ДУЛОКСЕТИНА 30 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ ГАСТРОСТІЙКІ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Дулоксетин Krka і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Krka
4. Як приймати Дулоксетин Krka
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Дулоксетину Крка
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Дулоксетин Krka 30 мг твердих гастро-резистентних капсул

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дулоксетин Krka і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Krka
3. Як приймати Дулоксетин Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Krka і для чого він використовується

Дулоксетин Krka містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії
• загальної тривожної розлади (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичної нейропатичної болі (часто описується як пекуча, колюча, як уколи, свербіж, або як електричний спазм. Можливо, буде втрачена чутливість в ураженій області, або може статися, що при дотику до зони або прикладанні тепла, холоду або тиску виникає біль).

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте своєму лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з діабетичною нейропатичною болями можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Krka

Не приймайте Дулоксетин Krka

• якщо ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є порушення функції печінки
• якщо у вас є важке порушення функції нирок
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Інші препарати та Дулоксетин Krka")
• якщо ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Інші препарати та Дулоксетин Krka")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є високий кров'яний тиск або хвороба серця. Ваш лікар призначить, чи можете ви приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин може не бути підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії, триптани, антипсихотики, бупренорфін. Використання цих препаратів разом з Дулоксетином Krka може спричинити серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. "Інші препарати та Дулоксетин Krka") та "Можливі побічні ефекти")
• ви приймаєте жовте зілля, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum)
• у вас є деяке захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• у вас є біполярне розлад
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшений тиск у очах)
• ви мали кровотечі (тенденція до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність та годування грудьми")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
• ви приймаєте інші препарати, які можуть спричинити пошкодження печінки
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Інші препарати та Дулоксетин Krka")

Також слід проконсультуватися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми тривоги, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота, оскільки ви можете страждати на серотоніновий синдром.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі препарати групи, до якої належить Дулоксетин Krka (відомі як ІСРС/ІРН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Дулоксетин Krka може спричинити відчуття тривоги або нездатність сидіти або стояти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідомте своєму лікареві.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожної розлади

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожну розладу, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для свого впливу, зазвичай кілька тижнів, але іноді довше.

Це більш імовірно, якщо:

• ви мали раніше думки про самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних випробувань, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають на психіатричне захворювання та які приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли ви маєте будь-які думки про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькій особі або другові, що ви страждаєте на депресію або тривожну розладу, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашому поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип препаратів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційне поведінку та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші препарати та Дулоксетин Krka

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина Дулоксетину Krka, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших лікування:

• діабетичної нейропатичної болі, депресії, тривоги та недержання сечі

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи ви вже використовуєте інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими препаратами. Не починайте та не припиняйте приймати будь-якийпрепарат, включно з тими, які придбані без рецепта медика та рослинні препарати, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також слід повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або приймали недавно (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом медика, включно з дулоксетином, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які спричинюють сонливість:Це включає препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотики, фенобарбітал та антигістаміни.

Препарати, які збільшують рівень серотоніну: Триптани, бупренорфін (препарат для лікування болю або залежності від опіоїдів), трамадол, триптофан, інгібітори обратного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), антидепресанти трициклічної дії (такі як кломіпрамін, амітриптилін), петидін, жовте зілля та ІМАО (такі як моклобемід та лінезолід). Ці препарати збільшують ризик появи побічних ефектів, таких як серотоніновий синдром (див. "Попередження та застереження" та "Можливі побічні ефекти"). Якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з дулоксетином, повідомте своєму лікареві.

Антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню тромбів у крові. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину Krka з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування дулоксетином. Ви повинні приймати дулоксетин лише після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод та ризиків для плода.

• Перевірте, чи знає ваша акушерка та/або лікар, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легеневого артеріального суду (ПГЛАС), яке спричинює швидке дихання та синюшність у дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються під час народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть вам порадити.

• Якщо ви приймаєте Дулоксетин Krka, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли вам порадити.

• Дані про використання Дулоксетину Krka під час перших трьох місяців вагітності не показують загальне збільшення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте Дулоксетин Krka під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних пологів на 100 жінок, які приймають Дулоксетин Krka у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин Krka містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Дулоксетин Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дулоксетин повинен прийматися перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить для вас.

Для загальної тривожної розлади:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів отримують 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати дулоксетин. Не припиняйте приймати дулоксетин або змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем. Це важливо для лікування вашого захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо ви не будете лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви прийняли过ільки Дулоксетину Krka

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту

Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включають сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, тривогу, відчуття бути п'яним, лихоманку, потовидіння або м'язову ригідність) судоми, блювота та підвищену частоту серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Krka

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Тим не менш, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше кількості дулоксетину, ніж призначено для вас за добу.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетином Krka

НЕ припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він або вона призначить вам зменшення дози протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як уколи або відчуття електричного спазму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття тривоги, нудота, блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття роздратування, діарея та надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• важкість із сном, відчуття агітації, зменшення статевого потягу, тривога, важкість або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• розмитість зору
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття у грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, червоність
• збільшення зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія у животі або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висип (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• важкість із досягненням ерекції, зміни у еякуляції
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей препарат, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, що викликає хрипоту
• самогубчі думки, важкість із сном, скреготіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• м'язові спазми та невольові рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним, нервозність, важкість із концентрацією уваги, зміни у відчутті смаку, важкість із контролем рухів, наприклад, відсутність координації або невольові рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низька якість сну
• розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми зі зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг
• спазми горла, носова кровотеча
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, регургитація, важкість із ковтанням
• запалення печінки, що може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого кольору очей
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• м'язова ригідність, м'язові спазми
• важкість із сечовипусканням, важкість із початком сечовипускання, потреба у сечовипусканні вночі, потреба у сечовипусканні частіше, ніж зазвичай, зменшення потоку сечі
• ненормальні вагінальні кровотечі, ненормальні менструальні цикли, включаючи сильні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, рідко легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходьби
• збільшення ваги
• дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, що викликають важкість із диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції;
• зменшення діяльності щитоподібної залози, що може викликати втому або збільшення ваги;
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найсерйозніші симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНІДХ);
• самогубчий поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зменшення потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів;
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, симптоми якої можуть включати м'язові спазми, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремор, надмірну реакцію на подразники, збільшення м'язового тонусу, температуру тіла вище 38 °C, нудоту, блювоту, діарею, судоми;
• збільшення тиску в оці (глаукома);
• кашель, свистіння та важкість із диханням, які можуть супроводжуватися високою температурою;
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах із рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею);
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця);
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах та геніталіях), алергічні реакції, що викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання);
• спазми м'язів щелепи;
• незвичайний запах сечі;
• симптоми менопаузи, аномальне вироблення молока у чоловіків або жінок
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатія через стрес», який може включати біль у грудній клітці, важкість із диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Національна система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Відповідаючи на повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину Крка

• Активний інгредієнт - дулоксетин. Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти:

Зміст капсули:кулісферні куля (крохмаль кукурудзи та сукроза), гіпромелоза 6Ср, сукроза, гіпромелоза фталат, тальк (Е553б) та цитрат трієтилу (Е1505)

Покриття капсули: желатина (Е441), діоксид титану (Е171), індіго (Е132), друкарська фарба (шеллак (Е904), оксид заліза чорний (Е172)).

Див. розділ 2 «Дулоксетин Крка містить сукрозу».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий або майже білий гранулят у твердій гастрорезистентній капсулі розміру 3. Тіло капсули біле, а кришка синя. Тіло капсули позначено 30 чорним кольором.

Дулоксетин Крка доступний у упаковках по 7 та 28 твердих гастрорезистентних капсул у блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

KRKA, д. д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С. Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/