Ефавіренз 600 Мг Таблетки, Вкриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Ефавіренз Тева і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому ефавіренз Тева
4. Як приймати Ефавіренз Тева
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ефавіренз Тева
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Ефавіренз Тева 600 мг покриті таблетки EFG

ефавіренз

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ефавіренз Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ефавіренз Тева
3. Як приймати Ефавіренз Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ефавіренз Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ефавіренз Тева і для чого він використовується

Ефавіренз Тева, який містить активну речовину ефавіренз, належить до класу антиретровірусних препаратів, званих інгібіторами зворотної транскриптази ненуклеозидного типу (ІЗТНН). Це антиретровірусний препарат, який діє проти інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1)шляхом зменшення кількості вірусу в крові. Він використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 3 роки і старше.

Ваш лікар призначив Ефавіренз Тева, оскільки ви хворієте на інфекцію ВІЛ. Ефавіренз Тева, прийнятий у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами, зменшує кількість вірусу в крові.

Це може посилити вашу імунну систему і зменшити ризик розвитку захворювань, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ефавіренз Тева

Не приймайте Ефавіренз Тева

• якщо ви алергічніна ефавіренз або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта про будь-які питання, які у вас можуть виникнути;
• якщо ви маєте тяжку хворобу печінки;
• якщо у вас є проблема з серцем, така як зміни в ритмі серцебиття або частота серцебиття, або тяжка хвороба серця;
• якщо будь-хто з членів вашої сім'ї (батьки, діди, брати або сестри) помер раптово через проблему з серцем або народився з проблемами серця;
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є високі або низькі рівні електролітів, таких як потасій або магній, в крові;
• якщо ви зараз приймаєтебудь-який з наступних препаратів (див. також «Інші препарати та Ефавіренз Тева»):
• астемізол або терфенадин(використовуються для лікування алергічних симптомів)
• бепридил(використовується для лікування хвороби серця)
• цісаприд(використовується для лікування хвороби шлунка)
• ерготалоїди(наприклад, ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін і метилергоновін) (використовуються для лікування мігрені та кластерних головних болів)
• мідазолам або тріазолам(використовуються для допомоги у сні)
• пімозид,іміпрамін, амітриптилін або кломіпрамін(використовуються для лікування певних психічних захворювань)
• елбасвір або грацопревір(використовуються для лікування гепатиту С)
• золотий корінь(Hypericum perforatum) (рослинна медицина, використовувана для депресії та тривоги)
• флекайнід, метопролол(використовуються для лікування нерегулярного серцебиття)
• певні антибіотики(макроліди, фторхінолони, імідазол)
• антифунгальні засоби триазолу
• певні протималярійні засоби
• метадон(використовується для лікування залежності від опіоїдів)

Якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, негайно проінформуйте вашого лікаря.Прийом цих препаратів з Ефавіренз Тева може викликати тяжкі побічні ефекти та/або потенційно смертельні або перешкоджати належній дії Ефавіренз Тева.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ефавіренз Тева.

• Ефавіренз Тева повинен прийматися з іншими препаратами, які діють проти вірусу ВІЛ. Якщо вам призначений Ефавіренз Тева, оскільки ваш поточний лікування не запобігає множенню вірусу, вам потрібно буде приймати одночасно інший препарат, який ви раніше не приймали.
• Цей препарат не є лікуванням від інфекції ВІЛ, і ви можете продовжувати розвивати інфекції або інші захворювання, пов'язані з хворобою ВІЛ.
• Ви повинні перебувати під наглядом вашого лікаря, поки приймаєте Ефавіренз Тева.
• Проінформуйте вашого лікаря:
• якщо ви маєте історію психічних захворювань, включаючи депресію, або зловживання алкоголем чи наркотиками. Негайно проінформуйте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте депресію, маєте суїцидальні думки або незвичайні думки (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• якщо ви маєте історію судом(атак або судом) або якщо ви приймаєте антиконвульсанти, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн. Якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, ваш лікар може потребувати перевірити рівень антиконвульсанта в вашій крові, щоб переконатися, що він не впливає на Ефавіренз Тева. Ваш лікар може призначити інший антиконвульсант.
• якщо ви маєте історію хвороби печінки, включаючи активну хронічну гепатит. Пацієнти з хронічним гепатитом В або С і тих, хто приймає комбінацію антиретровірусних препаратів, мають вищий ризик розвитку тяжких побічних ефектів з печінки та потенційно смертельних. Ваш лікар може проводити аналізи крові для контролю функції вашої печінки або може призначити інший препарат. Якщо у вас є тяжка хвороба печінки, не приймайте Ефавіренз Тева(див. розділ 2, Не приймайте Ефавіренз Тева).
• якщо у вас є проблема з серцем, така як аномальний електричний сигнал, відомий як подовження інтервалу QT.

• Після початку прийому Ефавіренз Тева будьте обережні з:
• ознаками головокружіння, труднощами зі сном, сонливістю, труднощами з концентрацією уваги або незвичайними снами.Ці побічні ефекти можуть початися в перший або другий день лікування і зазвичай зникають протягом перших 2-4 тижнів.
• будь-якими ознаками шкірної ерупції.Якщо у вас є будь-які ознаки тяжкої ерупції з пухирцями або лихоманкою, припиніть приймати Ефавіренз Тева і негайно проінформуйте вашого лікаря. Якщо у вас була ерупція під час прийому будь-якого іншого ІЗТНН, ви можете мати високий ризик розвитку ерупції з Ефавіренз Тева.
• будь-якими ознаками запалення або інфекції. У деяких пацієнтів з інфекцією ВІЛ (СНІД) у стадії прогресування та з історією опортуністичних інфекцій можуть з'явитися ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку анти-ВІЛ-лікування. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, яке дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без будь-яких очевидних симптомів. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції, негайно проінформуйте вашого лікаря. Крім опортуністичних інфекцій, також можуть з'явитися аутоімунні розлади (стан, який виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після початку прийому препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть з'явитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, наприклад, слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, негайно проінформуйте вашого лікаря для отримання необхідного лікування.
• проблеми з кістками. Деякі пацієнти, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, можуть розвивати захворювання кісток, відоме як остеонекроз (смерть кісткової тканини, викликана втратою кровопостачання кістки). Серед багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання є тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодепресія та підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу включають僵ність суглобів, біль і дискомфорт, особливо в кульшах, колінах і плечах, а також труднощі з рухом. Якщо ви помічаєте будь-які з цих симптомів, проінформуйте вашого лікаря.

Діти та підлітки

Ефавіренз Тева покриті таблетки не рекомендуються для дітей молодше 3 років або тих, хто важить менше 40 кг.

Інші препарати та Ефавіренз Тева

Ви не повинні приймати Ефавіренз Тева з певними препаратами.Ці препарати перелічені в розділі «Не приймайте Ефавіренз Тева» на початку розділу 2. До них належать деякі звичайні препарати та рослинна медицина (золотий корінь), які можуть викликати важливі взаємодії.

Проінформуйте вашого лікаряабо фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефавіренз Тева може взаємодіяти з іншими препаратами, включаючи рослинні препарати, такі як екстракти Ginkgo biloba. Внаслідок цього кількість Ефавіренз Тева або інших препаратів в вашій крові може бути порушена. Це може перешкоджати належній дії препаратів або зробити деякі з їхніх побічних ефектів гіршими. В деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування вашої дози або перевірки рівня препаратів у крові. Важливо проінформувати вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати, використовувані для лікування інфекції ВІЛ:
• інгібітори протеази: дарунавір, індінавір, лопінавір/ритонавір, ритонавір, атазанавір, підсилюваний ритонавіром, саквінавір або фосампренавір/саквінавір. Ваш лікар може розглянути можливість призначення іншого препарату або зміни дози інгібіторів протеази.
• Маравірок
• таблетка, яка містить ефавіренз, емтрцитабін і тенофовір, не повинна прийматися з Ефавіренз Тева, якщо тільки ваш лікар не рекомендував цього, оскільки вона містить ефавіренз, активну речовину Ефавіренз Тева.

• Препарати, використовувані для лікування інфекції вірусом гепатиту С:босепревір, телапревір, елбасвір/грацопревір, сімепревір, софосбувір/велпатасвір, софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, глекапревір/пібрентасвір.
• Препарати, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій,включаючи комплекси для лікування туберкульозу та інфекції, пов'язані з СНІДом: кларитроміцин, рифабутин, рифампіцин. Ваш лікар може розглянути можливість зміни дози або призначення іншого антибіотика. Крім того, ваш лікар може призначити вищу дозу Ефавіренз Тева.
• Препарати, використовувані для лікування грибкових інфекцій (антифунгальні засоби):
• воріконазол. Ефавіренз Тева може зменшити кількість воріконазолу в вашій крові, а воріконазол може збільшити кількість ефавіренза в вашій крові. Якщо ви приймаєте ці два препарати разом, дозу воріконазолу потрібно збільшити, а дозу ефавіренза потрібно зменшити. Перед цим вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.
• ітраконазол. Ефавіренз Тева може зменшити кількість ітраконазолу в вашій крові.
• позаконазол. Ефавіренз Тева може зменшити кількість позаконазолу в вашій крові.

• Препарати, використовувані для лікування малярії:
• артефеметер/люмефантрин: Ефавіренз Тева може зменшити кількість артефеметеру/люмефантрину в вашій крові.
• атоваакуон/прогуаніл: Ефавіренз Тева може зменшити кількість атоваакуону/прогуанілу в вашій крові.
• Празиквантел(препарат для лікування паразитарних інфекцій). Ефавіренз Тева може зменшити кількість празиквантелу в вашій крові.
• Препарати, використовувані для лікування судом (антоконвульсанти):карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал. Ефавіренз Тева може зменшити або збільшити кількість антоконвульсанта в вашій крові. Карбамазепін може зробити менш ймовірним належну дію Ефавіренз Тева. Ваш лікар може розглянути можливість призначення іншого антоконвульсанта.
• Препарати, використовувані для зменшення кількості жиру в крові (також звані статинами):аторвастатин, pravastatin, сімвастатин. Ефавіренз Тева може зменшити кількість статинів в вашій крові. Ваш лікар перевірить ваш рівень холестерину і розгляне можливість зміни дози вашої статини, якщо це буде необхідно.
• Метадон(препарат, використовуваний для лікування залежності від опіоїдів): ваш лікар може порекомендувати альтернативне лікування.
• Метамізол, препарат, використовуваний для лікування болю та лихоманки.
• Сертралін(препарат, використовуваний для лікування депресії): ваш лікар може потребувати зміни вашої дози сертраліну.
• Бупропіон(препарат, використовуваний для лікування депресії або для допомоги у припиненні куріння): ваш лікар може потребувати зміни вашої дози бупропіону.
• Ділтіазем або подібні препарати (так звані блокатори кальцієвих каналів, які є препаратами, що зазвичай використовуються для лікування високого кров'яного тиску або проблем з серцем):коли ви починаєте лікування Ефавіренз Тева, ваш лікар може потребувати коригування вашої дози блокатора кальцієвих каналів.
• Імунодепресанти, такі як циклоспорин, сіролімус або такролімус(препарати, використовувані для запобігання відторгненню органів при трансплантації): коли ви починаєте або припиняєте приймати Ефавіренз Тева, ваш лікар буде ретельно контролювати ваші рівні імунодепресантів у крові та може потребувати коригування вашої дози.
• Гормональні контрацептиви, такі як таблетки, ін'єкції (наприклад, Депо-Провера) або імпланти (наприклад, Імпланон):ви також повинні використовувати надійний бар'єрний контрацептив (див. Вагітність, лактація та фертильність). Ефавіренз Тева може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними. Вагітність траплялися у жінок, які приймали Ефавіренз Тева під час використання імплантного контрацептива, хоча не було встановлено, що лікування Ефавіренз Тева було причиною контрацептивного провалу.
• Варфарин або аценокумарол(препарат, використовуваний для зменшення кількості кров'яних згустків): ваш лікар може потребувати зміни вашої дози варфарину або аценокумаролу.
• Екстракти Ginkgo biloba(рослинна медицина)
• Препарати, які впливають на серцевий ритм:
• Препарати, використовувані для лікування проблем з серцевим ритмом:такі як флекайнід або метопролол.
• Препарати, використовувані для лікування депресії:такі як іміпрамін, амітриптилін або кломіпрамін.

• Антибіотики,включаючи наступні типи: макроліди, фторхінолони або імідазол.

Ефавіренз Тева з їжею та напоями

Прийом Ефавіренз Тева з порожнім шлунком може зменшити побічні ефекти. Необхідно уникати грейпфрутового соку під час прийому Ефавіренз Тева.

Вагітність, лактація та фертильність

Жінки не повинні вагітніти під час лікуванняЕфавіренз Тева ні протягом 12 тижнів після лікування.Ваш лікар може замовити тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітніті перед початком лікування Ефавіренз Тева.

Якщо ви можете вагітніти під час лікування Ефавіренз Тевавам потрібно буде завжди використовувати надійний бар'єрний контрацептив (наприклад, презерватив) разом з іншими методами контрацепції, включаючи пероральні (таблетки) або інші гормональні контрацептиви (наприклад, імпланти, ін'єкції). Ефавіренз може залишатися в вашій крові протягом деякого часу після закінчення лікування. Тому вам потрібно буде продовжувати використовувати методи контрацепції протягом приблизно 12 тижнів після закінчення лікування Ефавіренз Тева.

Негайно проінформуйте вашого лікаря, якщо ви вагітніті або плануєте вагітність. Якщо ви вагітніті, вам слід приймати Ефавіренз Тева тільки у випадку, якщо ви та ваш лікар вирішите, що це явно необхідно. Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта перед прийняттям будь-якого препарату.

Відомі випадки важких вад розвитку плоду у тварин та новонароджених, чиї матері були лікувані ефавірензом або препаратом, який містить комбінацію ефавіренза, емтрцитабіну та тенофовіру під час вагітності. Якщо ви приймали Ефавіренз Тева або таблетку, яка містить комбінацію ефавіренза, емтрцитабіну та тенофовіру під час вагітності, ваш лікар може замовити періодичні аналізи крові та інші діагностичні тести для контролю розвитку вашої дитини.

Ви не повинні годувати грудьми свою дитину, якщо приймаєте Ефавіренз Тева.

Не рекомендуєтьсяжінкам, які живуть з ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, ви повинні проконсультуватисяз вашим лікарем якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ефавіренз Тева містить ефавіренз і може викликати головокружіння, порушення концентрації уваги та сонливість. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Ефавіренз Тева містить лактозу

Цей препарат містить 9,98 мг лактози (у вигляді моногідрату) на таблетку.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Ефавіренз Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Ефавіренз Тева

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар дасть вам інструкції щодо прийому відповідної дози.

• Доза для дорослих становить 600 мг один раз на добу.
• Можливо, буде потрібно збільшити або зменшити дозу Ефавіренз Тева, якщо ви також приймаєте певні лікарські засоби (див. Прийом Ефавіренз Тева з іншими лікарськими засобами).
• Ефавіренз Тева приймається перорально. Рекомендується приймати його на порожній шлунок і переважно перед сном. Це може зробити деякі побічні ефекти (наприклад, головокружіння, сонливість) менш проблематичними. Зазвичай порожній шлунок визначається як 1 година до або 2 години після прийому їжі.
• Рекомендується приймати таблетку цілу з водою.
• Ефавіренз Тева слід приймати щоденно.
• Ефавіренз Тева ніколи не слід використовувати як єдиний лікарський засіб для лікування ВІЛ. Його слід завжди приймати в поєднанні з іншими анти-ВІЛ лікарськими засобами.

Використання у дітей та підлітків

Таблетки Ефавіренз Тева, покриті плівкою, не підходять для дітей, які важать менше 40 кг.

• Доза для дітей, які важать 40 кг або більше, становить 600 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли过 багато Ефавіренз Тева

Якщо ви прийняли过 багато Ефавіренз Тева, зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Тримайте упаковку лікарського засобу поряд з вами, щоб ви могли легко описати, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ефавіренз Тева

Старатися не пропускати жодної дози. Якщо ви це зробили, прийміть наступну дозу якнайшвидше, але не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо вам потрібна допомога у плануванні часу прийому лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Ефавіренз Тева

Коли у вас закінчується упаковка Ефавіренз Тева, попросіть ще одну у вашого лікаря або фармацевта. Це дуже важливо, оскільки кількість вірусу може почати збільшуватися, якщо ви припините приймати лікарський засіб, навіть якщо тільки на короткий час. Якщо це відбувається, вірус може стати більш важким для лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви лікуєтеся від інфекції ВІЛ, не завжди можна сказати, які з побічних ефектів були спричинені Ефавіренз Тева або іншими лікарськими засобами, які ви приймаєте одночасно, або самою хворобою ВІЛ.

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові - іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Найбільш важливі побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ефавіренза разом з іншими анти-ВІЛ лікарськими засобами, - це висипання на шкірі та симптоми з боку нервової системи.

Якщо у вас з'являється висипання, зверніться до вашого лікаря, оскільки деякі висипання можуть бути серйозними; однак більшість випадків висипання зникають без необхідності змінювати лікування Ефавіренз Тева. Випадки висипання були більш частими серед дітей, ніж серед дорослих, які лікувалися ефавірензом.

Симптоми з боку нервової системи зазвичай виникають на початку лікування, але一般но зменшуються протягом перших тижнів. У одному дослідженні симптоми з боку нервової системи часто виникали протягом перших 1-3 годин після прийому дози. Якщо ці симптоми впливають на вас, ваш лікар може порадити вам приймати Ефавіренз Тева перед сном і на порожній шлунок. Деякі пацієнти мають більш серйозні симптоми, які можуть вплинути на настрій або здатність мислити. Насправді, деякі пацієнти вчинили самогубство. Ці проблеми зазвичай трапляються частіше у пацієнтів, які мають анамнез захворювання психіки. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми або будь-який побічний ефект під час прийому Ефавіренз Тева.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів:

Дуже часті (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів)

• висипання на шкірі

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• анормальні сни, порушення концентрації, головокружіння, головний біль, труднощі з сном, сонливість, проблеми з координацією або рівновагою
• біль у шлунку, діарея, нудота, блювота
• свербіння
• втома
• чуття тривоги, чуття депресії

Аналізи можуть показати:

• збільшення рівня ферментів печінки у крові
• збільшення рівня тригліцеридів (кислот) у крові

Менш часті (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів)

• нервозність, амнезія, сплутаність, судоми, анормальні думки
• затьмарене зір
• чуття руху або нахилу (вертіго)
• біль у шлунку (абдомінальний біль) через запалення підшлункової залози
• алергічна реакція (гіперчутливість), яка може спричинити серйозні висипання на шкірі (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона)
• шкірна і очна жовтяниця, свербіння, або біль у шлунку (абдомінальний біль) через запалення печінки
• збільшення молочних залоз у чоловіків
• агресивна поведінка, змінений настрій, бачення і чуття речей, які насправді не існують (галюцинації), манія (стан психіки, характеризований надмірною активністю, ейфорією або раздражливістю), параноя, думки про самогубство, кататонія (стан, у якому пацієнт залишається нерухомим і безмовним протягом певного часу)
• свистіння (звук, подібний до свисту), гудіння або інший безперервний шум у вухах
• тремор (рухання)
• червоність

Аналізи можуть показати:

• збільшення рівня холестерину у крові

Рідкісні (впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів)

• висипання з свербінням, спричинене реакцією на сонячне світло
• пошкодження печінки, яке в деяких випадках може спричинити смерть або трансплантацію печінки. У більшості випадків це відбулося у пацієнтів, які вже мали захворювання печінки, але є деякі повідомлення у пацієнтів без існуючого захворювання печінки.
• чуття безпідставної тривоги, не пов'язаної з галюцинаціями, але може бути важко думати ясно і розсудливо
• самогубство

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ефавіренз Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ефавіренз Тева

• Кожна таблетка Ефавіренз Тева, покрита плівкою, містить 600 мг активної речовини ефавіренза.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, гліколат натрію (тип А), полоксамер 407 і стеарат магнію в ядрі. Компонент плівкової оболонки містить гіпромелозу, лактозу моногідрат, діоксид титану, макрогол/PEG 3350, тріацетин і оксид заліза жовтий.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетка, покрита плівкою: таблетка, покрита плівкою, жовтого кольору, капсульної форми, з написом "Teva" з одного боку та "7541" - з іншого.
• Ефавіренз Тева доступний у розмірах упаковок по 30, 90 таблеток, покритих плівкою, або 30x1/90x1 таблеток, покритих плівкою (у блистерах для одноразового використання), або багатої упаковки чи картонної упаковки, що містить 90 таблеток, покритих плівкою (3 упаковки по 30x1 таблеток, покритих плівкою). Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Нідерланди

Виробник

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Хорватія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.