ФІНАСТЕРИД ІФК 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид ІФК 1 мг таблетки

Не приймайте Фінастерид ІФК

• якщо ви алергічні на фінастерид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви дитина або підліток (< 18 років).

• якщо ви жінка (див. також "Вагітність і лактація"). Було встановлено в клінічних дослідженнях, що Фінастерид ІФК 1 мг таблетки, покриті оболонкою, не є ефективними для лікування втрати волосся (андрогенетичної алопеції) у жінок.

Чоловіки, які приймають інші лікарські засоби, що містять фінастерид, або будь-який інший інгібітор 5α-редуктази для доброякісної гіперплазії передміхурової залози або будь-якої іншої хвороби, не повинні приймати Фінастерид.

Попередження та обережність

Вагітні жінки або жінки, які можуть вагітніти, не повинні торкатися розбитих або подрібнених таблеток. Існує можливість того, що фінастерид може бути всмоктаний через шкіру, що може вплинути на розвиток зовнішніх геніталій чоловічих ембріонів. Якщо вагітні жінки повинні торкатися фінастериду (активного інгредієнту), вони повинні повідомити про це свого лікаря.

Ви повинні негайно повідомити свого лікаря про будь-які зміни, які ви спостерігали в тканині молочної залози, такі як вузли, біль, збільшення молочної залози або виділення з соска, оскільки вони можуть бути ознаками серйозної хвороби, такої як рак молочної залози.

Фінастерид може вплинути на фертильність у чоловіків. Чоловічі пацієнти, які планують мати дитину, повинні розглянути можливість переривання лікування.

Таблетки Фінастериду можуть вплинути на результат аналізу крові, званого АПЕ. Якщо вам будуть проводити аналіз крові для перевірки стану передміхурової залози, ви повинні повідомити своєму лікареві, що приймаєте фінастерид.

Визначення специфічного антигену передміхурової залози (АПЕ) в сироватці крові повинно проводитися до початку лікування фінастеридом і під час лікування.

Не було проведено дослідження впливу порушення функції печінки на метаболізм фінастериду.

Розлади настрою та депресія

Було повідомлено про розлади настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які приймали Фінастерид ІФК 1 мг таблетки. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Фінастерид ІФК 1 мг таблетки і проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Використання Фінастериду ІФК з іншими лікарськими засобами

Фінастерид ІФК можна приймати з іншими лікарськими засобами.

Однак, повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не існує даних про використання Фінастериду ІФК разом з міноксидилом для місцевого застосування (нанесення на шкіру) у чоловіків з чоловічим типом втрати волосся.

Прийом Фінастериду ІФК з їжею та напоями

Фінастерид ІФК можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Жінки не повинні приймати Фінастерид ІФК. Жінки, які вагітні або можуть вагітніти, не повинні торкатися розбитих або подрібнених таблеток фінастериду. Якщо вагітна жінка з чоловічим плодом всмоктує фінастерид через шкіру або після прийому його перорально, її син може народитися з аномаліями зовнішніх геніталій. Таблетки покриті оболонкою, щоб уникнути контакту з фінастеридом, якщо тільки таблетки не розбиті або подрібнені.

Коли партнер пацієнта вагітна або може вагітніти, він повинен уникати її експозиції до сечі (наприклад, за допомогою презерватива) або перервати лікування фінастеридом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних, які свідчать про те, що фінастерид може вплинути на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Фінастерид ІФК містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Фінастерид ІФК 1 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Фінастериду ІФК, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Прийом таблеток:таблетки повинні бути прийняті цілими з трохи водою. Не слід розбивати або подрібнювати їх. Їх можна приймати з їжею або на голодний шлунок.

Якщо ваш лікар не сказав вам іншого, звичайна доза для всіх пацієнтів становить 1 таблетку на добу.

Слідуйте інструкціям, які дав ваш лікар. Не змінюйте дозу та не переривайте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Фінастерид ІФК не діє ні швидше, ні краще, якщо його приймати більше одного разу на добу. Для досягнення збільшення кількості волосся або зменшення втрати волосся вам потрібно приймати цей лікарський засіб щоденно протягом 3-6 місяців або довше. Ваш лікар і ви можете оцінити пізніше, чи було лікування Фінастеридом ІФК ефективним. Під час лікування Фінастеридом ІФК не потрібно змінювати щоденні догляди за волоссям.

Якщо ви вважаєте, що ефект Фінастериду ІФК є надто слабким або сильним, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду ІФК, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, повідоміть про це своєму лікареві або зверніться до лікарні для отримання консультації.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид ІФК

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте лише наступну таблетку в звичайний час.

Якщо ви перериваєте лікування Фінастеридом ІФК

Для підтримання ефективності лікування рекомендується використовувати цей лікарський засіб безперервно. Будь-яке покращення, досягнуте щодо збільшення кількості волосся під час лікування, може зникнути через 9-12 місяців, якщо ви припините приймати Фінастерид ІФК.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти Фінастериду ІФК зазвичай є легкими та тимчасовими.

Побічні ефекти під час тривалого лікування зазвичай є тимчасовими та зникають після переривання лікування.

Нечасто (може торкнутися до 1 особи з 100):

• зменшення статевого потягу
• зважність досягнення ерекції
• проблеми з еякуляцією, такі як зменшення кількості семені.
• депресія

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• алергічні реакції, такі як висип, свербіж, набряк шкіри (уртикарія), губ та обличчя.
• збільшення молочної залози або біль.
• біль у яєчках.
• депресивний настрій.
• швидке серцебиття.
• тривала важкість досягнення ерекції після переривання лікування.
• було повідомлено про безпліддя у чоловіків, які приймали фінастерид тривалий час та мали інші фактори ризику, які можуть вплинути на безпліддя. Після переривання лікування було повідомлено про нормалізацію або покращення якості семені. Не було проведено довгострокових клінічних досліджень у чоловіків щодо впливу фінастериду на фертильність.
• збільшення рівня печінкових ферментів.
• рак молочної залози у чоловіків (див. також розділ 2. Попередження та обережність).
• тривала статева дисфункція (зменшення статевого потягу, порушення ерекції та розлади еякуляції) після переривання лікування фінастеридом.
• тривога.

Припиніть приймати Фінастерид ІФК та негайно повідоміть своєму лікареві, якщо з'явиться будь-який з наступних симптомів:

• набряк обличчя, язика або горла.
• зважність при ковтанні.
• набряк шкіри (уртикарія).
• зважність при диханні.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастериду ІФК 1 мг таблеток

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Фінастерид ІФК після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду ІФК1 мг таблеток

• Активний інгредієнт - фінастерид. Кожна таблетка містить 1 мг фінастериду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лаурил макрогліцериди, содій гліколат-амід крохмалю (від картоплі), стеарат магнію.

Оболонка таблетки:гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172) та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерид ІФК 1 мг таблетки, покриті оболонкою, - це круглі біконвексні таблетки, коричнево-червоного кольору, з позначкою "F1" на одній стороні.

Кожна упаковка містить 28, 56, 84 та 98 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n

39011 Santander – (Іспанія)

Виробник

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Ісландія

або

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Чехія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Фінастерид ІФК 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Італія Carefinast 1 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2018 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/