140 таблеток.

• Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

AstraZeneca AB, 152 57 Седертельє, Швеція

Recipharm Monts, Usine de Monts, 18, rue de Montbazon, F-37260 Monts, Франція

Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6- D- 52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Травень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

_____________________________________________________________________________

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Введення через гастростомічний зонд

1. Вставте таблетку у відповідну шприц та наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів потрібно розчинення у 50 мл води, щоб уникнути забруднення пелетами зонду.
2. Негайно потрясіть шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
3. Утримуйте шприц з кінцем вгору та перевірте, чи не заблокований кінець.
4. Підключіть шприц до зонду, зберігаючи попередню позицію.
5. Потрясіть шприц та помістіть його з кінцем донизу. Негайно ввести 5-10 мл у зонд. Після введення переверніть шприц та потрясіть (шприц повинен бути з кінцем вгору, щоб уникнути забруднення кінця).
6. Помістіть шприц з кінцем донизу та негайно ввести наступні 5-10 мл у зонд. Повторюйте цей процес, поки шприц не буде порожнім.
7. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторюйте крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишається у шприці. Для деяких зондів потрібно 50 мл води.