Інструкція із застосування ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фосфоцину
- Як використовувати Фосфоцину
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Фосфоцини
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис:інформація для пацієнта
Фосфоцина 1 г порошок і розчинник для інфузійного розчину
Фосфоміцина
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису:
- Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як використовувати Фосфоцину
- Як використовувати Фосфоцину
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Фосфоцини
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується
Фосфоцина містить активну речовину фосфоміцину. Вона належить до групи лікарських засобів, званих антибіотиками. Вона діє шляхом знищення певних типів мікроорганізмів (бактерій), які можуть викликати серйозні інфекційні захворювання. Ваш лікар вирішив лікувати вас Фосфоциною, щоб допомогти вашому організму боротися з інфекцією. важливо, щоб ви отримали ефективне лікування цього захворювання.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда. Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем. Не зберігаючи і не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття. |
Фосфоцина використовується у дорослих, підлітків і дітей для лікування інфекцій, викликаних бактеріями:
- сечовидільної системи
- серця, іноді званих "ендокардитом"
- кісток і суглобів
- легень, званих "пневмонія"
- шкіри і тканин під шкірою
- центральної нервової системи
- черевної порожнини
- крові, коли вони походять від однієї з вищезазначених умов.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фосфоцину
Не використовуйте Фосфоцину
Якщо ви алергічні на фосфоміцину або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фосфоцину, якщо ви маєте один з наступних захворювань:
- проблеми з серцем (серцева недостатність), особливо якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування серцевої недостатності (через можливу гіпокаліємію)
- високий кров'яний тиск
- певне захворювання ендокринної системи (гіпералдостеронізм)
- високий рівень натрію в крові
- нагромадження рідини в легенях
- проблеми з нирками. Ваш лікар може потрібно змінити дозу лікарського засобу (див. розділ 3 цього опису)
- епізоди діареї після прийому іншого антибіотика.
Симптоми, на які потрібно звернути увагу
Фосфоцина може викликати серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, запалення товстої кишки та зниження кількості лейкоцитів. Ви повинні звернути увагу на певні симптоми під час прийому цього лікарського засобу, щоб знизити ризик виникнення проблем. Див. "Серйозні побічні ефекти" в розділі 4.
Інші лікарські засоби та Фосфоцина
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.
Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:
- антICOагулянти, оскільки фосфоміцина та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Фосфоміцина може передаватися плоду в утробі або через грудне молоко. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, ваш лікар призначить цей лікарський засіб тільки у випадку гострої необхідності.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час введення Фосфоцини можуть виникнути побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості та слабкість. Якщо ці ефекти виникнуть, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.
Фосфоцина містить натрій (введений активною речовиною)
Цей лікарський засіб містить 333 мг натрію (основної речовини кухонної солі) у кожному флаконі. Це відповідає 17% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
3. Як використовувати Фосфоцину
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Фосфоцину вводять у вену (капельницю) лікар або медсестра.
Дозування
Доза, яку ви отримуєте, і частота введення залежать від:
- типу та тяжкості інфекції, яку ви маєте
- функції нирок
У дітей додатково залежить від:
- ваги дитини
- віку дитини
Якщо у вас є проблеми з нирками або вам потрібно гемодіаліз, лікар може потрібно змінити дозу лікарського засобу.
Шлях та форма введення
Для внутрішньовенного введення.
Фосфоцину вводять у вену (капельницю) лікар або медсестра.
Зазвичай, тривалість інфузії складає від 15 до 60 хвилин, залежно від дози, яку ви отримуєте. Зазвичай, цей лікарський засіб вводять 2, 3 або 4 рази на добу.
Тривалість лікування
Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування, залежно від того, як швидко покращиться ваш стан. При лікуванні бактеріальних інфекцій важливо завершити весь цикл лікування. Лікування повинно продовжуватися ще кілька днів після того, як зникнуть симптоми та підвищиться температура.
Деякі інфекції, такі як інфекції кісток, можуть потребувати тривалого періоду лікування після зникнення симптомів.
Якщо ви отримали більше Фосфоцини, ніж потрібно
Малоймовірно, що лікар або медсестра введуть вам过 багато лікарського засобу. Якщо ви вважаєте, що отримали过 багато лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Негайно повідомте вашому лікареві про будь-які з наступних серйозних побічних ефектів: можливо, вам потрібно буде термінове медичне лікування:
- Ознаки серйозної алергічної реакції (дуже рідко: може відбуватися у 1 особи з 10 000). До них належать: труднощі з диханням або ковтанням, свистячі звуки під час дихання, головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або язика, висипка або свербіж.
- Тяжка або тривала діарея, яка може супроводжуватися болем у животі або лихоманкою (частота невідома). Це може бути ознакою серйозного запалення товстої кишки. Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які зупиняють рух кишки (антIPеристальтичні засоби).
- Жовтушність шкіри або білкової частини очей (жовтяниця, частота невідома). Це може бути першим ознакою проблем з печінкою.
- Сплутаність свідомості, м'язові спазми або нерегулярний ритм серця. Це може бути викликано високим рівнем натрію в крові або низьким рівнем калію в крові (часто: може відбуватися у 1 особи з 10).
Негайно повідомте вашому лікареві або медсестрі про будь-які з наступних побічних ефектів:
- Біль, печіння, червоність або набряк біля вени, яку використовують під час інфузії цього лікарського засобу (часто: може відбуватися у 1 особи з 10).
- Кровотеча або утворення синяків з більшою легкістю або виникнення інфекцій частіше, ніж зазвичай. Це може бути викликано низьким рівнем лейкоцитів або тромбоцитів у крові (частота невідома).
Інші побічні ефекти можуть включати:
Часті побічні ефекти (можуть відбуватися у 1 особи з 10)
- Порушення смаку
Рідкісні побічні ефекти (можуть відбуватися у 1 особи з 100)
- Головокружіння, нудота або легка діарея
- Головний біль
- Високий рівень ферментів печінки в крові, можливо, пов'язаний з проблемами печінки
- Висипка
- Слабкість
Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)
- Проблеми з печінкою (гепатит)
- Свербіж, висипка
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Фосфоцини
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Зберігайте у сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до аптеки для утилізації. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Фосфоцини
- Активна речовина - фосфоміцина. Кожний флакон містить 1 г фосфоміцини у вигляді фосфоміцини содію.
- Інші компоненти - молочна кислота та вода для ін'єкцій.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Фосфоцина випускається у флаконі з порошком білого або майже білого кольору та ампулі з 10 мл води для ін'єкцій. Доступні наступні упаковки:
- Стандартна упаковка: 1 флакон + 1 ампула розчинника
- Клінічна упаковка: 50 флаконів + 50 ампул розчинника
Власник реєстраційного посвідчення
LABORATORIOS ERN, S.A.
Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія
Виробники
FISIOPHARMA, S.r.l.
Нуклео індустріале. 84020
Паломонте (SA)
КодICE Фіскале: 02580140651
LABORATORIOS ERN, S.A.
Горґс Льядо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія
Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023 р.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Перед введенням інфузії необхідно розчинити порошок.
Розчиніть вміст флакону 1 г у 10 мл розчинника з ампули. Візьміть об'єм, відповідний необхідній дозі. Розбавте у воді для ін'єкцій або глюкозному розчині у співвідношенні 4 мл на кожен 1 мл попередньо приготованого розчину. Введіть інфузію тривалістю 1 годину.
Під час розчинення фосфоміцини відбувається екзотермічна реакція з виділенням тепла, внаслідок чого флакон нагрівається.

Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1,320 г
- Код АТХJ01XX01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
ФОСФОЦИНА 250 МГ/5 МЛ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇІлюстративне зображенняЛікарська форма: ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 250 мгДіюча речовина: фосфомицинВиробник: Laboratorios Ern S.A.Потрібен рецепт
ФОСФОЦИНА 4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, 4 г/флаконДіюча речовина: фосфомицинВиробник: Laboratorios Ern S.A.Потрібен рецепт
ФОСФОЦИНА 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИІлюстративне зображенняЛікарська форма: КАПСУЛА, 500 мгДіюча речовина: фосфомицинВиробник: Laboratorios Ern S.A.Потрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ — фосфомицин. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ випускається компанією Laboratorios Ern S.A.. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Пульмонологи, Інфекціоністи, Терапевти, Імунологи, Лікарі лактаційної медицини, Інтенсивісти, можуть оцінити доцільність призначення ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (фосфомицин) — ФОСФОЦИНА 250 МГ/5 МЛ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ, ФОСФОЦИНА 4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ФОСФОЦИНА 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.
















