ДОКСОРУБІЦИН 2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Опис: інформація для користувача
3. Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
4. Зміст опису
5. Що таке Ліпосомальна пегільована доксорубіцина Др. Реддіс і для чого вона використовується
6. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс
7. Не використовуйте Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс
8. Попередження та обережність
9. Діти та підлітки
10. Використання Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини з іншими лікарськими засобами
11. Вагітність та годування грудьми
12. Водіння транспортних засобів та використання машин
13. Ліпосомальна пегільована доксорубіцина Др. Реддіс містить соєве масло та натрій
14. Як використовувати Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс
15. Яку дозу Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини Др. Реддіс застосовують
16. Як застосовують Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс
17. Якщо ви використовуєте більше Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини, ніж потрібно
18. Можливі побічні ефекти
19. Інші побічні ефекти
20. Сповіщення про несприятливі реакції
21. Зберігання Доксорубіцину ліпосомального пегільованого
22. Зміст упаковки та додаткова інформація
23. Склад Доксорубіцину ліпосомального пегільованого Доктор Редді
24. Вигляд продукту та зміст упаковки
25. Власник дозволу на реалізацію

Введення

Опис: інформація для користувача

Ліпосомальна пегільована доксорубіцина Др. Реддіс 2 мг/мл концентрат для дисперсії для інфузії

доксорубіцина, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ліпосомальна пегільована доксорубіцина Др. Реддіс і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс
3. Як використовувати Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини Др. Реддіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ліпосомальна пегільована доксорубіцина Др. Реддіс і для чого вона використовується

Ліпосомальна пегільована доксорубіцина є антітуморним засобом.

Цей лікарський засіб використовується для лікування раку молочної залози у пацієнтів з ризиком серцевих проблем. Ліпосомальна пегільована доксорубіцина також використовується для лікування раку яєчників. Вона використовується для вбивства клітин, які уражені раком, зменшення розміру пухлини, сповільнення росту пухлини та збільшення виживаності.

Ліпосомальна пегільована доксорубіцина також використовується в поєднанні з іншим лікарським засобом, бортезомібом, для лікування множинної мієломи (раку крові) у пацієнтів, які раніше отримували щонайменше одне лікування.

Цей лікарський засіб також використовується для покращення стану саркоми Капоші, включаючи сплющування, звуження та навіть зменшення раку. Також можуть покращитися або навіть зникнути інші симптоми саркоми Капоші, такі як набряк навколо пухлини.

Ліпосомальна пегільована доксорубіцина містить лікарський засіб, який може взаємодіяти з клітинами, вбиваючи вибірково клітини, які уражені раком. Гідрохлорид доксорубіцини в Ліпосомальній пегільованій доксорубіцині знаходиться в малих сферах, званих ліпосомами, які полегшують виходу лікарського засобу з кровотоку в тканину, уражену раком, перш ніж у здорову тканину.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс

Не використовуйте Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс

• якщо ви алергічні на гідрохлорид доксорубіцини, арахіс або сою, або на будь-які компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви маєте такі симптоми:

• якщо ви отримуєте лікування серцевих або печінкових захворювань;
• якщо ви діабетик, оскільки Ліпосомальна пегільована доксорубіцина містить цукор і може бути необхідним коригування лікування діабету;
• якщо у вас є саркома Капоші і ви мали видалення селезінки;
• якщо ви спостерігаєте виразки, зміну кольору або будь-які незручності в роті.

Було повідомлено про випадки міжзв'язкової хвороби легень у пацієнтів, які отримують ліпосомальну пегільовану доксорубіцину, включаючи смертельні випадки. Симптоми міжзв'язкової хвороби легень - кашель і труднощі з диханням, іноді з лихоманкою, які не викликані фізичною активністю. Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які свідчать про міжзв'язкову хворобу легень.

Діти та підлітки

Ліпосомальна пегільована доксорубіцина не повинна використовуватися у дітей та підлітків, оскільки невідомо, як цей лікарський засіб вплине на них.

Використання Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта

• якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта;
• про інші протипухлинні лікування, які ви отримуєте або отримували, оскільки потрібно бути особливо обережним з лікуваннями, які знижують кількість білих кров'яних тілець, оскільки вони можуть викликати ще більше зниження кількості білих кров'яних тілець. Якщо ви не впевнені в лікуванні, яке ви отримали або захворюваннях, які ви мали, обговоріть це з вашим лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Оскільки активний інгредієнт гідрохлорид доксорубіцини в Ліпосомальній пегільованій доксорубіцині може викликати вади розвитку плода, важливо, щоб ви зв'язалися з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що ви вагітні.

Жінки повинні уникати вагітності та використовувати методи контрацепції під час лікування Ліпосомальною пегільованою доксорубіциною та протягом 8 місяців після закінчення лікування. Для уникнення вагітності партнерів чоловіки повинні використовувати методи контрацепції під час та до 6 місяців після лікування Ліпосомальною пегільованою доксорубіциною.

Оскільки гідрохлорид доксорубіцини може бути шкідливим для немовлят, жінки повинні припинити годування грудьми перед тим, як почати лікування Ліпосомальною пегільованою доксорубіциною. Експерти зі здоров'я рекомендують жінкам, інфікованим ВІЛ, не годувати своїх дітей грудьми під жодних обставин, щоб уникнути передачі ВІЛ.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте втому або сонливість внаслідок лікування Ліпосомальною пегільованою доксорубіциною.

Ліпосомальна пегільована доксорубіцина Др. Реддіс містить соєве масло та натрій

Цей лікарський засіб містить соєве масло. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Ліпосомальна пегільована доксорубіцина Др. Реддіс містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, вона практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс

Ліпосомальна пегільована доксорубіцина є лікарським засобом з особливими властивостями. Тому не слід заміняти її іншими лікарськими засобами, які також містять гідрохлорид доксорубіцини.

Яку дозу Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини Др. Реддіс застосовують

Якщо вас лікують від раку молочної залози або яєчників, вам буде застосована Ліпосомальна пегільована доксорубіцина у дозі 50 мг на квадратний метр вашої поверхні тіла (яку можна обчислити на основі вашого зросту та ваги). Дозу повторюють кожні 4 тижні, поки захворювання не прогресуватиме та ви зможете переносити лікування.

Якщо вас лікують від множинної мієломи, і ви раніше отримували щонайменше одне лікування, вам буде застосована Ліпосомальна пегільована доксорубіцина у дозі 30 мг на квадратний метр вашої поверхні тіла (обчисленої на основі вашого зросту та ваги) у вигляді інфузії тривалістю 1 година в 4-й день режиму лікування бортезомібом та негайно після інфузії бортезомібу. Дозу повторюють, якщо ви реагуєте задовільно та переносите лікування.

Якщо вас лікують від саркоми Капоші, вам буде застосована Ліпосомальна пегільована доксорубіцина у дозі 20 мг на квадратний метр вашої поверхні тіла (обчисленої на основі вашого зросту та ваги). Дозу повторюють кожні 2-3 тижні протягом 2-3 місяців, а потім так часто, як це необхідно для підтримки покращення вашого стану.

Як застосовують Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину Др. Реддіс

Ваш лікар буде застосовувати Ліпосомальну пегільовану доксорубіцину шляхом інфузії в вену. залежно від дози та показань, це може тривати від 30 хвилин до більш ніж 1 години (тобто 90 хвилин).

Якщо ви використовуєте більше Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини, ніж потрібно

Передозування може погіршити побічні ефекти, такі як виразки в роті, або зменшити кількість білих кров'яних тілець та пластинок у крові. Лікування буде включати застосування антибіотиків, переливання пластинок, використання факторів, які стимулюють вироблення білих кров'яних тілець, та симптоматичне лікування виразок у роті.

Якщо вам було застосовано більше доксорубіцини, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час інфузії Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини можуть виникнути такі реакції:

• алергічна реакція, яка може включати набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням або диханням; свербіж та висип;
• запалення та звуження дихальних шляхів, що може викликати кашель, свистіння та труднощі з диханням (астма)
• червоність, потіння, озноб або лихоманка
• біль або незручності в грудній клітці
• біль у спині
• збільшення або зменшення артеріального тиску
• швидке серцебиття
• конвульсії

Може виникнути витік рідини з місця ін'єкції в тканину під шкірою. Якщо під час отримання дози Ліпосомальної пегільованої доксорубіцини ви відчуваєте біль або дискомфорт, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• у вас є лихоманка, ви відчуваєте втому або спостерігаєте ознаки гематом або кровотечі (дуже часто)
• червоність, набряк, лущення або біль при дотику, переважно на руках або ногах (синдром рук та ніг). Ці ефекти спостерігаються дуже часто та іноді можуть бути серйозними. У серйозних випадках ці ефекти можуть перешкоджати певним щоденним активностям та можуть тривати до 4 тижнів або довше, перш ніж повністю зникнуть. Лікар може відтермінувати початок та/або зменшити дозу наступного лікування (див. нижче, Стратегії запобігання та лікування синдрому рук та ніг)
• виразки в роті, сильна діарея або блювота чи нудота (дуже часто)
• інфекції (часто), включаючи легеневі інфекції (пневмонія) або інфекції, які можуть вплинути на зір
• труднощі з диханням (часто)
• сильний біль у животі (часто)
• сильна слабкість (часто)
• алергічна реакція, яка може включати набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням або диханням; свербіж та висип (рідко)
• серцева недостатність, при якій серце не перекачує достатньо крові до решти тіла, що може викликати труднощі з диханням та набряк ніг (рідко)
• утворення тромбів у крові, які можуть досягнути легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (рідко)
• набряк, тепло або біль при дотику в якійсь частині ноги, іноді з болем, який погіршується при стоячі або ходьбі (рідко)
• серйозна ерупція з пухирями та лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона) або на більшій частині тіла (токсична епідермальна некроліз) (рідко)

Інші побічні ефекти

У період між інфузіями можуть виникнути такі явища:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• зменшення кількості білих кров'яних тілець, яке може збільшити ризик інфекції. У рідких випадках зниження кількості білих кров'яних тілець може призвести до серйозної інфекції. Анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець) може викликати втому, а зниження кількості пластинок у крові може збільшити ризик кровотечі. Через можливі зміни в ваших кров'яних клітинах вам будуть регулярно проводити аналіз крові
• зниження апетиту
• запор
• ерупції на шкірі, включаючи червоність шкіри, алергічні висипи, пухирці або виразки на шкірі
• випадіння волосся
• біль, включаючи м'язи та біль у грудній клітці, суглобах, руках або ногах
• чувство сильної втоми

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• інфекції, включаючи серйозну інфекцію всього тіла (сепсис), легеневі інфекції, інфекції, викликані вірусом герпесу, тип бактеріальної інфекції (інфекція, викликана комплексом Mycobacterium avium), інфекція сечовивідних шляхів, інфекції, викликані грибами (включаючи афти та афти в роті), інфекція волосяних фолікулів, інфекція або подразнення горла, інфекція носа, носових проходів або горла (простуда)
• низька кількість певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів), з лихоманкою
• втрата ваги та слабкість м'язів, недостатня кількість рідини в організмі (дегідратація), низькі рівні калію, натрію або кальцію в крові
• чувство розгубленості, тривоги, депресії, труднощі з сном
• ушкодження нервів, яке може викликати оніміння, больові відчуття, втрату чутливості, особливо на шкірі
• зміна смаку, головний біль, відчуття сильної втоми з недостатньою енергією, відчуття головокружіння
• запалення очей (кон'юнктивіт)
• швидке серцебиття
• збільшення або зменшення артеріального тиску, червоність обличчя
• труднощі з диханням, які можуть виникнути після фізичної активності, носова кровотеча, кашель
• запалення слизової оболонки шлунка або стравоходу, виразки (язви) в роті, диспепсія, труднощі з ковтанням, біль у роті, сухість у роті
• проблеми зі шкірою, включаючи суху або лущену шкіру, алергічні висипи, виразки або пухирці на шкірі, свербіж, зміни кольору шкіри
• надмірне потіння
• м'язові спазми або біль
• біль, який впливає на м'язи, кістки або спину
• біль при сечовипусканні
• алергічна реакція на інфузію лікарського засобу, захворювання, подібне до грипу, озноб, запалення слизової оболонки різних порожнин та проходів тіла, таких як ніс, рот або трахея, відчуття слабкості, загальне відчуття нездоров'я, набряк, викликаний затримкою рідини, відчуття набряку рук, щиколоток або ніг
• втрата ваги

Коли Ліпосомальна пегільована доксорубіцина використовується як єдиний лікарський засіб, менш ймовірно виникнення деяких з цих побічних ефектів, і деякі з них ніколи не виникали.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• інфекції, викликані вірусом простого герпесу (герпес на губах або генітальний герпес), інфекція, викликана грибами
• низька кількість усіх типів кров'яних клітин, збільшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція
• високий рівень калію в крові, низький рівень магнію в крові
• ушкодження нервів, яке впливає на кілька ділянок тіла
• конвульсії, втрати свідомості
• чувство неприємного або болючого, особливо при дотику, сонливість
• затьмарене зір, сльози в очах
• чувство швидкого або нерегулярного серцебиття (пальпітації), захворювання серцевого м'яза, ушкодження серця
• ушкодження тканин (некроз) в місці ін'єкції, запалення вен, яке викликає набряк та біль, відчуття головокружіння при сіданні або встанні
• незручності в грудній клітці
• гази, запалення ясен (гінгівіт)
• проблеми зі шкірою або ерупції, включаючи суху або лущену шкіру, алергічні висипи, виразки або пухирці на шкірі, зміну кольору шкіри, зміни природного кольору шкіри, маленькі червоні або фіолетові точки, викликані кровотечами під шкірою, проблеми з нігтями, акне
• слабкість м'язів
• біль у грудях
• іритація або біль в місці ін'єкції
• набряк обличчя, підвищена температура тіла
• симптоми (як запалення, червоність або біль) в частинах тіла, які раніше піддавалися радіотерапії або мали пошкодження внаслідок інфузії хіміотерапевтичних засобів

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів)

• інфекція, яка виникає у людей з ослабленим імунітетом
• низька кількість кров'яних клітин, які утворюються в кістковому мозку
• запалення сітківки, яке може викликати зміни зору або сліпоту
• нерегулярне серцебиття, аномальний трасування на ЕКГ, який може виникнути з низькою частотою серцебиття, проблема з серцем, яка впливає на частоту та ритм серцебиття, синюшність шкіри та слизових оболонок, викликана низькою концентрацією кисню в крові
• розширення кров'яних судин
• чувство стиснення в горлі
• виразки та набряк на язиці, виразки на губах
• ерупція на шкірі з пухирцями, заповненими рідиною
• інфекція вагіни, червоність мошонки
• проблеми зі слизовими оболонками різних порожнин та проходів тіла, таких як ніс, рот або трахея
• анормальні результати аналізу крові на функцію печінки, підвищення рівня креатиніну в крові

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• рак крові, який розвивається швидко та впливає на кров'яні клітини (мієлоїдний лейкоз), захворювання кісткового мозку, яке впливає на кров'яні клітини (мієлодиспластичний синдром), рак рота або губ
• кашель та труднощі з диханням, які можуть виникнути без фізичної активності (міжзв'язкова хвороба легень)

Сповіщення про несприятливі реакції

Якщо ви відчуваєте будь-який тип несприятливої реакції, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це стосується можливих несприятливих реакцій, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про несприятливі реакції ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Стратегії для профілактики та лікування синдрому «рука-нога» включають:

• замочування рук і/або ніг у посудині з холодною водою, коли це можливо (наприклад, під час перегляду телебачення, читання або прослуховування радіо);
• тримання рук і ніг відкритими (без рукавичок, шкарпеток тощо);
• перебування в прохолодних місцях;
• прийом холодних ванн, коли спека;
• уникання інтенсивних фізичних вправ, які можуть викликати травму ніг (наприклад, біг);
• уникання впливу гарячої води на шкіру (наприклад, джакузі, сауни);
• уникання носіння тісної обуві або взуття на високих підборах.

Піридоксина (Вітамін В6):

• вітамін В6 доступний без рецепта;
• вживайте 50-150 мг на добу, починаючи з моменту появи перших ознак червоного кольору або оніміння.

5. Зберігання Доксорубіцину ліпосомального пегільованого

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Після розведення:

Було підтверджено хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 24 годин між 2°C та 8°C.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, терміни зберігання під час використання та умови перед використанням є відповідальністю особи, яка його використовує, і не повинні перевищувати 24 години між 2°C та 8°C. Частково використані флакони повинні бути викинуті.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте ознаки осадження або присутність частинок.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водогін або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксорубіцину ліпосомального пегільованого Доктор Редді

• Активним інгредієнтом є гідрохлорид доксорубіцину. Одне мл Доксорубіцину ліпосомального пегільованого містить 2 мг гідрохлориду доксорубіцину у ліпосомальній пегільованій формі.
• Інші компоненти: ?-(2-[1,2-дистеароіл-sn-гліцер(3)фосфоксі]етилкарбамоіл)-?-метоксиполі(оксієтилен)-40 сал содія (MPEG-DSPE), фосфатидилхолін сої повністю гідрогенізований (HSPC), холестерин, сульфат амонію, сукроза, гістидин, вода для ін'єкційних препаратів, хлоридна кислота (для регулювання pH) та гідроксид содію (для регулювання pH). Див. розділ 2.

Доксорубіцин ліпосомальний пегільований Доктор Редді концентрат для розведення для інфузії: флакони, які забезпечують 10 мл (20 мг) або 25 мл (50 мг).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Доксорубіцин ліпосомальний пегільований Доктор Редді є стерильним, прозорим та червоним. Доксорубіцин ліпосомальний пегільований Доктор Редді доступний у індивідуальних упаковках або упаковках по десять флаконів, скляних.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda. Josep Tarradellas nº 38

08029 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Аугсбург

Німеччина

або

Rual Laboratories SRL

313, Splaiul Unirii, Building H,

1-й поверх, сектор 3, Бухарест, 030138

Румунія

або

DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.

Space 2 Sector 1 30-32 Strada Daniel

Danielopolu 5-й поверх

Бухарест, 014134

Румунія

або

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі (див. розділ 3):

Потрібно бути обережним при обробці дисперсії Доксорубіцину ліпосомального пегільованого. Потрібно використовувати рукавички. У разі потрапляння Доксорубіцину ліпосомального пегільованого на шкіру або слизові оболонки, негайно промийте уражену ділянку водою та мильним розчином. Доксорубіцин ліпосомальний пегільований буде оброблятися та викидатися як інші лікарські засоби проти раку.

Визначте дозу Доксорубіцину ліпосомального пегільованого для введення (на основі рекомендованої дози та площі тіла пацієнта). Візьміть відповідний об'єм Доксорубіцину ліпосомального пегільованого у стерильній шприці. Потрібно суворо дотримуватися асептичних заходів, оскільки Доксорубіцин ліпосомальний пегільований не містить жодного консерванту чи бактеріостатичного засобу. Відповідну дозу Доксорубіцину ліпосомального пегільованого слід розведення у розв'язці для інфузії глюкози 5% (50 мг/мл) перед введенням. Для доз менше 90 мг розведення Доксорубіцину ліпосомального пегільованого у 250 мл, а для доз понад 90 мг розведення Доксорубіцину ліпосомального пегільованого у 500 мл.

Для мінімізації ризику реакцій на інфузію першу дозу вводять зі швидкістю не більше 1 мг/хв. Якщо не спостерігається реакція на інфузію, наступні інфузії Доксорубіцину ліпосомального пегільованого можна вводити протягом 60 хвилин.

У програмі клінічного дослідження щодо раку молочної залози було дозволено модифікацію інфузії у тих пацієнтів, які мали реакцію на інфузію наступним чином: 5% від загальної дози вводили повільно протягом перших 15 хвилин. Якщо це було терпимо без реакції, швидкість інфузії збільшувалася вдвічі протягом наступних 15 хвилин. Якщо це було терпимо, інфузію завершували протягом наступної години за загальний час інфузії 90 хвилин.

Якщо пацієнт відчуває симптоми або ознаки ранньої реакції на інфузію, негайно припиніть інфузію, введіть відповідне симптоматичне лікування (антігістамінне та/або короткодіюче кортикостероїдне) та відновіть інфузію з більш повільною швидкістю.

Використання будь-якого розчинника, крім розв'язки для інфузії глюкози 5% (50 мг/мл), або присутність будь-якого бактеріостатичного засобу, такого як бензиловий спирт, може викликати осадження Доксорубіцину ліпосомального пегільованого.

Рекомендується підключити інфузійний набір Доксорубіцину ліпосомального пегільованого біч-о-біч до інфузійної розв'язки глюкози 5% (50 мг/мл). Інфузію можна вводити через периферичну вену. Не використовувати з фільтрами в лінії інфузії.