Інструкція із застосування ФЕРРІПРОКС 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке Ферріпрокс і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед початком прийому Ферріпроксу
- Як приймати Ферріпрокс
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Ферріпроксу
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис: інформація для користувача
Ферріпрокс 100 мг/мл розвідний розчин для прийому всередину
деферіпрона
Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
- До коробки прикріплена картка для пацієнта. Ви повинні відрізати, заповнити та уважно прочитати цю картку для пацієнта та носити її з собою. Передайте цю картку для пацієнта вашому лікареві, якщо ви відчуваєте симптоми інфекції, такі як гарячка, біль у горлі або симптоми, подібні до грипу.
Зміст опису
- Що таке Ферріпрокс і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед початком прийому Ферріпроксу
- Як приймати Ферріпрокс
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Ферріпроксу
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ферріпрокс і для чого він використовується
Ферріпрокс містить активну речовину деферіпрону. Ферріпрокс є хелатним засобом проти заліза, типом лікарського засобу, який видаляє надлишок заліза з організму.
Ферріпрокс використовується для лікування надмірного накопичення заліза, спричиненого частими переливаннями крові у пацієнтів з великою таласемією, коли поточний хелатний лікування протипоказане або недостатнє.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ферріпроксу
Не приймайте Ферріпрокс
- якщо ви алергічні на деферіпрону або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо у вас є історія повторних епізодів нейтропенії (низького рівня білих кров'яних тілець (нейтрофілів)).
- якщо у вас є історія агранулоцитозу (дуже низького рівня білих кров'яних тілець (нейтрофілів)).
- якщо ви зараз приймаєте лікарські засоби, які відомо спричинюють нейтропенію або агранулоцитоз (див. розділ "Використання інших лікарських засобів та Ферріпрокс").
- якщо ви вагітні або під час лактації.
Попередження та обережність
- Найбільш серйозний побічний ефект, який може виникнути під час прийому Ферріпроксу, - це дуже низький рівень білих кров'яних тілець (нейтрофілів). Цей стан, відомий як агранулоцитоз або важка нейтропенія, виник у 1-2 з 100 осіб, які приймали Ферріпрокс під час клінічних досліджень. Оскільки білі кров'яні тільця допомагають боротися з інфекціями, низький рівень нейтрофілів може поставити вас у ризик розвитку важкої та потенційно смертельної інфекції. Для моніторингу нейтропенії ваш лікар попросить вас зробити аналіз крові (для перевірки рівня білих кров'яних тілець), регулярно, з частотою один раз на тиждень, під час лікування Ферріпроксом. Дуже важливо відвідувати всі ці прийоми. Див. картку для пацієнта, прикріплену до коробки. Якщо ви відчуваєте будь-які симптоми інфекції, такі як гарячка, біль у горлі або симптоми, подібні до грипу, негайно зверніться до лікаря. Необхідно перевірити ваш рівень лейкоцитів у термін 24 години для виявлення можливого агранулоцитозу.
- Якщо ви мали позитивний результат на вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) або якщо ваша функція печінки чи нирок сильно порушена, ваш лікар може порекоменувати додаткові тести.
Також ваш лікар попросить вас пройти тести для моніторингу загального рівня заліза в організмі. Крім того, він може порекоменувати вам пройти біопсію печінки.
Інші лікарські засоби та Ферріпрокс
Не приймайте лікарські засоби, які відомо спричинюють нейтропенію або агранулоцитоз (див. розділ "Не приймайте Ферріпрокс"). Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Не приймайте антиацидні препарати на основі алюмінію в одночасному прийомі з Ферріпроксом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вітаміну С з Ферріпроксом.
Вагітність та лактація
Ферріпрокс може спричинити шкоду плоду, якщо його приймають вагітні жінки. Ферріпрокс не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно. Якщо ви вагітні або ставаєте вагітною під час лікування Ферріпроксом, негайно зверніться до лікаря.
Рекомендується як жінкам, так і чоловікам вживати спеціальні заходи під час статевої активності, якщо існує можливість вагітності: Рекомендується жінкам у репродуктивному віці використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Ферріпроксом та до 6 місяців після останньої дози. Рекомендується чоловікам використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та до 3 місяців після останньої дози. Ви повинні обговорити це з вашим лікарем.
Не приймайте Ферріпрокс, якщо ви перебуваєте у період лактації. Див. картку для пацієнта, прикріплену до коробки.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не застосовується.
Ферріпрокс розвідний розчин для прийому всередину містить барвник жовто-помаранчевий S (E110)
Барвник жовто-помаранчевий S (E110) - це барвник, який може спричинювати алергічні реакції.
3. Як приймати Ферріпрокс
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Кількість Ферріпроксу, яку ви приймаєте, залежить від вашої ваги. Звичайна доза становить 25 мг/кг, 3 рази на добу, для прийому загальної добової дози 75 мг/кг. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг. Використовуйте вимірну чашку для вимірювання об'єму, призначеного вашим лікарем. Прийом першої дози повинен бути вранці, другої дози - опівдні, а третьої дози - ввечері. Ферріпрокс можна приймати з їжею або без неї; однак, можливо, буде легше вам пам'ятати про прийом Ферріпроксу, якщо ви робите це під час їжі.
Якщо ви прийняли більше Ферріпроксу, ніж потрібно
Не існує повідомлень про випадки гострої передозування Ферріпроксом. Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж призначена, ви повинні зв'язатися з вашим лікарем.
Якщо ви забули прийняти Ферріпрокс
Ферріпрокс буде більш ефективним, якщо ви не пропустите жодної дози. Якщо ви забули прийняти якусь дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятатимете, та прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо ви забули прийняти більше однієї дози, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених окремих доз, продовжуйте з наступним прийомом у звичайний час. Не змінюйте вашу добову дозу без попередньої консультації з вашим лікарем.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинювати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Цей розлад, відомий як агранулоцитоз або важка нейтропенія, виник у 1-2 з 100 осіб, які приймали Ферріпрокс під час клінічних досліджень. Низький рівень білих кров'яних тілець може бути пов'язаний з важкою та потенційно смертельною інфекцією. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми інфекції, такі як гарячка, біль у горлі або симптоми, подібні до грипу.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):
- біль у животі;
- нудота;
- воміт;
- червонувато-коричневе забарвлення сечі.
Якщо у вас виникли нудота або воміт, можливо, буде корисно приймати Ферріпрокс з невеликою кількістю їжі. Забарвлення сечі - це дуже поширений ефект і не є шкідливим.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):
- низький рівень білих кров'яних тілець (агранулоцитоз та нейтропенія);
- головний біль;
- діарея;
- збільшення рівня печінкових ферментів;
- втома;
- збільшення апетиту.
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):
- алергічні реакції, такі як висип або кропив'янка.
Епізоди болю в суглобах та набухання варіювалися від легкого болю в одному або декількох суглобах до важкої інвалідності. У більшості випадків біль зникав, коли пацієнти продовжували приймати Ферріпрокс.
Відзначені неврологічні розлади (такі як тремор, труднощі при ходьбі, подвійне бачення, мимовільні скорочення м'язів, порушення координації рухів) у дітей, яким було призначено протягом декількох років більше подвійної рекомендованої дози 100 мг/кг/добу. Такі розлади також були відзначені у дітей з стандартними дозами деферіпрони. Діти перестали відчувати ці симптоми після припинення прийому Ферріпроксу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Ферріпроксу
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.
Після першого відкриття упаковки використовуйте продукт протягом 35 днів. Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ферріпроксу
Активна речовина - деферіпрона. Кожен мл розвідного розчину для прийому всередину містить 100 мг деферіпрони.
Інші компоненти: очищена вода; гідроксіетилцелюлоза; гліцерол (E422); концентрована соляна кислота (для регулювання pH); штучний ароматизатор вишні; ментолова олія; жовто-помаранчевий барвник S (E110); сукралоза (E955). Див. розділ 2. "Ферріпрокс розвідний розчин для прийому всередину містить барвник жовто-помаранчевий S (E110)".
Вигляд продукту та вміст упаковки
Прозора рідинка помаранчевого кольору. Ферріпрокс упакований у флакони об'ємом 250 мл або 500 мл.
Власник дозволу на маркетинг:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Парма
Італія
Виробник:
Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Archimedesweg 25
2333 CM Лейден
Нідерланди
Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
Іспанія Chiesi España, S.A.U. Телефон: + 34 934948000 |
Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2022
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.

Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 100 мг
- Код АТХV03AC02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладAMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985) (0 - mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ФЕРРІПРОКС 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН
ФЕРРІПРОКС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮІлюстративне зображенняЛікарська форма: ТАБЛЕТКА, 500 мгДіюча речовина: ДеферипронВиробник: Chiesi Farmaceutici S.P.A.Потрібен рецепт
ДЕФЕРАСІРОКС АБДІ 180 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮІлюстративне зображенняЛікарська форма: ТАБЛЕТКА, 180 мгДіюча речовина: ДеферасироксВиробник: Abdi Farma GmbhПотрібен рецепт
Деферасирокс Абді 360 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюІлюстративне зображенняЛікарська форма: ТАБЛЕТКА, 360 мгДіюча речовина: ДеферасироксВиробник: Abdi Farma GmbhПотрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо ФЕРРІПРОКС 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
ФЕРРІПРОКС 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент ФЕРРІПРОКС 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН — Деферипрон. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
ФЕРРІПРОКС 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН випускається компанією Chiesi Farmaceutici S.P.A.. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Ендокринологи, Алергологи, Онкологи, Терапевти, Імунологи, можуть оцінити доцільність призначення ФЕРРІПРОКС 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії ФЕРРІПРОКС 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (Деферипрон) — ФЕРРІПРОКС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, ДЕФЕРАСІРОКС АБДІ 180 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, Деферасирокс Абді 360 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.
















