МЕНАЛКОЛЬ РЕФОРСАДО 70º РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Menalcol посилене 70º

Не використовувати Menalcol посилене 70º

Якщо ви алергічні на активні речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не наносити на глибокі та великі рани, ні на слизові оболонки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Menalcol посилене 70º.

Захистити від тепла. Легко займається. Тримати контейнер добре закритим.

Не курити під час нанесення.

Не ставити в контакт зі слизовими оболонками.

Тривале використання може спричинити подразнення та сухість шкіри.

Може спричинити контактний дерматит.

Не наносити на рани, оскільки це може подразнити пошкоджену тканину та спричинити утворення згустку, який захищає бактерії, стійкі до дії лікарського засобу.

Menalcol посилене 70º розчин для шкіри не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо лікарський засіб вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоного кольору або болю в очах чи порушення зору, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Було повідомлено про випадки важких пошкоджень рогівки (пошкодження поверхні ока), які могли вимагати трансплантації рогівки, коли подібні лікарські засоби випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальною анестезією (глибоким безболісним сном).

Розчин легко займається.

Ризик пожежі високий, коли джерело запалення (електрохірургічні апарати, лазери, джерела світла волоконно-оптичних кабелів, високошвидкісні свердла/фрези…) використовується в поєднанні з джерелом горіння (таким як тканини, рушники…) та джерелом окиснення (киснем, повітрям, оксидом азоту…).

Для зменшення ризику пожежі:

• Не використовувати процедури електрокоагуляції чи інші джерела запалення до тих пір, поки шкіра не буде повністю сухою.
• Видалити будь-який вологий матеріал, гази чи халати перед початком втручання.
• Не використовувати надмірні кількості та уникати накопичення розчину в складках шкіри, під пацієнтом чи змочування тканин чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом.
• Коли наноситься окулюзивна пов'язка на ділянки, раніше піддані дії Menalcol посилене 70º, потрібно特别 уважно стежити за тим, щоб не було надмірної кількості лікарського засобу перед нанесенням пов'язки.
• Зменшити подачу кисню чи іншого окиснювача до мінімально необхідного. Ті процедури, які проводяться на голові, шиї та верхній частині грудей (вище Т5) та використання джерела запалення поблизу окиснювача ставлять пацієнта в ризик виникнення хірургічної пожежі.

Діти

Використовувати з обережністю у новонароджених, особливо тих, хто народився до 32 тижня вагітності та в перші 2 тижні життя. Menalcol посилене 70º може спричинити хімічні опіки шкіри.

Не використовувати великі кількості та уникати накопичення розчину в складках шкіри, під пацієнтом чи змочування тканин чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом.

Вагітність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Menalcol посилене 70º

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє застосування. Тільки для зовнішнього використання. НЕ ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО.

Наносити безпосередньо на ділянку, яку потрібно обробити, залишити діяти 2 хвилини перед будь-якою процедурою.

Рекомендується мити руки після кожного нанесення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви використовуєте більше Menalcol посилене 70º, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти,

хоча не всі люди їх відчувають.

Тривале використання може спричинити подразнення та сухість шкіри.

Інші можливі побічні ефекти, щодо яких невідомо, з якою частотою вони виникають, це:

• пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включно з постійним погіршенням зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальною анестезією (глибоким безболісним сном).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Відповідаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Menalcol посилене 70

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Легко займається. Уникати впливу контейнера та його вмісту на відкриті вогні під час використання, зберігання та видалення продукту.

Не зберігати при підвищених температурах, легко займається. Тримати в оригінальній упаковці

для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву запитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Menalcol посилене 70º:

Активні речовини: етанол 70% (алкоголь 70º) та хлоргексидин диглюконат.

Кожен мл розчину містить 0,995 мл етанолу 70% (алкоголь 70º) та 0,005 мл хлоргексидину диглюконату.

Кожні 100 мл розчину містять 99,5 мл етанолу 70% (алкоголь 70º) та 0,5 мл хлоргексидину диглюконату.

Не містить інших компонентів (допоміжних речовин).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Чіткий прозорий розчин для шкіри.

Випускається в прозорому контейнері об'ємом 250 мл з поліетилену з кришкою та затискачем.

Додаткова інформація

У відсутності даних про сумісність, цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.