МОНОФОСФАТ НАТРІЮ 1М ФРЕСЕНІУС КАБІ 120 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ

2. Що потрібно знати перед використанням Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi

Не використовуйтеФосфат моносодій 1M Fresenius Kabi

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до фосфату моносодію або до будь-якого іншого компонента Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi.
• якщо ви страждаєте від важкої ниркової хвороби.
• якщо у вас виявлені високі рівні фосфату в крові.
• якщо ви страждаєте від епізодів, які супроводжуються інфекцією, з калькульними захворюваннями нирок фосфатів амонію та магнію.
• якщо ви страждаєте від ниркових інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які гідролізують сечовину.
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi ваш лікар повинен бути особливо обережним і оцінити можливість призначення цього лікарського засобу:

• якщо у вас високі рівні фосфатів, високі рівні натрію або низькі рівні кальцію.
• якщо ви страждаєте від проблем з серцем, печінкою або нирками.
• якщо ви страждаєте від високого артеріального тиску.
• якщо ви страждаєте від високого артеріального тиску під час вагітності.
• якщо ви страждаєте від накопичення рідини в організмі або в легенях.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Одночасне призначення цього лікарського засобу з іншими, які містять натрій, може сприяяти накопиченню рідини в організмі.

Використання цього лікарського засобу з лікарськими засобами, які містять кальцій, включаючи дієтичні добавки та антиациди, може збільшити ризик накопичення кальцію в тканинах організму.

Не слід одночасно використовувати з іншими лікарськими засобами, які містять фосфати.

ВикористанняФосфат моносодій 1M Fresenius Kabiіз харчовими продуктами та напоями

Не відомо про взаємодію з харчовими продуктами та напоями.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi

Слідуйте точно інструкціям щодо використання Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi буде введено вам завжди під безпосереднім наглядом вашого лікаря, який буде дуже уважно контролювати дозу, яку буде введено.

Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi вводиться шляхом повільної ін'єкції в вену (інтравенозна перфузія). Швидкість, а також кількість, яку буде введено, залежатиме від ваших потреб і захворювання, яке потрібно лікувати, з урахуванням максимальної добової дози, яка рекомендується.

Ваш лікар вирішить, яку дозу призначити вам.

Використання у дітей

Нормальна доза для дітей становить 1,5-2 ммоль/кг/добу.

Якщо ви використовуєте більшеФосфат моносодій 1M Fresenius Kabi, ніж потрібно

Якщо ви отримуєте більше Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi, ніж потрібно, рівні фосфату та натрію в крові можуть підвищитися.

Ваш лікар повинен забезпечити, щоб ви отримували правильну кількість Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi. У разі якщо доза надто висока для вас, ваш лікар негайно зупинить введення лікарського засобу та призначить відповідне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

При тривалому застосуванні може бути накопичення рідини.

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим, вільним від частинок або упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте в фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладФосфат моносодій 1M Fresenius Kabi

• Активний інгредієнт: фосфат моносодій. Кожен мл розчину містить 120 мг фосфату моносодію (електроліти: Na+ 1 ммоль, PO4H2 – 1 ммоль).

• Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi - це розчин для інтравенозної перфузії, прозорий, безколірний та без видимих частинок, розміщений в скляних ампулах об'ємом 10 мл.

Вміст упаковки - 1 ампула, 10 ампул або 100 ампул.

Уповноважений особи, яка має право на реєстрацію лікарського засобу, та відповідальний за виробництво

Уповноважений особи, яка має право на реєстрацію лікарського засобу

Fresenius Kabi Іспанія S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Барселона

Відповідальний за виробництво

Labesfal- Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос

Португалія

Цей листок затверджено в липні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців у сфері охорони здоров'я:

Введення Фосфат моносодій 1M Fresenius Kabi здійснюється шляхом інтравенозної перфузії. Продукт потребує розведення перед використанням,至少 з такою ж кількістю розчинника.

Існують суперечки щодо введення в паралельній перфузії (в Y) фосфатів та ципрофлоксацину, оскільки деякі автори виявили осадження обох препаратів.

Фосфати можуть бути не сумісними з металічними іонами, такими як магній та кальцій, коли їх додають до розчинів для парентерального харчування.

Використовуйте лише у тому випадку, якщо розчин прозорий.

Утилізація незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.