Інструкція із застосування Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Enurev Breezhaler і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Enurev Breezhaler
- Як використовувати Enurev Breezhaler
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Enurev Breezhaler
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для користувача
Enurev Breezhaler 44 мікрограми порошок для інгаляції (тверда капсула)
глікопірроній
(у вигляді брому глікопірронію)
Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Enurev Breezhaler і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Enurev Breezhaler
- Як використовувати Enurev Breezhaler
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Enurev Breezhaler
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Enurev Breezhaler і для чого він використовується
Що таке Enurev Breezhaler
Цей лікарський засіб містить активну речовину під назвою бромід глікопірронію, який належить до класу лікарських засобів, званих бронходилататорами.
Для чого використовується Enurev Breezhaler
Цей лікарський засіб використовується для полегшення дихання у дорослих пацієнтів, які мають труднощі з диханням через захворювання легень, зване хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).
При ХОХЛ м'язи, які оточують дихальні шляхи, стискаються, що ускладнює дихання. Цей лікарський засіб блокує стискування цих м'язів у легенях, полегшуючи входження та виходження повітря з них.
Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб один раз на день, він допоможе вам зменшити вплив ХОХЛ на ваше щоденне життя.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Enurev Breezhaler
Не використовуйте Enurev Breezhaler
- якщо ви алергічні на бромід глікопірронію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Enurev Breezhaler, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних станів:
- якщо ви маєте проблеми з нирками.
- якщо ви маєте захворювання очей, відоме як глаукома з вузьким кутом.
- якщо у вас є труднощі з сечовипусканням.
Під час лікування Enurev Breezhalerприпиніть прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:
- якщо ви відчуваєте стиск у грудній клітці, кашель, свистіння або труднощі з диханням одразу після використання Enurev Breezhaler (ознаки бронхоспазму).
- якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням, набухання язика, губ або обличчя, висипка, свербіж та кропив'янка (ознаки алергічної реакції).
- якщо ви відчуваєте біль або дискомфорт у очах, тимчасову розмиту зору, гало навколо світла або кольорові зображення у поєднанні з червоним очима. Це можуть бути ознаки гострого нападу глаукоми з вузьким кутом.
Enurev Breezhaler використовується як підтримувальне лікування вашої ХОХЛ. Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задишки або свистіння.
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років.
Інші лікарські засоби та Enurev Breezhaler
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, подібні до Enurev Breezhaler, які використовуються для лікування вашої легеневої хвороби, такі як іпратропій, окситропій або тіотропій (також відомі як антихолінергічні засоби).
Не повідомлялося про специфічні побічні ефекти, коли Enurev Breezhaler використовувався разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування ХОХЛ, такими як інгалаційні засоби для швидкої допомоги (наприклад, салбутамол), метилксантини (наприклад, теофілін) та/або стероїдні препарати для перорального або інгалаційного застосування (наприклад, преднізолон).
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Не маються дані про використання цього лікарського засобу у вагітних жінок, і невідомо, чи проходить активна речовина цього лікарського засобу в грудне молоко.
Водіння автомобіля та використання машин
Немає даних, які б свідчили про те, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.
Enurev Breezhaler містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як використовувати Enurev Breezhaler
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Кількість Enurev Breezhaler, яку потрібно використовувати
Звичайна доза становить інгаляцію вмісту однієї капсули кожний день.
Вам потрібно інгалирувати лікарський засіб лише один раз на день, оскільки дія цього лікарського засобу триває 24 години.
Не використовуйте більшу дозу, ніж вказано вашим лікарем.
Особи похилого віку
Якщо вам 75 років або більше, ви можете використовувати цей лікарський засіб у такій самій дозі, як і інші дорослі.
Коли інгалирувати Enurev Breezhaler
Використовуйте цей лікарський засіб у той самий час кожний день. Це допоможе вам пам'ятати про його прийом.
Ви можете інгалирувати цей лікарський засіб у будь-який час до або після їжі чи напоїв.
Як інгалирувати Enurev Breezhaler
- У цій упаковці ви знайдете інгалаційний пристрій та капсули (у блистерах), які містять лікарський засіб у вигляді порошку для інгаляції. Використовуйте капсули лише з інгалаційним пристроєм, який надходить у цій упаковці (інгалаційний пристрій Enurev Breezhaler). Капсули повинні зберігатися у блистері до тих пір, поки ви не будете готові їх використовувати.
- Не пресуйте капсулу через плівку.
- Коли ви починаєте нову упаковку, використовуйте новий інгалаційний пристрій Enurev Breezhaler, який надходить у упаковці.
- Викидайте інгалаційний пристрій кожної упаковки один раз, коли ви використали всі капсули.
- Не ковтайте капсули.
- Для більшої інформації про те, як використовувати інгалаційний пристрій, будь ласка, прочитайте інструкції в кінці цього опису.
Якщо ви використовуєте більше Enurev Breezhaler, ніж потрібно
Якщо ви інгалирували надто багато цього лікарського засобу або якщо хтось використовує ваші капсули випадково, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Покажіть упаковку Enurev Breezhaler. Можливо, буде потрібна медична допомога.
Якщо ви забули використовувати Enurev Breezhaler
Якщо ви забули інгалирувати одну дозу, інгалируйте її якомога скоріше. Однак не інгалируйте дві дози в один і той самий день. Потім інгалируйте наступну дозу у звичайний час.
Як довго потрібно продовжувати лікування Enurev Breezhaler
- Продовжуйте використовувати лікування цим лікарським засобом протягом часу, який вказаний вашим лікарем.
- ХОХЛ - це захворювання, яке триває довго, і вам потрібно використовувати цей лікарський засіб кожний день, а не лише тоді, коли у вас виникнуть проблеми з диханням або інші симптоми ХОХЛ.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли запитання щодо того, як довго потрібно продовжувати лікування цим лікарським засобом.
Якщо у вас виникли будь-які інші запитання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними, але вони рідкісні
(можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)
- Нерегулярний серцевий ритм
- Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія: типові симптоми включають надмірну спрагу або голод і часте сечовипускання)
- Висипка, свербіж, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (можливі ознаки алергічної реакції)
- Набухання, в основному язика, губ або обличчя (можливі ознаки ангіоневротичного набухання)
Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними, але їхня частота невідома
(не можна оцінити частоту на основі наявних даних)
- Труднощі з диханням зі свистінням (звуками, які виникають під час дихання) або кашлем (ознаки парадоксального бронхоспазму)
Деякі побічні ефекти є частими
(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)
- Сухість у роті
- Труднощі з сном
- Сльозотеча або кон'юнктивіт, чхання, біль у горлі
- Діарея або біль у животі
- Біль у м'язах та суглобах
Деякі побічні ефекти є рідкісними
(можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)
- Труднощі та біль під час сечовипускання
- Біль під час сечовипускання та часте сечовипускання
- Серцебиття
- Висипка
- Втрата чутливості
- Кашель з мокротинням
- Каріес зубів
- Чувак біль або тиск у щоках та лобі
- Носова кровотеча
- Біль у руках або ногах
- Біль у м'язах, кістках або суглобах грудної клітки
- Розлад шлунка після їжі
- Ірритація горла
- Змучення
- Слабкість
- Свербіж
- Зміна голосу (хрипота)
- Нудота
- Вомітування
Деякі пацієнти віком понад 75 років мали часті головні болі та інфекції сечових шляхів (часто).
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему звітності, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Enurev Breezhaler
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистері після «CAD»/«EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте капсули у оригінальному блистері для захисту від вологи. Вибирайте їх з блистера лише перед використанням.
Інгалаційний пристрій кожної упаковки повинен бути викинутий один раз, коли ви використали всі капсули.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Enurev Breezhaler
- Активний інгредієнт - бромур глікопірронію. Кожна капсула містить 63 мікрограми бромуру глікопірронію (що еквівалентно 50 мікрограмам глікопірронію). Відпущена доза (доза, яка виділяється мундштуком інгалатора) еквівалентна 44 мікрограмам глікопірронію.
- Інші компоненти порошку для інгаляції - лактоза моногідрат і стеарат магнію.
Вигляд Enurev Breezhaler та вміст упаковки
Тверді капсули Enurev Breezhaler 44 мікрограми порошок для інгаляції прозорі та мають оранжевий колір, містять білий порошок. На них нанесено код продукції «GPL50» чорним кольором над чорною лінією та логотип компанії () чорним кольором під цією лінією.
Кожна упаковка містить пристрій, відомий як інгалатор, разом з капсулами в блистерах. Кожен блистер містить 6 або 10 твердих капсул.
Доступні наступні розміри упаковок:
Упаковки, що містять 6х1, 10х1, 12х1 або 30х1 твердих капсул, разом з інгалатором.
Багаторазова упаковка, що містить 90 (3 упаковки по 30х1) твердих капсул і 3 інгалатори.
Багаторазова упаковка, що містить 96 (4 упаковки по 24х1) твердих капсул і 4 інгалатори.
Багаторазова упаковка, що містить 150 (15 упаковок по 10х1) твердих капсул і 15 інгалаторів.
Багаторазова упаковка, що містить 150 (25 упаковок по 6х1) твердих капсул і 25 інгалаторів.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку
Novartis Europharm Limited
Виста Білдінг
Елм Парк, Мерріон Роуд
Дублін 4
Ірландія
Виробник
Novartis Farmacéutica SA
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Ронштрасе 25
Д-90429 Нюрнберг
Німеччина
Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:
Бельгія/Белгique/Бельгія Novartis Pharma N.V. Тел/Телефон: +32 2 246 16 11 | Литва SIA Novartis Baltics Литовський філіал Телефон: +370 5 269 16 50 |
| Люксембург/Люксембург Novartis Pharma N.V. Тел/Телефон: +32 2 246 16 11 |
Чехія Novartis s.r.o. Телефон: +420 225 775 111 | Угорщина Novartis Hungária Kft. Телефон: +36 1 457 65 00 |
Данія Novartis Healthcare A/S Телефон: +45 39 16 84 00 | Мальта Novartis Pharma Services Inc. Телефон: +356 2122 2872 |
Німеччина Novartis Pharma GmbH Телефон: +49 911 273 0 | Нідерланди Novartis Pharma B.V. Телефон: +31 88 04 52 111 |
Естонія SIA Novartis Baltics Естонський філіал Телефон: +372 66 30 810 | Норвегія Novartis Norge AS Телефон: +47 23 05 20 00 |
Греція Novartis (Греція) А.Е.Б.Ε. Телефон: +30 210 281 17 12 | Австрія Novartis Pharma GmbH Телефон: +43 1 86 6570 |
Іспанія Ferrer Internacional, S.A. Телефон: +34 93 600 37 00 | Польща Novartis Poland Sp. z o.o. Телефон: +48 22 375 4888 |
Франція Novartis Pharma S.A.S. Телефон: +33 1 55 47 66 00 | Португалія Novartis Farma - Продукти фармацевтичної промисловості, S.A. Телефон: +351 21 000 8600 |
Хорватія Novartis Хорватія д.о.о. Телефон: +385 1 6274 220 | Румунія Novartis Pharma Services Romania SRL Телефон: +40 21 31299 01 |
Ірландія Novartis Ірландія Limited Телефон: +353 1 260 12 55 | Словенія Novartis Pharma Services Inc. Телефон: +386 1 300 75 50 |
Ісландія Vistor hf. Телефон: +354 535 7000 | Словаччина Novartis Словаччина s.r.o. Телефон: +421 2 5542 5439 |
Італія Novartis Farma S.p.A. Телефон: +39 02 96 54 1 | Фінляндія Novartis Фінляндія Oy Телефон: +358 (0)10 6133 200 |
Кіпр Novartis Pharma Services Inc. Телефон: +357 22 690 690 | Швеція Novartis Швеція AB Телефон: +46 8 732 32 00 |
Латвія SIA Novartis Baltics Телефон: +371 67 887 070 | Велика Британія (Північна Ірландія) Novartis Ірландія Limited Телефон: +44 1276 698370 |
Дата останнього перегляду цього листка:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu
Інструкції з використання інгалатора Enurev Breezhaler
Прочитайте повністю Інструкції з використанняперед використанням Enurev Breezhaler
Введення |
Проколювання та звільнення |
Глибоке вдихання |
Перевірка порожнечі капсули |
|
|
|
|
Крок 1а: Зняття кришечки
Крок 1б: Відкриття інгалатора
Крок 1в: Витягування капсули Відокреміть одну з блистерних смуг від стрічки блистерних смуг. Відкрийте блистер і витягніть капсулу. Не пресуйте капсулу через плівку. Не ковтайте капсулу. |
Крок 2а: Проколювання капсули один раз Тримайте інгалатор у вертикальному положенні. Проколюйте капсулу, тиснувши обидва кнопки одночасно. Ви повинні почути звук, коли капсула буде проколота. Проколюйте капсулу тільки один раз.
Крок 2б: Звільнення кнопок |
Крок 3а: Вдихання повністю Не дуйте в інгалатор.
Крок 3б: Вдихання лікарського засобу глибоко Тримайте інгалатор, як показано на малюнку. Вставте мундштук в рот і закрийте губами навколо нього. Не тисніть кнопки. Вдихайте швидко і так глибоко, як можете. Під час вдихання ви повинні почути гудіння. Ви можете відчувати смак лікарського засобу, коли вдихаєте.
Крок 3в: Утримання дихання Утримуйте дихання протягом 5 секунд. |
Перевірка порожнечі капсули Відкрийте інгалатор, щоб перевірити, чи залишилося порошок в капсулі. Якщо в капсулі залишилося порошок: Закрийте інгалатор. Повторіть кроки 3а-3в.
Витягування порожньої капсули Видаліть порожню капсулу в домашнє сміття. Закрийте інгалатор і знову накрийте кришечкою. |
Крок 1г: Вставлення капсули Ніколи не кладіть капсулу безпосередньо в мундштук.
Крок 1д: Закриття інгалатора | Важлива інформація
|
Ваша упаковка Enurev Breezhaler містить:
| Часті питання Чому інгалатор не зробив звук під час вдихання? Капсула може бути заблокована в камері. Якщо це відбувається, звільніть капсулу, постукавши по основі інгалатора. Вдихайте лікарський засіб знову, повторивши кроки 3а-3в. Що робити, якщо в капсулі залишилося порошок? Ви не отримали достатньої кількості лікарського засобу. Закрийте інгалатор і повторіть кроки 3а-3в. Я кашляю після вдихання, це важливо? Це може трапитися. Якщо капсула порожня, це означає, що ви отримали достатню кількість лікарського засобу. Я відчуваю дрібні уламки капсули на моїй мові, це важливо? Це може трапитися. Це не шкідливо. Імовірність уламків капсули збільшується, якщо капсула проколюється більше одного разу. | Очищення інгалатора Протріть мундштук зсередини та зовні чистою сухою тканиною, що не залишає пили, щоб видалити будь-які залишки порошку. Зберігайте інгалатор сухим. Ніколи не миjte інгалатор водою. |
Видалення інгалатора після використання Кожен інгалатор повинен бути видалений після використання всіх капсул. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів та інгалаторів, які вам більше не потрібні. |

Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА, 50 мікрограмів
- Код АТХR03BB06
- Середня ціна в аптеках47.61 EUR
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладLACTOSA MONOHIDRATO (24,900 mg mg), CLORURO POTASICO (0,180 mg mg), AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985) (0,164 mg mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій
СІБРІ БРІЗХАЛЕР 44 мікрограми порошок для інгаляцій (тверді капсули)Ілюстративне зображенняЛікарська форма: ІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА, 50 мікрограмівДіюча речовина: Гликопиррония бромидВиробник: Novartis Europharm LimitedПотрібен рецепт
Тованор Бризхалер 44 мікрограми порошок для інгаляційІлюстративне зображенняЛікарська форма: ІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА, 50 мікрограмівДіюча речовина: Гликопиррония бромидВиробник: Novartis Europharm LimitedПотрібен рецепт
АТРОАЛЬДО 20 мікрограмів/ПОШТОВХ розчин для інгаляцій у флаконі під тискомІлюстративне зображенняЛікарська форма: ІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА, 0,0040 г/аерозольДіюча речовина: Ипратропиев бромидВиробник: Laboratorio Aldo Union S.L.Потрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій — Гликопиррония бромид. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
Орієнтовна аптечна ціна на Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій — приблизно 47.61 EUR. Вартість може варіюватися залежно від виробника, лікарської форми та конкретної аптеки.
Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій випускається компанією Novartis Europharm Limited. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Пульмонологи, Алергологи, Отоларингологи, Терапевти, Анестезіологи, можуть оцінити доцільність призначення Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії Енурев Брізхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (Гликопиррония бромид) — СІБРІ БРІЗХАЛЕР 44 мікрограми порошок для інгаляцій (тверді капсули), Тованор Бризхалер 44 мікрограми порошок для інгаляцій, АТРОАЛЬДО 20 мікрограмів/ПОШТОВХ розчин для інгаляцій у флаконі під тиском. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.







































