Невірапін 400 Мг Таблетки З Модифікованим Вивільненням

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Невірапін Тарбіс і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Невірапін Тарбіс Фарма
4. Як приймати Невірапін Тарбіс Фарма
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Невірапіну Тарбіс Фарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Невірапін Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Невірапін Тарбіс Фарма
3. Як приймати Невірапін Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Невірапін Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Невірапін Тарбіс і для чого він використовується

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг належить до групи препаратів, званих антиретровірусними, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Активний інгредієнт цього препарату називається невірапін. Невірапін належить до класу препаратів проти ВІЛ, званих нуклеозидними інгібіторами транскриптази (НІТ). Транскриптаза є ферментом, який ВІЛ benöt для розмноження. Невірапін перешкоджає дії транскриптази. Таким чином, Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG перешкоджає дії транскриптази, допомагаючи контролювати інфекцію ВІЛ-1.

Невірапін показаний для лікування інфекції ВІЛ-1 у дорослих, підлітків і дітей старше трьох років, які можуть ковтати таблетки. Невірапін слід приймати з іншими антиретровірусними препаратами. Ваш лікар призначить препарати, які будуть найбільш підходящими для вас.

Невірапін слід використовувати лише після двотижневого лікування іншим типом невірапіну (суспензією або таблетками негайного випуску), якщо тільки ви зараз не приймаєте один з цих препаратів і не переходите на форму пролонгованого випуску.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Невірапін Тарбіс Фарма

Не приймайте Невірапін Тарбіс Фарма

• якщо ви алергічні на невірапін або на один з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6)
• якщо ви раніше приймали невірапін і мали зупинити лікування через:
• • важку алергічну реакцію
  • алергічну реакцію з іншими симптомами, такими як:
  • • гарячка
    • пухирі
    • виразки в роті
    • запалення ока
    • набухання обличчя
    • набухання всього тіла
    • важкість дихання
    • біль у м'язах або суглобах
    • загальне нездоров'я
    • біль у животі
  • алергічні реакції
  • запалення печінки (гепатит)
• якщо у вас є важка хвороба печінки
• якщо ви раніше мали зупинити лікування невірапіном через зміни функції печінки
• якщо ви приймаєте препарат, який містить гіперикум або траву Святого Івана (Hypericum perforatum). Ця речовина може перешкоджати дії невірапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG.

Під час перших 18 тижнів лікування невірапіном дуже важливо, щоб ви та ваш лікар були уважні до появи реакцій печінки або шкіри. Ці реакції можуть бути важкими та навіть загрожувати життю. Ризик цих реакцій є більшим під час перших 6 тижнів лікування.

Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або гіперчутливість (алергічні реакції, які можуть проявлятися як алергія) разом з іншими побічними ефектами, такими як

• гарячка,
• пухирі,
• виразки в роті,
• запалення ока,
• набухання обличчя,
• набухання всього тіла,
• важкість дихання,
• біль у м'язах або суглобах,
• загальне нездоров'я,
• або біль у животі

ВИ МАЄТЕ ПЕРЕСТАТИ ПРИЙМАТИ НЕВІРАПІН І ЗВ'ЯЗАТИСЯ з вашим лікарем НАТХНЕ, оскільки ці реакції можуть загрожувати життю або спричинити смерть. Якщо ви відчуваєте лише легкі алергічні реакції без інших реакцій, негайно повідомте вашому лікарю, який призначить, чи потрібно зупинити лікування невірапіном.

Якщо ви відчуваєте симптоми, які свідчать про ушкодження печінки, такі як

• втрата апетиту,
• нудота,
• вороніювання,
• жовтіння шкіри (жовтяниця),
• біль у животі

ви повинні перестати приймати невірапін і зв'язатися з вашим лікарем негайно.

Якщо ви розвиваєте важкі реакції печінки, шкіри або гіперчутливості під час прийому Невірапіна, ВИ НЕ МАЄТЕ ПОВТОРНО ПРИЙМАТИ Невірапін без попередньої консультації з вашим лікарем.

Ви повинні приймати свою дозу невірапіну точно так, як вказано вашим лікарем. Це особливо важливо під час перших 14 днів лікування (див. більше інформації в „Як приймати Невірапін Тарбіс Фарма”).

Наступні пацієнти мають більший ризик розвитку проблем з печінкою:

• жінки
• пацієнти, інфіковані гепатитом Б або С
• анормальності в аналізах функції печінки
• пацієнти, які ніколи раніше не приймали лікування і мають підвищений рівень клітин CD4 на початку лікування невірапіном (у жінок, більше 250 клітин/мм³; у чоловіків більше 400 клітин/мм³)
• пацієнти, які раніше приймали лікування, з визначеним рівнем вірусу ВІЛ-1 в плазмі і підвищеним рівнем клітин CD4 на початку лікування невірапіном (у жінок, більше 250 клітин/мм³; у чоловіків більше 400 клітин/мм³)

Незабаром після початку лікування проти ВІЛ у деяких пацієнтів з просунутою інфекцією ВІЛ (СНІД) і попереднім інфекційним захворюванням можуть з'явитися ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій. Говорять, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, який може боротися з інфекціями, які можуть бути присутні без явних симптомів. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте вашому лікарю.

Крім інфекційних захворювань, також можуть з'явитися аутоімунні розлади (стан, при якому імунна система атакує здорові тканини організму) після початку прийому препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть з'явитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як, наприклад, слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і піднімається до тулуба, серцебиття, тремор або гіперактивність, негайно повідомте вашому лікарю для отримання необхідного лікування.

Можуть виникнути зміни у складі тіла у пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте зміни у складі тіла (див. розділ 4 „Можливі побічні ефекти“).

У деяких пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, може розвинутися захворювання кісток, зване остеонекрозом (смерть кісткової тканини через втрату кровопостачання кістки). Тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодефіцитна хвороба та підвищений індекс маси тіла можуть бути деякими з численних факторів ризику для розвитку цього захворювання. Симптоми остеонекрозу включають загальмованість суглобів, біль і незручність, особливо в кульшах, колінах і плечах, а також труднощі руху. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте вашому лікарю.

Якщо ви приймаєте невірапін і зідовудин одночасно, повідомте вашому лікарю, оскільки може знадобитися моніторинг рівня лейкоцитів.

Не приймайте Невірапін після контакту з ВІЛ, якщо тільки ви не були діагностовані з ВІЛ і ваш лікар не призначив це.

Не слід використовувати преднізон для лікування алергічних реакцій, пов'язаних з Невірапіном.

Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви (наприклад, „пілку“) або інші гормональні методи контрацепції під час лікування Невірапіном, ви повинні використовувати також бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) для запобігання вагітності та передачі ВІЛ. Якщо ви приймаєте гормональну терапію після менопаузи, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Якщо ви приймаєте або вам призначено рифампіцин для лікування туберкульозу, повідомте вашому лікарю перед прийомом цього препарату з Невірапіном.

Пролонговані таблетки Невірапіна Тарбіс або частини таблеток можуть бути видалені та спостерігатися в калі у деяких випадках. Ці таблетки можуть виглядати як цілі, але не було виявлено, що вони впливають на ефективність невірапіну.

Діти та підлітки

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG можуть бути використані у дітей, якщо:

• вік дітей становить ≥ 8 років і вага становить не менше 43,8 кг
• вік дітей становить від 3 до 8 років і вага становить не менше 25 кг
• площа поверхні тіла становить не менше 1,17 м²

Для молодших дітей доступна рідка форма у вигляді суспензії для перорального прийому.

Інші препарати та Невірапін

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Перед початком прийому Невірапіна повідомте вашому лікарю про всі інші препарати, які ви приймаєте. Можливо, ваш лікар буде потрібно перевірити, чи інші препарати ще діють, і调整вати дози. Уважно прочитайте опис усіх інших препаратів проти ВІЛ, які ви приймаєте разом з Невірапіном.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:

• гіперикум або траву Святого Івана (Hypericum perforatum, рослинний препарат для лікування депресії)
• ріфампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
• ріфабутин (препарат для лікування туберкульозу)
• макроліди, наприклад кларитроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій)
• флуконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• ітраконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• метадон (препарат для лікування залежності від опіоїдів)
• варфарин (препарат для зменшення утворення кров'яних згустків)
• гормональні контрацептиви (наприклад, „пілку“)
• атаzanавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• лопінавір/ритонавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• фосампренавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• ефавіренз (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• етравірін (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• рілпівірін (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• зідовудин (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• елвітегравір/кобіцистат (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)

Ваш лікар буде уважно моніторити вплив Невірапіна та будь-якого з цих препаратів, якщо ви приймаєте їх одночасно.

Вживання Невірапіна з їжею та напоями

Не існує обмежень для прийому Невірапіна з їжею та напоями.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не рекомендуєтьсяжінкам, які живуть з ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, ви повинні проконсультуватисяз вашим лікарем якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Прийом Невірапіна може викликати втому. Будьте обережні при виконанні дій, таких як водіння або використання інструментів чи машин. Якщо ви відчуваєте втому, ви повинні уникати робіт, які можуть бути небезпечними, таких як водіння та використання інструментів чи машин.

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG містять лактозу

Таблетки Невірапіна Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG містять лактозу (цукор молока).

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Невірапін Тарбіс Фарма

Не слід використовувати Невірапін самостійно, а лише з至少 двома іншими антиретровірусними препаратами. Ваш лікар призначить препарати, які будуть найбільш підходящими для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза:

Дорослі

Доза становить одну таблетку 200 мг невірапіну на день протягом перших 14 днів лікування (період „початкового лікування“). Існує окрема упаковка для початкового періоду з таблетками невірапіну 200 мг. Після 14 днів звичайна доза становить одну таблетку пролонгованого випуску 400 мг один раз на день.

Це дуже важливо, щоб ви приймали лише одну таблетку на день невірапіну протягом перших 14 днів (період „початкового лікування“). Якщо ви розвиваєте будь-яку алергічну реакцію під час цього періоду, не починайте приймати Невірапін і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було доведено, що початковий період лікування тривалістю 14 днів зменшує ризик алергічної реакції.

Пацієнти, які вже приймають таблетки негайного випуску або суспензію для перорального прийому, можуть перейти на пролонговані таблетки без необхідності початкового періоду.

Оскільки Невірапін завжди слід приймати в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами, ви повинні завжди слідувати точно інструкціям щодо прийому інших препаратів. Ви можете знайти цю інформацію в описах відповідних препаратів.

Невірапін також доступний у вигляді суспензії для перорального прийому (для всіх вікових груп, ваги та площі поверхні тіла).

Ви повинні продовжувати приймати Невірапін протягом всього часу, який вказаний вашим лікарем.

Як вже було сказано в розділі „Попередження та застереження“, ваш лікар буде моніторити вашу функцію печінки та спостерігати за появою побічних ефектів, таких як алергічна реакція. Можливо, ваш лікар вирішить зупинити або призупинити лікування Невірапіном Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG. Після цього ваш лікар може вирішити відновити лікування з меншою дозою.

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки будь-якого ступеня, ви можете приймати лише невірапін 200 мг таблетки або невірапін 50 мг/5 мл суспензію для перорального прийому.

Прийом Невірапіна Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG слід здійснювати лише перорально. Ні в якому разі не пережовуйте пролонговані таблетки. Невірапін можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви приймаєте більше Невірапіна Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Не приймайте більше Невірапіна, ніж призначено вашим лікарем і вказано в цьому описі. Наразі існує мало інформації про ефекти передозування Невірапіну. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше Невірапіна, ніж потрібно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Невірапін Тарбіс Фарма

Спробуйте не забувати жодної дози. Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу протягом 12 годин після призначеного часу, прийміть забуту дозу якнайшвидше. Якщо минуло більше 12 годин після призначеного часу, прийміть лише наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви зупините лікування Невірапіном Тарбіс Фарма

Прийом доз у призначений час:

• значно збільшує ефективність вашої комбінованої антиретровірусної терапії
• зменшує можливість того, що інфекція ВІЛ стане резистентною до антиретровірусних препаратів

Це важливо, щоб ви продовжували приймати Невірапін правильно, як описано вище, якщо тільки ваш лікар не призначить зупинити лікування.

Якщо ви зупините прийом Невірапіна на термін більше 7 днів, ваш лікар призначить почати знову з початкового періоду лікування тривалістю 14 днів з таблетками невірапіну (як вже було сказано), перед тим як знову приймати добову дозу Невірапіна Тарбіс Фарма 400 мг пролонговані таблетки EFG.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення маси тіла та рівня цукру і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку збільшення рівня ліпідів у крові іноді це може бути пов'язано з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як вже згадувалося в розділі 'Попередження та застереження',найбільш важливі побічні ефекти Невірапіну Тарбіс Фарма 400 мг таблеток із затриманою дією ЕФГ - це важкі шкірні реакції та пошкодження печінки, які можуть загрожувати життю. Ці реакції відбуваються переважно протягом перших 18 тижнів лікування невірапіном. Отже, це важливий період, який вимагає близького контролю з боку вашого лікаря.

Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми висипу, повідомте про це своєму лікареві негайно.

Коли розвивається висип, він зазвичай є легким або помірним. Однак у деяких пацієнтів висип може набувати форми бульозної шкірної реакції, яка може бути важкою або загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), навіть з реєстрованими смертельними випадками. Більшість випадків висипу, як важкого, так і легкого/помірного, відбувається протягом перших шести тижнів лікування.

Якщо у вас розвивається висип, і крім того ви відчуваєте загальне нездоров'я, ви повинні перервати лікування та відвідати свого лікаря негайно.

Можуть виникати реакції гіперчутливості (алергія). Такі реакції можуть проявлятися у вигляді анафілаксії (важкого типу алергічної реакції) з симптомами, такими як:

• висип
• набухання обличчя
• затруднення дихання (бронхоспазм)
• анафілактичний шок

Реакції гіперчутливості також можуть проявлятися у вигляді висипу з іншими побічними ефектами, такими як:

• лихоманка
• пухирі на шкірі
• виразки у роті
• запалення ока
• набухання обличчя
• загальне набухання
• затруднення дихання
• біль у м'язах або суглобах
• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (гранулоцитопенія)
• загальне нездоров'я
• важкі проблеми з печінкою або нирками (печінкова або ниркова недостатність)

Якщо у вас розвивається висип і будь-який з інших побічних ефектів реакції гіперчутливості (алергії), повідомте про це своєму лікареві негайно. Ці реакції можуть бути потенційно загрозливими для життя.

Було описано порушення функції печінки при застосуванні Невірапіну. Це включає деякі випадки запалення печінки (гепатиту), яке може бути раптовим і інтенсивним (фульмінантний гепатит), та печінкової недостатності. Обидва ці стани можуть бути загрозливими для життя.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних клінічних симптомів пошкодження печінки:

• втрата апетиту
• нудота
• вомітування
• жовтушність шкіри (жовтяниця)
• біль у животі.

Побічні ефекти, описані нижче, були зареєстровані у пацієнтів, яким призначали невірапін 200 мг таблетки під час початкової фази лікування тривалістю 14 днів:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• висип
• лихоманка
• головний біль
• біль у животі
• нудота
• діарея
• втома (фатига)

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції (гіперчутливість)
• алергічні реакції, характеризовані висипом, набуханням обличчя, затрудненням дихання (бронхоспазм) або анафілактичним шоком
• лекарська реакція з системними симптомами (лекарська реакція з еозінофілією та системними симптомами)
• інтенсивне та раптове запалення печінки (фульмінантний гепатит)
• важкі шкірні висипи, які можуть бути загрозливими для життя (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз)

/токсична епідермальна некроліз

• жовтушність шкіри (жовтяниця)
• кропив'янка
• рідина під шкірою (ангіоневротичний едем)
• вомітування
• біль у м'язах (міалгія)
• біль у суглобах (артралгія)
• зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія)
• анормальності у аналізах функції печінки
• зниження рівня фосфору в крові
• збільшення артеріального тиску

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• запалення печінки (гепатит)
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія)

Побічні ефекти, описані нижче, були зареєстровані у пацієнтів, яким призначали невірапін таблетки із затриманою дією один раз на добу під час фази підтримання:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• висип
• головний біль
• біль у животі
• нудота
• запалення печінки (гепатит)
• втома (фатига)
• анормальності у аналізах функції печінки
• лихоманка
• вомітування
• діарея

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції (гіперчутливість)
• алергічні реакції, характеризовані висипом, набуханням обличчя, затрудненням дихання (бронхоспазм) або анафілактичним шоком
• лекарська реакція з системними симптомами (лекарська реакція з еозінофілією та системними симптомами)
• інтенсивне та раптове запалення печінки (фульмінантний гепатит)
• важкі шкірні висипи, які можуть бути загрозливими для життя (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз)

/токсична епідермальна некроліз

• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія)
• зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія)
• жовтушність шкіри (жовтяниця)
• кропив'янка
• рідина під шкірою (ангіоневротичний едем)
• біль у м'язах (міалгія)
• біль у суглобах (артралгія)
• зниження рівня фосфору в крові
• збільшення артеріального тиску

При застосуванні невірапіну в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами також були зареєстровані наступні ефекти:

• зниження кількості червоних кров'яних тілець або тромбоцитів
• запалення підшлункової залози
• зниження або порушення чутливості шкіри.

Ці ефекти часто асоціюються з іншими антиретровірусними агентами та можуть очікуватися, коли Невірапін застосовується в поєднанні з іншими агентами; однак малоймовірно, що ці ефекти будуть спричинені лікуванням невірапіном.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Може спостерігатися зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія), яке є більш частим у дітей. Зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), яке може бути пов'язане з лікуванням невірапіном, також є більш частим у дітей. Як і при симптомах висипу, повідомте своєму лікареві про будь-який побічний ефект.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Невірапіну Тарбіс Фарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, флаконі або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки із затриманою дією ЕФГ повинні застосовуватися протягом 30 днів після першого відкриття флакону.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Невірапіну Тарбіс Фарма 400 мг таблеток із затриманою дією ЕФГ

• Активний інгредієнт - невірапін. Кожна таблетка містить 400 мг невірапіну (у вигляді анігідрату).

Інші компоненти:

• лактоза (у вигляді моногідрату)
• гіпромелоза
• стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Невірапіну Тарбіс Фарма 400 мг із затриманою дією ЕФГ мають овальну форму, є двовігнутими, білого або білуватого кольору, та мають гравірування у вигляді літери "H" на одній стороні та "N1" на іншій. Таблетку із затриманою дією не слід розбивати.

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки із затриманою дією ЕФГ випускаються у блистерних упаковках з 30, 90 або 180 (2 упаковки по 90) таблеток із затриманою дією та у флаконах з 30 таблеток із затриманою дією.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран-Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Фармадокс Хелскеа Лтд.

KW20A Кордин Індустріал Парк

Паола, PLA 3000

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в наступних країнах-членах ЄЕЗ під наступними назвами:

Іспанія: Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки із затриманою дією ЕФГ

Нідерланди: Невірапін Амарокс 400 мг таблетки із затриманою дією

Сполучене Королівство: Невірапін Амарокс 400 мг пролонговані таблетки

Дата останньої ревізії: Січень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)