ЛОНІТЕН 10 мг ТАБЛЕТКА

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Loniten

Не приймайте Loniten:

• якщо ви алергічні на міноксидил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ваш високий тиск викликаний гормонами пухлини (феохромоцитома)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Loniten, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, оскільки ваш лікар може вирішити зменшити дозу міноксидилу та контролювати рівень води та солей у вашому організмі.
• у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити лікування з зменшеною дозою один раз на добу та поступово збільшувати її до досягнення найнижчої ефективної дози, необхідної для досягнення терапевтичного ефекту
• ви перенесли інфаркт міокарда

Будьте обережні з цим препаратом, якщо під час лікування ви спостерігаєте, що у вас з'являються набухання кінцівок або інші ознаки зустрічі рідини. Міноксидил може спричинити зустріч рідини та солей у вашому організмі. Для уникнення цього ваш лікар завжди призначатиме приймати Loniten разом з іншим препаратом для зниження артеріального тиску, який сприяє виведенню рідини (діуретики). Важливо слідувати інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату та його рекомендаціям щодо дієти без солі. Також він порадить вам контролювати вашу вагу (збільшення на 1-1,5 кг) для виявлення можливої зустрічі рідини, оскільки ефект Loniten може бути меншим.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування ви спостерігаєте, що ваше серце б'ється швидше (тахікардія) або відчуваєте біль чи відчуття стиснення в грудній клітці (стенокардія). Міноксидил зазвичай приймається разом з іншим препаратом для зниження артеріального тиску, який запобігає цим симптомам.

Під час лікування ви можете відчувати запалення зовнішньої оболонки, яка покриває серце (перикардит), та/або нагромадження рідини всередині цієї оболонки (перикардіальний випот), яке може стиснути серце (тампонада перикарда).

У більшості пацієнтів, які приймають міноксидил, спостерігається надмірний рост волосся на тілі (гіпертрихоз). Коли лікування припиняється, зазвичай відновлюється попередній вигляд тіла через 1-6 місяців.

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові та електрокардіограми), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Діти

Під час лікування міноксидилом дитина повинна перебувати під наглядом спеціалістів. Добова доза міноксидилу буде визначена спеціалістом і може бути коригована відповідно до потреб дитини. Під час лікування дитина також буде приймати інші препарати, призначені спеціалістом, для уникнення швидкого серцебиття та нагромадження рідини в організмі. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо дитина має будь-які з таких симптомів: швидке серцебиття, швидке дихання, набухання ніг, швидке збільшення ваги та зменшення кількості сечі. Під час лікування міноксидилом дитина повинна регулярно відвідувати лікаря.

Використання Loniten з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте інші препарати для зниження артеріального тиску. Прийом міноксидилу разом з деякими препаратами для тиску (такими як гуанетидин та бетанідин) може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не рекомендується приймати цей препарат вагітним жінкам.

Було повідомлено про надмірний рост волосся на тілі (гіпертрихоз) у новонароджених дітей матерів, які приймали Loniten під час вагітності.

Лактація

Активний інгредієнт цього препарату передається в грудне молоко. Тому не рекомендується приймати цей препарат під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше.

Фертильність

Не рекомендується призначати цей препарат жінкам у фертильному віці, які не використовують надійні методи контрацепції.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження впливу міноксидилу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Оскільки реакція на лікування кожного індивіда може бути різною, спробуйте не виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги, доки не переконаєтеся, як ви переносите цей препарат.

Loniten містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Loniten

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар вирішить, яка доза міноксидилу найкраще підходить для вас. Не приймайте більше таблеток, ніж вказав ваш лікар.

Прийом міноксидилу один або два рази на добу, відповідно до рекомендацій вашого лікаря.

Таблетки цього препарату можна приймати цілими з трохи водою.

Loniten зазвичай приймається разом з іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, призначеними вашим лікарем.

Використання удітей та підлітків

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дорослі пацієнти та пацієнти старші 12 років:

Зазвичай початкова доза міноксидилу для дорослих та дітей старших 12 років становить 5 мг на добу. Потім лікар може поступово збільшувати дозу з інтервалом не менше 3 днів між кожною зміною дози до досягнення найбільш підходящої дози. Максимальна доза становить 100 мг на добу.

Пацієнти молодші 12 років:

Лікування дітей повинно проводитися під суворим наглядом. Для пацієнтів молодших 12 років доза залежить від їхньої ваги. Орієнтовно початкова доза становить 0,2 мг на кілограм ваги на добу. Потім лікар може поступово збільшувати дозу з інтервалом не менше 3 днів між кожною зміною дози до досягнення найбільш підходящої дози. Максимальна доза становить 50 мг на добу.

Якщо ви прийняли більшеLoniten, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту).

Передозування міноксидилу може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Якщо ви забули прийняти Loniten

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки зможете. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту таблетку.

Якщо ви припинили лікування Loniten

Не припиняйте приймати таблетки цього препарату, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього, оскільки цей препарат допомагає контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

Дуже часті побічні ефекти(впливають на більше 1 з 10 осіб):

• швидке серцебиття (тахікардія), запалення зовнішньої оболонки, яка покриває серце (перикардит)
• надмірний рост волосся на тілі (гіпертрихоз), зміни кольору волосся
• зміни на електрокардіограмі

Часті побічні ефекти(впливають на до 1 з 10 осіб):

• зустріч рідини, набухання, спричинене нагромадженням рідини (едем)
• нагромадження рідини всередині оболонки, яка покриває серце (перикардіальний випот), яке може стиснути серце (тампонада серця)
• розлади травлення

Побічні ефекти, які виникають рідше(впливають на до 1 з 100 осіб):

• нагромадження рідини всередині оболонки, яка покриває легені (плевральний випот)
• чутливість у молочних залозах

Рідкі побічні ефекти(впливають на до 1 з 1 000 осіб):

• низький рівень білих кров'яних тілець (лейкопенія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• виразка на шкірі, виразка з утворенням пухирів (булозний дерматит), виразка по всьому тілу з пухирями та лущенням шкіри, яка виникає особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона)

Побічні ефекти, частота яких невідома:

• набухання кінцівок (периферичний едем), яке іноді супроводжується збільшенням ваги
• біль чи відчуття стиснення в грудній клітці (стенокардія)
• тимчасове підвищення деяких речовин у крові (креатинін та сечовина), яке можна виявити при аналізі крові
• важка хвороба шкіри, характеризована утворенням пухирів та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Loniten

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Loniten

Активний інгредієнт - міноксидил. Кожна таблетка містить 10 мг міноксидилу.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, колоїдний діоксид силіцію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білі, круглі, двовігнуті, з написом "10" на поверхні без риски та на зворотному боці з рисками, з написами "U" з одного боку риски та "137" з іншого боку риски.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Loniten 10 мг таблетки випускаються в блистерній упаковці з PVC/алюмінієм. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Pfizer, S.L.

Av. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Відповідальна особа за виробництво

Pfizer Service Company BV,

Hoge Wei 10

Zaventem, 1930

Бельгія

Цей листок затверджено в жовтні 2015 року

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es