ЛОСАРТАН 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Лозартан УХА і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан УХА
4. Як приймати Лозартан УХА
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Лозартану УХА
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лозартан УХА 50 мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан УХА і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Лозартану УХА
3. Як приймати Лозартан УХА
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лозартану УХА

1. Додаткова інформація

1. Що таке Лозартан УХА і для чого він використовується

Лозартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з певними рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Лозартан знижує погіршення функції нирок у пацієнтів з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Лозартан УХА використовується

• для лікування пацієнтів з високим артеріальним тиском (гіпертензією).
• для захисту нирок у пацієнтів з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу та результатами лабораторних аналізів, які свідчать про ниркову недостатність і протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому в сечі міститься аномальна кількість білків).
• для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування лікарськими засобами, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітори АПФ, лікарські засоби, які використовуються для зниження високого артеріального тиску) не є придатним. Якщо ваша серцева недостатність була стабілізована інгібітором АПФ, не змінюйте його на лозартан.

у пацієнтів з високим артеріальним тиском і збільшенням товщини лівого шлуночка серця лозартан продемонстрував зниження ризику інсульту (індикація LIFE).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан УХА

Не приймайте Лозартан УХА

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лозартану або до будь-якого іншого компоненту Лозартану УХА,
• якщо функція вашої печінки сильно пошкоджена,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати Лозартану УХА також під час перших місяців вагітності – див. розділ вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте боль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийняття Лозартану УХА. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан УХА самостійно.

Будьте особливо обережні з Лозартаном УХА

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан УХА до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Лозартану УХА. Не рекомендується використовувати Лозартан УХА на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, коли його приймають після цього часу (див. розділ вагітність).

Перед прийняттям Лозартану УХА важливо повідомити вашому лікарю:

• якщо у вас були випадки ангіоедему (збільшення обличчя, губ, язика та/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти),
• якщо у вас є сильна нудота або діарея, які призводять до надмірної втрати рідини та/або солі з вашого організму,
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість води, яка проходить через ваші нирки) або якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, яка призводить до надмірної втрати рідини або солі з вашого організму (див. розділ 3. Посібник для спеціальних груп пацієнтів),
• якщо ви знаєте, що у вас є звуження або блокування кровоносних судин, які прямують до ваших нирок, або якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо ваша печінкова функція порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лозартан УХА і 3. Посібник для спеціальних груп пацієнтів),
• якщо у вас серцева недостатність з або без ниркової недостатності чи серцевих аритмій, які можуть бути смертельними. Потрібно звернути особливу увагу, коли ви приймаєте бетаблокатор одночасно,
• якщо у вас проблеми з клапанами вашого серця або з м'язом серця,
• якщо у вас коронарна хвороба серця (зумовлена зниженням кровотоку в кровоносних судинах серця) або цереброваскулярна хвороба (зумовлена зниженням кровотоку в мозку),
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• - інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• - аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан УХА"

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, лікарські засоби на основі лікарських рослин і натуральні продукти.

Під час лікування Лозартаном УХА зверніть особливу увагу, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть призвести до додаткового зниження артеріального тиску. Артеріальний тиск також може знижуватися деякими із наступних лікарських засобів/класів лікарських засобів: трициклічні антидепресанти, антипсихотики, баклофен, аміфостин,
• лікарські засоби, які зберігають калію або можуть збільшувати рівні калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або лікарські засоби, які зберігають калію, такі як деякі діуретики [амілорид, триамтерен, спіронолактон] або гепарин),
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення і можуть використовуватися для полегшення болю), оскільки вони можуть знижувати ефект зниження артеріального тиску, який викликає лозартан.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан УХА" і "Будьте особливо обережні з Лозартаном УХА"

Якщо ваша ниркова функція порушена, спільне використання цих лікарських засобів може призвести до погіршення ниркової функції.

Лікарські засоби, які містять літій, не повинні використовуватися в поєднанні з лозартаном без того, щоб ваш лікар здійснив ретельний контроль. Можливо, будуть потрібні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові).

Прийом Лозартану УХАіз харчуванням і напоями

Лозартан УХА можна приймати з або без харчування.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан УХА до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Лозартану УХА. Не рекомендується використовувати Лозартан УХА на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, коли його приймають після цього часу.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або плануєте його розпочати. Не рекомендується використання Лозартану УХА під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Використання в дітей і підлітків

Лозартан вивчався у дітей. Для більшої інформації зверніться до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини.

Мало ймовірно, що Лозартан УХА вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, як і багато лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, лозартан може призвести до головокружіння або сонливості у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням таких дій.

3. Як приймати Лозартан УХА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Лозартану УХА, вказаним вашим лікарем.

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартану УХА, залежно від вашого стану і того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лозартан УХА, поки ваш лікар не скаже інакше, для підтримання постійного контролю над артеріальним тиском.

Пацієнти з високим артеріальним тиском

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану УХА 50 мг) один раз на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Після цього в деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (2 таблетки Лозартану УХА 50 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лозартану УХА надто сильна або слабка, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Пацієнти з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану УХА 50 мг) один раз на добу. Після цього дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (2 таблетки Лозартану УХА 50 мг) один раз на добу, залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Таблетки лозартану можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретики, антагоністи кальцію, альфа- або бетаблокатори та лікарські засоби центральної дії), а також з інсуліном і іншими лікарськими засобами, які часто використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілуреї, глітазони та інгібітори глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Зазвичай лікування починається з 12,5 мг лозартану один раз на добу. Зазвичай дозу збільшують поступово, щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня і 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримуючої дози 50 мг лозартану (1 таблетка Лозартану УХА 50 мг) один раз на добу, залежно від вашого стану.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай комбінується з діуретиком (лікарським засобом, який збільшує кількість води, яка проходить через ваші нирки) і/або дигоксином (лікарським засобом, який допомагає вашому серцю бути сильнішим і більш ефективним) і/або бетаблокатором.

Посібник для спеціальних груп пацієнтів

Лікар може порекомендувати меншу дозу, особливо на початку лікування в деяких пацієнтів, таких як ті, хто приймає діуретики у високих дозах, пацієнти з нирковою недостатністю або пацієнти старші 75 років. Не рекомендується використання лозартану у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ "Не приймайте Лозартан УХА").

Прийом

Таблетки повинні прийматися з склянкою води. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу приблизно в один і той же час кожен день. важливо продовжувати приймати Лозартан УХА, поки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо ви прийняли більше Лозартану УХА, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо дитина проглинула деякі, негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми передозування включають низький артеріальний тиск, збільшення частоти серцевих скорочень, і, можливо, зниження частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан УХА

Якщо ви випадково забули про прийняття однієї дози, просто прийміть наступну дозу з нормою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лозартан УХА може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану і негайно повідомте вашому лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (ерупція на шкірі, свербіж, збільшення обличчя, губ, язика та/або горла, яке може призвести до труднощів з ковтанням або диханням).

Це серйозний побічний ефект, але рідкісний, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1000. Можливо, буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Побічні ефекти лікарських засобів класифікуються наступним чином:

дуже часті:впливають на понад 1 пацієнта з 10

часті:впливають на 1-10 пацієнтів з 100

рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 1000

дуже рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 10 000

невідомі:частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Наступні побічні ефекти були повідомлені з лозартаном:

Часті:

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• слабкість,
• втома,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• звищений рівень калію в крові (гіперкаліємія).

Рідкі:

• сонливість,
• головний біль,
• розлади сну,
• чутливість до серцевих скорочень,
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія),
• низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати води з організму, наприклад, у пацієнтів з серцевою недостатністю або при лікуванні високими дозами діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов'язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску після підняття з положення лежачи або сидячи,
• труднощі з диханням (диспное),
• біль у животі,
• хронічний запор,
• діарея,
• нудота
• блювота,
• кропив'янка (уртикарія),
• свербіж (прурит),
• ерупція на шкірі,
• місцеве збільшення (едема).

Дуже рідкі:

• васкуліт (запалення кровоносних судин), пурпура Шенлейна-Геноха,
• оніміння або відчуття поколювання (парестезія),
• оман (синкоп),
• швидкі і нерегулярні серцеві скорочення (фібриляція передсердь), інсульт (інсульт),
• запалення печінки (гепатит),
• збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в крові, яке зазвичай нормалізується після припинення лікування.
• ангіоедем інтестинального: збільшення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Невідомі:

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія),
• зниження кількості тромбоцитів,
• мігрень,
• кашель,
• анормальності функції печінки,
• біль у м'язах і суглобах,
• зміни функції нирок (можуть бути оборотними після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
• симптоми, подібні до грипу,
• збільшення рівня сечовини, креатиніну і калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю,
• біль у спині та інфекція сечовивідних шляхів.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лозартану УХА

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Лозартан УХА після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Зберігайте Лозартан УХА в оригінальній упаковці.

Не відкривайте блистер до тих пір, поки не будете готові прийняти лікарський засіб.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану УХА

Активна речовина Лозартану УХА - лозартан потасійний.

Кожна таблетка Лозартану УХА 50 мг містить 50 мг лозартану (у вигляді потасійної солі).

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, стеарилфумарат натрію та натрій, натрій кроскармелози.

Лозартан УХА 50 мг містить потасій у такій кількості: 4,24 мг (0,108 мЕкв).

Таблетки Лозартану УХА 50 мг також містять мікрокристалічну целюлозу, колоїдну анігідрову кремнезем, гідроксипропілметилцелюлозу, стеарат полоксетилена 40 та діоксид титану (E171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан УХА постачається у вигляді покритих плівкою таблеток білого кольору, овальних та двовигнутих з виїмкою.

Лозартан УХА постачається у таких розмірах упаковок:

Блістер PVC/PE/PVDC-Алюміній, у упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж таВідповідальний за виробництво

Дата останнього перегляду цього посібника: Січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es