Ібупрофен 600 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Ібупрофен Стада і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Стада
4. Як приймати Ібупрофен Стада
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ібупрофену Стада
7. Зміст упаковки та додаткова інформація
8. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Введення

Опис: інформація для пацієнта

ІбупрофенСтада600 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Стада
3. Як приймати Ібупрофен Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Стада і для чого він використовується

Ібупрофен Стада належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої або легкої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматичного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Стада

Не приймайте ІбупрофенСтада:

• якщо ви алергічні на ібупрофен, інші препарати групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6). Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.
• якщо ви блюєте кров'ю.
• якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Повідомте вашому лікареві:

• якщо ви маєте набухання (затримку рідини).
• якщо ви маєте або мали порушення серця або високий тиск.
• якщо ви маєте астму або будь-яке інше дихальне захворювання.
• якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар вкаже частоту цих перевірок.
• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалий прийом, у пацієнтів з виразкою шлунка та у людей похилого віку. У цих випадках лікар буде розглядати можливість призначення препарату, який захищає шлунок.
• якщо ви приймаєте одночасно препарати, які порушують згортання крові, такі як антикоагулянти, антиагреганти. Також вам потрібно обговорити використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти.
• якщо ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар буде спостерігати за функцією нирок.
• якщо ви маєте системний червоний лупус, оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як дихальні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудях. Натисніть на цей препарат негайно і зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Рекомендується особливою обережністю з ібупрофеном:

Кутаневі реакції

Були повідомлені важкі кутаневі реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування цим препаратом і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими кутаневими реакціями, описаними в розділі 4.

Серцево-судинні попередження

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Вам потрібно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Стада, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтуванні, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інший тип інсульту (включно з "міні-інсультом" або транзиторним ішемічним нападом "ТІА").
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском (гіпертонією).

Попередження під час вагітності та в жінок репродуктивного віку

Через те, що застосування препаратів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.

Для жінок репродуктивного віку потрібно враховувати, що препарати типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому ібупрофен може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Використання ІбупрофенуСтадаз іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ібупрофен може впливати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у крові) такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих розладів).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (препарат проти ВІЛ-інфекції).
• Антигіпертензивні препарати (для зниження високого тиску).
• Тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба.
• Препарати, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).

Інші препарати також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену з іншими препаратами.

Вплив на лабораторні тести

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений протягом 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена)
• Кліренс креатиніну (може бути знижений)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений)
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена)
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте вашому лікареві, якщо ви будете проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом ІбупрофенуСтадаіз харчовими продуктами та напоями

Ви можете приймати його окремо або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його перед їжею або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та тільки за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймається протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Годування грудьми

Хоча тільки невелика кількість препарату потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати особливих заходів обережності.

ІбупрофенСтадамістить лактозу та натрій

Цей препарат міститьлактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ібупрофен Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Лікар вкаже вам тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Так само не приймайте Ібупрофен Стада триваліше, ніж вказано лікарем.

Цей препарат приймається перорально.

Ви повинні використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі

У дорослих та підлітків у віці від 14 до 18 років приймають одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих та 1600 мг у підлітків у віці від 14 до 18 років.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітках молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендуємої дозування у цій групі пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, можливо, лікар призначить вам нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то дозу можна буде збільшити тільки після того, як лікар переконається, що ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, можливо, лікар призначить вам нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку лікар призначив.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше ІбупрофенуСтада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла препарат випадково, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або службою токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (яке може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлені симптоми сонливості, болю у грудях, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові у сечі, низького рівня калію в крові, ознобу та проблем з диханням.

Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти ІбупрофенСтада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Однак, якщо час наступної дози вже близько, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти ліків типу ібупрофену частіше зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижчій за максимально рекомендовану.

Частоти побічних ефектів встановлюються згідно з наступною класифікацією: дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб); часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб); нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 осіб); рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб); дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Захворювання шлунково-кишкової системи

Найбільш часті побічні ефекти, що виникають при лікуванні препаратами типу ібупрофену, - це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунка, кровотеча з шлунково-кишкової системи, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у осіб похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в епігастрії, біль в животі, кров у фекаліях, афти в роті, загострення виразкової коліту та хвороби Крона.

Рідше спостерігається появлення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Нечасті: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Рідкі: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів товстої кишки, геморагічна неспецифічна коліт (гastroenteritis, що супроводжується діареєю з кров'ю).

Дуже рідкі: панкреатит.

Захворювання серцево-судинної системи

Ліки типу ібупрофену можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також були спостережені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при лікуванні препаратами типу ібупрофену. Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, такої як синдром Куніса.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Ліки типу ібупрофену можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками важких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні виразки, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозивні виразки на слизових оболонках та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Інші побічні ефекти:

Часті: висип на шкірі.

Нечасті: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкі: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри.

Частота невідома: загальна червона висипка з лускою, з бугорками під шкірою та пухирями, переважно на згинальних поверхнях шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Припиніть приймати ібупрофен, якщо спостерігаються ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.

Виникнення важких інфекційних уражень шкіри та ускладнень у м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Може виникнути важка шкіряна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних тіл).

Захворювання імунної системи

Нечасті: тимчасовий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що перешкоджає проходженню повітря до легень).

Рідкі: важкі алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі важкої загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та горла, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідкі: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Захворювання центральної нервової системи

Часті: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Рідкі: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах).

Дуже рідкі: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при лікуванні ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація.

Психічні розлади

Нечасті: безсоння, тривога, неспокій.

Рідкі: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, ірритабельність, депресія, психотична реакція.

Захворювання вуха та лабіринту

Часті: вертіго.

Нечасті: шум або свист у вухах.

Рідкі: порушення слуху.

Захворювання очей

Нечасті: порушення зору.

Рідкі: аномальна або розмита зір.

Захворювання крові та лімфатичної системи

Рідкі: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може сприяти розвитку інфекцій), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження кількості гранулоцитів), апластична анемія (недостатня робота кісткового мозку з生产ньою різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча.

Дуже рідкі: тривале кровотеча.

Захворювання нирок та сечовидільної системи

На основі досвіду з НПВС загалом не можна виключити випадки інтерстіціальної нефриту (захворювання нирок), нефротичного синдрому (захворювання, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата нирками здатності функціонувати).

Захворювання печінки та жовчовидільної системи

Ліки типу ібупрофену 600 мг можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки.

Інші рідкі побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), аномалії функції печінки та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні розлади та порушення в місці введення

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

На даний момент не було повідомлено про важкі алергічні реакції на ібупрофен 600 мг, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації таких реакцій могли б включати лихоманку, висип на шкірі, біль у животі, сильний та тривалий головний біль, нудота, блювота, набряк обличчя, язика та горла, труднощі з диханням, астма, серцебиття, гіпотонія або шок.

Якщо виникає будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться за медичною допомогою негайно:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Кровотеча з шлунково-кишкової системи або блювота з кров'ю.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Тяжкий біль у животі.
• Пухирі або важка екзфоліація шкіри.
• Тяжкий головний біль або тривалий головний біль.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Червоні плями, не підняті над шкірою, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, екзфоліація шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипи можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірний висип, загальна температура тіла, підвищена та гіпертрофована лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальний червоний висип, лускуватий, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (пустулозна екзантема).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Стада

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти:

Ядро

Кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію, очищена вода.

Покриття

Гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк, очищена вода та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Стада випускається у вигляді покритих плівкою таблеток, овальних, двовигнутих та білого кольору.

Ібупрофен Стада доступний у блистерних упаковках, що містять 20, 40 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

FARMALIDER, С.А,

Арагонеси, 2

28108 Алькобендас

Мадрид Іспанія

о

FROSST IBÉRICA, С.А.,

Віа Кอมплутенсе, 140,

28805 Алькала-де-Енарес Іспанія

Мадрид

о

TOLL MANUFACTURING SERVICES С.Л.

К/Арагонеси,2

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/