Інтратект 50 Г/Л Розчин Для Інфузій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Інтратект і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інтратект
4. Як використовувати Інтратект
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Інтратекту
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Інтратект 50 г/л розчин для інфузії

Нормальна людська імуноглобуліна (IgIV)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Інтратект і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інтратект
3. Як використовувати Інтратект
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інтратекту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інтратект і для чого він використовується

Інтратект - це екстракт людської крові, який містить антитіла (власні захисні речовини організму) проти захворювань, який представлений у вигляді розчину для інфузії. Розчин готовий до інфузії в вену ("капельниця").

Інтратект містить нормальну людську імуноглобуліну (антитіла), яка отримується з крові донорів великої групи населення і, ймовірно, містить антитіла проти найбільш поширених інфекційних захворювань. Відповідні дози Інтратекту дозволяють відновити нормальні рівні імуноглобуліну G (IgG) у крові, коли вони знижені.

Інтратект застосовується для дорослих, дітей і підлітків (0-18 років), які не мають достатньої кількості антитіл (замісна терапія) у випадках:

• пациентів, які народилися з недостатньою кількістю антитіл (первинна імунодефіцитна хвороба, ПІХ)
• вторинна недостатність антитіл (вторинна імунодефіцитна хвороба, ВІХ) у пацієнтів, які страждають тяжкими або повторюваними інфекціями і неефективним антибіотикотерапією з недостатньою кількістю антитіл або низьким рівнем IgG (< 4 г/л)

Інтратект також використовується для дорослих, дітей і підлітків (0-18 років) для лікування запальних захворювань (імуномодуляція), таких як:

• імунна тромбоцитопенія (ІТП, при якій у пацієнта менше тромбоцитів у крові) якщо пацієнт скоро піддасться операції або має ризик кровотечі
• синдром Гієна-Барре (хвороба, яка пошкоджує нерви і може спричинити загальну параліч)
• хвороба Кавасакі (дитяча хвороба, яка спричиняє запалення різних органів тіла і збільшення артерій серця), разом з ацетилсаліциловою кислотою
• хронічна демієлінізуюча запальна полінейропатія (ХДЗП). Хронічна хвороба, яка характеризується запаленням периферійних нервів, що спричиняє м'язову слабкість і/або оніміння, переважно в ногах і верхніх кінцівках.
• багатофокусна моторна нейропатія (БМН). Рідка хвороба, яка характеризується асиметричною повільною і прогресуючою слабкістю кінцівок, без втрати чутливості.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інтратект

Не використовуйте Інтратект

• якщо ви алергічні на людську імуноглобуліну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• якщо ви страждаєте на недостатність імуноглобуліну А, особливо якщо ви маєте антитіла проти імуноглобуліну А в крові, оскільки це може призвести до анафілаксії.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Інтратект

• якщо ви не приймали цього лікарського засобу раніше або минуло багато часу (наприклад, кілька тижнів) з моменту останнього прийому (вам буде потрібен тісний контроль під час інфузії та до однієї години після закінчення інфузії)
• якщо ви нещодавно приймали Інтратект (вам буде потрібен контроль під час інфузії та протягом щонайменше 20 хвилин після інфузії)
• якщо ви страждаєте на активну інфекцію або хронічне запалення
• якщо ви мали реакцію на інші антитіла (в рідких випадках ви можете мати ризик алергічної реакції)
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок
• якщо ви приймали лікарські засоби, які можуть пошкоджувати нирки (якщо функція нирок погіршується, може бути потрібно припинити лікування Інтратектом)

Лікар буде особливо обережним, якщо у вас є надмірна вага, ви старша людина, страждаєте на цукровий діабет або маєте підвищений кров'яний тиск, зниження об'єму крові (гіповолемія), якщо ваша кров густіша, ніж зазвичай (підвищена в'язкість крові), ви лежите в ліжку або були без руху протягом деякого часу (іммобілізація) або маєте проблеми з кровоносними судинами (судинні захворювання) чи інші ризики тромботичних епізодів (згустки в крові).

Пам'ятайте: реакції

Під час періоду інфузії Інтратекту вас буде тісно контролювати, щоб переконатися, що ви не маєте жодної реакції (наприклад, анафілаксії). Лікар буде стежити за тим, щоб швидкість інфузії Інтратекту була відповідною для вашого випадку.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак реакції, тобто головний біль, жар, озноб, м'язовий біль, свист у грудях (свист), швидке серцебиття, біль у нижній частині спини, нудота, низький кров'яний тиск під час інфузії Інтратекту, повідомте про це вашому лікареві негайно. Можна буде зменшити швидкість інфузії або припинити її повністю.

Після інфузії Інтратекту у вас може бути низька концентрація лейкоцитів (нейтропенія), яка самостійно проходить за 7-14 днів. Якщо ви не впевнені в симптомах, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У дуже рідких випадках може виникнути гостра пошкодження легенів, пов'язане з трансфузією (ТПЛ), після прийому імуноглобулінів. Це призводить до накопичення рідини в легенях, не пов'язаної з серцем (некардіогенний легеневий едема). Ви можете відчувати важке дихання (диспное), прискорене дихання (тахіпное), аномально низький рівень кисню в крові (гіпоксія) та підвищення температури тіла (гарячка). Зазвичай симптоми з'являються між 1 і 6 годинами після лікування. Повідомте про це вашому лікареві негайно, якщо ви спостерігатимете ці реакції під час інфузії Інтратекту; він негайно припинить інфузію.

Інформація про передачу інфекційних агентів

Інтратект готується з людської плазми (рідкої частини крові). Коли вводяться лікарські засоби, отримані з плазми або крові людини, необхідно проводити певні заходи, щоб уникнути передачі інфекцій пацієнтам. Такі заходи включають ретельний відбір донорів, щоб виключити тих, хто знаходиться в групі ризику зараження інфекційними захворюваннями, аналіз маркерів інфекцій у окремих донорських плазмах та плазмі, а також включення етапів у процесі виробництва для видалення/інактивації вірусів. Незважаючи на це, коли вводяться лікарські засоби, отримані з крові або плазми людини, можливість передачі інфекційних агентів не можна повністю виключити. Це також стосується нових або невідомих вірусів чи інших типів інфекцій.

Ці заходи вважаються ефективними щодо вірусів з оболонкою, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус гепатиту Б і вірус гепатиту С.

Заходи, які приймаються, можуть мати обмежену цінність щодо вірусів без оболонки, таких як вірус гепатиту А і парвовірус В19.

Імуноглобуліни не були пов'язані з передачею інфекцій вірусом гепатиту А або парвовірусом В19, можливо, через захисний ефект вмісту антитіл проти цих інфекцій, який міститься в лікарському засобі.

Рекомендується обов'язково реєструвати ім'я пацієнта та номер партії продукту кожного разу, коли лікар вводить дозу Інтратекту. Номер партії містить інформацію про конкретні вихідні матеріали лікарського засобу. У разі необхідності це дозволить встановити зв'язок між пацієнтом та використаним вихідним матеріалом.

Використання Інтратекту з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Інтратект може зменшити ефективність деяких вакцин, таких як:

• вакцина проти кору
• вакцина проти краснухи
• вакцина проти епідемічного паротиту
• вакцина проти вітряної віспи

Можливо, вам потрібно буде чекати три місяці, щоб зробити певні вакцинації або рік, щоб зробити вакцинацію проти кору.

Уникайте використання діуретиків з Інтратектом.

Вплив на аналіз крові

Інтратект може змінити результати аналізу крові. Якщо вам роблять аналіз крові після прийому Інтратекту, повідомте про це особу, яка бере аналіз крові, або лікареві, що ви прийняли Інтратект.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви використовувати Інтратект під час вагітності або лактації.

Вплив на водіння транспортних засобів і використання машин

Вплив Інтратекту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є малим. Пацієнти, які відчувають побічні ефекти під час лікування, повинні чекати, поки вони не пройдуть, перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.

3. Як використовувати Інтратект

Інтратект призначений для внутрішньовенної інфузії лікарем або медсестрою. Доза залежить від вашого стану та ваги тіла. Лікар знає точну кількість, яку потрібно вводити.

На початку інфузії ви отримаєте Інтратект з повільною швидкістю. Потім лікар може поступово збільшувати швидкість інфузії.

Швидкість та частота інфузії залежать від причини, з якої ви приймаєте Інтратект.

Лікарський засіб повинен бути приведений до кімнатної температури або температури тіла перед використанням

Використання в дітей і підлітків

Посібник з використання в дітей і підлітків (0-18 років) не відрізняється від посібника для дорослих, оскільки дозування для кожної індикації обчислюється згідно з вагою тіла та коригується згідно з клінічним результатом раніше згаданих захворювань.

Для заміщення терапії пацієнтів з ослабленою імунною системою (первинна або вторинна імунодефіцитна хвороба) інфузія проводиться кожні 3-4 тижні.

Для лікування запальних захворювань (імуномодуляція) інфузія може проводитися наступним чином:

• Імунна тромбоцитопенія: для лікування гострого епізоду проводиться інфузія в перший день; цю дозу можна повторити через 3 дні. Інша можливість - введення меншої дози кожний день протягом 2-5 днів.

• Синдром Гієна-Барре: інфузія проводиться протягом 5 днів.

• Хвороба Кавасакі: інфузія проводиться в одній дозі разом з ацетилсаліциловою кислотою.

• Хронічна демієлінізуюча запальна полінейропатія та багатофокусна моторна нейропатія; ефект лікування повинен бути оцінений після кожного циклу введення.

Якщо ви прийняли більше Інтратекту, ніж потрібно

Передозування може спричинити надмірну кількість рідини та підвищення густини крові, особливо у дітей, пацієнтів похилого віку або з порушенням функції серця чи нирок. Переконайтеся, що ви п'єте достатньо рідини, щоб уникнути обезводнення, та повідомте про це вашому лікареві про будь-які медичні проблеми. Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну кількість Інтратекту, повідомте про це вашому лікареві, який вирішить, чи потрібно припинити інфузію та застосувати інше лікування.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420.

Якщо ви пропустили інфузію

Інтратект вводиться в лікарні лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, що ви пропустите інфузію. Однак, якщо ви вважаєте, що пропустили інфузію, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай вказані частоти були обчислені на основі кількості пацієнтів, які приймали лікування, якщо не вказано інше, наприклад, кількість інфузій.

Якщо ви помітите будь-який з цих ефектів, повідомте про це вашому лікареві негайно:

• виразка,
• свербіж,
• свист у грудях (свист),
• важке дихання,
• опухання повік, обличчя, губ, горла або язика,
• надто низький кров'яний тиск з симптомами, такими як головокружіння, сплутаність свідомості, ослаблення, прискорене серцебиття

Це може бути алергічна реакція або важка алергічна реакція (анафілактичний шок) чи реакція гіперчутливості.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані в клінічних дослідженнях з Інтратектом 50 г/л:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 інфузій):

• головний біль
• гарячка

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 інфузій):

• легке збільшення руйнування червоних кров'яних тілечок у кровоносних судинах (гемоліз)
• порушення смаку
• високий кров'яний тиск
• запалення поверхневої вени
• нудота
• воміт
• біль у животі
• виразка з піднятою поверхнею
• озноб
• чуття жару
• підвищення температури тіла
• позитивний результат аналізу крові на антитіла проти червоних кров'яних тілечок

Наступні побічні ефекти були зареєстровані випадково з Інтратектом:

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• сильний біль або тиск у грудях (стенокардія)
• дрожання або тремор (озноб)
• шок (анафілактичний), алергічна реакція
• важке дихання (диспное)
• низький кров'яний тиск
• біль у нижній частині спини
• зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)

Підготовки людської імуноглобуліни загалом можуть спричинити наступні побічні ефекти (у порядку зменшення частоти):

• озноб, головний біль, головокружіння, гарячка, воміт, алергічні реакції, нудота, біль у суглобах, низький кров'яний тиск та помірний біль у нижній частині спини
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок через їх руйнування у кровоносних судинах (гемолітичні реакції [зворотні]) та (рідко) гемолітична анемія, яка потребує переливання крові
• (рідко) різке зниження кров'яного тиску та в окремих випадках анафілактичний шок
• (рідко) тимчасові шкірні реакції (включаючи червоний вовчак, частота невідома)
• (дуже рідко) тромбоемболічні реакції, такі як інфаркт міокарда, інсульт, тромби у легеневих судинах (легенева емболія), тромби у вені (глибока венозна тромбоз)
• випадки гострого запалення м'яких оболонок, які покривають мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
• випадки результатів аналізу крові, які свідчать про порушення функції нирок та/або раптову ниркову недостатність
• гостре пошкодження легенів, пов'язане з трансфузією (ТПЛ), див. також розділ «Попередження та застереження»

Якщо виникає будь-який побічний ефект, скорочується швидкість інфузії або припиняється.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інтратекту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD.

Рекомендується використовувати негайно після першого відкриття.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не заморожуйте.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин є мутним або містить осад.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інтратект

• Активний інгредієнт Інтратекта - імуноглобулін людини для внутрішньовенної ін'єкції.

Інтратект містить 50 г/л нормального імуноглобуліну, з яких не менше 96% - імуноглобулін G (IgG). Розподіл підкласів IgG становить приблизно 57% IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3 і 3% IgG4. Максимальний вміст імуноглобуліну A (IgA) становить 900 мкг/мл.

• Інші компоненти: гліцин і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Інтратекта та вміст упаковки

Інтратект - це розчин для перфузії. Розчин прозорий або легенько опалесцентний (колір молочного опалу) і безбарвний або має блідо-жовтий колір.

20 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл розчину в ампулі (скло типу II) з пробкою (бромобутил) і кришкою (алюмінієва).

Упаковка містить 1 ампулу з 20 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл розчину.

Упаковка містить 3 ампули з 200 мл розчину.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5

63303 Dreieich

Німеччина

Тел.: + 49 6103 801-0

Факс: + 49 6103 801-150

Email: [email protected]

Для отримання більшої інформації про цей препарат, зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Grifols Movaco, S.A.

Can Guasc, s/n – Parets del Vallès

08150 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту: 05/2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Спеціальні попередження

Реакція, пов'язана з перфузією

Деякі інтенсивні побічні реакції (наприклад, головний біль, жар, озноб, міалгія, свистіння в грудній клітці, тахікардія, лумбаго, нудота та гіпотонія) можуть бути пов'язані з швидкістю перфузії. Необхідно дотримуватися рекомендуємої швидкості перфузії. Пацієнта необхідно спостерігати уважно та слідкувати за будь-якими симптомами, які можуть виникнути під час перфузії.

Введення IgIV завжди вимагає:

• адекватної гідратації перед початком перфузії IgIV,
• спостереження за діурезом,
• спостереження за рівнями креатиніну в сироватці крові,
• уникнення спільного використання з діуретиками.

Рекомендується зберігати записи про ім'я пацієнта та номер партії препарату, який вводиться.

У разі шоку слід дотримуватися стандартних медичних вказівок для лікування шоку.

Синдром асеептичного менінгіту (САМ)

Зареєстрована поява САМ, пов'язаного з лікуванням IgIV.

Синдром зазвичай починається через кілька годин до 2 днів після лікування IgIV. Дослідження спинномозкової рідини часто позитивні, показуючи плейцитоз до декількох тисяч клітин на мм³, переважно з гранулоцитарної серії, та підвищені рівні білків до декількох сотень мг/дл.

САМ може виникати частіше у поєднанні з високими дозами IgIV (2 г/кг).

Пацієнтів, які демонструють ці симптоми, необхідно піддати ретельному неврологічному обстеженню, включаючи дослідження спинномозкової рідини, для виключення інших причин менінгіту.

Відміна лікування IgIV призвела до зникнення САМ протягом декількох днів без наслідків.

Гемолітична анемія

Препарати IgIV можуть містити антитіла до груп крові, які можуть діяти як гемолізини та індукувати покриття в vivo червоних кров'яних клітин імуноглобуліном, що призводить до позитивної реакції антиглобулінної прямої проби (тест Кумбса) та, рідко, гемолізу. Гемолітична анемія може розвинутися після лікування IgIV через збільшення секвестру червоних кров'яних клітин. Необхідно спостерігати за клінічними симптомами гемолізу у пацієнтів, які отримують IgIV.

Посологія

Доза та режим посології залежать від показання.

Доза повинна бути індивідуалізована для кожного пацієнта залежно від клінічної відповіді. Доза, заснована на масі тіла, повинна бути скоригована у пацієнтів з недостатньою або надлишковою масою тіла.

Наступні режими посології пропонуються для орієнтації:

Терапія заміщення при первинних імунодефіцитах:

Режим посології повинен забезпечити мінімальне значення IgG (визначене до наступної перфузії) не менше 6 г/л або в межах нормального діапазону для вікової групи населення. Для досягнення рівноваги (станової концентрації IgG) потрібно 3-6 місяців лікування. Рекомендована початкова доза становить 0,4-0,8 г/кг за одну ін'єкцію, після чого вводиться не менше 0,2 г/кг кожні 3-4 тижні.

Доза, необхідна для досягнення рівня IgG 6 г/л, становить близько 0,2-0,8 г/кг/місяць. Інтервал між дозами після досягнення стану рівноваги варіює від 3 до 4 тижнів.

Рівні IgG повинні бути виміряні та оцінені разом з частотою інфекцій. Для зменшення частоти бактеріальних інфекцій може бути необхідне збільшення дози та досягнення вищого рівня IgG.

Терапія заміщення при вторинних імунодефіцитах:

Рекомендована доза становить 0,2-0,4 г/кг кожні 3-4 тижні.

Рівні IgG повинні бути виміряні та оцінені разом з частотою інфекцій. Доза повинна бути скоригована за необхідності для досягнення оптимальної захисту від інфекцій; у пацієнтів з тривалими інфекціями може бути необхідне збільшення дози; якщо пацієнт залишається без інфекції, можна розглянути зменшення дози.

Імуномодуляція при:

Первинній імунній тромбоцитопенії:

Існують два альтернативних режими лікування:

• 0,8-1 г/кг у перший день; цю дозу можна повторити один раз протягом трьох наступних днів,
• 0,4 г/кг вводиться щоденно протягом 2-5 днів.

Лікування можна повторити у разі рецидиву.

Синдромі Гієна-Барре:

0,4 г/кг/добу протягом 5 днів (можна повторити введення у разі рецидиву).

Хворобі Кавасакі:

Вводиться 2,0 г/кг за одну дозу. Пацієнти повинні отримувати спільне лікування з ацетилсаліциловою кислотою.

Хронічній десмілінізуючій інфламаторній полінейропатії (ХДІП):

Початкова доза: 2 г/кг, розподілена протягом 2-5 послідовних днів

Доза підтримання: 1 г/кг, розподілена протягом 1-2 послідовних днів кожні 3 тижні.

Ефект лікування повинен бути оцінений після кожного циклу; лікування повинно бути припинено, якщо після 6 місяців не спостерігається жодного ефекту.

Якщо лікування є ефективним, лікарі повинні вирішити питання про довгострокове лікування на основі відповіді пацієнта та підтримки. Дози та інтервали повинні бути адаптовані відповідно до індивідуальної еволюції захворювання.

Мультifoціальна мотонеуропатія (ММН):

Початкова доза: 2 г/кг, розподілена протягом 2-5 послідовних днів

Доза підтримання: 1 г/кг кожні 2-4 тижні або 2 г/кг кожні 4-8 тижнів.

Ефект лікування повинен бути оцінений після кожного циклу; лікування повинно бути припинено, якщо після 6 місяців не спостерігається жодного ефекту.

Якщо лікування є ефективним, лікарі повинні вирішити питання про довгострокове лікування на основі відповіді пацієнта та підтримки. Дози та інтервали повинні бути адаптовані відповідно до індивідуальної еволюції захворювання.

Рекомендації щодо посології підсумовуються в наступній таблиці:

Педіатричне населення

Посологія у дітей та підлітків (0-18 років) не відрізняється від посології у дорослих, оскільки посологія для кожної індикації обчислюється на основі маси тіла та повинна бути скоригована за клінічним результатом захворювань, згаданих вище.

Спосіб введення

Внутрішньовенно

Інтратект повинен бути введений внутрішньовенно з початковою швидкістю, яка не повинна перевищувати 0,3 мл/кг/годину протягом 30 хвилин. Див. "Попередження та застереження". Якщо відбувається побічна реакція, швидкість введення повинна бути зменшена або перфузія повинна бути зупинена. Якщо добре переноситься, швидкість введення може бути поступово збільшена до максимальної швидкості 1,9 мл/кг/годину.

Несумісності

Оскільки немає даних про сумісність, цей препарат не повинен змішуватися з жодним іншим препаратом чи продуктом IgIV.