ЕСЦІТАЛОПРАМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Есциталопрам Альмус 20 мг і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Альмус 20 мг
4. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:
6. Як приймати Есциталопрам Альмус 20 мг
7. Можливі побічні ефекти
8. Зберігання Есциталопраму Альмус 20 мг
9. Зміст листка та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Альмус 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Альмус 20 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Альмус 20 мг
3. Як приймати Есциталопрам Альмус 20 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Альмус 20 мг
6. Зміст опису та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Альмус 20 мг і для чого він використовується

Есциталопрам Альмус містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (як панічні розлади з або без агорафобії, соціальна тривожна розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Альмус 20 мг

Не приймайте Есциталопрам Альмус

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6”).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або коли-небудь мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця, (див. розділ 2 “Використання Есциталопраму Альмус з іншими препаратами”).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Альмус.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрамом Альмус повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 “Можливі побічні ефекти”).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Альмус може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до кровотеч або синяків або якщо ви вагітні (див. “Вагітність1”).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви маєте захворювання серця або мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою, або якщо ви вважаєте, що ваш організм втрачає солі, наприклад, через тривалі діарею та блювоту або через використання діуретиків (препаратів для сечовидільної системи).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно або якщо ви мали обмороки чи головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Альмус (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви перебуваєте в стані депресії та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або суїцид. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
• Якщо ви дорослий молодий людина. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самопошкодження або суїцид, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузевіщо ви перебуваєте в стані депресії або маєте тривожний розлад і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітків молодших 18 років

Есциталопрам Альмус не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі таких препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есциталопрам Альмус пацієнтам молодшим 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Альмус пацієнтові молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо у вас виникли ускладнення при прийомі Есциталопраму Альмус пацієнтами молодшими 18 років. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Альмус у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• “Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)”, які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Альмус. Після закінчення лікування Есциталопрамом Альмус повинно пройти 7 днів перед тим, як ви зможете приймати будь-які з цих препаратів.

tom приймали будь-які з цих препаратів потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Альмус. Після закінчення лікування Есциталопрамом Альмус повинно пройти 7 днів перед тим, як ви зможете приймати будь-які з цих препаратів.

• “Селективні інгібітори МАО-А”, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• “Неселективні інгібітори МАО-Б”, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного захворювання) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.

(використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.

• Препарати, які знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки вони можуть збільшувати ризик малигної аритмії.

• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію Есциталопраму Альмус в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для зниження болю або для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Альмус, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Альмус.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Альмусякщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, пов'язаних з ритмом серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є питання щодо цього питання, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Альмус з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Альмус можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 “Як приймати Есциталопрам Альмус”).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Альмус та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Альмус взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Альмус якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Вагітність1

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альмус на пізніх термінах вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Альмус, щоб能够и вам порадити.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альмус протягом останніх 3 місяців вагітності, у вашої новонародженої дитини можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Есциталопрам Альмус. Коли препарат приймається під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати типу Есциталопраму Альмус можуть збільшувати ризик важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою гіпертензією легеневого артеріального судіння (ПГЛАС), що робить дихання дитини більш частим та робить її шкіру блідою. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, повідомте вашому лікареві або акушерці негайно.

Якщо Есциталопрам Альмус використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це могло б впливати на фертильність, хоча вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння та використання машин

Під час лікування Есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Есциталопрамом Альмус впливає на вас.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Альмус 20 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Есциталопраму Альмус, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної добової дози в 20 мг.

Паніка

Початкова доза Есциталопраму Альмус становить 5 мг, приймається один раз на добу протягом першої тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної добової дози в 20 мг.

Соціальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної добової дози в 20 мг, залежно від вашої реакції на препарат.

Загальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається один раз на добу. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної добової дози в 20 мг.

Обсесивно-компульсивне розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається один раз на добу. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної добової дози в 20 мг.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Есциталопраму Альмус становить 5 мг, приймається один раз на добу. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам Альмус зазвичай не рекомендується для дітей та підлітків. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Альмус».

Ви можете приймати Есциталопрам 20 мг таблетки з їжею або без неї. Проглатайте таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо потрібно, ви можете поділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз з кожного кінця таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Альмус, навіть якщо ви почнете відчувати поліпшення раніше ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу препарату без консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Альмус протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопраму Альмус, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або відвіďte найближчу лікарню. Якщо це відбувається, навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей, ознаки передозування можуть включати головокружіння, тремор, агітацію, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу.

Візьміть з собою залишені таблетки та упаковку, навіть якщо вона порожня, коли відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Альмус

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу та вспомнили про це перед сном, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви вспомнили про це вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати препарат як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Альмус

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Альмус до тих пір, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу escitalopram протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Альмус, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом Альмус припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Альмус приймається протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Альмус, зверніться до лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати препарат та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття безсоння, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розладний стул), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвіďte лікаря, якщо ви маєте будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до лікаря або відвіďte лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутанина, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви помітили ці симптоми, зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря або відвіть лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (атаки), дивіться також розділ «Попередження та попередження»
• Жовтіють шкіра та білість очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, ці симптоми можуть вказувати на стан, відомий як Торсад де Пойнт.

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Головний біль

• Нудота (тошнота)

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Закупорення або слиз у носі (синусит)
• Зменшення або збільшення апетиту
• Тривога, неспокій, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор та оніміння шкіри

Діарея, запор, блювота, сухість у роті

• Збільшення потіння
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму)
• Втома, температура
• Збільшення ваги

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Свербіж (кропив'янка), висип, свербіж (прурит)
• Нав'язливе скреготіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутанини
• Порушення смаку, порушення сну, оmdlіння (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус)
• Випадіння волосся
• Вагінальне кровотеча
• Зменшення ваги
• Швидке серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носове кровотеча

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Швидке серцебиття

Деякі пацієнти повідомили (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Думки про самознищення або думки про самогубство, дивіться також розділ «Попередження та попередження»
• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми включають головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною)
• Головокружіння при встоянні через низький кров'яний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення печінкових ферментів у крові)
• Розлади руху (нав'язливі рухи м'язів)
• Болісні ерекції (пріапізм)
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип препаратів
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), дивіться «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з препаратами, що діють подібно до escitalopram (активний інгредієнт Есциталопраму Альмус). Це:

• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Есциталопраму Альмус 20 мг

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст листка та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Альмус

• Активний інгредієнт — escitalopram. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 20 мг escitalopram (у вигляді escitalopram oxalate).
• Інші компоненти:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, тальк, колоїдна діоксид кремнію,

і стеарат магнію.

Плівка:гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Есциталопраму Альмус 20 мг мають овальну форму, білі, з виїмкою на одній стороні та позначенням «+» на іншій стороні.

Есциталопрам Альмус 20 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в блистерних упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es