Габапентина 600 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Габапентин Сандоз і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Сандоз
4. Як приймати Габапентин Сандоз
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Габапентину Сандоз
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Сандоз
3. Як приймати Габапентин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентину Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Сандоз і для чого він використовується

Габапентин Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активний інгредієнт Габапентину Сандоз - габапентин.

Габапентин використовується для лікування:

• Певних класів епілепсії (кризи, які спочатку обмежуються певними частинами мозку, як з розширенням на інші частини мозку, так і без нього). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старшу, призначить габапентин для допомоги в лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старша повинні приймати габапентин у поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Габапентин також можна приймати як єдиний лікарський засіб у лікуванні дорослих і дітей старших 12 років.

• Периферійного нейропатичного болю у дорослих (довготривалого болю, викликаного пошкодженням нервів). Існує кілька захворювань, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), таких як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Сандоз

Не приймайте Габапентин Сандоз

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до габапентину, сої, арахісу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Габапентин Сандоз.

• якщо ви маєте проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування,
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду через ниркову недостатність), повідомте вашого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах і/або слабкість,
• якщо ви розвиваєте симптоми, такі як постійний біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострої панкреатиту (запалення підшлункової залози),

• якщо ви маєте розлад нервової системи або дихальної системи чи якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу,
• якщо ви коли-небудь зловживали або мали залежність від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних наркотиків; це може означати, що у вас є більший ризик розвитку залежності від Габапентину Сандоз.

Було повідомлено про випадки зловживання та залежності від габапентину на основі постмаркетингового досвіду. Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є анамнез зловживання або залежності.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати лікарський засіб) від Габапентину Сандоз. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Сандоз (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Сандоз" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз"). Якщо вас турбує розвиток залежності від Габапентину Сандоз, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому габапентину, це може бути

ознакою того, що ви розвили залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж було призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте лікарський засіб з інших причин, ніж було призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати лікарський засіб або контролювати його прийом, але без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано і відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб вирішити, яка найкраща лінія лікування для вас, включаючи питання про припинення лікування та його безпечне проведення.

Невелика кількість людей, які приймають антиепілептичні лікарські засоби, такі як габапентин, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Важлива інформація про потенційно небезпечні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарський висип, супроводжуваний еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього описув розділі “Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути небезпечними”.

М'язова слабкість, чутливість або біль, особливо якщо ви одночасно відчуваєте себе погано або маєте температуру, можуть бути ознакою аномальної руйнації м'язових волокон, яка може призвести до проблем з нирками та загрожувати вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Інші лікарські засобита Габапентин Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які лікарські засоби для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-яких інших неврологічних або психіатричних проблем

Лікарські засоби, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість та/або зниження дихання.

Антиацидні лікарські засоби для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антиацидними лікарськими засобами, які містять алюміній та магній, це може зменшити абсорбцію габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин не менше ніж за 2 години після прийому антиацидного лікарського засобу.

Габапентин:

• не очікується, що він буде взаємодіяти з іншими антиепілептичними лікарськими засобами або з пероральними контрацептивами,
• може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно пройти аналіз сечі, повідомте вашого лікаря або лікарню про те, що ви приймаєте.

Прийом Габапентину Сандоз з їжею

Габапентин Сандоз можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід приймати габапентин під час вагітності, якщо ваш лікар не призначив цього. слід використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.

Не існує спеціальних досліджень щодо використання габапентину у вагітних жінок, але у випадку з іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування конвульсій, було повідомлено про збільшення ризику пошкодження плоду, особливо коли використовується кілька лікарських засобів одночасно. Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (лікарськими засобами для лікування сильного болю). Тому завжди, коли це можливо, слід намагатися приймати під час вагітності тільки один лікарський засіб для лікування конвульсій та тільки за порадою вашого лікаря.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийому габапентину. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово, оскільки це може призвести до збільшення частоти конвульсій, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Лактація

Габапентин, активний інгредієнт Габапентину Сандоз, проникає в грудне молоко. Не рекомендується грудне вигодовування під час прийому габапентину, оскільки невідомо, який ефект він може мати на дитину.

Фертильність

Не було виявлено жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин може викликати головокружіння, сонливість та втому. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не буде відомо, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Сандоз містить соєву лецитин та натрій

Цей лікарський засіб містить соєву лецитин. Не слід використовувати у разі алергії на арахіс або сою.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Габапентин Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте вищу дозу лікарського засобу, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найвідповіднішою для вас.

Епілепсія, рекомендується наступна доза:

Дорослі та підлітки:

Прийоміть кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути підвищена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід приймати у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, другу в обід, а третю ввечері.

Діти віком 6 років та старші:

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини на основі її ваги. Лікування буде розпочато з низької початкової дози, яку буде поступово підвищено протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг на добу. Нормальна доза зазвичай приймається у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, другу в обід, а третю ввечері.

Не всі рекомендуємося дози можливі з цією формулою. Існують інші препарати габапентину, які можуть бути більш підходящими.

Не рекомендується використання габапентину у дітей молодших 6 років.

Периферійний нейропатичний біль, рекомендується наступна доза:

Дорослі:

Прийоміть кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути підвищена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід приймати у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, другу в обід, а третю ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви пацієнт похилого віку (віком понад 65 років), вам слід приймати нормальну дозу габапентину, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект габапентину надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікарю або фармацевту якомога швидше.

Форма прийому

Габапентин Сандоз приймається перорально. Звикайте завжди приймати таблетки цілими з достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати габапентин, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Сандоз, ніж слід

Вищі дози, ніж рекомендовано, можуть призвести до збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, затримку мови, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше габапентину, ніж ваш лікар призначив. Візьміть з собою будь-які таблетки, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз

Не припиняйте приймати Габапентин Сандоз раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування Габапентином Сандоз, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це слід робити поступово протягом щонайменше однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, слід зв'яжитися з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Габапентин Сандоз і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без випуклості та круглої форми на тулубі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розширена висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними:

• серйозні реакції на шкіру, які потребують негайної уваги, запалення губ та обличчя, висипання на шкірі та червоність, та/або випадіння волосся (це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції),
• постійний біль у животі, нудота та блювота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
• проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримки нормального дихання,
• габапентин може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру чи інші частини тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Це може статися з чи без висипань. Це може призвести до того, що ви будете госпіталізовані або припините приймати габапентин.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

• шкірна висипання,
• кропив'янка,
• лихоманка,
• запалення залоз, яке не проходить,
• набухання губ та язика,
• жовтушність шкіри чи білка очей,
• кровотечі чи синяки,
• серйозна втома чи слабкість,
• несподіваний біль у м'язах,
• часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати габапентин.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте свого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті: (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• вірусна інфекція,
• спання, головокружіння, порушення координації,
• втома, лихоманка.

Часті: (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції,
• низький рівень лейкоцитів,
• анорексія, підвищення апетиту,
• агресія до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з думанням,
• конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з мовленням, втата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, аномальні рухи очей, збільшення, зменшення чи відсутність рефлексів,
• замазаний зір, подвійний зір,
• вертіг,
• збільшення артеріального тиску, червоність чи розширення кровоносних судин,
• труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, риніт,
• блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість у роті чи горлі, метеоризм,
• набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне,
• біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, судоми,
• труднощі з ерекцією (імпотенція),
• набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття дискомфорту, симптоми, подібні до грипу,
• зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги,
• нещасні випадки, переломи, подряпини.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей повідомлялися часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Рідкі: (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• агітація (стан хронічної безсонливості та безцільних рухів),
• алергічні реакції, такі як кропив'янка,
• зниження рухливості,
• пришвидшення серцебиття,
• набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки,
• анормальні результати аналізів крові, які можуть бути ознакою проблем з печінкою.
• психічний розлад,
• падіння,
• збільшення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом),
• труднощі з ковтанням.

Дуже рідкі: (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом),
• втрата свідомості,
• проблеми з диханням, поверхнева дихання (резидуальна депресія).

Після реєстрації габапентину повідомлялися наступні побічні ефекти:

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• зниження рівня тромбоцитів (клітин згортання крові),
• галюцинації,
• суїцидальні думки,
• проблеми з рухами, такі як спазми, судоми та ригідність,
• шум у вухах,
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки,
• гостра ниркова недостатність, неконтрольоване сечовипускання,
• збільшення молочної залози, гіпертрофія молочної залози,
• побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тривога, труднощі з сном, відчуття головокружіння, біль та потіння), біль у грудній клітці,
• розрив м'язових волокон (рабдоміоліз),
• зміни результатів аналізів крові (збільшення креатинфосфокінази),
• проблеми з статевою активністю, такі як нездатність досягти оргазму, затримка еякуляції,
• низький рівень натрію в крові
• анafilаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, та гіпотонію, яка потребує термінового лікування),
• розвиток залежності від габапентину ("залежність від лікарського засобу").

Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після перерви у прийомі габапентину (див. "Якщо ви припините приймати Габапентин Сандоз").

Інші можливі побічні ефекти

Дуже рідко соєва лецитин може викликати алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Сандоз

Активний інгредієнт - габапентин.

Габапентин Сандоз 600 мг: кожен покритий таблетка містить 600 мг габапентину.

Габапентин Сандоз 800 мг: кожен покритий таблетка містить 800 мг габапентину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: макрогол 4000, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем, стеарат магнію.

Покриття: полімер полівініловий, діоксид титану (E 171), тальк, лецитин (отриманий з сої), ксантановий гум.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покрита таблетка.

Габапентин Сандоз 600 мг покриті таблетки:

це білі покриті таблетки капсульної форми з написом (600) на одній стороні.

Габапентин Сандоз 800 мг покриті таблетки:

це білі покриті таблетки капсульної форми.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках з PVC/алюмінієм, розміщених в картонних упаковках.

Розміри упаковок:

50, 60, 90, 100, 200, 200 (2х100) та зразки з 20 покритими таблетками.

Примітка: зразки не застосовуються в Іспанії.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Замбон С.п.А.

Вулиця Делла Хіміка, 9

36100 Віченца

Італія

або

Салутас Фарма ГмбХ

Вулиця Отто фон Геріке Аллее, 1

39179 Барлебен

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Бельгія: Габапентин Сандоз 600 мг покриті таблетки

Габапентин Сандоз 800 мг покриті таблетки

Фінляндія: Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, покриті оболонкою

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, покриті оболонкою

Франція: ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 600 мг, покриті таблетки

ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 800 мг, покриті таблетки

Нідерланди: Габапентин Сандоз 600 мг покриті таблетки

Габапентин Сандоз 800 мг покриті таблетки

Швеція: Габапентин 1А-Фарма 600 мг покриті таблетки

Габапентин 1А-Фарма 800 мг покриті таблетки

Велика Британія: Габапентин Сандоз 600 мг таблетки

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки

Дата останньої ревізії цієї інструкції:лютий 2023 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/