ФІНАСТЕРИД КОМБІКС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Фінастерид Комбікс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Комбікс
4. Як приймати Фінастерид Комбікс
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Фінастериду Комбіксу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Фінастерид Комбікс 1мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фінастерид Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Комбікс
3. Як приймати Фінастерид Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фінастериду Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Комбікс і для чого він використовується

Фінастерид містить активну речовину фінастерид.

Фінастерид призначений тільки для чоловіків.

Фінастерид використовується для лікування втрати волосся типу андрогенетичної алопеції у чоловіків у віці від 18 до 41 року. Якщо після прочитання цього опису у вас є якісь питання щодо втрати волосся типу андрогенетичної алопеції, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Втрата волосся типу андрогенетичної алопеції - це поширений розлад, який, як вважають, викликаний комбінацією генетичних факторів та певної гормони, званої дігідротестостероном (ДГТ). ДГТ сприяє скороченню фази росту волосся та робить волосся тоншим.

На шкірі голови фінастерид зменшує рівень ДГТ, блокуючи фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), який перетворює тестостерон на ДГТ. Только чоловіки з легкою або середньою втратою волосся, але не повною, можуть очікувати користі від прийому фінастериду. У багатьох чоловіків, які приймали фінастерид протягом 5 років, прогресія втрати волосся сповільнилася, і принаймні в половині цих чоловіків також покращився рост волосся.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Комбікс

Не приймайтеФінастерид Комбікс

• якщо ви жінка (оскільки цей препарат призначений тільки для чоловіків, див. розділ Вагітність). Клінічні дослідження показали, що фінастерид не є ефективним у жінок з втратою волосся.
• якщо ви алергічний на активну речовину (фінастерид) або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фінастерид Комбікс

Ефекти на антиген простати-специфічного (АПС)

Фінастерид може вплинути на аналіз крові на наявність АПС (антиген простати-специфічний) для виявлення раку простати. Якщо ви пройшли тест на АПС, ви повинні повідомити вашому лікарю або фармацевту, що приймаєте фінастерид, оскільки він знижує рівень АПС.

Ефекти на фертильність

Було повідомлено про безпліддя у чоловіків, які приймали фінастерид протягом тривалого часу та мали інші фактори ризику, які могли б вплинути на фертильність. Було повідомлено про нормалізацію або покращення якості сперми після припинення лікування фінастеридом. Не проводилися довгострокові клінічні дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність чоловіків.

Рак молочної залози

Див. розділ 4.

Зміни настрою та депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які приймали фінастерид. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати фінастерид та проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше для отримання медичної поради.

Діти та підлітки

Фінастерид не повинен використовуватися у дітей. Не існує даних, які підтверджують ефективність та безпеку фінастериду у дітей молодших 18 років.

Інші препарати та Фінастерид Комбікс

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Вагітність, лактація та фертильність

Фінастерид призначений для лікування втрати волосся типу андрогенетичної алопеції тільки у чоловіків. Для ефектів на фертильність у чоловіків див. розділ 2.

• Жінки не можуть використовувати фінастерид через ризик під час вагітності.
• Жінки, які є або можуть бути вагітними, також не повинні торкатися розчавлених або пошкоджених таблеток фінастериду.
• Якщо вагітна жінка з чоловічим плодом поглинає активну речовину фінастериду після прийому її всередину або через шкіру, її син може народитися з аномаліями статевих органів.
• Якщо вагітна жінка вступає в контакт з активною речовиною фінастериду, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки фінастериду покриті оболонкою, щоб уникнути контакту з активною речовиною під час нормальної маніпуляції.

У разі сумнівів запитайте вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних, які вказують на те, що фінастерид впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Фінастерид Комбікс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Фінастерид Комбікс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фінастерид Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів знову проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на день. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Ваш лікар допоможе вам визначити, чи дає фінастерид результати в вашому випадку. важливо приймати фінастерид протягом всього часу, який вказаний вашим лікарем. Фінастерид діє тільки при тривалому прийомі.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Комбіксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток випадково, негайно зверніться до лікаря. Фінастерид не буде діяти швидше чи краще, якщо ви приймете більше однієї таблетки на день.

Негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Фінастеридом Комбіксом

Для оцінки ефекту може знадобитися приймати препарат протягом 3-6 місяців. важливо намагатися приймати фінастерид протягом всього періоду часу, вказаного вашим лікарем. Якщо ви припините приймати фінастерид, ви, ймовірно, втратите волосся, яке ви набули протягом 9-12 місяців після припинення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, як правило, були тимчасовими при тривалому лікуванні або зникли після припинення лікування.

Припиніть приймати фінастерид та негайно повідоміть вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: набряк губ, обличчя, язика та горла; труднощі з ковтанням; пухирі під шкірою (габони) та труднощі з диханням.

Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як пухирі, біль, збільшення тканини молочної залози або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозної хвороби, chẳng hạn як рак молочної залози.

Рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• менше бажання статевого контакту
• труднощі з досягненням ерекції
• проблеми з еякуляцією, включаючи зменшення кількості виділеної сперми
• депресія

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• алергічні реакції, включаючи висип та свербіж
• чутливість та збільшення молочної залози
• біль у яєчках
• кров у спермі
• швидке серцебиття
• тривалі труднощі з досягненням ерекції після припинення лікування
• зменшення бажання статевого контакту після припинення лікування
• проблеми з еякуляцією після припинення лікування
• чоловіча безплідність та/або погана якість сперми
• підвищені печінкові ферменти
• тривога

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фінастериду Комбіксу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду Комбіксу

• Активна речовина - фінастерид. Кожна таблетка містить 1 мг фінастериду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон (з картоплі) натрій типу А, переджеліваний крохмаль (з кукурудзи), докузат натрій, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.

Оболонка:гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (E171), тальк, оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерид Комбікс - таблетка, покрита оболонкою, коричневого кольору, кругла, двовигнута та гладка з обох сторін, діаметром приблизно 6,4 мм. Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активітес де Пеп'єр

25 Рю де Пеп'єр

92000 Нантерр

Франція

Або

Центр спеціалізованої фармації

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талланд

Франція

Або

Нетфармалаб Консалтингові послуги

Карретера де Фуенкарраль, 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Або

Фармекс Адвансед Лабораторіз С.Л.

КТРА А-431 км 19

14720 Альмодовар дель Ріо (Кордоба)

Іспанія

Або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)