Лансопразол 15 мг таблетки ДЛЯ перорального розчинення Viatris

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Лансопразол Флас Віатріс і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Флас Віатріс
4. Як приймати Лансопразол Флас Віатріс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Лансопразолу Флас Віатріс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лансопразол Флас Віатріс 15 мг буко-дисперсійні таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Флас Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Флас Віатріс
3. Як приймати Лансопразол Флас Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразол Флас Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Флас Віатріс і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Флас Віатріс - лансопразол, який є інгібітором протонної помпи.

Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам лансопразол для наступного:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової) та шлункової.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіту, викликаного рефлюксом).
• Профілактика езофагіту, викликаного рефлюксом.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, якщо його приймають разом з антибіотиками.
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової) або шлункової у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами або НПЗП (лікування НПЗП використовується для зменшення болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для лікування іншої хвороби або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Флас Віатріс

Не приймайте Лансопразол Флас Віатріс:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лансопразол Флас Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Можливо, лікар коригуватиме дозу.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до Лансопразол Флас Віатріс, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо у вас низький рівень вітаміну В12 або фактори ризику для цього та тривале лікування цими препаратами. Як і всі препарати, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшувати абсорбцію вітаміну В12.

Цей препарат може впливати на абсорбцію вітаміну В12, особливо якщо вам потрібно приймати його тривалий час. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:

• Надмірна втома або відсутність енергії.
• Поколювання та оніміння.
• Червона або болюча мова, виразки в роті.
• М'язова слабкість.
• Зміна зору.
• Проблеми з пам'яттю, сплутаність, депресія.

Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо в місцях шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Будь ласка, згадайте будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Флас Віатріс разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної бактерією Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Ваш лікар може провести додаткове дослідження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірна висипка та тугорухість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, ваш рівень магнію в крові може стати дуже низьким. Якщо ви відчуваєте втому, дезорієнтацію, головокружіння або маєте м'язові спазми, судоми (припадки) або збільшення частоти серцевих скорочень, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки у вас може бути низький рівень магнію в крові (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Зниження рівня магнію в крові може привести до зниження рівня кальцію та калію в крові. Тому ваш лікар може контролювати ваш рівень магнію в крові.

Використання інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо під час тривалого періоду (більше року), може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які нові обставини або симптоми, які не є типовими для вас.

Під час лікування

Якщо у вас виникла діарея під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфекційної діареї.

Інші препарати та Лансопразол Флас Віатріс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта лікаря.

Особливо повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку).
• Кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга - коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу).
• Ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Дигоксин (використовується для лікування проблем з серцем).
• Варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань).
• Теофілін (використовується для лікування астми).
• Такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів).
• Флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів).
• Антиациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу, такі як гідроксид алюмінію або карбонат магнію).
• Сукралфат (використовується для лікування виразок).
• Траву Святого Івана або гіперикум (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Вагітність та лактація

Не рекомендується приймати лансопразол під час вагітності, оскільки немає даних.

Невідомо, чи лансопразол присутній у грудному молоці. Поговоріть з вашим лікарем, щоб дізнатися, чи більш вигідно продовжувати приймати цей препарат чи продовжувати годувати грудьми вашу дитину.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді пацієнти, які приймають лансопразол, можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, вертіго (чуття обертання при сіданні або встанні), сонливість та проблеми з зором. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати інші дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції один з факторів, який може зменшити вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання вами препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів. Уважно прочитайте інформацію в цьому описі. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лансопразол Флас Віатріс містить сакарозу, аспартам та натрій

Цей препарат містить 5,97 мг аспартаму на таблетку.

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія, рідкісний генетичний розлад, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Цей препарат містить сакарозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Лансопразол Флас Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна буко-дисперсійна таблетка 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідоміть вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової):одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки:одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіту, викликаного рефлюксом):одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту, викликаного рефлюксом:одна буко-дисперсійна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї буко-дисперсійної таблетки 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної бактерією Helicobacter pylori:рекомендована доза - одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу.

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової) або шлункової у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової) або шлункової у пацієнтів, які потребують тривалого лікування НПЗП:одна буко-дисперсійна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї буко-дисперсійної таблетки 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:рекомендована початкова доза - дві буко-дисперсійні таблетки 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання у пацієнтів з проблемами печінки

Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам половину рекомендованої дози.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар може призначити вам меншу дозу, ніж рекомендована, якщо ви пацієнт похилого віку. Максимальна рекомендована доза для пацієнтів похилого віку - 30 мг на добу.

Використання у дітей

Лансопразол не повинен прийматися дітям.

Як приймати

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте лансопразол хоча б за 30 хвилин до прийому їжі.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його о同じній годині щодня. Ви можете досягнути найкращих результатів, якщо прийматимете лансопразол натще вранці.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, приймайте першу дозу вранці та другу - ввечері.

Таблетки лансопразолу легко ламаться, тому з ними потрібно поводитися обережно. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть ламатися.

Лансопразол Віатріс у блистерах, які можна відкрити.

1. Тільки для блистерів, які можна відкрити, утримуйте стріп блистера за краями та відокремте одну комірку блистера від решти стріпа, розриваючи повільно перфорації навколо комірки.
2. Відкрийте обережно задню частину. Для блистерів, які не мають перфорації, будьте обережні, щоб не відкрити задню частину сусідніх таблеток.
3. Видаліть таблетку з блистера.
4. Помістіть таблетку в рот. Таблетка розчиниться безпосередньо в вашому роті, і ви зможете її проглотити з більшою легкістю.

Також можна проглотити таблетку цілу з склянкою води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо введення таблетки через шприц, якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням.

Якщо ви використовуєте шприц для прийому препарату через рот:

• Видаліть поршень зі шприца (хоча б шприц на 5 мл для таблетки 15 мг та шприц на 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку в циліндр.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: потягніть поршень, щоб ввести в шприц 4 мл води з крана.
• Для таблетки 30 мг: потягніть поршень, щоб ввести в шприц 10 мл води з крана.
• Помістіть шприц догори дном та потягніть поршень, щоб увійшло в шприц 1 мл повітря.
• Трясіть шприц повільно протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Зміст можна виливати безпосередньо в рот.
• Знову наповніть шприц 2-5 мл води з крана, щоб видалити будь-які залишки в ньому, та виливайте в рот.
• Повторіть цей останній крок, якщо це необхідно.

Якщо ви використовуєте назогастральну сонду:

Важливо, щоб було проведено ретельну оцінку придатності вибраної sondи. Рекомендований діаметр назогастральної sondи, який потрібно використовувати, становить 3,3 мм (розмір 10 за французькою шкалою) або більше.

• Видаліть поршень зі шприца (використовуйте хоча б шприц на 25 мл для таблетки 15 мг та шприц на 50 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку в циліндр.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: потягніть поршень, щоб ввести в шприц 10 мл води з крана.
• Для таблетки 30 мг: потягніть поршень, щоб ввести в шприц 25 мл води з крана.
• Помістіть шприц догори дном та потягніть поршень, щоб увійшло в шприц 5 мл повітря.
• Трясіть шприц повільно протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Підключіть шприц до назогастральної sondи та виливайте вміст шприца в неї.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 10 мл води з крана та виливайте вміст в sondу.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 25 мл води з крана та виливайте вміст в sondу.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. Якщо це сталося, не приймайте забуту дозу та продовжуйте приймати лансопразол як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Флас Віатріс

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана та може повернутися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей препарат і негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що можете мати будь-який з наступних побічних ефектів:

• Збільшення кількості інфекцій, що викликають гарячку, сильний озноб, біль у горлі або респіраторні інфекції. Ці симптоми можуть бути ознакою зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія – рідко, може вплинути на до 1 людини з 100).
• Знудження, холодні руки та ноги, бліда шкіра з самопливною появою синяків, кровотечі, що тривають довше ніж зазвичай. Ці симптоми можуть бути ознакою сильного зниження всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія – дуже рідко, може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Тупий і сильний раптовий біль у верхній частині живота. Біль може поширюватися на спину і, можливо, погіршуватися після їжі. Ці симптоми можуть бути ознакою запалення підшлункової залози (рідко, може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Жовтушна забарвлення шкіри або білка очей, втрата апетиту, нездужання (нудота), блідий кал або каламутна сеча. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних проблем з печінкою (рідко, може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Набухання обличчя, губ, язика або горла, що викликає труднощі з ковтанням або диханням, гарячка, висип, відомий як кропив'янка, запалення та іноді швидке зниження артеріального тиску. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозної алергічної реакції, включаючи анафілактичний шок (рідко, може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Вироблення малої кількості сечі, каламутна сеча або сеча з кров'ю, біль при сечовипусканні або боль у нижній частині спини. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних проблем з нирками. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних проблем з нирками (рідко, може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Червоність шкіри, утворення пухирів, сильне запалення, лущення та втрата шкіри. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних шкірних реакцій, таких як реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних), синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (дуже рідко, може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Сильна або тривала діарея. Якщо ви відчуваєте цей побічний ефект, повідомте про це своєму лікареві, оскільки цей препарат асоціюється з легким збільшенням інфекційної діареї (дуже рідко, може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Висип, можливо, з больовими відчуттями в суглобах (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• Головний біль, запаморочення.
• Діарея, запор, біль у животі, нездужання (нудота) або блювота, метеоризм, сухість у роті або горлі.
• Висип, свербіж.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові, що спостерігається при аналізі крові.
• Знудження.
• Бенігні поліпи в шлунку.

Рідкі(можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• Депресія.
• Біль у м'язах або суглобах.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта.
• Затримка рідини або набухання.
• Зміни у складі крові.

Дуже рідкі(можуть вплинути на до 1 людини з 1 000):

• Гарячка.
• Біль або труднощі з ковтанням з білими плямами на задній частині горла. Ці симптоми можуть бути ознакою грибкової інфекції в стравоході.
• Нездужання, сонливість.
• Замішання, бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації), проблеми з сном (безсоння).
• Зміни зору.
• Чуття обертання тіла при стоянні (вертіго).
• Зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосіт).
• Шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння.
• Чутливість шкіри до світла.
• Волосіння (втрата волосся).
• Чуття оніміння (парестезія), тремор.
• Анемія (блідість).
• Набухання молочних залоз у чоловіків, імпотенція.

Дуже рідкі(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Запалення рота (стоматіт).
• Зниження рівня натрію у крові, симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, замішання, слабкість м'язів або спазми, раздражливість, судоми, кома. Можливо, ваш лікар вирішить проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня натрію.
• Збільшення рівня холестерину або ліпідів у крові (спостерігається при аналізі крові).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Візуальні галюцинації.
• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, зниження рівня магнію у крові. Низький рівень магнію може викликати знудження, м'язові спазми, замішання, судоми, запаморочення або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно повідомте про це своєму лікареві. Низький рівень магнію також може викликати зниження рівня калію або кальцію у крові. Можливо, ваш лікар вирішить проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.<ім'я сайту>.ua. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Флас Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Банки: Після відкриття використовувати протягом 100 днів. Тримайте банку щільно закритою для захисту вмісту від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, коробці та банці після позначки CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Флас Віатріс

Активна речовина – лансопразол.

Інші компоненти: цукрові кулі, легкий магнієвий карбонат (Е-504), кросповідон (Е-1202), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), трієтилцитрат (Е-1505), гідроксид натрію (Е-524), тальк (Е-553b), полісорбат (Е-433), макрогол, червоний залізний оксид (Е-172), жовтий залізний оксид (Е-172), манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картопляного крохмалю), аспартам (Е-951), лаурилсульфат натрію, бікарбонат натрію (Е-500), цитринова кислота моногідрат (Е-330), ароматизатор фруктів [сахарозний ароматизатор, кукурудзяний мальодекстрин та пропіленгліколь (Е-152)] та стеарат магнію. (Див. розділ 2 «Лансопразол Флас Віатріс містить сахарозу, аспартам та натрій»).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лікарський засіб випускається у вигляді букодисперсивних таблеток (оральна твердая форма), які розчиняються для звільнення гастрорезистентних мікрогранул.

Лансопразол Флас Віатріс 15 мг – круглі таблетки білого чи жовтуватого кольору, з плямами помаранчевого та темно-коричневого кольорів, плоскі, з фаскою, марковані «LP1» на одній стороні та «M» на іншій.

Букодисперсивні таблетки Лансопразолу Флас Віатріс 15 мг випускаються у:

• Блістерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.
• Блістерних упаковках унідоз по 28 таблеток.
• Пресових блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.
• Пресових блистерах унідоз по 28 таблеток.
• Пластикових банках з гідрофільним ватним тампоном та кришкою з різьбленням, які містять 30, 100 або 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Generics [UK] Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL

Велика Британія

або

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Комаром Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan UK Healthcare Limited

Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL

Велика Британія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Іспанія Лансопразол Флас Віатріс 15 мг букодисперсивні таблетки EFG

Франція Лансопразол Віатріс 15 мг ородисперсивні таблетки

Італія Лансопразол Мілан Генерікс Італія

Мальта Лансопразол 15 мг ородисперсивні таблетки

Португалія Лансопразол Мілан

Велика Британія Лансопразол 15 мг ородисперсивні таблетки

Швеція Лансопразол Віатріс 15 мг мунс?nderfallande таблетка

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: https://www.<ім'я сайту>.ua.