ІНАЛАКОР АКУХАЛЕР 500 мікрограмів/інгаляція порошок для інгаляцій

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція

Не використовуйтеІнгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пропіонату флютиказону або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу, включених до розділу 6.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція:

• якщо ви коли-небудь мали зупинити використання цього або будь-якого іншого лікарського засобу для лікування вашої хвороби через алергію або будь-яку іншу проблему
• якщо ви помітили, що вам потрібно збільшувати використання цього лікарського засобу для адекватного контролю симптомів, вам потрібно буде переглянути лікування
• якщо у вас було будь-який раз виразки/ураження в роті
• якщо у вас є захворювання печінки
• якщо ви нещодавно отримували або приймаєте лікування туберкульозу або якщо ви приймаєте інші кортикостероїди перорально або інгаляційно
• якщо ви переживаєте період великого стресу або якщо ви потрапили до лікарні після травми або важкої хвороби або перед операцією і приймаєте високі дози стероїдів інгаляційно, вам може знадобитися додаткове введення стероїдів
• якщо у вас є цукровий діабет (Інгалахор може збільшити рівень цукру в крові)
• якщо ваша дихання погіршується негайно після використання цього лікарського засобу, зупіньте його використання негайно і повідомте лікаря якнайшвидше

Інгалахор не слід використовувати під час гострих нападів, а лише як звичайне лікування тривалого часу, і відміна лікарського засобу повинна здійснюватися поступово.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилися розмиті зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція не призначений для використання у дітей. Існують інші форми Інгалахора, які більш підходять для лікування дітей та підлітків молодше 16 років.

ВикористанняІнгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляціяіз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який ви можете купити без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити дію Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Лікарські засоби для перорального лікування грибкових інфекцій (кетоконазол).

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак ви повинні повідомити лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція містить лактозу. Він може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Попередження для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як використовувати Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Інгалахором Аккухалером 500 мкг/інгаляція. Не зупиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Важливо вдихати кожну дозу так, як вказав ваш лікар. Нормальна доза становить:

• АСТМА

Дорослі та підлітки старше 16 років: 1-2 інгаляції двічі на день (500-1000 мкг двічі на день).

• ХОХЛ

Дорослі: 1 інгаляція двічі на день (500 мкг двічі на день).

Зміст інгаляцій Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція не повинен бути проковтнутий, а лише вдихнути для потрапляння до легенів. Можливо, ви не зможете відчувати смак або відчувати порошок на вашій мові, навіть якщо ви використовували Аккухалер правильно. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу.

Не вдихайте більше доз або не використовуйте Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція частіше, ніж вказав лікар.

Цей лікарський засіб може потребувати деякого часу, щоб почати діяти. Тому дуже важливо використовувати його регулярно. Повідомте лікаря та перервіть лікування, якщо ваша дихання погіршується після використання Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція. Повідомте лікаря, якщо ваші респіраторні проблеми або "свистіння" погіршуються або не покращуються протягом 7 днів або якщо ви помітили, що збільшуєте використання інших інгаляційних лікарських засобів.

Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задухи, він вам не допоможе. Для цього вам потрібно буде інший лікарський засіб. Якщо ви використовуєте більше одного лікарського засобу, будьте обережні, щоб не переплутати їх.

Якщо ви вважаєте, що дія Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Інструкції щодо правильного використання Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція

Пристрій упакований в алюмінієву обгортку, щоб захистити його від вологи. Ця обгортка повинна бути відкрита тільки тоді, коли ви починаєте використовувати пристрій вперше. Після відкриття обгортки її потрібно викинути. Пристрій має дві позиції: закриту та відкриту.

ЗАКРИТО

При відкритті коробки та видаленні пристрою з алюмінієвої обгортки він буде закритий.

Відкрито

Пристрій містить 60 окремих доз лікарського засобу у вигляді порошку. Індикатор дози показує, скільки доз залишилося.

Кожна доза точно виміряна та гігієчно захищена. Не потрібно жодного обслуговування чи заповнення.

Індикатор дози, розташований на верхній частині пристрою, показує, скільки доз залишилося. Числа від 5 до 0 будуть відображатися червоним кольором, щоб попередити про те, що залишилося мало доз.

Обслуговування пристрою просте. Коли вам потрібно вдихнути дозу, слідуйте п'яти простим інструкціям:

1. Відкрити.
2. Відсунути.
3. Вдихнути.
4. Закрити.
5. Промити.

Принцип дії пристрою

При відсуненні важеля пристрою відкривається маленький отвір у інгаляторному отворі та готується доза для вдихання. Коли пристрій закрито, важіль автоматично повертається до початкової позиції та готується для наступної дози, яку вам потрібно вдихнути. Зовнішня оболонка захищає пристрій, коли він не використовується.

1. Відкрити:

Щоб відкрити пристрій, взять одну руку за зовнішню оболонку та розмістити великий палець іншої руки в отворі, призначеному для цього. Натиснути пальцем, віддаливши його від себе, до тих пір, поки це можливо.

1. Відсунути:

Тримати пристрій з інгаляторним отвором, зверненим до вас. Відсунути важіль, віддаливши його від себе, до тих пір, поки це можливо – ви почуєте звук "клік". Пристрій готовий до використання. Кожного разу, коли важіль відсувається назад, готується доза для вдихання. Це показує індикатор дози. Не маніпулюйте важелем, оскільки це може привести до марного використання доз.

1. Вдихнути:

• Перед тим, як почати вдихати дозу, уважно прочитайте весь цей розділ.
• Тримати пристрій на відстані від рота. Видихайте повітря, скільки це можливо – НЕ всередині пристрою.
• Помістіть інгаляторний отвір у губи. Вдихайте повітря повільно та інтенсивно – ТРОВИДІ ПРИСТРОЮ, НЕ НОСОВИМИ ПРОТОКАМИ.
• Видаліть пристрій з рота.
• Тримайте дихання протягом 10 секунд або так довго, як це можливо.
• Віддихайте повітря повільно.

1. Закрити:

Щоб закрити пристрій, помістіть великий палець в отворі, призначеному для цього, та відсуньте його до себе, до тих пір, поки це можливо.

При закритті пристрою ви почуєте гучний звук. Важіль автоматично повертається до початкової позиції та готується для наступного використання. Пристрій тепер готовий до повторного використання.

1. Промити:

Після цього промийте рот водою та сплюньте.

Якщо лікар призначив дві інгаляції, закрийте пристрій та повторіть інструкції А до Є.

ПАМ'ЯТАЙТЕ

Тримайте пристрій сухим.

Тримайте пристрій закритим, коли він не використовується.

Не видихайте повітря всередині пристрою.

Відсунуйте важіль лише тоді, коли ви готові вдихнути дозу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Якщо ви використовуєте більше Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція, ніж потрібно, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20 або повідомте лікаря негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули використовувати Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція

Не вдихайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте наступної дози.

Якщо ви перериваєте лікування Інгалахором Аккухалером 500 мкг/інгаляція

Це дуже важливо, щоб ви використовували Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція кожен день так, як вказав лікар. Не зупиняйте лікування раніше, ніж лікар сказав вам, оскільки це може погіршити вашу дихання. Не переривайте лікування раптово.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди можуть розвивати грибкові інфекції в роті (кандидоз) та відчувати біль у горлі або на язиці, або їхній голос стає хрипким після вдихання цього лікарського засобу. Щоб уникнути цього, рекомендується чистити зуби або промивати рот чи робити гargarизми водою негайно після вдихання кожної дози. Повідомте лікаря, але не переривайте лікування, якщо тільки він не сказав вам про це.

Якщо у вас з'явилися будь-які з наступних симптомів після використання Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція, зупіньте використання цього лікарського засобу та повідомте лікаря негайно:

• раптове появлення свистіння або тиску в грудній клітці
• набухання повік, обличчя, губ, язика або горла
• червоні плями на шкірі (кропив'янка) або кропив'янка на будь-якій частині тіла.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• кандидоз (грибкова інфекція) в роті та горлі.

Часті(можуть впливати на менше 1 особи з 10)

• пневмонія (інфекція легенів) та бронхіт (запалення дихальних шляхів) у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОХЛ) (хвороба, яка викликає труднощі з диханням)

Повідомте лікаря, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час вдихання пропіонату флютиказону. Це можуть бути симптоми легеневої інфекції:

• гарячка або озноб
• збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• збільшення кашлю або збільшення труднощів з диханням
• хрипкий голос
• синяки.

Рідкі (можуть впливати на менше 1 особи з 100)

• алергічні реакції на шкірі.

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 особи з 1000)

• кандидоз езофагус.

Надзвичайно рідкі(можуть впливати на менше 1 особи з 10 000)

• ангіоневротичний набухання (шкірні реакції з еритемою, набуханням та свербежем), головним чином набухання обличчя та ротоглотки
• дихальні симптоми, такі як задуха (чуття нестачі повітря або труднощі з диханням) та/або бронхоспазм (звуження стінок бронхів з зменшенням входу повітря)
• анafilактичні реакції (алергічні реакції, при яких може відбуватися різке зниження артеріального тиску з втратою свідомості)
• кругле обличчя (у формі місяця) (синдром Кушинга)
• пригнічення діяльності надниркових залоз, що може викликати втому, втрату ваги, нудоту, блювоту, головний біль, зниження артеріального тиску, оніміння та судоми
• затримка росту дітей та підлітків
• зниження щільності кісткової тканини
• катаракта та глаукома
• гіперглікемія (збільшення рівня цукру в крові). Якщо у вас є цукровий діабет, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та, можливо, коригувати лікування для контролю над вашим діабетом
• тривога, порушення сну та зміни поведінки, включаючи гіперактивність та раздражливість (головним чином у дітей)
• парadoxальний бронхоспазм (тимчасове звуження стінок бронхів з зменшенням входу повітря після використання інгалятора).

Частота невідома

• кровотеча з носа
• розмитий зір.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Інгалахора Аккухалера 500 мкг/інгаляція

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Зберігайте пристрій в алюмінієвій обгортці до тих пір, поки ви не будете готові використовувати його вперше. Викиньте обгортку після відкриття.

Тримайте пристрій поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Інгалахор Аккухалер 500 мкг/інгаляція після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладІналакор Аккугейлер 500 мікрограм/інгаляція

• Активна речовина - 500 мікрограмів пропіонату флютиказону на інгаляцію (альвеола).
• Інший компонент - лактоза моногідрат (містить молочні білки).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з пристроєм, що містить 60 альвеол з порошком для інгаляційного застосування через рот. Пристрій упакований у алюмінієву обгортку.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власникдозволу на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Евре

Франція

Дата останнього перегляду цього листка:січень 2022.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/