Інструкція із застосування ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Dexdor і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Dexdor
- Як використовувати Dexdor
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Dexdor
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для користувача
Dexdor 100мкг/мл концентрат для розчину для інфузії
дексмедетомідін
Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису:
- Що таке Dexdor і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Dexdor
- Як використовувати Dexdor
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Dexdor
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Dexdor і для чого він використовується
Dexdor містить активну речовину дексмедетомідін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються седативними засобами. Він використовується для забезпечення седації (стану спокою, сонливості або сну) у дорослих пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії лікарень або седації під час різних діагностичних чи хірургічних процедур.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Dexdor
Dexdor не повинен бути введено вам
- якщо ви алергічні на дексмедетомідін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо у вас є деякі порушення ритму серця (блокада серця 2 або 3 ступеня).
- якщо у вас дуже низький кров'яний тиск, який не реагує на лікування.
- якщо ви нещодавно перенесли інсульт або інші серйозні епізоди, які впливають на кровопостачання мозку.
Попередження та обережність
Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів, оскільки Dexdor повинен бути використаний з обережністю:
- якщо у вас є аномально повільний серцевий ритм (через захворювання або високий рівень фізичної підготовки), оскільки це може збільшити ризик зупинки серця
- якщо у вас низький кров'яний тиск
- якщо у вас низький об'єм крові, наприклад, після кровотечі
- якщо у вас є деякі захворювання серця
- якщо у вас високий вік
- якщо у вас є неврологічні розлади (наприклад, травми голови або спинного мозку чи інсульт)
- якщо у вас є серйозні захворювання печінки
- якщо ви раніше мали високі температури після прийому деяких лікарських засобів, особливо анестетиків
Використання Dexdor з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Наступні лікарські засоби можуть збільшити дію Dexdor:
- лікарські засоби, які допомагають заснути або викликають седацію (наприклад, мідазолам, пропофол)
- лікарські засоби для сильного болю (наприклад, опіоїди, такі як морфін, кодеїн)
- анестетики (наприклад, sevoflurane, isoflurane)
Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск і серцевий ритм, спільне введення з Dexdor може збільшити цей ефект. Dexdor не повинен бути використаний з лікарськими засобами, які можуть викликати тимчасову паралітичну дію.
Вагітність і лактація
Dexdor не повинен бути використаний під час вагітності або лактації, якщо це не абсолютно необхідно.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Водіння автомобіля та використання машин
Dexdor має значний вплив на здатність водити автомобіль та використовувати машини. Після введення Dexdor ви не повинні водити автомобіль, оперувати машинами або працювати в небезпечних умовах до тих пір, поки ефекти完全но не пройдуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, коли ви можете відновити ці діяльності та цей тип роботи.
Допоміжні речовини
Dexdor містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично не містить натрію.
3. Як використовувати Dexdor
Відділення інтенсивної терапії
Dexdor вводиться лікарем або медсестрою в відділенні інтенсивної терапії лікарні.
Седація під час процедур / свідома седація
Dexdor вводиться лікарем або медсестрою перед та/або під час діагностичних чи хірургічних процедур, які вимагають седації, наприклад, седація під час процедур / свідома седація.
Ваш лікар вирішить про необхідну дозу для вас. Кількість Dexdor залежить від вашого віку, фізичного стану, загального стану здоров'я, необхідного рівня седації та того, як ви реагуєте на лікарський засіб. Ваш лікар може змінити вашу дозу, якщо це необхідно, і буде контролювати ваше серце та кров'яний тиск під час лікування.
Dexdor розбавляється та вводиться як інфузія (капельниця) в ваші вени.
Після седації / пробудження
- Ваш лікар буде спостерігати за вами протягом декількох годин після седації, щоб переконатися, що ви відчуваєте себе добре.
- Ви не повинні покидати лікарню, якщо вас не супроводжує хтось.
- Лікарські засоби, які допомагають заснути, викликають седацію чи призначені для сильного болю, можуть не бути рекомендовані протягом певного часу після лікування Dexdor. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про використання цих лікарських засобів та про вживання алкоголю.
Якщо вам було введено більше Dexdor, ніж потрібно
Якщо вам було введено занадто багато Dexdor, ваш кров'яний тиск може підвищитися або знизитися, серцевий ритм може ставати повільнішим, ви можете дихати повільніше та відчувати себе більш сонливим. Ваш лікар знає, як вас лікувати, враховуючи ваш стан.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часто (впливають на більше 1 з 10 користувачів)
- повільний серцевий ритм
- низький або високий кров'яний тиск
- зміна у респіраторному режимі або зупинка дихання.
Часто (впливають на 1-10 з 100 користувачів)
- біль у грудях або інфаркт міокарда
- швидкий серцевий ритм
- низькі або високі рівні цукру
- нудота, блювота або сухість у роті
- незручність
- висока температура
- симптоми після закінчення дії лікарського засобу.
Рідко (впливають на 1-10 з 1000 користувачів)
- зниження функції серця, зупинка серця
- набухання шлунка
- спрага
- стан, при якому в організмі надто багато кислоти
- низький рівень альбуміну в крові
- утруднення дихання
- галюцинації
- лікарський засіб не достатньо ефективний.
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)
- часте сечовипускання.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Dexdor
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD.
Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання. Тримайте ампули або флакони в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Dexdor
- Активна речовина - дексмедетомідін. Кожен мл концентрату містить гідрохлорид дексмедетомідіну, еквівалентний 100 мкг дексмедетомідіну.
- Інші компоненти - хлорид натрію та вода для ін'єкцій.
Кожна ампула по 2 мл містить 200 мкг дексмедетомідіну (у вигляді гідрохлориду).
Кожна флакон по 2 мл містить 200 мкг дексмедетомідіну (у вигляді гідрохлориду).
Кожна флакон по 4 мл містить 400 мкг дексмедетомідіну (у вигляді гідрохлориду).
Кожна флакон по 10 мл містить 1000 мкг дексмедетомідіну (у вигляді гідрохлориду).
Концентрація кінцевого розчину після розбавлення повинна бути 4 мкг/мл або 8 мкг/мл.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Концентрат для розчину для інфузії (стерильний концентрат).
Концентрат - прозорий та безбарвний розчин
Упаковка
Скляні ампули по 2 мл
Скляні флакони по 2, 5 або 10 мл
Розміри упаковки
5 ампул по 2 мл
25 ампул по 2 мл
5 флаконів по 2 мл
4 флакони по 4 мл
4 флакони по 10 мл
Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.
Уповноважений представник
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Виробник
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:
Бельгія Люксембург Orion Pharma BVBA/SPRL Тел: +32 (0)15 64 10 20 | |
Нідерланди Orion Pharma BVBA/SPRL Тел: +32 (0)15 64 10 20 | Данія Orion Pharma A/S Тел: + 45 8614 00 00 |
Чехія Orion Pharma s.r.o. Тел: +420 234 703 305 | Естонія Orion Pharma Eesti Oü Тел: +372 6 644 550 |
Німеччина Австрія Orion Pharma GmbH Тел: + 49 40 899 6890 | Іспанія Orion Pharma S.L. Тел: + 34 91 599 86 01 |
Греція Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Тел: + 30 210 980 3355 | Ірландія Orion Pharma (Ireland) Ltd. Тел: + 353 1 428 7777 |
Франція Centre Spécialités Pharmaceutiques Тел: + 33 (0) 1 47 04 80 46 | Італія Orion Pharma S.r.l. Тел: + 39 02 67876111 |
Ісландія Vistor hf. Тел: +354 535 7000 | Латвія Orion Corporation в Латвії Тел: + 371 6745 5569 |
Кіпр Lifepharma (ZAM) Ltd Тел: +357 22347440 | Угорщина Orion Pharma Kft. Тел: +36 1 239 9095 |
Литва UAB Orion Pharma Тел: +370 5 276 9499 | Польща Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Тел: + 48 22 8 333 177 |
Норвегія Orion Pharma AS Тел: + 47 4000 4210 | Словенія Orion Pharma d.o.o. Тел: +386 (0) 1 600 8015 |
Португалія Orionfin Unipessoal Lda Тел: + 351 21 154 68 20 | Фінляндія Orion Corporation Тел: + 358 10 4261 |
Україна Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Тел: + 48 22 8 333 177 | Хорватія PHOENIX Farmacija d.o.o. Тел: +385 1 6370450 |
Мальта Orion Corporation Тел: + 358 10 4261 | Румунія Orion Corporation Тел: + 358 10 4261 |
Словаччина Orion Pharma s.r.o. Тел: +420 234 703 305 | Велика Британія Orion Pharma (UK) Ltd. Тел: + 44 1635 520 300 |
Швеція Orion Pharma AB Тел: + 46 8 623 6440 |
Дата останнього перегляду цього опису:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Dexdor 100мкг/мл концентрат для розчину для інфузії
Форма введення
Dexdor повинен бути введено медичними працівниками, які мають досвід у управлінні пацієнтами, які потребують інтенсивної терапії, або у управлінні анестезією у пацієнтів на операційному столі. Він повинен бути введено лише як розбавлена інфузія внутрішньовенно за допомогою пристрою для контролю інфузії.
Приготування розчину
Dexdor можна розбавити у глюкозі 50 мг/мл (5%), рінгер-розчині, манітолі або ін'єкційному розчині хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для досягнення необхідної концентрації 4 мкг/мл або 8 мкг/мл перед введенням. Див. нижче таблицю з об'ємами, необхідними для приготування інфузії.
У разі необхідності концентрації 4 мкг/мл:
Об'єм Dexdor 100мкг/мл концентрату для розчину для інфузії | Об'єм розбавника | Загальний об'єм інфузії |
2 мл | 48 мл | 50 мл |
4 мл | 96 мл | 100 мл |
10 мл | 240 мл | 250 мл |
20 мл | 480 мл | 500 мл |
У разі необхідності концентрації 8мкг/мл:
Об'єм Dexdor 100мкг/мл концентрату для розчину для інфузії | Об'єм розбавника | Загальний об'єм інфузії |
4 мл | 46 мл | 50 мл |
8 мл | 92 мл | 100 мл |
20 мл | 230 мл | 250 мл |
40 мл | 460 мл | 500 мл |
Розчин повинен бути перемішаний для досягнення рівномірної суміші.
Dexdor повинен бути візуально перевірений на наявність частинок та забарвлення перед введенням.
Dexdor показав свою сумісність при введенні з наступними інфузійними розчинами та лікарськими засобами:
Рінгер-розчин, глюкоза 5%, ін'єкційний розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), манітол 200 мг/мл (20%), тіопентал натрію, етомідат, бромур веркуронію, бромур панкуронію, сукухолінін, бесилат атракурію, клорур мівакурію, бромур рокуронію, бромур глікопіролату, фенілєфрін ГКл, сульфат атропіну, допамін, норадреналін, добутамін, мідазолам, сульфат морфіну, цитрат фентанілу та замінник плазми.
Дослідження сумісності показали потенційний ризик адсорбції дексмедетомідіну до деяких типів натурального каучуку. Хоча дексмедетомідін дозується залежно від ефекту, рекомендується використовувати компоненти з синтетичними або натуральними каучуками, покритими внутрішньою частиною.
Строк придатності
Хімічна та фізична стабільність була доведена протягом 24 годин при 25°C.
З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час та умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача та не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо тільки розбавлення не було здійснено в контрольованих асептичних умовах та валідованих.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, 100 мкг/мл
- Код АТХN05CM18
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCLORURO DE SODIO (9 mg mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузійЛікарська форма: ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 100 мікрограмів дексмедетомідину/млДіюча речовина: ДексмедетомидинВиробник: Orion CorporationПотрібен рецептЛікарська форма: ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 100 мікрограмів дексмедетомідину/млДіюча речовина: ДексмедетомидинВиробник: Orion CorporationПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, 100 мікрограм/млДіюча речовина: ДексмедетомидинВиробник: Altan Pharmaceuticals SaПотрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Отримайте рецепт на ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Опишіть скарги, медичну історію та бажаний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Виберіть конкретного фахівця або ми запропонуємо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Як правило, протягом 30 хвилин. За потреби може поставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надходить на вашу пошту — дійсний в усіх аптеках Іспанії.
Часті запитання
ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій — Дексмедетомидин. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій випускається компанією Orion Corporation. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність призначення ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (Дексмедетомидин) — ДЕКСДОР 100 мікрограм/мл концентрат для приготування розчину для інфузій (25x2 мл), ДЕКСДОР 100 мікрограмів/мл концентрат для приготування розчину для інфузій, ДЕКСМЕДЕТОМІДИН АЛТАН 100 мікрограмів/мл концентрат для приготування розчину для інфузій. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.
















