ЕЛЛУРА Тверді капсули

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еллуру

Не приймайте Еллуру:

• Якщо ви алергічні на червоні ягоди (Vaccinium macrocarpon Ait) або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (варфарин, аценокумарол, апіксабан, едоксабан, дабігатран, ривароксабан) або якщо ви перебуваєте на лікуванні антикоагулянтами парентерально (гепарини) (див. Прийом Еллури з іншими препаратами).
• Якщо ви маєте важку хворобу серця або ниркової недостатності
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками, включаючи камені в нирках.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням споживання рідини через затримку рідини, набряк або опухлі ноги.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Еллуру.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас розвиваються будь-які з наступних симптомів: гарячка, загальмованість, біль у животі, біль у спині, гематурія (кров у сечі), затримка сечі або недержання сечі.

Важливо проконсультуватися з лікарем, якщо у вас з'являються симптоми, які ви мали раніше при циститі.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає достатньої інформації про його використання у цих вікових групах.

Прийом Еллуриз іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Не слід використовувати цей препарат, якщо ви перебуваєте на лікуванні антикоагулянтами або повинні почати лікування антикоагулянтом; проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати Еллуру. Є інформація про деякі випадки взаємодії між варфарином та соком червоних ягід, що призводить у більшості випадків до зміни згортання крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як приймати Еллуру

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих жінок та жінок похилого віку становить: одна капсула один раз на добу.

Капсули слід приймати перорально, запиваємо великим склянкою води.

Використовуйте цей препарат, коли ви страждаєте від повторюваних урологічних інфекцій, що означає, що у вас було не менше 3-х епізодів за останні 12 місяців або 2-х епізодів за останні 6 місяців.

Прийом однієї капсули на добу протягом не менше 15 послідовних днів після закінчення антибіотикотерапії останньої урологічної інфекції для підтримки чистоти сечовидільної системи та запобігання повторенню інфекції.

Лікування можна повторити до 4-х разів на рік.

Важливо підтримувати регулярний прийом препарату у рекомендованій формі для підтримки ефективності лікування. Частота лікування повинна керуватися згідно з кількістю попередніх інфекцій або за порадою вашого медичного спеціаліста.

Не потрібно припиняти лікування Еллурою під час циститу.

Якщо ви прийняли більше Еллури, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 915620420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Еллуру

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про випадки діареї та нудоти з соком червоних ягід. Частота появи цих випадків невідома.

Було повідомлено про випадки висипу на шкірі через алергічну реакцію (гіперчутливість). Частота цих випадків невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Еллури

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте ознаки псування, наприклад, пошкоджені капсули.

Не потрібно спеціальних умов збереження. Тримайте капсули в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еллури

• Активний інгредієнт - одна капсула: 195-216 мг екстракту (як сухий, рафінований) соку червоних ягід (Vaccinium macrocarpon Aiton), що відповідає 36 мг проантоціанідинів (PAC), розрахованих як PAC-A2.
• Інші компоненти: гіпромелоза (тіло рослинної капсули), манitol, стеарат магнію та колоїдна анігідридна кремнезем.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули Еллури - тверді безбарвні капсули. Вони містять порошок фіолетового кольору.

Цей препарат випускається в блистерних упаковках PVC/PE/PVDC - Alu, в упаковках по 15 або 30 капсул або в пластикових флаконах (HDPE з десикантом, закритих алюмінієвою фольгою та кришкою з PP), які містять 90 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення на ринку: листопад 2017

Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S

20-22 Avenue de la République

92500 Rueil Malmaison

Франція

Відповідальний за виробництво

Centre Spécialités Pharmaceutiques

35, Rue de la Chapelle

F-63450 St Amant Tallende

Франція

O

Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.

20-22 Avenue de la République

92500 Rueil Malmaison

Франція

Місцевий представник власника дозволу на розміщення на ринку:

Atika Pharma, S.L.

Calle Arena, 1, planta 2,

35002 Las Palmas De Gran Canaria

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2017

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів: http://www.aemps.gob.es/.