ЕУТІРОКС 50 мікрограм ТАБЛЕТКИ

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еутірокс

Не приймайте Еутірокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіпersenситивність) на активну речовину або будь-який інший компонент Еутірокс (перелічені в розділі 6),
• неналежно лікувана дисфункція надниркових залоз, гіпофізу або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гострі захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутірокс разом з іншими антитиреоїдними лікарськими засобами, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Еутірокс, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому Еутірокс або до проведення тесту на тиреоїдну функцію. Під час прийому Еутірокс вам потрібно буде проходити регулярні перевірки рівнів тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з цих захворювань, або якщо ви не отримуєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар перевірить, чи маєте ви дисфункцію надниркових залоз, гіпофізу або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під контролем лікаря перед початком прийому Еутірокс або проведення тесту на тиреоїдну функцію.

Треба регулярно контролювати артеріальний тиск при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки це може призвести до швидкого зниження артеріального тиску (відомого як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення тиреоїдної функції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо зміни лікарського засобу. Під час переходу потрібен тісний контроль (клінічний та біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в менопаузі або постменопаузі; ваш лікар може потрібно періодично перевіряти вашу тиреоїдну функцію через ризик остеопорозу.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (лікарським засобом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, це може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть загрозити вашому життю. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом з певними лікарськими засобами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних побічних ефектів або загрози життю може збільшитися.

Якщо вам потрібно проводити лабораторні тести для контролю рівнів тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте або приймали нещодавно біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед проведенням аналізів. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші лікарські засоби та Еутірокс").

Інші лікарські засоби та Еутірокс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки Еутірокс може впливати на їхній ефект:

• Лікарські засоби для зниження рівня цукру в крові (антидіабетичні лікарські засоби): Еутірокс може знизитиефект вашого антидіабетичного лікарського засобу, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутіроксом. Під час прийому Еутіроксу може знадобитися коригування дози вашого антидіабетичного лікарського засобу.
• Деривати кумарину (лікарські засоби, які використовуються для профілактики згортання крові): Еутірокс може потенціюватиефект цих лікарських засобів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку та під час лікування Еутіроксом. Під час прийому Еутіроксу може знадобитися коригування дози вашого кумаринового лікарського засобу.

Переконайтеся, що ви слідуєте точно рекомендованим інтервалам часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коlestiramina або коlestipol): переконайтеся, що ви приймаєте Еутірокс за 4-5 годин доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутірокс з кишечника.
• Антиациди (для полегшення кислотного диспепсії), сукралфат (для виразки шлунка або кишківника), інші лікарські засоби, які містять алюміній, лікарські засоби, які містять залізо, лікарські засоби, які містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутірокс за至少 2 години доцих лікарських засобів, оскільки в іншому випадку вони можуть знижувати ефект Еутірокс.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутірокс:

• пропілтіоурацил (антитиреоїдний лікарський засіб),
• глюкокортикоїди (антиалергічні та протизапальні лікарські засоби),
• бета-блокатори (лікарські засоби для зниження артеріального тиску та лікування серцевих захворювань),
• сертралін (антидепресивний лікарський засіб),
• хлорохін або прогуаніл (лікарські засоби для профілактики або лікування малярії),
• лікарські засоби, які активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (снодійні лікарські засоби), карбамазепін (антиепілептичний лікарський засіб, також використовується для полегшення деяких типів болю та контролю над розладами настрою) або продукти, які містять гіперікум (лікарський засіб на основі рослин),
• лікарські засоби, які містять естрогени, використовувані в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (лікарський засіб, який зв'язується з фосфатом, використовуваний для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (протиракові та протизапальні лікарські засоби),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовувані для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та робить його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію та може знадобитися коригування дози Еутірокс,
• орлістат (лікарський засіб для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть потенціюватиефект Еутірокс:

• саліцилати (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (лікарський засіб для профілактики згортання крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (діуретичний лікарський засіб),
• клофібрат (лікарський засіб для зниження рівня жиру в крові).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутірокс:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ),
• фенітойн (антиепілептичний лікарський засіб).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться коригування дози Еутірокс.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте амйодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування нерегулярних серцевих скорочень), оскільки цей лікарський засіб може впливати на функцію та діяльність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними речовинами, які містять йод, повідоміть вашому лікареві про те, що ви приймаєте Еутірокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, яка може впливати на вашу тиреоїдну функцію.

Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. попередження та обережність).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або використовували нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Еутірокс з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість споживаної сої. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутірокс з кишечника та робити його менш ефективним, тому може знадобитися коригування дози Еутірокс.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутірокс. Повідоміть вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутірокс разом з антитиреоїдним лікарським засобом для лікування надмірної продукції тиреоїдних гормонів, ваш лікар порадить вам припинити лікування Еутіроксом, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, продовжуйте приймати Еутірокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість лікарського засобу, який виділяється в молоко, настільки мала, що не впливає на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний тиреоїдному гормону, який виробляється природним шляхом, не можна очікувати, що Еутірокс буде впливати на здатність водити транспортні засоби та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутірокс

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Євтірокс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому Євтіроксу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень і лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку поступово збільшують кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута ваша індивідуальна кінцева доза. Під час перших тижнів лікування будуть проводитися лабораторні аналізи для коригування дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, ваш лікар може порекомендувати почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм маси тіла протягом перших трьох місяців. Після цього ваш лікар буде коригувати індивідуальну дозу.

У наступній таблиці вказані звичайні інтервали доз. Можливо, достатньо індивідуальної дози, нижчої за вказану тут,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша маса тіла низька або у вас великий зоб.

• Євтірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів таблетки не підходять для нижнього інтервалу доз, вказаного тут, ваш лікар може призначити вам таблетки Євтіроксу менших доз.

Застосування

Євтірокс приймають перорально. Принимайте одну добову дозу з порожнім шлунком ранком (мінімум за півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.

Діти можуть приймати всю добову дозу Євтіроксу мінімум за півгодини до першої їжі дня. Безпосередньо перед прийомом подрібніть таблетку і змішайте її з невеликою кількістю води, а потім дайте її дитині з ще більшою кількістю рідини. Завжди готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може варіюватися залежно від показань для прийому Євтіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Євтірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Євтіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу вищу за призначену, ви можете відчувати симптоми, такі як швидке серцебиття, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з розладами нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникати судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних розладів можуть виникати симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Євтірокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, приймайте нормальну дозу на наступний день.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Євтірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Євтіроксу, ніж вказано, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко збільшується доза): нерегулярне або швидке серцебиття, біль у грудній клітці, головний біль, слабкість м'язів або спазми, почервоніння (загрівання і червоніння обличчя), гарячка, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску), тремор, агітація, порушення сну, потіння, втрата ваги і діарея.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Ваш лікар може розглянути можливість перерви в лікуванні на кілька днів або зменшення добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете зазнати алергічної реакції на будь-який з компонентів Євтіроксу (див. розділ 6 «Склад Євтіроксу»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Євтіроксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Євтірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного тут.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Євтіроксу

Активний інгредієнт – левотироксин.

Кожна таблетка Євтіроксу 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 63 мікрограми містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти – кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, желатина, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Євтіроксу білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та з написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній зі сторін.

Євтірокс випускається в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрасе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авда. Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Еутирокс

Данія: Еутирокс

Німеччина: Еутирокс

Греція: Еутирокс

Ісландія: Еутирокс

Хорватія: Еутирокс

Норвегія: Еутирокс

Португалія: Євтірокс

Іспанія: Євтірокс

Швеція: Еутирокс

Дата останньої ревізії цього листка:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

Євтірокс 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Євтірокс 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Євтірокс 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Євтірокс 63 мікрограми: https://cima.aemps.es/info/89800

Євтірокс 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Євтірокс 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Євтірокс 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Євтірокс 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Євтірокс 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Євтірокс 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Євтірокс 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Євтірокс 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Євтірокс 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і продукції для здоров'я (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.