Інструкція із застосування ІКЕРВІС 1 мг/мл очні краплі в емульсії
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке IKERVIS і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати IKERVIS
- Як використовувати IKERVIS
- Можливі побічні ефекти
- Збереження IKERVIS
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис: інформація для пацієнта
IKERVIS 1 мг/мл офтальмологічна емульсія
циклоспорин (циклоспорин)
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке IKERVIS і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати IKERVIS
- Як використовувати IKERVIS
- Можливі побічні ефекти
- Збереження IKERVIS
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке IKERVIS і для чого він використовується
IKERVIS містить активну речовину циклоспорин. Циклоспорин належить до групи лікарських засобів, які називаються імунодепресантами, які використовуються для зменшення запалення.
IKERVIS використовується для лікування дорослих з важким увеїтом (запаленням склери, прозорої оболонки передньої частини ока). Він використовується в тих пацієнтах з синдромом сухого ока, які не покращили після лікування штучними сльозами.
Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або не покращується.
Вам слід відвідувати лікаря щонайменше кожні 6 місяців, щоб він міг оцінити вплив IKERVIS.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати IKERVIS
Не використовуйте IKERVIS:
- якщо ви алергічні на циклоспорин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо ви мали або маєте пухлину в оці або навколо нього;
- якщо ви маєте окулярну інфекцію.
Попередження та обережність
Використовуйте IKERVIS лише як офтальмологічні краплі для ока (або очей).
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати IKERVIS:
- якщо ви раніше мали окулярну інфекцію, викликану вірусом герпесу, яка могла пошкодити передню прозору оболонку ока (рогівку);
- якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять стероїди;
- якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування глаукоми.
Контактні лінзи можуть посилити пошкодження передньої прозорої оболонки ока (рогівки). Тому вам слід вийняти контактні лінзи перед сном, перед тим, як використовувати IKERVIS; ви можете знову їх надіти, коли прокинетеся.
Діти та підлітки
IKERVIS не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та IKERVIS
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви використовуєте офтальмологічні краплі, які містять стероїди, разом з IKERVIS, оскільки вони можуть збільшити ризик побічних ефектів.
Вам слід використовувати офтальмологічні краплі IKERVIS щонайменше за 15 хвилинпісля використання інших офтальмологічних крапель.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Не слід використовуватиIKERVIS, якщо ви вагітні.
Якщо ви можете завагітніти, вам слід використовувати контрацепцію під час використання цього лікарського засобу.
Імовірно, що в грудному молоці буде дуже мала кількість IKERVIS. Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Водіння автомобіля та використання машин
Ви можете мати розмитий зір одразу після використання офтальмологічних крапель IKERVIS. У цьому випадку чекайте, поки ваш зір стане чітким, перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.
3. Як використовувати IKERVIS
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована дозастановить одну краплю в одне або обидва ока, один раз на добу перед сном.
Інструкції щодо застосування
Слідуйте уважно цим інструкціям і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо щось вам не зрозуміло.

1 2 3
- Вимийте руки.
- Якщо ви носите контактні лінзи, вийміть їх перед сном, перед тим, як використовувати офтальмологічні краплі; ви можете знову їх надіти, коли прокинетеся.
- Відкрийте алюмінієву сумку, яка містить 5 одноразових упаковок.
- Візьміть одну одноразову упаковку з алюмінієвої сумки і
- Перед тим, як використовувати, потрясіть упаковку.
- Відкрийте кришку (зображення 1).
- Опустіть нижню повіку з допомогою пальця (зображення 2).
- Наклоніть голову назад і подивіться на стелю.
- Ніжно натисніть, щоб випустити одну краплю лікарського засобу в око. Переконайтеся, що не торкаєтеся ока кінчиком упаковки.
- Мрійте кілька разів, щоб лікарський засіб покрив око.
- Після використання IKERVIS натисніть пальцем на кут ока біля ніздрі і закрийте повіки на 2 хвилини (зображення 3). Це допомагає IKERVIS не потрапляти в інші частини організму.
- Якщо ви використовуєте офтальмологічні краплі в обидва ока, повторіть ці дії в іншому оці.
- Викиньте упаковку, як тільки використали її, навіть якщо в ній ще залишилося трохи рідини.
- Вам слід зберігати інші упаковки в алюмінієвій сумці.
Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.
Якщо ви використали більше IKERVIS, ніж потрібно, промийте око водою. Не наносіть більше крапель, доки не настане час наступної дози.
Якщо ви забули використовувати IKERVIS, продовжуйте з наступною запланованою дозою.Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не використовуйте більше однієї краплі на добу в одному або обидвох очах.
Якщо ви припините лікування IKERVISбез консультації з лікарем, запалення передньої прозорої оболонки ока (відоме як увеїт) не буде контролюватися і може викликати порушення зору.
Якщо в вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Було зафіксовано такі побічні ефекти:
Побічні ефекти найчастіше виникають в оці та навколо нього.
Дуже часті (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)
Біль при нанесенні крапель в око.
Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)
Іритація, червоність та збільшення сльозотечі при нанесенні крапель в око, червоність повіки, сльозотеча, червоність ока, розмитий зір. Опухання повіки, червоність кон'юнктиви (тонкої оболонки, яка покриває передню частину ока), іритація ока, біль в оці.
Нечасті (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з оком:
Дискомфорт, свербіж або іритація в оці або навколо нього, включаючи відчуття чогось в оці. Іритація або опухання кон'юнктиви (тонкої оболонки, яка покриває передню частину ока), алергічна реакція на око, порушення сльозотечі, виділення з ока, запалення райдужної оболонки (кольорової частини ока) або повіки, відкладення в оці, бактеріальна інфекція або запалення рогівки (передньої прозорої оболонки ока), пошкодження зовнішньої оболонки рогівки, білі плями на рогівці, кіста на повіці, свербіж на повіці, болючий висип на оці, викликаний вірусом герпес зостер.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження IKERVIS
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці, алюмінієвій сумці та одноразових упаковках після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не заморожуйте.
Після відкриття алюмінієвої сумки одноразові упаковки слід зберігати в ній, щоб захистити їх від світла та запобігти випаровуванню. Відразу викиньте будь-яку відкриту одноразову упаковку з залишками емульсії.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад IKERVIS
- Активна речовина - циклоспорин. Одна мілілітр IKERVIS містить 1 мг циклоспорину.
- Інші компоненти - тригліцериди середньої ланки, хлорид цеталконію, гліцерол, тилоксапол, полоксамер 188, гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.
Вигляд продукту та вміст упаковки
IKERVIS - офтальмологічна емульсія білого кольору.
Випускається в одноразових упаковках з низькомолекулярного поліетилену (PEBD).
Кожна одноразова упаковка містить 0,3 мл офтальмологічної емульсії.
Одноразові упаковки розміщені в герметичній алюмінієвій сумці.
Упаковки випускаються в розмірах 30 і 90 одноразових упаковок.
Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампere
Фінляндія
Виробник
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
F-07100 Annonay
Франція
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампere
Фінляндія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
БельгіяЛитва
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +32 (0) 24019172 Тел: +370 37 366628
БолгаріяЛюксембург
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +359 (0) 888 755 393 Тел: +352 (0) 27862006
ЧехіяУгорщина
Santen Oy Santen Oy
Тел: +420 234 102 170 Тел.: +36 (06) 16777305
ДаніяМальта
SantenPharma AB Santen Oy
Тел.: +45 78737843 Тел: +358 (0) 3 284 8111
НімеччинаНідерланди
Santen GmbH Santen Oy
Тел: +49 (0) 3030809610 Тел: +31 (0) 207139206
ЕстоніяНорвегія
Santen Oy SantenPharma AB
Тел: +372 5067559 Тел: +47 21939612
ГреціяАвстрія
Santen Oy Santen Oy
Тел: +358 (0) 3 284 8111 Тел: +43 (0) 720116199
ІспаніяПольща
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Тел: +34 914 142 485 Тел.: +48 (0) 221168608
ФранціяПортугалія
Santen Santen Oy
Тел: +33 (0) 1 70 75 26 84 Тел: +351 308 805 912
ХорватіяРумунія
Santen Oy Santen Oy
Тел: +358 (0) 3 284 8111 Тел: +40 (0) 316300603
ІрландіяСловенія
Santen Oy Santen Oy
Тел: +353 (0) 16950008 Тел: +358 (0) 3 284 8111
ІсландіяСловаччина
Santen Oy Santen Oy
Тел: +358 (0) 3 284 8111 Тел: +421 (01) 23 332 5519
ІталіяФінляндія
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Тел: +39 0236009983 Тел: +358 (0) 974790211
КіпрШвеція
Santen Oy SantenPharma AB
Тел: +358 (0) 3 284 8111 Тел: +46 (0) 850598833
ЛатвіяВелика Британія
Santen Oy Santen UK Limited
Тел: +371 677 917 80 Тел: +44 (0) 845 075 4863
Дата останнього перегляду цього опису:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Ілюстративне зображення Зображення: AEMPS – CIMA - Країна реєстрації
- Лікарська формаОЧНІ КРАПЛІ, 1 мг/мл
- Код АТХS01XA18
- Наявність в аптекахПроблеми з постачанням
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладGLICEROL (E 422) (6,750 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (C.S.P PH 7,0 mg mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ІКЕРВІС 1 мг/мл очні краплі в емульсії
ЦЕКВА 0,9 мг/мл ОЧНІ КРАПЛІ У ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХІлюстративне зображенняЛікарська форма: ОЧНІ КРАПЛІ, 0,9 мг/млДіюча речовина: ciclosporinПотрібен рецепт
ВЕРКАЗІЯ 1 мг/мл ЕМУЛЬСІЯ очні крапліІлюстративне зображенняЛікарська форма: ОЧНІ КРАПЛІ, 1 мг/млДіюча речовина: ciclosporinВиробник: Santen OyПотрібен рецепт
АКУОЛЕНС 3 мг/мл + 5,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ У ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХІлюстративне зображенняЛікарська форма: ОЧНІ КРАПЛІ, 5,5 мг хлориду натрію; 3 мг гіпромелози/млДіюча речовина: artificial tears and other indifferent preparationsВиробник: Alcon Healthcare S.A.Рецепт не потрібен
Лікарі онлайн щодо ІКЕРВІС 1 мг/мл очні краплі в емульсії
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
ІКЕРВІС 1 мг/мл очні краплі в емульсії потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент ІКЕРВІС 1 мг/мл очні краплі в емульсії — ciclosporin. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
ІКЕРВІС 1 мг/мл очні краплі в емульсії випускається компанією Santen Oy. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Офтальмологи, Отоларингологи, Терапевти, можуть оцінити доцільність призначення ІКЕРВІС 1 мг/мл очні краплі в емульсії з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії ІКЕРВІС 1 мг/мл очні краплі в емульсії відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (ciclosporin) — ЦЕКВА 0,9 мг/мл ОЧНІ КРАПЛІ У ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ, ВЕРКАЗІЯ 1 мг/мл ЕМУЛЬСІЯ очні краплі, АКУОЛЕНС 3 мг/мл + 5,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ У ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.
















