ЛОРАТАДИН ФАРМАЛІДЕР 10 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

2. Перед прийняттям Лоратадину Фармалідера

Не приймайте Лоратадин Фармалідер 10 мг м'які капсули, якщо:

о Ви алергічний (гіперчутливий) до лоратадину або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.

о Ви вагітні або плануєте вагітність

о Ви перебуваєте в період лактації

Будьте особливо обережні з Лоратадином Фармалідером:

о Якщо у вас є серйозна хвороба печінки

Вживання інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби, такі як ті, які використовуються для лікування депресії, грибкових інфекцій та деяких антибіотиків, таких як еритроміцин, можуть збільшити рівень лоратадину, що може спричинити збільшення побічних ефектів.

Взаємодія з діагностичними тестами:

Якщо вам мають провести будь-який тест на алергію, не приймайте Лоратадин Фармалідер протягом 48 годин перед проведенням такого тесту, і повідомте про це своєму лікарю, оскільки цей лікарський засіб може змінити результати тесту.

Вживання з їжею та напоями

Лоратадин Фармалідер можна приймати з або без їжі. Уникайте вживання алкогольних напоїв.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Лоратадин Фармалідер, якщо ви вагітні.

Лактація

Не рекомендується приймати Лоратадин Фармалідер, якщо ви перебуваєте в період лактації, оскільки лоратадин проникає в грудне молоко

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинно бути під контролем лікаря

Вживання у дітей:не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Цей лікарський засіб дуже рідко може спричиняти сонливість або зменшувати час реакції в деяких людей. Тому рекомендується не виконувати завдання, які потребують особливої уваги (таких як водіння автомобіля або використання машин) до тих пір, поки не буде відомо, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Лоратадину Фармалідера 10 мг м'яких капсул

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 0,25% п/п етанол (алкоголь), що відповідає кількості 6,25 мг на одну дозу.

3. Як приймати Лоратадин Фармалідер

Слідуйте точно цим інструкціям щодо прийняття Лоратадину Фармалідера, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Лоратадин Фармалідер 10 мг випускається у вигляді м'яких капсул. Капсули повинні бути проковтнуті цілими, без жування, з допомогою трохи води, з або без їжі

Дорослі та діти старші 12 років: одна капсула (10 мг) один раз на день.

Діти старші 12 років, але які не важать більше 30 кг не повинніприймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з серйозними проблемами печінки: одна капсула (10 мг) один раз на день і через день.

Лоратадин Фармалідер 10 мг м'які капсули не підходить для:

• введення доз менших за 10 мг.
• введення у пацієнтів з вагою нижче 30 кг.
• пацієнтів, які мають проблеми з ковтанням.

Не рекомендується Лоратадин Фармалідер 10 мг м'які капсули дітям молодшим 12 років.

Якщо симптоми тривають після 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Фармалідера:

Якщо ви прийняли Лоратадин Фармалідер 10 мг м'які капсули більше, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийняття, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Фармалідер:

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте лікування так, як вам було вказано. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лоратадин Фармалідер може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти, які повідомляються найчастіше (трапляються між 1 і 10 з 100 пацієнтів), включають сонливість, головний біль, нервозність, втомлюваність, збільшення апетиту та труднощі з сном.

Побічні ефекти, які повідомляються дуже рідко (трапляються у менше 1 з 10 000 пацієнтів), включали випадки серйозної алергічної реакції, головокружіння, нерегулярного або швидкого серцебиття, нудоти (гальмування блювання), сухості рота, болю або печіння в животі, проблем з печінкою, випадіння волосся, висипання на шкірі та втомлюваність.

Частота «неідома»: Збільшення ваги

Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження Лоратадину Фармалідера

Тримайте його поза досяжністю та поза зором дітей.

Умови збереження

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Дата закінчення терміну зберігання:

Не використовуйте Лоратадин Фармалідер 10 мг м'які капсули після дати закінчення терміну зберігання, яка вказана на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Лоратадин Фармалідер 10 мг м'які капсули, якщо капсула пошкоджена (деформована, втратила вміст або приклеїлася до алюмінію)

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у фармацевта, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад лоратадину фармалідера:

Активний інгредієнт: Лоратадин. Кожна м'яка капсула містить 10 мг лоратадину

Інші компоненти (експіцієнти) включають:

• пропіленгліколь
• гліцерол
• Повідон К30
• Макрогол 400
• анідрид цитринової кислоти
• очищена вода
• желатина
• гліцерол 85%
• сорбітол рідкий частково дегідратований 85%
• жовтий кіноліновий 70%
• синій блюВ 85%
• етанол (менше 0,25% п/п).

Вигляд продукту та розмір упаковки

Лоратадин Фармалідер 10 мг - м'які капсули зеленого кольору.

Лоратадин Фармалідер 10 мг випускається у вигляді блистерних упаковок по 7 капсул.

Власник дозволу на торгівлю

Фармалідер, С.А.

К/ Ла Гранха, 1 - 28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

К/ Арагонесес, 2 - 28108 Алькобендас (Мадрид)

або

Фармалідер, С.А.

К/ Арагонесес, 2 - 28108 Алькобендас (Мадрид)

Цей опис було затверджено всерпні 2021