Еноксапарин Ледраксен 4000 МО (40 Мг)/0,4 Мл Розчин ДЛЯ Ін'єкцій

Зміст інструкції

1. Вступ
3. Що таке Еноксапарин Ледраксен і для чого він використовується
4. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен
5. Н
6. А
7. Інші лікарські засоби та Еноксапарин Ледраксен
8. О
9. Е
10. С
11. Як використовувати Еноксапарин Ледраксен
12. У
13. Q
14. Якщо ви будете вводити собі Еноксапарин Ледраксен самостійно
15. Перед тим, як ви введете собі Еноксапарин Ледраксен
16. І
17. Інструкції для шприца з системою безпеки
18. З
19. Якщо ви використовуєте більше Енокспарину Ледраксен, ніж потрібно
20. У
21. У
22. Можливі побічні ефекти
23. О
24. З
25. Зберігання Енокспарину Ледраксен
26. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еноксапарин Ледраксен 4 000 МО (40 мг)/0,4 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

еноксапарин натрію

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еноксапарин Ледраксен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен
3. Як використовувати Еноксапарин Ледраксен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еноксапарину Ледраксену

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еноксапарин Ледраксен і для чого він використовується

Еноксапарин Ледраксен містить активну речовину еноксапарин натрію, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).

Еноксапарин Ледраксен діє двома способами.

1. Запобігає зростанню вже існуючих кров'яних згустків. Це допомагає вашому організму розчинити їх і не давати їм подальшої шкоди.
2. Перешкоджає утворенню нових кров'яних згустків у крові.

Еноксапарин Ледраксен можна використовувати для:

• лікування кров'яних згустків
• запобігання утворенню кров'яних згустків у крові в наступних ситуаціях:
• перед і після хірургічної операції
• коли у вас є короткострокове захворювання і ви не можете рухатися протягом деякого часу
• якщо у вас був кров'яний згорток через рак, для запобігання утворенню нових згустків.
• для запобігання утворенню кров'яних згустків у крові, коли у вас є нестабільна ангіна (захворювання, при якому не вистачає крові до серця) або після інфаркту міокарда.
• запобігання утворенню кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу (який використовується у людей з тяжкими проблемами нирок).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен

Н

• вас алергічний на:
• • еноксапарин натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.

Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ, язика, ротової порожнини, горла чи очей.

• у вас була реакція на гепарин, яка викликала сильне зниження кількості тромбоцитів у крові за останні 100 днів
• у вас є антитіла до еноксапарину
• ви маєте сильне кровотечу або захворювання з високим ризиком кровотечі, такі як:
• виразка шлунка, недавня операція на мозку чи очах, або кровотеча в мозку.
• ви використовуєте Еноксапарин Ледраксен для лікування кров'яних згустків, і протягом 24 годин:
• • будете проходити спинномозкову або лумбальну пункцію
  • будете проходити операцію з спинномозковою або епідуральною анестезією.

А

Еноксапарин Ледраксен не слід заміняти іншими лікарськими засобами, які належать до групи низькомолекулярних гепаринів. Це пов'язано з тим, що вони не є абсолютно ідентичними і не мають однакової активності та інструкцій з застосуванням.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен, якщо:

• колись у вас була реакція на гепарин, яка викликала сильне зниження кількості тромбоцитів у крові
• у вас встановлено штучний клапан серця
• у вас є ендокардит (інфекція внутрішньої оболонки серця)
• у вас є виразка шлунка
• у вас недавно був інсульт (інсульт)
• у вас високий кров'яний тиск
• у вас цукровий діабет або проблеми з судинами очей, викликані цукровим діабетом (ретинопатія)

ретинопатія)

• у вас недавно була операція на очах чи мозку
• ви старше 65 років, особливо якщо вам більше 75 років
• у вас проблеми з нирками
• у вас проблеми з печінкою
• у вас дуже низька вага або ви маєте надмірну вагу
• у вас високий рівень калію у крові (що можна перевірити за допомогою аналізу крові)
• ви зараз використовуєте лікарські засоби, які впливають на кровотечу (див. нижче - Застосування Еноксапарину Ледраксену з іншими лікарськими засобами)
• у вас є будь-які проблеми з хребтом чи ви пройшли спинну хірургію.

Якщо ви маєте будь-які з цих станів (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Еноксапарин Ледраксен.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто є практично "безнатрієвим".

Аналізи та контролю

Вам може знадобитися пройти аналіз крові перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, і під час його використання; це для перевірки рівня тромбоцитів у крові та рівня калію у крові.

Діти та підлітки

Ефективність і безпека Еноксапарину Ледраксену не оцінювалися у дітей чи підлітків.

Інші лікарські засоби та Еноксапарин Ледраксен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Варфарин - використовується для зменшення згортання крові
• Аспірин (також відомий як ацетилсаліцилова кислота або АСК), клопідогрел або інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків у крові (див. також розділ 3, "Зміна антикоагулянтної терапії")
• Ін'єкція дексрану - використовується як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак та інші лікарські засоби, відомі як ністероїдні протизапальні засоби, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Лікарські засоби, які збільшують рівень калію у крові, такі як солі калію, діуретики та деякі лікарські засоби для лікування серцевих захворювань

О

Якщо вам будуть проводити спинномозкову пункцію або ви будете проходити хірургічну операцію, під час якої буде використовуватися спинномозкова або епідуральна анестезія, повідомте вашого лікаря, що ви використовуєте Еноксапарин Ледраксен.

Е

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні та маєте встановлено механічний клапан серця, у вас може бути вищий ризик утворенню кров'яних згустків у крові. Ваш лікар обговорить це питання з вами.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

С

Еноксапарин Ледраксен не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Рекомендується, щоб медичний працівник записав назву лікарського засобу та номер партії продукту, який ви використовуєте.

3. Як використовувати Еноксапарин Ледраксен

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

У

• Зазвичай ваш лікар або медсестра введуть Еноксапарин Ледраксен. Це пов'язано з тим, що його потрібно вводити ін'єкцією.
• Еноксапарин Ледраксен зазвичай вводиться під шкіру (підшкірно).
• Еноксапарин Ледраксен можна вводити в ваші вени (внутрішньовенно) після певних типів інфарктів міокарда та хірургічних операцій.
• Еноксапарин Ледраксен можна додавати до трубки, яка виходить з вашого тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу.

сесії.

• Не вводьте Еноксапарин Ледраксен у м'яз (внутрішньом'язово).

Q

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Еноксапарину Ледраксену потрібно вводити. Кількість залежить від причини, з якої він буде використовуватися.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, вам може бути призначена менша кількість Еноксапарину Ледраксену.

1. Лікування утворенню кров'яних згустків у крові:
   • Звичайна доза становить 150 МО (1,5 мг) на кілограм ваги тіла на добу або 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла двічі на добу.
   • Ваш лікар вирішить, як довго ви будете приймати Еноксапарин Ледраксен.

1. Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові під час операцій чи періодів обмеженої рухливості через захворювання:
   • Доза залежить від ймовірності того, що у вас утвориться кров'яний згорток. Вам буде введено 2 000 МО (20 мг) або 4 000 МО (40 мг) Еноксапарину Ледраксену на добу.

Якщо вам буде проведена операція, вам зазвичай буде введено першу ін'єкцію за 2 або 12 годин до операції.

• Якщо у вас обмежена рухливість через захворювання, вам зазвичай буде введено 4 000 МО (40 мг) Еноксапарину Ледраксену на добу.

Ваш лікар вирішить, як довго ви будете приймати Еноксапарин Ледраксен.

• Ваш лікар вирішить, як довго ви будете приймати Еноксапарин Ледраксен.

1. Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові, коли у вас є нестабільна ангіна або після інфаркту міокарда:

Еноксапарин Ледраксен можна використовувати при двох типах інфарктів міокарда. Кількість Еноксапарину Ледраксену, яку вам буде введено, залежить від вашого віку та типу інфаркту міокарда, який у вас стався.

Інфаркт міокарда типу ІАМСЕСТ (інфаркт міокарда без підвищення сегмента СТ):

• Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар дорадить вам також приймати аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Ваш лікар вирішить, як довго ви будете приймати Еноксапарин Ледраксен.

Інфаркт міокарда типу ІАМСЕСТ, якщо вам менше 75 років:

• Вам буде введено початкову внутрішньовенну ін'єкцію 3 000 МО (30 мг) Еноксапарину Ледраксену.
• Одночасно вам буде введено ін'єкцію Еноксапарину Ледраксену під шкіру (підшкірно). Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар дорадить вам також приймати аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Ваш лікар вирішить, як довго ви будете приймати Еноксапарин Ледраксен.

Інфаркт міокарда типу ІАМСЕСТ, якщо вам 75 років або більше:

• Звичайна доза становить 75 МО (0,75 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість Еноксапарину Ледраксену, яку буде введено у перші дві ін'єкції, становить 7 500 МО (75 мг).

Для пацієнтів, які пройшли коронарну інтервенційну процедуру (КІП):

Відповідно до того, коли вам було введено останню ін'єкцію Еноксапарину Ледраксену, ваш лікар може вирішити введення додаткової дози Еноксапарину Ледраксену перед процедурою КІП. Це буде внутрішньовенна ін'єкція.

1. Запобігання утворенню кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу
   • Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла.
   • Еноксапарин Ледраксен додається до трубки, яка виходить з вашого тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Ця кількість зазвичай достатня для сеансу тривалістю 4 години. Однак ваш лікар може призначити повторну ін'єкцію 50 МО до 100 МО/кг (0,5 до 1 мг/кг) на кілограм ваги тіла, якщо це буде необхідно.

Якщо ви будете вводити собі Еноксапарин Ледраксен самостійно

Якщо ви можете вводити собі Еноксапарин Ледраксен самостійно, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це робити. Не намагайтесь вводити собі Еноксапарин Ледраксен самостійно, якщо вам не показали, як це робити. Якщо ви не впевнені, що робити, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою. Якщо ін'єкція проводиться під шкіру правильно (що називається "підшкірною ін'єкцією"), це допоможе зменшити біль та гематому в місці ін'єкції.

Перед тим, як ви введете собі Еноксапарин Ледраксен

• Підготовьте все, що вам знадобиться: шприц, шматок вати з алкоголем або мильним розчином, і контейнер для колючих предметів
• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його
• Перевірте, чи не пошкоджений шприц, і чи є розчин лікарського засобу прозорим. Якщо ні, використовуйте інший шприц
• Перевірте, чи знаєте ви, яку кількість лікарського засобу потрібно вводити
• Перегляньте місце ін'єкції на вашому животі, чи не викликала попередня ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або біль, який ще не пройшов. Якщо це відбулося, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою

І

Для зменшення болю та гематоми в місці ін'єкції необхідно використовувати шприци правильно. Слідуйте інструкціям уважно.

Інструкції для шприца без системи безпеки

• Підготовка місця ін'єкції:

Перед тим, як зробити ін'єкцію, помийте та висушіть руки. Ватним шматком очистіть (без тертя) місце, яке ви обрали для ін'єкції.

Оберіть інше місце на вашому животі для кожної ін'єкції.

• Зніміть кришку, яка захищає голку.

Можливо, на кінчику голки з'явиться крапля. Якщо це відбувається, зніміть краплю, легонько стукаючи по корпусу шприца (з голкою, спрямованою вниз).

• Виконання ін'єкції:

Шприц з попередньо наповненим розчином готовий до використання. Оберіть місце на правій або лівій стороні вашого живота. Воно повинно бути на відстані не менше 5 см від пупка та в бік. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів), всередині товстого шкіряного згину, який ви тримаєте великим та вказівним пальцями. Згин повинен бути триманий протягом усієї ін'єкції.

• Вmediately викиньте шприц у відповідний контейнер.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, буде проведено згідно з місцевими правилами.

Інструкції для шприца з системою безпеки

• Підготовка місця ін'єкції:

Перед тим, як зробити ін'єкцію, помийте та висушіть руки. Ватним шматком очистіть (без тертя) місце, яке ви обрали для ін'єкції.

Оберіть інше місце на вашому животі для кожної ін'єкції.

• Спочатку нахиліть захисний кожух на бік на 90 градусів. Важливо: не зніміть кришку перед нахиленням кожуха!

• Зніміть кришку, яка захищає голку.

Можливо, на кінчику голки з'явиться крапля. Якщо це відбувається, зніміть краплю, легонько стукаючи по корпусу шприца (з голкою, спрямованою вниз).

• Виконання ін'єкції:

Шприц з попередньо наповненим розчином готовий до використання. Оберіть місце на правій або лівій стороні вашого живота. Воно повинно бути на відстані не менше 5 см від пупка та в бік. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів), всередині товстого шкіряного згину, який ви тримаєте великим та вказівним пальцями. Згин повинен бути триманий протягом усієї ін'єкції.

• Забезпечте голку:

Закріпіть голку, притиснувши захисний кожух до твердої та стабільної поверхні однією рукою. Потім натисніть захисний кожух вниз. Важливо: не використовуйте ваш палець, щоб закріпити голку до захисного кожуха! Нахиліть захисний кожух, поки голка не ввійде в пластикову деталь з кліком.

Після закінчення ін'єкції

1. Щоб уникнути гематоми, не тертіть місце ін'єкції після того, як лікарський засіб буде введено.
2. Викиньте використаний шприц у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнеру та поставьте контейнер поза зоною досяжності дітей. Коли контейнер буде повний, викиньте його згідно з інструкціями вашого лікаря або фармацевта.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, буде проведено згідно з місцевими правилами.

З

• Перехід від Енокспарину Ледраксен до препаратів для зниження згортання крові, що називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин)

Ваш лікар попросить зробити аналіз крові на наявність параметра, що називається МНВ, і скаже, коли вам потрібно припинити лікування Енокспарином Ледраксен.

• Перехід від препаратів для зниження згортання крові, що називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин) до Енокспарину Ледраксен

Припиніть використання антагоніста вітаміну К. Ваш лікар попросить зробити аналіз крові на наявність параметра, що називається МНВ, і скаже, коли вам потрібно почати використовувати Енокспарин Ледраксен.

• Перехід від Енокспарину Ледраксен до лікування з використанням прямих пероральних антикоагулянтів

Припиніть використання Енокспарину Ледраксен. Почніть приймати прямий пероральний антикоагулянт за 0-2 години до того, як вам потрібно було зробити наступний укол, і продовжуйте лікування, як зазвичай.

• Перехід від лікування з використанням прямого перорального антикоагулянту до Енокспарину Ледраксен

Припиніть приймати прямий пероральний антикоагулянт. Не починайте лікування Енокспарином Ледраксен до тих пір, поки не минуть 12 годин після останньої дози прямого перорального антикоагулянту.

Якщо ви використовуєте більше Енокспарину Ледраксен, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що використовуєте занадто велику кількість або занадто малу кількість Енокспарину Ледраксен, негайно повідомте про це вашому лікарю, медсестрі або фармацевту, навіть якщо у вас немає ознак того, що ви маєте проблеми. Якщо дитина випадково ввести або проковтне Енокспарин Ледраксен, негайно доставьте її до відділення невідкладної допомоги лікарні.

У

Якщо ви забули зробити ін'єкцію, зробіть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не використовуйте подвійну дозу в один і той же день, щоб компенсувати забуті дози. Щоб вам не забути жодної дози, можете використовувати щоденник.

У

Важливо, щоб ви продовжували лікування Енокспарином Ледраксен до тих пір, поки ваш лікар не вирішить припинити лікування. Якщо ви припините лікування, у вас може утворитися кров'яний згусток, що може бути дуже небезпечним.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Припиніть лікування Енокспарином Ледраксен і негайно повідомте про це вашому лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки важкої алергічної реакції (такі як висип, проблеми з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ, язика, ротової порожнини, горла чи очей).

Припиніть лікування Енокспарином Ледраксен і негайно повідомте про це вашому лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• поширений висип, червоний і лускатий, з підйомами під шкірою і пухирями, супроводжуваний лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Як і інші препарати для зниження згортання крові, Енокспарин Ледраксен може викликати кровотечу. Це може бути небезпечним для вашого життя. У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Негайно повідомте про це вашому лікарю, якщо:

• у вас є будь-яке кровотеча, яке не зупиняється самостійно
• у вас є ознаки надмірного кровотечі (такі як відчуття великої слабкості, втоми, блідості чи головокружіння з болем голови чи набряком).

Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим спостереженням або змінити ваш препарат.

Ви повинні негайно повідомити про це вашому лікарю:

• якщо у вас є будь-які ознаки блокування кров'яного судини кров'яним згустком, такі як:

• боль типу судоми, червоність, тепло чи набряк в одній з ваших ніг – це симптоми глибокої венозної тромбози
• проблеми з диханням, біль у грудях, втрату свідомості чи кашель з кров'ю – це симптоми легеневого тромбоемболізму

• якщо у вас є болючий висип з червоними точками під шкірою, які не зникають при натисненні.

Ваш лікар може попросити зробити аналіз крові для перевірки кількості тромбоцитів.

О

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Кровотеча.
• Збільшення кількості ферментів печінки.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Якщо у вас з'являються синяки з більшою частотою, ніж зазвичай. Це може бути пов'язано з проблемами крові через низьку кількість тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. Вони з'являються з більшою частотою в місці, де вам зробили ін'єкцію Енокспарину Ледраксен.
• Висип на шкірі (кропив'янка, уртикарія).
• Червоність і свербіж на шкірі.
• Синяк чи біль у місці ін'єкції.
• Зниження кількості червоних кров'яних тільців у крові.
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові.
• Головний біль.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Головний біль гострий і сильний. Це може бути ознакою кровотечі в мозку.
• Чуття чутливості до дотику і набряк живота. Це може бути ознакою кровотечі в шлунку.
• Червоні великі ураження на шкірі, нерівномірної форми з або без пухирів.
• Дратівливість на шкірі (локальна дратівливість).
• Ви можете помітити жовтушність шкіри чи очей, а також потемніння кольору сечі. Це може бути пов'язано з проблемами печінки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важка алергічна реакція. Ознаки цієї реакції можуть включати: висип на шкірі, проблеми з ковтанням чи диханням, набряк губ, обличчя, горла чи язика.
• Збільшення кількості калію у крові. Це більш ймовірно у осіб з проблемами нирок чи цукровим діабетом. Ваш лікар може перевірити це шляхом аналізу крові.
• Збільшення кількості еозинофілів у крові. Ваш лікар може перевірити це шляхом аналізу крові.
• Втрату волосся.
• Остеопороз (хвороба, при якій кістки можуть ламатися з більшою ймовірністю)

після тривалого використання.

• Оніміння, слабкість і біль у м'язах (особливо в нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції чи спінальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром чи кишківником (так, що ви не можете контролювати свої потреби).
• Затвердіння чи вузол у місці ін'єкції.

З

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Енокспарину Ледраксен

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не заморожувати.

Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі зміни у вигляді розчину.

Препарати не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енокспарину Ледраксен

• Активний інгредієнт – енокспарин натрій.

Кожна попередньо наповнена шприц-струмень містить анти-Ха активність 2000 ОД (еквівалентна 20 мг) енокспарину натрію

• Інші компоненти – вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рідина прозора, безколірна чи світло-жовтого кольору.

0,2 мл розчину у скляній шприц-струмені, прозорій, безколірній, нейтральній та типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим гумовим ковпачком та поршнем з чорного поліпропілену (без системи автоматичної безпеки).

Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 або 50 попередньо наповнених шприц-струменів.

Для шприц-струменів об'ємом 0,2 мл та 0,4 мл шприц-струмені не мають градуйованих позначок.

Для шприц-струменів об'ємом 0,6 мл, 0,8 мл та 1 мл шприц-струмені мають градуйовані позначки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розповсюдження

Venipharm

4, Bureaux de la Colline

92210 Saint-Cloud

Франція

+33 1 47 71 16 98

[email protected]

Виробник

Centre Spécialités Pharmaceutiques (Франція)

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle F-63450

Saint-Amant Tallende,

Франція

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина Енокспарин Ледраксен

Велика Британія Ледраксен

Швеція: Енокспарин Ледраксен

Іспанія: Енокспарин Ледраксен

Франція: Енокспарин Арроу

Латвія: Енокспарин натрій Ледраксен

Латвія Енокспарин натрій Ледраксен

Австрія: Енокспарин Ледраксен

Кіпр: Ледраксен

Чехія: Енокспарин натрій Ледраксен

Естонія: Енокспарин натрій Ледраксен

Фінляндія: Енокспарин Ледраксен

Хорватія: Енокспарин натрій Ледраксен

Ірландія: Енокспарин натрій Ледраксен

Норвегія Енокспарин Ледраксен

Польща: Енокспарин натрій Ледраксен

Португалія: Енокспарин Ледраксен

Словаччина: Ледраксен

Словенія: Енокспарин Ледраксен

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)