ІНВЕГА 9 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати INVEGA

Не приймайте INVEGA

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати INVEGA.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які приймають цей препарат, повинні бути під sátним спостереженням на предмет можливого зміни симптомів манії на симптоми депресії.
• Не було проведено дослідження цього препарату у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні препарати, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо ви раніше були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та м'язова ригідність (також відоме як малігнійний нейролептичний синдром).
• якщо ви раніше відчували аномальні рухи язика або обличчя (тардива дискінезія).
• Ви повинні знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.
• якщо у вас були низькі рівні лейкоцитів у крові (що може бути викликано іншими препаратами)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте схильність до нього.
• якщо у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевих захворювань, яке може зробити вас більш схильним до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишківника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або травити її з нормальними кишковими рухами.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала або болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перебуваєте в гарячому середовищі.
• якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові або ви маєте пухлину, яка залежить від пролактину.
• якщо ви або хтось з вашої родини має історію утворення кров'яних згустків, оскільки антипсихотичні препарати пов'язані з утворенням згустків

Якщо у вас є одна з цих хвороб, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Через те, що в дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають INVEGA, спостерігалося небезпечно низький рівень одного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

INVEGA може викликати збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають INVEGA, спостерігалося цукровий діабет або погіршення діабету, який вже існував, тому ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з діабетом, який вже існував, потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з катарактою пупила (коло чорне в центрі ока) може не збільшитися в розмірі так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (колірна частина ока) може ставати м'якою під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей препарат.

Діти та підлітки

INVEGA не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 15 років для лікування шизофренії.

INVEGA не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов'язано з тим, що не відомо, чи безпечний і ефективний INVEGA для цієї вікової групи.

Прийом INVEGA з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали інші препарати.

Можуть виникнути аномалії функції серця, коли приймається цей препарат разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні препарати.

Оскільки цей препарат діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими препаратами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму ефектів на функцію мозку.

Цей препарат може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей препарат з іншими препаратами, які також знижують тиск.

Цей препарат може знижувати ефект препаратів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього препарату можуть змінюватися, якщо ви приймаєте препарати, які впливають на швидкість руху кишківника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього препарату повинно бути розглянуто, якщо він приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим препаратом, оскільки це може викликати збільшення побічних ефектів.

INVEGA з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Не слід приймати цей препарат під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Таблетка INVEGA 3 мг містить лактозу

Таблетка цього препарату містить лактозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

INVEGA містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати INVEGA

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання у дорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у випадку шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у випадку шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Використання у підлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Як і коли приймати INVEGA

Цей препарат слід приймати перорально, проковтнувши цілий з водою або іншими рідинами. Не можна жувати, розбивати чи розчавлювати.

Цей препарат слід приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожного дня однаково. Не слід чергувати прийом препарату один день з сніданком, а наступного дня на голодний шлунок.

Активна речовина паліперидон розчиняється після проковтування, а покриття таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може коригувати вашу дозу цього препарату залежно від функції нирок.

Пациєнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити вашу дозу препарату, якщо ваша функція нирок знижена.

Якщо ви прийняли більше INVEGA, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти INVEGA

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули дві або більше доз, зв'яжіться з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування INVEGA

Не припиняйте приймати цей препарат, оскільки ви втратите ефекти препарату. Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• у вас з'являються кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоніння ноги), які можуть рухатися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• у вас розвивається деменція та раптово змінюється ваш стан свідомості або з'являється раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з однієї сторони, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• у вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потіння чи зниження рівня свідомості (стан, відомий як "Нейролептичний мальований синдром"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• ви чоловік і у вас з'являється тривала чи болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• у вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно відміна паліперидони
• у вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску (тобто "анafilактична реакція").

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів

• труднощі з сном
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає різкі рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрата виразності обличчя.
• незручність
• чуття сонливості чи меншої уваги
• головний біль.

Побічні ефекти часто зустрічаються: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• інфекція легень (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• збільшення ваги, збільшення апетиту, втрата ваги, зниження апетиту, ейфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• дистонія: це захворювання включає мимовільне повільне чи тривале скорочення м'язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (і може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи.
• головокружіння
• дискінезія: це захворювання включає мимовільні рухи м'язів та може включати повторювані, спазматичні чи скручуальні рухи, або спазми
• тремор (тремтіння)
• розмитість зору
• переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний чи швидкий серцевий ритм
• зниження артеріального тиску при встанні (внаслідок чого деякі люди, які приймають INVEGA, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встанні чи сіданні), збільшення артеріального тиску
• біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• збільшення трансаміназ печінки у крові
• свербіння, висип на шкірі
• біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• втрата менструальних циклів
• гарячка, слабкість, втома (знесиління).

Побічні ефекти рідко зустрічаються: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вух, ангіна
• зниження кількості білих клітин крові, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних клітин крові
• INVEGA може збільшувати рівні гормону, званого "пролактин", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми збільшення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність у грудях, виділення молока з грудей, втрата менструальних циклів чи інші проблеми з циклом.
• цукровий діабет чи погіршення діабету, збільшення цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрата апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, збільшення тригліцеридів у крові (тип жиру)
• розлад сну, сплутаність, зниження статевого потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• дискінезія, яка з'являється пізно (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте мимовільні ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно відміна INVEGA.
• конвульсії (епілептичні напади), обморок, незручність, яка викликає рух частин тіла, головокружіння при встанні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрата чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи свербіння шкіри
• гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• відчуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• нерегулярний серцевий ритм, аномалія у діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття альтернатив чи стукаання у грудній клітці (пальпітації)
• зниження артеріального тиску
• переривчасте дихання, задишка, носові кровотечі
• набряк мови, інфекція шлунка чи кишок, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів чи метеоризм, збільшення ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові
• кропив'янка (або "уртикарія"), втрата волосся, екзема, акне
• збільшення КФК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який інколи виділяється з розкладанням м'язів, м'язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• нездатність контролювати сечовипускання, часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• імпотенція, розлад еякуляції
• втрата менструальних циклів чи інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, сексуальна дисфункція, біль у грудях, незручність у грудях
• набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна походи
• відчуття спраги
• біль у грудній клітці, незручність у грудній клітці, відчуття незручності
• падіння.

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються: можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів

• інфекція очей, інфекція грибків на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих клітин крові, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження кількості певного типу білих клітин крові, які допомагають боротися з інфекціями, збільшення еозинофілів (типу білих клітин) у крові
• алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• ускладнення неконтрольованого діабету з загрозою для життя
• надмірне споживання води, зниження цукру у крові, надмірне споживання води, збільшення рівня холестерину у крові
• сонна ходьба
• відсутність емоцій
• нейролептичний мальований синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка, та важка м'язова ригідність)
• втрата свідомості, розлад рівноваги, аномальна координація
• проблеми з судинами головного мозку, кома через неконтрольований діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, агресивна поведінка голови
• глаукома (збільшення тиску ока), збільшення сльозотечі, червоніння очей, проблеми з рухом очей, гиро очей
• фібриляція передсердь (анормальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при встанні
• кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть рухатися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• зниження рівня кисню в частинах тіла (через зниження кровотоку), червоніння
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке чи поверхневе дихання
• пневмонія, викликана аспірацією їжі, конгестія дихальних шляхів, розлад голосу
• закупорка кишечника, неконтрольоване сечовипускання, дуже тверді фекалії, відсутність руху кишечника, яке викликає закупорку
• жовтість шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• алергічна реакція, характеризована набряком, яка може впливати на горло, викликаючи труднощі з диханням
• згущення шкіри, сухість шкіри, червоніння шкіри, зміна кольору шкіри, луска на шкірі та волоссі, свербіння
• розрив м'язових волокон та м'язовий біль (рабдоміоліз), аномалія постави
• приапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного втручання)
• розвиток грудей у чоловіків, збільшення грудних залоз, виділення молока з грудей, виділення з вагіни
• затримка менструальних циклів, збільшення грудей
• надто низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни препарату.

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• конгестія легень
• збільшення інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові.

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого препарату, званого рисперидон, який дуже схожий на паліперидон, тому очікується, що вони також з'являться при застосуванні INVEGA: розлад харчування, пов'язаний зі сном, інші типи проблем з судинами головного мозку та crepitus легень. Також можуть з'явитися окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакідного райдужного оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали INVEGA. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки зазвичай мали побічні ефекти, подібні до тих, які були виявлені у дорослих, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені частіше:

• чуття сонливості чи меншої уваги
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає різкі рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрата виразності обличчя.
• збільшення ваги
• симптоми простуди
• незручність
• тремор (тремтіння)
• біль у животі
• виділення молока з грудей у дівчат
• набряк грудей у хлопців
• акне
• проблеми з мовленням
• інфекція шлунка чи кишок
• носові кровотечі
• інфекція вух
• високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• відчуття руху (вертіго).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання INVEGA

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці/флаконі та на коробці після позначки EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Флакони: не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від вологи.

Блістери: не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Ліки не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ІНВЕГА

Активний інгредієнт - паліперидон.

Кожна таблетка тривалої дії 3 мг ІНВЕГА містить 3 мг паліперидону.

Кожна таблетка тривалої дії 6 мг ІНВЕГА містить 6 мг паліперидону.

Кожна таблетка тривалої дії 9 мг ІНВЕГА містить 9 мг паліперидону.

Кожна таблетка тривалої дії 12 мг ІНВЕГА містить 12 мг паліперидону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Оксид поліетилену 200K

Хлорид натрію Повідона (K29-32)

Стеаринова кислота

Бутилгідротолуен (E321)

Оксид заліза (Жовтий) (E172) (тільки таблетки 3 і 12 мг)

Оксид поліетилену 7000K

Оксид заліза (Червоний) (E172)

Гідроксипропілцелюлоза

Поліетиленгліколь 3350

Ацетат целюлози

Оксид заліза (Чорний) (E172) (тільки таблетки 9 мг)

Колірна оболонка: Гіпромелоза

Діоксид титану (E171)

Поліетиленгліколь 400 (тільки таблетки 6, 9 і 12 мг)

Оксид заліза (Жовтий) (E172) (тільки таблетки 6 і 12 мг)

Оксид заліза (Червоний) (E172) (тільки таблетки 6 і 9 мг)

Лактоза моногідрат (тільки таблетки 3 мг)

Тріацетин (тільки таблетки 3 мг)

Карнаубський віск

Друк фарби:

Оксид заліза (Чорний) (E172)

Пропіленгліколь

Гіпромелоза

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії ІНВЕГА мають форму капсули. Таблетки 3 мг білі та позначені «PAL 3», таблетки 6 мг бежеві та позначені «PAL 6», таблетки 9 мг рожеві та позначені «PAL 9», таблетки 12 мг темно-жовті та позначені «PAL12». Всі таблетки продаються в наступних упаковках:

• Банки: Таблетки поставляються в пластиковій банці з дитячим замком. Кожна банка містить 30 таблеток або 350 таблеток. Кожна банка містить дві пакети з силікагелем для захисту таблеток від вологи та підтримки їх сухості.
• Блістерні упаковки: Таблетки поставляються в блистерних упаковках, укладених в коробки по 14, 28, 30, 49, 56 і 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen

04100 Borgo San Michele

Латина

Італія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього посібника:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu