ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 50 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Левотироксин Аресто і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Левотироксин Аресто
4. Як приймати Левотироксин Аресто
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Левотироксину Аресто
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Левотироксин Аресто 50 мкг таблетки ЕФГ

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левотироксин Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Левотироксин Аресто
3. Як приймати Левотироксин Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левотироксин Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аресто і для чого він використовується

Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.

Цей лікарський засіб використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібній залозі.

Левотироксин Аресто використовується для:

• заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній у всіх формах гіпофункції щитоподібної залози (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
• профілактики повторного виникнення нових зобів після операції на зобі у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• лікування доброякісного зобу (беніньної струми) у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• додаткової терапії при лікуванні гіпертиреозу щитоподібної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
• лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, особливо після операції для пригнічення росту нових пухлин та як доповнення до гормону щитоподібної залози, який відсутній.,

2. Що потрібно знати перед початком прийому Левотироксин Аресто

Не приймайтеЛевотироксин:

• якщо ви алергічні на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо ви маєте захворювання, викликані гіперфункцією щитоподібної залози, яке не лікується (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо ви маєте дисфункцію надниркових залоз (недостатність надниркових залоз) і не маєте адекватного заміщення;
• якщо ви маєте недостатність гіпофізу;
• якщо ви маєте гостре захворювання серця (інфаркт міокарда або міокардит);
• якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються проти гіперфункції щитоподібної залози (тиреостатичні лікарські засоби).

Перед початком лікування Левотироксин Аресто потрібно виключити або лікувати наступні захворювання або стани:

• коронарне захворювання,
• біль у грудній клітці з тисненням у грудній клітці (стенокардія),
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз),
• гіпертонія,
• заходи, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (недостатність гіпофізу та/або надниркових залоз)
• області щитоподібної залози, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози)

Попередження та обережність

Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та левотироксин").

Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо зміни лікарського засобу. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути调整ована збільшенням або зменшенням.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину,

• якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози з народження або набута в дитинстві;
• якщо у вас серцеві захворювання, такі як стенокардія, коронарне захворювання, слабкий м'язовий серцевий ритм або гіпертонія;
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
• якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (лікарські засоби для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Вам може знадобитися змінити дозу цього лікарського засобу (див. розділ 2. "Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто);
• якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися змінити дозу антидіабетичного лікування, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2. "Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто);
• у жінок після менопаузи. Їхня функція щитоподібної залози повинна контролюватися частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, яке може викликати остеопороз (хрупкість кісток);
• якщо у вас епілепсія (конвульсії) Рідко повідомлялися про конвульсії при початку лікування левотироксином або при швидкому збільшенні дози;
• якщо у вас мікседема (набухання шкіри та підшкірної клітковини) оскільки може знадобитися зменшити дозу Левотироксин Аресто;
• якщо у вас захворювання кишечника, оскільки це також може інгібувати абсорбцію лікарського засобу (синдроми мальабсорбції, наприклад, целіакія, лактазна недостатність) і може знадобитися лікування для забезпечення належної дії Левотироксин Аресто.
• якщо у вас гіпофункція надниркових залоз (недостатність надниркових залоз), дисфункція гіпофізу або дисфункція щитоподібної залози з неконтрольованою продукцією гормонів щитоподібної залози, оскільки це повинно контролюватися лікарем перед початком прийому Левотироксин Аресто.
• Якщо вам мають намір провести лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте або недавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищеними або зниженими через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед проведенням аналізів. Також ви повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, наприклад, мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.

Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

У осіб похилого віку доза повинна бути调整ована обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має серцеві захворювання, і повинні бути під наглядом лікаря

Аналіз кровіПеред початком прийому левотироксину ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляє ваша щитоподібна залоза, та якої дози лікарського засобу вам потрібно. Після початку прийому лікарського засобу ваш лікар захоче, щоб ви проходили регулярні аналізи крові для контролю ефективності дії лікарського засобу.

Інші лікарські засоби талевотироксин

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту про те, що ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, що продаються без рецепта, трав'яні засоби та вітамінні добавки. Багато лікарських засобів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших лікарських засобів також можуть бути змінені левотироксином.

Якщо ви маєте намір пройти тест з контрастними речовинами, що містять йод, ви повинні повідомити вашому лікареві про те, що ви приймаєте Левотироксин Аресто.

Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте Левотироксин Аресто, коли вони проводитимуть лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).

Наступні лікарські засоби можуть впливати на дію левотироксину:

• лікарські засоби для лікування епілепсії або конвульсій, такі як карбамазепін, фенітойн, примідон і барбітурати
• продукти, що містять гіперик (лікарський засіб на основі рослин),
• сертралін, літій: для лікування депресії, стану та тривожних розладів
• статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину)
• ріфампіцин, для лікування інфекцій
• 5-фторурацил, іматиніб і сунітиніб (використовуються для лікування раку)
• лікарські засоби, що блокують бета-рецептори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, використовуються для лікування гіпертонії та серцевих захворювань
• лікарські засоби, що містять естрогени для гормональної терапії (ГТ) та антиконцепції ("пігулка")
• лікарські засоби, що містять андрогени для чоловічої гормональної терапії
• глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, використовуються для лікування запалення
• аміодарон: для лікування нерегулярного серцебиття
• протизапальні лікарські засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
• метадон, використовується для лікування опіоїдної залежності
• фуросемід: для лікування гіпертонії або набухання
• пропілтіоурацил, використовується для лікування гіпертиреозу щитоподібної залози
• йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від радіації)
• оральні контрастні речовини - приймаються перед певними дослідженнями для того, щоб частини тіла були краще видні на знімку.
• хлорохін, прогуаніл, використовується для профілактики малярії та ревматичних захворювань
• ритонавір, використовується для контролю ВІЛ та хронічного вірусу гепатиту С
• лікарські засоби для зниження ваги (наприклад, орлістат)
• інгібітори протонної помпи (наприклад, омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику та зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози та може знадобитися调整увати дозу Левотироксин Аресто.

Левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних лікарських засобів:

• добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
• холестирамін, холестипол або клофібрат (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• сульфонат натрію полістирену (використовується для лікування захворювання нирок нефропатії);
• орлістат (лікарські засоби для зниження ваги);
• циметидин (використовується для зниження надмірної кислотності шлунку);
• інгібітори протонної помпи, такі як омеپرазол, езомепразол, використовуються для лікування надмірної кислотності шлунку;
• сукралфат, антиациди (для лікування виразкової хвороби шлунку);

Наступні лікарські засоби можуть бути змінені левотироксином:

• антикоагулянти для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, дикумарол і фенпрокумон;
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
• трисиклічні антидепресанти, такі як амітріптилін, іміпрамін і дозіулепін;
• лікарські засоби, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування серйозних алергічних реакцій) або фенілєфрин (дезконгестант, який міститься в багатьох засобах для лікування застуди та грипу);
• дігоксин, для лікування серцевих захворювань.
• Фенітойн, лікарський засіб проти епілепсії

Прийом левотироксину з харчами та напоями

Продукти, що містять сою, та харчові продукти з високим вмістом волокон можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може знадобитися调整увати дозу левотироксину.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Регулярне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та лактації, і тому повинно продовжуватися під наглядом лікаря.

Потрібність левотироксину може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночий статевий гормон) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна бути调整ована за необхідності.

Навіть при високих дозах левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який потрапляє до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.

Не слід проводити тести на гіпофункцію під час вагітності та лактації

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.

Левотироксин Аресто містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Левотироксин Аресто

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Особливу увагу слід приділити при початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибрати нижчу початкову дозу, яку потім підвищують повільно та з більшим інтервалом, з частим контролем гормонів щитоподібної залози.

Досвід показав, що нижча доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з розлогим вузловим зобом.

Доза

Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мікрограмів Левотироксину Аресто, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати тільки одну таблетку на день.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень і лабораторних тестів. Зазвичай, починають з низької дози, яку підвищують кожні 2-4 тижні, доки не досягне повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування вам призначать лабораторні тести для корекції дози.

Форма застосуванняДобова загальна доза приймається вранці натще, щонайменше за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж до або після прийому їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.

Грудним дітям слід давати добову загальну дозу щонайменше за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо необхідно, можна розділити таблетку. Не рекомендується подрібнювати або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.

Левотироксин можна розділити на рівні частини.

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вказаний вашим лікарем.

Якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину щитоподібної залози, зазвичай ви прийматимете Левотироксин Аресто все життя.

Для доброякісного зобу та для профілактики рецидиву зобу слід приймати Левотироксин Аресто протягом змінного часу від декількох місяців або років до всього життя.

У разі додаткової терапії для лікування гіперфункції щитоподібної залози слід приймати Левотироксин Аресто протягом часу, поки ви прийматимете лікарські засоби проти щитоподібної залози.

Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Аресто не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Ознаки передозування можуть включати: агітацію, сплутаність, раздражливість, жар, біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, безсоння, гіперактивність, приливи, потіння, розширені зіниці, діарея, тремор, труднощі з сном, тривога або нервозність, втома або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишкові таблетки та цей листок інструкції, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятилевотироксин

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли вам належить наступна доза. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, зверніться до вашого лікаря або фармацевта

Якщо ви припинили лікуваннялевотироксином

Для того, щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати Левотироксин Аресто регулярно у призначеній вашим лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повторитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас:

• алергічна реакція, така як набухання повік, язика, губ та/або горла і/або труднощі з ковтанням або свербіж з труднощами дихання (ангіоневротичний едем), висипка або свербіж (особливо якщо це впливає на все тіло), біль у суглобах, чутливість до сонця, загальне відчуття недуги (частота невідома). Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

• Дуже висока температура, швидке серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність, судоми та кому.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не вказані в цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на ті, що спостерігаються при гіперфункції щитоподібної залози (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу підвищують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай, вони зникають після зниження дози або припинення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно знижувати добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на декілька днів. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.

• Збільшення апетиту
• безсоння, гіперактивність, труднощі з сном (безсоння)
• тремор, головний біль, судоми
• біль у грудній клітці (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, палпітації (швидке серцебиття)
• серцева недостатність, інфаркт міокарда
• гіпертонія, червоність
• труднощі з диханням (диспное)
• діарея, нудота, блювота, загальне відчуття недуги, болі в животі
• збільшення потовиділення, свербіж, висипка, кропив'янка
• м'язові спазми, м'язова слабкість, біль у суглобах, зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пройшли через менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу
• У жінок: нерегулярні місячні
• жар, набухання, загальне відчуття недуги
• втрата ваги
• гіпертиреоз

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• збільшення внутрішньочерепного тиску у дітей, яке не викликано пухлиною чи іншими захворюваннями (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• переривчастий рост дитини через зміни в кістковому рості
• легка втрата волосся у дітей.
• деформація черепа у немовлят, викликана раннім закриттям швів у кістці черепа (краніостеноз)
• інтолерантність до тепла

У разі гіперчутливості до левотироксину або до будь-якого іншого компонента Левотироксину Аресто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGREаптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - левотироксин натрій анігідрат. Кожна таблетка містить 50 мікрограмів левотироксину натрій анігідрату.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, важкий оксид магнію, натрій гліколат кукурудзяного крохмалю (тип А), рослинний стеарат магнію (Е572).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білі, круглі, не покриті оболонкою таблетки, опуклі (з прес-швом) з лінією зламу на одному боці та гравіровкою 50 на іншому боці. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту 3 мм.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках PVC/Алюмінієві в контейнерах з 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри контейнерів будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

або

Lindopharm GmbH

Neustraße 82

40721 Гільден

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 50 Микрограмм Таблетки

Чехія Levothyroxine Aristo 50 мікрограмів Таблетки

Фінляндія Levothyroxine Aristo 50 мікрограмів Таблетки

Німеччина L-Thyroxin Aristo 50 Микрограмм Таблетки

Ірландія Levothyroxine натрій Aristo 50 мікрограмів Таблетки

Італія Levotiroxina DOC 50 мікрограмів Компреси

Нідерланди Levothyroxine натрій Aristo 50 мікрограмів Таблетки

Польща Eferox 50 мікрограмів Таблетки

Португалія Levotiroxina Aristo 50 мікрограмів Компреси

Іспанія Levotiroxina Aristo 50 мікрограмів Компреси EFG

Швеція Levothyroxine Aristo 50 мікрограмів Таблетки

Дата останнього перегляду цього листка інструкції: Червень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/