ДІАЗЕПАМ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Діазепам Стада і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Діазепам Стада
4. Як приймати Діазепам Стада
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Діазепам Стада
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Діазепам Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Діазепам Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Діазепам Стада
3. Як приймати Діазепам Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Діазепам Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Стада і для чого він використовується

Діазепам Стада містить діазепам як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Діазепам має заспокійливу, седативну, міорелаксуючу та антиконвульсивну дію.

Лікарі призначують діазепам людям, які мають симптоми тривоги, агітації та психічного напруження, викликані психоневротичними станами та тимчасовими ситуаційними розладами. Бензодіазепіни призначені лише для лікування інтенсивних розладів, які обмежують діяльність або піддають людину важкому стресу.

Він також може бути корисним для полегшення симптомів агітації, тремору та галюцинацій у пацієнтів з синдромом відміни алкоголю.

Діазепам сприяє полегшенню м'язового болю, викликаного спазмами або запаленням м'язів чи суглобів, травмами тощо. Він також може використовуватися для боротьби зі спазмами, викликанými захворюваннями, такими як церебральний параліч (група розладів, які впливають на здатність людини рухатися, зберігати рівновагу та поставу) та параплегія (параліч нижньої половини тіла, який впливає на обидві ноги), а також у атеозі (нездатність рухатися, викликана захворюваннями) та у синдромі загальної ригідності.

Діазепам може використовуватися як допоміжне лікування конвульсивних розладів (наприклад, епілепсії, конвульсій), але не було доведено його ефективність як єдиного лікування. У цих випадках ваш лікар буде періодично оцінювати корисність лікарського засобу для вашого випадку.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Діазепам Стада

Не приймайте Діазепам Стада

• Якщо ви алергічні на діазепам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи бензодіазепінів.
• Якщо у вас є проблеми з диханням пов'язані або не пов'язані з сномпротягом тривалого часу.
• Якщо у вас є захворювання, зване «міастенією гравіс», яке характеризується слабкістю та втомою м'язів.
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням (важка дихальна недостатність).
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність).

Якщо ви страждаєте на залежність від наркотиків або алкоголю, не слід приймати діазепам, якщо тільки ваш лікар не призначить це офіційно.

Цей лікарський засіб не рекомендується для первинного лікування психотичних розладів (важких психічних розладів, які викликають ненормальні ідеї та сприйняття), а також не повинен використовуватися як єдине лікування у пацієнтів з депресією, самою по собі або у поєднанні з тривогою. Ваш лікар, ймовірно, призначить вам інший лікарський засіб для цих випадків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Діазепам Стада.

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок
• Якщо у вас є проблеми з диханням
• Якщо ви страждаєте на важку втому м'язів
• Якщо у вас є інші захворювання
• Якщо у вас є алергії
• Якщо у вас є проблеми з залежністю від наркотиків або алкоголю
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби

Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати діазепам у меншій дозі або чи не слід його приймати зовсім.

Якщо ви епілептик і приймаєте тривале лікування діазепамом, не рекомендується використання антагоніста бензодіазепінів Анексату (флумазенілу) для скасування дії діазепаму, оскільки можуть виникнути конвульсії.

Діти

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 місяців.

Прийом Діазепам Стада з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби. Це дуже важливо, оскільки використання кількох лікарських засобів одночасно може збільшити або зменшити їхній ефект.

Отже, не слід приймати діазепам з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не знає про це та не схвалює цього заздалегідь. Наприклад, седативні засоби, індуктори сну та подібні лікарські засоби діють на мозок та нерви та можуть посилити дію діазепаму.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамін, флуоксетин та омеپرазол тимчасово посилюють седативну дію діазепаму, що збільшує ризик сонливості.

Аналогічно, метаболізм фенітоїну може бути порушений, якщо ви приймаєте діазепам, тому якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар буде регулювати дози цих лікарських засобів.

Сумісне використання діазепаму та опіоїдів (сильних знеболювальних засобів, лікарських засобів для заміни терапії та деяких лікарських засобів для кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Отже, сумісне використання повинно бути розглянуто лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак якщо ваш лікар призначає вам діазепам разом з опіоїдами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування сумісного використання.

Повідомте вашому лікареві про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Якщо вам потрібно більше інформації про це, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Діазепам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Напої, що містять алкоголь, посилюють седативну дію діазепаму, тому слід уникати вживання напоїв, що містять алкоголь, під час лікування. Якщо вам потрібно додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ризик залежності

Вживання бензодіазепінів може привести до залежності. Це відбувається переважно після безперервного прийому лікарського засобу протягом тривалого часу. Для зменшення ризику залежності слід враховувати такі застереження:

• Вживання бензодіазепінів повинно здійснюватися лише за призначенням лікаря (ніколи тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радьте їх іншим людям.
• Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем, та не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Вагітність та годування груддю

Перед початком лікування ваш лікар повинен знати, чи ви вагітні або підозрюєте вагітність, чи хочете завагітніти. Лікар вирішить, чи можна вам приймати діазепам.

Бензодіазепіни проходять у грудне молоко, тому слід проконсультуватися з вашим лікарем про прийом діазепаму під час годування груддю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість, амнезію, труднощі з концентрацією уваги та слабкість м'язів, що можуть негативно вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Цей ефект посилюється, якщо ви також вживаєте алкоголь.

Використання у осіб похилого віку

Особи похилого віку можуть потребувати менших доз діазепаму, ніж молоді пацієнти. Якщо ви особа похилого віку, ваш лікар може призначити вам меншу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій вашого лікаря.

Діазепам Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Діазепам Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

В залежності від характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить вам найбільш підходящу дозу та вказівки щодо тривалості лікування діазепамом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій:

Використання у дорослих

Симптоми тривоги:2-10 мг, 2-4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Полегшення симптомів у пацієнтів з алкогольною абстиненцією:10 мг, 3-4 рази протягом перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг 3-4 рази на добу, за необхідності.

Допоміжне лікування м'язово-скелетних спазмів:2-10 мг, 3-4 рази на добу.

Допоміжне лікування конвульсивних розладів: 2-10 мг, 2-4 рази на добу.

Використання у дітей

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, поступово збільшуючи за необхідності та толерантністю; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози та збільшуватися за необхідності. Не використовувати у дітей молодших 6 місяців.

Використання у осіб похилого віку або у присутності захворювань, що викликають слабкість

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, поступово збільшуючи за необхідності та толерантністю.

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія діазепаму quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

У пацієнтів похилого віку або тих, хто страждає на захворювання печінки чи нирок, чи має слабкість м'язів, у дітей, у пацієнтів з ослабленою імунною системою або з низьким рівнем альбуміну в крові, лікар призначить меншу дозу.

Правила правильного прийому

Не збільшуйте дозу, призначену лікарем.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а добова доза також не повинна перевищувати вказані ліміти, якщо тільки ваш лікар не призначить вам вищу дозу.

Таблетки діазепаму слід приймати без жування, з невеликою кількістю води або безалкогольного напою.

Таблетки слід приймати в часи, коли вони найбільш необхідні, зазвичай ввечері або вночі. Ні в якому разі не змінюйте самі дозу, призначену вам.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою та не повинна перевищувати 2-3 місяці. Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.

Для уникнення симптомів абстиненції не слід раптово припиняти прийом діазепаму, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час.

Якщо ви прийняли більше Діазепам Стада, ніж потрібно

Якщо ви або інша людина прийняла过剂ку діазепаму, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Навпаки, продовжуйте приймати лікарський засіб у звичайній дозі.

Якщо ви припинили лікування Діазепам Стада

При припиненні прийому можуть виникнути тривога, агітація, безсоння, труднощі з концентрацією уваги, головний біль та жар. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а скоріше поступово зменшувати дозу за інструкціями лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Більшість пацієнтів добре переносить діазепам, але найчастіші побічні ефекти, які виникають особливо на початку лікування, — це втома та сонливість.

Іноді описувалися інші побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, порушення стану свідомості, втата чутливості, запор, депресія, двоїння в очах, атаксія, труднощі з артикуляцією, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, низький кров'яний тиск, порушення кровообігу, збільшення або зменшення лібідо, нудота, сухість у роті або гіперсалівація, нетримання сечі або затримка сечі, шкірні висипи, балбузіння, тремор, вертіго та розмита зір. Найчастіші шкірні реакції — це висип, кропив'янка та свербіж.

Дуже рідко повідомлялося про підвищення рівня трансаміназ та алкалічної фосфатази, жовтяниця, а також зупинку серця.

Було відзначено збільшення ризику падінь та переломів у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів, які приймають одночасно інші седативні лікарські засоби (включно з алкоголем).

Відомо, що при використанні бензодіазепінів можуть виникнути побічні ефекти щодо поведінки, такі як тривога, агітація, раздражливість, делірій, напади гніву, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз або невідповідна поведінка. Ці реакції частіше трапляються у осіб похилого віку та у дітей. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Крім того, використання бензодіазепінів може привести до залежності, особливо при тривалому безперервному прийомі лікарського засобу. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а скоріше поступово зменшувати дозу за інструкціями лікаря.

Може виникнути амнезія (нездатність запам'ятовувати недавні події) при прийомі звичайних доз, ризик збільшується при збільшенні дози. Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з порушеннями поведінки.

Якщо ви помітили будь-яку іншу реакцію, яка не описана в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Діазепам Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності — це останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепам Стада

• Активна речовина — діазепам. Кожна таблетка містить 5 мг діазепаму.
• Інші компоненти — лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Діазепам Стада 5 мг таблетки: таблетки круглі, плоскі, зрізані та з рискою, білого або майже білого кольору, з написом Е на одній стороні.

Діазепам Стада 5 мг таблетки випускаються в упаковках по 30 та 40 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа

Лабораторія Стада, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда Барселони, 69

08970 Сант Жуан Деспі (Барселона)

Іспанія

Дата останньої зміни цього опису:Липень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslm.gov.ua/