Етоксисклерол 30 Мг/Мл Рідина ДЛЯ Ін'єкцій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
3. Зміст опису
4. Що таке Етоксисклерол і для чого він використовується
5. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Етоксисклерол
6. Не використовувати Етоксисклерол для склерозуючої терапії варикозу
7. Не використовувати Етоксисклерол для склерозуючої терапії варикозу з мікропіною
8. Не використовувати Етоксисклерол для склерозуючої терапії гемороїдів
9. Попередження та обережність при склерозуючій терапії варикозу
10. Попередження та обережність при склерозуючій терапії гемороїдів
11. Інші лікарські засоби та Етоксисклерол
12. Вагітність, лактація та фертильність
13. Відновлення діяльності та використання машин
14. Етоксисклеролмістить етанол,калій та натрій
15. Як використовувати Етоксисклерол
    1. -Склерозуюча терапія варикозу
    2. -Склерозуюча терапія гемороїдів
16. Якщо ви використовуєте більше Етоксисклеролу, ніж потрібно
    1. -Склерозуюча терапія варикозу
    2. -Склерозуюча терапія гемороїдів
17. Можливі побічні ефекти
    1. -Склерозуюча терапія варикозу
    2. -Склерозуюча терапія гемороїдів
18. Зберігання Етоксисклеролу
19. Зміст упаковки та додаткова інформація
20. Склад Етоксисклеролу 30 мг/мл
21. Вигляд продукту та вміст упаковки
22. Інші форми випуску
23. Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво
25. Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2023
    1. -Склеротерапія варикозного розширення вен
    2. -Склеротерапія геморою
    3. -Склеротерапія варикозного розширення вен
    4. -Склеротерапія геморою

Введення

Опис: інформація для користувача

Етоксисклерол 30 мг/мл розчин для ін'єкцій

Лауромакрогол 400

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Етоксисклерол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Етоксисклерол
3. Як використовувати Етоксисклерол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Етоксисклеролу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Етоксисклерол і для чого він використовується

Етоксисклерол - це склерозуючий лікарський засіб, активним складником якого є лауромакрогол 400.

Етоксисклерол 30 мг/мл призначений для лікування склерозуючої терапії або знищення:

• Варикозного розширення вен,
• Телангіектазій (судинних арахноідів),
• Гемороїдів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Етоксисклерол

Не використовувати Етоксисклерол для склерозуючої терапії варикозу

• Якщо ви алергічні на лауромакрогол 400 або будь-який інший складник цього лікарського засобу (наведені в розділі 6),
• Якщо ви страждаєте гострою системною хворобою (яка впливає на все тіло) важкого ступеня (особливо у пацієнтів, які не отримують лікування),
• Якщо вам потрібно перебувати в ліжку або ви не можете ходити,
• Якщо ви страждаєте важкою артеріальною циркуляторною недостатністю (артеріальна оклюзія, стадії III і IV за Fontaine),
• Якщо ви страждаєте оклюзією судинної системи, викликаною тромбом або згустком крові (тромбоемболічні захворювання),
• Якщо ви маєте високий ризик оклюзії судин (тромбоз), наприклад, пацієнти з спадковою схильністю до утворення згустків крові або з множинними факторами ризику, такими як використання гормональних контрацептивів (наприклад, таблеток), гормональна замісна терапія, надмірна вага, паління, тривалі періоди бездіяльності тощо.

Не використовувати Етоксисклерол для склерозуючої терапії варикозу з мікропіною

• Якщо ви маєте симптоми, викликані відомим отвором в міжпередсердній перегородці серця (синдром форамену овалі).

Не використовувати Етоксисклерол для склерозуючої терапії гемороїдів

• Якщо ви алергічні на лауромакрогол 400 або будь-який інший складник цього лікарського засобу (наведені в розділі 6),
• Якщо ви страждаєте гострою системною хворобою (яка впливає на все тіло) важкого ступеня (особливо у пацієнтів, які не отримують лікування),
• Якщо ви страждаєте гострою запаленням в анальній області (гостра протит).

Попередження та обережність при склерозуючій терапії варикозу

Етоксисклерол повинен бути введений кваліфікованим медичним працівником з досвідом у техніці склерозуючої терапії.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете використовувати Етоксисклерол:

• Якщо у вас є гарячка,
• Якщо ви страждаєте кризами важкої дихальної недостатності (бронхіальна астма),
• Якщо ви страждаєте сильною схильністю до алергічних реакцій,
• Якщо ваш загальний стан здоров'я поганий,
• Якщо вам буде проведено склерозуючу терапію судинних арахноідів: у пацієнтів з порушеннями артеріальної циркуляції (оклюзійні артеріальні захворювання стадії II за Fontaine),
• Якщо у вас є набряк ніг через накопичення рідини (едем) і ви не можете змінити це за допомогою компресії,
• Якщо ви страждаєте запальним захворюванням шкіри в області лікування,
• Якщо у вас є симптоми оклюзії малих судин, наприклад, через цукровий діабет (мікроангіопатія) та порушення чутливості (нейропатія),
• Якщо у вас є знижена рухливість,
• Якщо ви часто страждаєте мігренями.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете склерозуючу терапію з мікропіною:

• Якщо у вас є відомий отвор у міжпередсердній перегородці серця, навіть якщо це не викликає симптомів захворювання/не супроводжується жодними симптомами (синдром форамену овалі без симптомів),
• Якщо у вас є анамнез поганого зору (візуальні симптоми або неврологічні симптоми) після попередньої склерозуючої терапії з мікропіною.

Попередження та обережність при склерозуючій терапії гемороїдів

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете використовувати Етоксисклерол

• Якщо у вас є гарячка,
• Якщо ви страждаєте кризами важкої дихальної недостатності (бронхіальна астма),
• Якщо ви страждаєте сильною схильністю до алергічних реакцій,
• Якщо ваш загальний стан здоров'я поганий,
• Якщо ви страждаєте хронічним запальним захворюванням кишечника (наприклад, хворобою Крона),
• Якщо ви страждаєте надмірною коагуляцією крові (гіперкоагуляцією).

Інші лікарські засоби та Етоксисклерол

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Використання Етоксисклеролу разом з анестетиками може збільшити анестезуючий ефект на серцево-судинній системі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар не повинен вводити вам Етоксисклерол 30 мг/мл, якщо це не абсолютно необхідно, оскільки немає достатньої інформації про використання Етоксисклеролу 30 мг/мл у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили жодних ознак дефектів.

Якщо лікування Етоксисклеролом 30 мг/мл буде необхідним під час лактації, рекомендується припинити лактацію на 2-3 дні, оскільки немає даних про перехід лауромакроголу 400 у материнське молоко.

Відновлення діяльності та використання машин

Не відомо про негативні ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини через використання Етоксисклеролу.

Етоксисклеролмістить етанол,калій та натрій

Цей лікарський засіб містить 84,00 мг алкоголю (етанол 96%) у кожній ампулі по 2 мл, що відповідає 5% (об/об). Кількість алкоголю в ампулі цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 3 мл пива або 1 мл вина.

Малоймовірно, щоб кількість алкоголю в цьому лікарському засобі мала будь-який помітний ефект на дорослих або підлітків.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінити ефект інших лікарських засобів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є алкогольна залежність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Цей лікарський засіб містить менше 39 мг (1 ммоль) калію на ампулу, тому він вважається практично "вільним від калію".
• Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, що є "вільним від натрію".

3. Як використовувати Етоксисклерол

Етоксисклерол - це лікарський засіб, який повинен бути введений лікарем, тому лікар відповідає за знання та вибір дозування та техніки, найбільш підходящої для кожного випадку.

-Склерозуюча терапія варикозу

Етоксисклерол можна використовувати як у рідкій, так і у формі мікропіни (мікропіна viscosa, стандартизована, однорідна та з тонкими бульбашками).

У залежності від розміру варикозу, який потрібно лікувати, та індивідуальної ситуації кожного пацієнта, лікар вирішує, який лікування слід застосувати. У разі сумнівів слід вибирати мінімальну дозу. Зазвичай не слід перевищувати дозу 2 мг/кг/добу лауромакроголу 400.

У звичайних випадках рекомендується максимальний об'єм 10 мл мікропіни (об'єм мікропіни відповідає сумі рідини та газу) на одну сеанс, незалежно від ваги пацієнта та концентрації лауромакроголу 400.

Для уникнення можливої алергічної реакції, особливо у пацієнта з високою схильністю до гіперчутливості, рекомендується введення малих пробних доз Етоксисклеролу під час першого лікування. У залежності від реакції можна вводити кілька ін'єкцій під час подальших сеансів лікування, якщо не перевищується максимальна доза.

Оскільки об'єм, який потрібно ввести за одну сеанс, обмежений, зазвичай потрібно повторювати сеанси (в середньому 2-4).

Після лікування Етоксисклеролом слід дотримуватися порад лікаря. Можливо, він порадить носити пов'язку або компресійні шкарпетки, щоб допомогти зменшити запалення та пігментацію шкіри.

-Склерозуюча терапія гемороїдів

Доза

Не слід перевищувати дозу 2 мл Етоксисклеролу на одну сеанс. У залежності від типу гемороїдів, зазвичай потрібно 1-4 сеанси.

Метод введення

Для склерозуючої терапії гемороїдів слід використовувати Етоксисклерол у рідкій формі.

Введення повинно бути суворо субмукозним (під слизовою оболонкою) та застосовуватися безпосередньо в гемороїд або над ним.

Використання у дітей та підлітків

Немає суттєвого використання Етоксисклеролу у дитячій популяції.

Якщо ви використовуєте більше Етоксисклеролу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

-Склерозуюча терапія варикозу

Передозування може викликати місцеву смерть тканин (некроз), особливо після введення в тканину біля варикозу.

-Склерозуюча терапія гемороїдів

Передозування може викликати місцеву смерть тканин (некроз), ймовірно, поширення на тканину біля гемороїду.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У цьому розділі наводяться відомості про побічні реакції, які були повідомлені при широкому застосуванні активної речовини. У деяких випадках ці реакції були неприємними, але в більшості випадків вони були тимчасовими. Оскільки це були зазвичай спонтанні повідомлення, без будь-якої посилання на певну групу пацієнтів та без будь-якої контрольної групи, не можна точно розрахувати частоту чи встановити чітку причинно-наслідкову зв'язок із контактом з лікарським засобом у кожному випадку. Однак можна зробити розумну оцінку на основі довгострокового досвіду.

-Склерозуюча терапія варикозу

Було спостережено місцеві побічні ефекти (наприклад, некроз), особливо на шкірі та тканині біля варикозу (а в рідких випадках - на нервах), при лікуванні варикозу ніг після випадкових ін'єкцій у тканину біля варикозу. Ризик збільшується при збільшенні концентрації та об'єму Етоксисклеролу 30..

Було спостережено наступні побічні ефекти з частотами, наведеними нижче:

• Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):появлення судин на лікуваній ділянці, які не були видимі до лікування (неоваскуляризація), синяк (гематома), плями на шкірі (гіперпігментація), крововиливи на шкірі (екхімоз), біль у місці ін'єкції (на короткий термін), тромбоз у місці ін'єкції (місцеві судинні згустки).

• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):запалення вен (тромбофлебіт, поверхнева флебіт), алергічна реакція шкіри (дерматит), контактний дерматит, реакція шкіри, червоність шкіри (еритема), місцевий некроз, загустіння тканин, набряк, ушкодження нерва.

• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):глибока венозна тромбоз (можливо, через іншу хворобу, яку ви маєте одночасно), біль у кінцівках.

• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):анафілактичний шок (важка та раптова алергічна реакція, симптоми якої включають труднощі з диханням, головокружіння, падіння артеріального тиску), ангіоневротичний набряк (симптоми якого включають раптовий набряк, особливо на обличчі, наприклад, повік, губ, глотки), загальна уртикарія, бронхіальна астма (астматичний приступ), інсульт (цереброваскулярний інсульт), слабкість, яка викликає втрату рухливості в частині тіла (геміпарез), головний біль, мігрень (рідко при застосуванні склерозуючої терапії з мікропіною), місцеві сенсорні порушення (парестезія), зниження чутливості або відчуттів у роті (гіпостезія), втрату свідомості, сплутаність, розлад мови центрального походження (афазія), труднощі з контролем рухів (атація), головокружіння, порушення зору (рідко при застосуванні склерозуючої терапії з мікропіною), серцевий напад (серцевий параліч), синдром "розбитого серця" (стресова міокардіопатія), швидка або нерегулярна серцебиття, аномальний серцевий ритм, обструкція легеневої артерії (пульмональна емболія), знепритомнення (вазовагальний синкоп), колапс кровообігу, запалення судинної стінки (васкуліт), труднощі з диханням (диспное), відчуття тиску в грудній клітці, кашель, розлади смаку, нудота, блювота, надмірний ріст волосся (гіпертрихоз) на лікуваній ділянці, гарячка, приливи, незвичайна слабкість (астенія), загальне нездужання, аномальний кров'яний тиск.

-Склерозуюча терапія гемороїдів

Було спостережено місцеві побічні реакції, такі як печія, біль, дискомфорт та відчуття тиску при лікуванні гемороїдів під час та після ін'єкції, особливо коли вони розташовані у верхній лівій частині (простатичній області) анусу. Ці реакції є тимчасовими та можуть тривати 2-3 дні у рідких випадках.

Склерозуюча терапія гемороїдів є безболісною, якщо застосовується правильна техніка, оскільки немає чутливих нервових волокон у місці ін'єкції.

Було спостережено наступні побічні ефекти з частотами, наведеними нижче:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):відчуття печії слизової оболонки в місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції, дискомфорт у місці ін'єкції, відчуття тиску.

• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):запалення анусу та/або прямої кишки (проктит), свербіж шкіри біля анусу (анальний свербіж), алергічна реакція шкіри (алергічний дерматит), контактний дерматит, реакція шкіри, загустіння тканин.

• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):місцевий некроз, рідко з поширенням на тканину біля гемороїду, кровотеча у місці ін'єкції, тромбоз у місці ін'єкції (гемороїдальний).

• Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000):анафілактичний шок (важка та раптова алергічна реакція, симптоми якої включають труднощі з диханням, головокружіння, падіння артеріального тиску), ангіоневротичний набряк (симптоми якого включають раптовий набряк, особливо на обличчі, наприклад, повік, губ, глотки), загальна уртикарія, бронхіальна астма (астматичний приступ), втрату свідомості, сплутаність, головокружіння, швидка або нерегулярна серцебиття, знепритомнення (вазовагальний синкоп), колапс кровообігу, нудота, розлад ерекції, гарячка, аномальний кров'яний тиск.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Етоксисклеролу

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Тримайте цей лікарський засібпоза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Етоксисклеролу 30 мг/мл

• Активним складником є лауромакрогол 400.

Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 30 мг лауромакроголу 400.

Кожна ампула по 2 мл розчину для ін'єкцій містить 60 мг лауромакроголу 400.

• Інші складники (експіцієнти) - етанол 96%, дигідрогенфосфат калію, гідрогенфосфат динатрію дигідрат, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Етоксисклерол - це прозорий розчин з легким жовто-зеленим кольором. Він випускається у вигляді розчину для ін'єкцій у упаковці, яка містить 5 ампул по 2 мл кожна.

Інші форми випуску

• Етоксисклерол 5 мг/мл розчин для ін'єкцій. Упаковка містить 5 ампул по 2 мл кожна.
• Етоксисклерол 10 мг/мл розчин для ін'єкцій. Упаковка містить 5 ампул по 2 мл кожна.
• Етоксисклерол 20 мг/мл розчин для ін'єкцій. Упаковка містить 5 ампул по 2 мл кожна.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Rheingaustrasse 87-93

65203 Вісбаден, Німеччина

тел.: +49 611 9271-0

факс: +49 611 9271-111

електронна пошта: [email protected]

Можна звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

FERRER FARMA, S.A.

Av. Diagonal 549 5ª Planta,

08029 Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Для отримання додаткової інформації див. Характеристику лікарського засобу.

Важливі застереження щодо застосування

-Склеротерапія варикозного розширення вен

• Етоксисклерол повинен бути введений лише кваліфікованим медичним працівником, який має досвід у венозній анатомії та діагностиці і лікуванні захворювань, що впливають на венозну систему, і який знайомий з технікою введення.
• Перед лікуванням медичний працівник повинен дослідити фактори ризику пацієнта та інформувати його про ризики цієї техніки. Склеротерапія особливо не рекомендується пацієнтам з історією тромбоемболічних подій. Однак, якщо склеротерапія вважається необхідною, можна розпочати профілактичну антикоагуляцію.
• Через ризик циркуляції продукту, бульбашок або частинок у правому серці, наявність комунікації правої та лівої частини серця (наприклад, патентний овальний вікно) може збільшити появу важких побічних артеріальних подій. У пацієнтів з історією мігрені з аурою, важких цереброваскулярних подій або пульмональної гіпертензії рекомендується шукати комунікацію правої та лівої частини серця (наприклад, патентне овальне вікно) перед склеротерапією.
• У пацієнтів без симптомів, але з відомою комунікацією правої та лівої частини серця (наприклад, патентним овальним вікном), рекомендується використовувати менші об'єми та уникати маневру Вальсальви в хвилини після введення.
• Використовуйте менші об'єми у пацієнтів з історією мігрені.
• Важкі місцеві побічні ефекти, такі як некроз тканин, можуть виникнути після екстравазації, тому необхідно бути дуже обережним при введенні внутрішньовенної голки та використовувати мінімальний ефективний об'єм у кожному місці введення.
• Склерозанти ніколи не повинні вводитися внутрішньоартеріально, оскільки це може призвести до важкого некрозу, який може потребувати ампутації. У разі аварії необхідно негайно звернутися до хірургічного лікування.
• Використання будь-якого типу склерозанту на лицьовій ділянці повинно бути суворо оцінено, оскільки внутрішньовенні ін'єкції можуть призвести до негативного тиску в артеріях та спричинити незворотну втрату зору.
• У деяких частинах тіла, таких як ноги або гомілкова область, ризик непомітного проникнення всередину артерії може збільшитися. Тому повинні використовуватися лише невеликі кількості та низькі концентрації з особливою обережністю під час такого лікування.
• Коли лікують великі підшкірні вени, ін'єкція мікропіни вводиться на відстані не менше 8-10 см від з'єднання підшкірної та глибокої вен. Якщо ультразвукова моніторинг показує бульбашку мікропіни у глибокій венозній системі, пацієнту необхідно виконувати активну м'язову діяльність, наприклад, згинання голеностопного суглобу.
• Коли використовується Етоксисклерол у вигляді мікропіни, рекомендується використовувати одноразові шприци з низьким вмістом силікону, оскільки це забезпечує кращу якість піни.

-Склеротерапія геморою

• Коли лікують геморой, необхідно бути обережним, щоб не пошкодити м'яз внутрішнього сфінктера, щоб уникнути проблем з безпекою.
• Для лікування геморою в позиції 11 години у чоловіків, через близькість до інших структур (уретри та простати), кількість введеного Етоксисклеролу не повинна перевищувати 0,5 мл Етоксисклеролу 30 мг/мл.

Дозування

-Склеротерапія варикозного розширення вен

Дозування одної та добової дози

Дорослі та літні пацієнти

Зазвичай, добова доза лауромакроголу 400 не повинна перевищувати 2 мг/кг/добу.

У звичайних випадках рекомендується максимальний об'єм 10 мл мікропіни (об'єм мікропіни відповідає сумі рідини та газу) на одну сесію, незалежно від ваги пацієнта та концентрації лауромакроголу 400. Більші об'єми мікропіни можуть бути застосовані за умови індивідуальної оцінки ризику та користі. Об'єми мікропіни, введені за одну сесію, зазвичай становлять від 2 до 8 мл.

• Об'єм являє собою суму рідини та газу.

** У звичайних випадках.

Коли використовується Етоксисклерол 30 мг/мл у вигляді рідини для склеротерапії середніх та великих варикозних вен, залежно від довжини сегмента, який підлягає лікуванню, можуть бути введені кілька ін'єкцій з максимальним об'ємом 2 мл рідини на одну ін'єкцію.

Коли використовується Етоксисклерол 30 мг/мл у вигляді мікропіни, вводяться до 4 мл за одну пункцію для лікування малої підшкірної вени та до 6 мл для лікування великої підшкірної вени.

Для уникнення можливої алергічної реакції, особливо у пацієнтів з високою схильністю до гіперчутливості, рекомендується для першого лікування вводити лише невелику пробну дозу Етоксисклеролу. Залежно від реакції, можуть бути введені кілька ін'єкцій у подальших сесіях лікування, завжди забезпечуючи, щоб не перевищувати максимальну дозу.

Оскільки об'єм, введений за одну сесію, обмежений, зазвичай необхідні повторні сесії лікування (в середньому 2-4).

Педіатричне населення

Немає суттєвого використання Етоксисклеролу у педіатричному населення.

Форма введення

Всі ін'єкції повинні вводитися внутрішньовенно; позиція голки повинна бути перевірена (наприклад, шляхом аспірації крові).

Незалежно від методу пункції вени (у пацієнта, який стоїть з однією канюлею, або у пацієнта, який сидить з шприцем, готовим до введення), ін'єкції проводяться зазвичай у нозі, розташовані у горизонтальному положенні. Рекомендується використовувати одноразові шприци з гладким рухом для склеротерапії, а також голки різних діаметрів, залежно від показань.

При використанні мікропіни ногу можна розташовувати горизонтально або піднятому на 30-45 градусів над горизонтальною площиною для введення. Введення мікропіни ідеально повинно проводитися під контролем ультразвукового дослідження. Пряме пункція та введення у невидимі вени повинні проводитися під контролем дуплексного ультразвукового дослідження. Голка не повинна бути меншою за 25G.

Склерозант повинен вводитися внутрішньовенно у невеликих порціях у多чих пункціях вени, яка підлягає лікуванню, як у вигляді рідини, так і мікропіни. При лікуванні перфорантних вен рекомендується не вводити склерозант безпосередньо у вену-мішень. Метою є досягнення оптимальної руйнації судинної стінки з мінімальною концентрацією склерозанту, необхідною для клінічного результату. Якщо концентрація занадто висока, може виникнути некроз або інші побічні ефекти.

Мікропіна повинна готуватися безпосередньо перед її застосуванням та вводитися лікарем, який пройшов відповідну підготовку щодо правильної генерації та введення мікропіни. Підготовка мікропіни описана у розділі 6.6 Характеристики лікарського засобу. Більшість методів полягають у змішуванні склерозанту та газу (наприклад, стерильного повітря) шляхом повторних переказів через дві сполучені шприци.

Залежно від ступеня та поширення варикозного розширення вен можуть бути необхідні кілька сесій лікування.

Під час роботи з Етоксисклеролом необхідно дотримуватися суворої асептики.

Лікування компресією після введення Етоксисклеролу

Після склеротерапії з використанням Етоксисклеролу у вигляді рідини необхідно застосовувати компресійний бинт або еластичний чулок.

Після склеротерапії з використанням мікропіни нога пацієнта спочатку імобілізується протягом 2-5 хвилин. Маневр Вальсальви та активна м'язова діяльність повинні бути уникнуті протягом цього часу, а компресія не повинна бути застосована негайно, а лише через 5-10 хвилин після введення.

Після цього пацієнту необхідно ходити протягом 30 хвилин, переважно у межах клініки чи кабінету, де було проведено введення.

Компресія повинна бути застосована протягом декількох днів до декількох тижнів, залежно від поширення та тяжкості варикозного розширення вен.

Можуть виникнути тромби, які видаляються шляхом інцизії та евакуації тромбу.

-Склеротерапія геморою

• Для склеротерапії геморою повинен бути використаний Етоксисклерол 30 мг/мл у вигляді рідини.
• Під час однієї сесії лікування не повинно вводитися більше 2 мл Етоксисклеролу 30 мг/мл. Залежно від результатів, вводиться максимальна кількість 1 мл на геморой. Для лікування геморою в позиції 11 години у чоловіків кількість введеного Етоксисклеролу не повинна перевищувати 0,5 мл. Залежно від типу геморою можуть бути необхідні 1-4 сесії лікування. Ін'єкція повинна бути суворо субмукозною та проводитися безпосередньо у геморой або над ним (краніально) у тканині, яка оточує судини, які живлять геморой.