ЛАТАНОПРОСТ СТАДА 50 мікрограмів/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Латанопрост СТАДА

Латанопрост можна використовувати у чоловіків і жінок дорослого віку (включно з пацієнтами похилого віку) та у дітей від народження до 18 років. Латанопрост не досліджувався у дітей-доглядачів (менше 36 тижнів вагітності).

Не використовуйте Латанопрост СТАДА

• Якщо ви алергічні на латанопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з наступних ситуацій стосується вас або вашої дитини, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом перед тим, як використовувати латанопрост або перед тим, як давати його вашій дитині:

• Якщо ви або ваша дитина перенесли або мають намір перенести офтальмологічну операцію (включно з операцією на катаракті).
• Якщо ви або ваша дитина маєте проблеми з очима (такі як біль в оці, подразнення або запалення, розмитість зору).
• Якщо ви або ваша дитина маєте сухість в очах.
• Якщо ви або ваша дитина маєте важку астму або астму, яка не добре контролюється.
• Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи. Ви можете продовжувати використовувати латанопрост, але повинні дотримуватися інструкцій, які наведені в розділі 3 для користувачів контактних лінз.
• Якщо ви перенесли або переносите вірусну інфекцію ока, викликану вірусом простого герпесу (ВПГ).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину, якщо ви або ваша дитина мали будь-яку з вищезазначених обставин.

Інші лікарські засоби та Латанопрост СТАДА

Латанопрост може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Інформуйте вашого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Плід може бути вплинутий. Латанопрост не слід використовувати під час вагітності.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати латанопрост.

Дитина може бути вплинута. Латанопрост не слід використовувати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час використання латанопросту може виникнути розмитість зору протягом короткого періоду часу. Якщо це відбувається, не водьтетранспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини до тих пір, поки ваша зір не стане чіткою знову.

Латанопрост СТАДА містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл офтальмологічного розчину.

Бензалконій хлорид може бути поглинутим м'якими контактними лінзами та може змінити колір лінз. Ви повинні вийняти контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, та знову надіти їх через 15 хвилин. Див. інструкції для користувачів контактних лінз у розділі 3.

Бензалконій хлорид також може викликати подразнення ока, особливо якщо у вас сухі очі або порушення рогівки (прозорої оболонки на передній частині ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо після використання цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайні відчуття в очах, свербіж або біль в очах.

Латанопрост СТАДА містить фосфати

Цей лікарський засіб містить 6,34 мг фосфатів в кожному мл офтальмологічного розчину.

Якщо ви маєте важке пошкодження рогівки (прозорої оболонки на передній частині ока), лікування фосфатами в рідких випадках може викликати розмитість зору через нагромадження кальцію.

3. Як використовувати Латанопрост СТАДА

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Звичайна доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) та дітей становить одну краплю, одну раз на добу, в oku або в очах, які уражені. Найкраще застосовувати його вночі.

Не використовуйте латанопрост більше одного разу на добу, ефективність лікування може зменшитися, якщо його застосовувати частіше.

Якщо вам потрібно використовувати інші офтальмологічні краплі, їх слід застосовувати з інтервалом не менше п'яти хвилин.

Будьте обережні при стисканні флакона, щоб вводити тільки одну краплю в уражене око.

Використовуйте латанопрост так, як вказав ваш лікар або лікар, який лікує вашу дитину, до тих пір, поки він не скаже вам припинити лікування.

Користувачі контактних лінз

Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи, ви повинні вийняти їх перед тим, як використовувати латанопрост. Після застосування латанопросту ви повинні чекати 15 хвилин перед тим, як знову надіти контактні лінзи.

Інструкції з застосування

Для застосування латанопросту належним чином ви повинні слідувати наступним крокам:

1. Вимийте руки та сядьте або стійте зручно.
2. Відкрутите кришку.
3. Використовуючи палець, м'яко відокреміть нижню повіку ока, яке потрібно лікувати.
4. Помістіть наконечник флакона біля ока, але не торкаючись його.
5. Стисніть флакон обережно, щоб вводити тільки одну краплю в око. Відведіть палець від нижньої повіки.
6. Натисніть на край ураженого ока, біля носа. Зробіть це протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим.
7. Повторіть операцію в іншому оці, якщо ваш лікар так вказав.
8. Помістіть кришку назад на флакон.

Якщо ви використовуєтеЛатанопрост СТАДАз іншими офтальмологічними краплями

Чекайте не менше 5 хвилин між застосуванням Латанопросту СТАДА та іншими офтальмологічними краплями.

Якщо ви використовуєте більше Латанопросту СТАДА, ніж потрібно

Будьте обережні при стисканні флакона, щоб вводити тільки одну краплю в уражене око. Якщо ви застосували більше крапель в око, ніж потрібно, ви можете відчувати легке подразнення в оці та червоність очей. Ця ситуація повинна пройти, але якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину.

У разі передозування або випадкового прийому, вашого або вашої дитини, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули використовувати Латанопрост СТАДА

Продовжуйте застосування наступної дози звичайним чином. Не слід застосовувати додаткову краплю в око, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припиняєте лікування Латанопростом СТАДА

Ви повинні повідомити вашого лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, якщо ви хочете припинити лікування латанопростом.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• Поступове зміна кольору очей через збільшення кількості пігменту коричневого кольору в частині ока, яка називається райдужною оболонкою. Якщо у вас очі змішаного кольору (синьо-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), то ви більш схильні до цього зміни, ніж якщо ваші очі мають один колір (синій, сірий, зелений або коричневий). Зміна кольору очей триває роки, хоча вона може бути помічена зазвичай через 8 місяців лікування. Зміна кольору очей може бути постійною та може бути більш помітною, якщо латанопрост використовується тільки в одному оці. Зміна кольору очей не здається пов'язаною з появою будь-яких проблем. Зміна кольору очей не прогресує після припинення лікування латанопростом.
• Червоність ока.
• Підразнення ока (чуття свербіння, відчуття піску в оці, свербіж, біль та відчуття чужорідного тіла в оці). Якщо ви відчуваєте сильне подразнення ока, яке викликає надмірне сльозотечення або змусує вас подумати про припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою якомога швидше (в межах тижня). Можливо, буде потрібно переглянути ваше лікування, щоб забезпечити отримання вами відповідного лікування вашого захворювання.
• Поступова зміна повік ока, яке лікується, та тонкого волосся навколо ока, яке спостерігається у більшості пацієнтів японського походження. Ці зміни включають збільшення кольору (потемніння), подовження, потовщення та збільшення кількості повік.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Підразнення або ерозія поверхні ока
• Запалення повіки (блефарит)
• Біль в оці
• Чутливість до світла (фотофобія)
• Кон'юнктивіт.

Побічні ефектирідкі(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Отек повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмитість зору, запалення частини ока, яка називається райдужною оболонкою (увеїт), отек макули.
• Висип на шкірі.
• Біль в грудній клітці (ангіна), відчуття серцебиття (пальпітації).
• Астма, труднощі з диханням (диспное).
• Біль в грудній клітці.
• Біль в голові, головокружіння.
• Біль у м'язах, біль в суглобах.
• Нудота.
• Вомітування.

Побічні ефектидуже рідкі(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

• Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми отеку або ушкодження поверхні ока, отек навколо ока (перIORBITальний едем), повіки, відхилені в бік або додатковий ряд повік, рубцювання поверхні ока, нагромадження рідини в частині ока, яка називається райдужною оболонкою (кіст райдужної оболонки), чутливість до світла (фотофобія).
• Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Погіршення астми.
• Сильний свербіж шкіри.
• Розвиток вірусної інфекції ока, викликаної вірусом простого герпесу (ВПГ).

Побічні ефектинадзвичайно рідкі(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають проблеми з серцем
• Поява западини очей (більшої глибини повіка).

Побічні ефекти, які спостерігаються у дітей частіше, ніж у дорослих, включають риніт та свербіж носа та температуру.

У рідких випадках деякі пацієненти з важким пошкодженням передньої прозорої оболонки ока (рогівки) мали область, яка стала нечіткою, в рогівці через відкладення кальцію під час лікування.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Латанопросту СТАДА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Після першого відкриття флакона: не тримайте при температурі вище 25°C.

Продукт повинен бути видалений через чотири тижні після відкриття, хоча він не був повністю спожитий.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Латанопросту СТАДА

Активний інгредієнт - латанопрост.

1 мл офтальмологічного розчину містить 50 мкг латанопросту.

2,5 мл офтальмологічного розчину (зміст флакона) містить 125 мкг латанопросту

Одна крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту.

Інші компоненти - бензалконій хлорид, дигідрогенфосфат натрію моногідрат, фосфат динатрію, хлорид натрію, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Латанопрост СТАДА випускається у вигляді офтальмологічного розчину, прозорого та безбарвного, у флаконі з капельницею з поліетилену низької щільності (LDPE) з кришкою з поліетилену високої щільності (HDPE).

Кожен флакон Латанопросту СТАДА містить 2,5 мл офтальмологічного розчину, що відповідає приблизно 80 краплям розчину.

Латанопрост СТАДА випускається в упаковках по 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл та 6 x 2,5 мл флаконів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Лабораторія СТАДА, ТОВ

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

HBM Pharma s.r.o.

Склабінська, 30

03680 Мартін,

Словацька Республіка

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Jadran Galenski Laboratorij D.D.

Свілно, 20

51000 Рієка

Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія LATANOPROST EG 50 мкг/мл офтальмологічний розчин, розчин

Іспанія Латанопрост СТАДА 50 мкг/мл офтальмологічний розчин

Нідерланди Exprosol 50 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/