ДЕРАТИН 5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Дератін

Не використовуйте Дератін:

• якщо ви алергічні на хлоргексидин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Дератін.

• Якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надгігівальних кальцифікатів.
• Рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини для зменшення накопичення зубного каменя та можливої забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.
• Не слід використовувати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3.

Діти та підлітки

Не використовуйте Дератін у дітей молодших 6 років без попередньої консультації з лікарем.

Використання Дератіна з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевту про те, що ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не слід використовувати разом з іншими лікарськими засобами, що містять антисептики.

Використання Дератіна з їжею та напоями

Дія хлоргексидину зменшується присутністю залишків їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати під час вагітності або лактації, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Дератіна на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Дератін містить сорбітол (Е-420) та натрій.

Сорбітол

Цей лікарський засіб містить 1000 мг сорбітолу на таблетку. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар призначив вам (або вашій дитині) дієту з обмеженням певних цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Дератін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Діти старші 6 років:

1 таблетка для розсмоктування кожні 4-5 годин, розсмоктуючи повільно в ротовій порожнині, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Дорослі та підлітки від 12 років:

1 таблетка для розсмоктування кожні 2-3 години, розсмоктуючи повільно в ротовій порожнині, до максимальної кількості 8 таблеток на добу.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Дайте розсмоктатися таблетці повільно в ротовій порожнині. Таблетки не слід жувати чи ковтати, оскільки їх дія є повністю місцевою і їхня активність проявляється лише при прямому контакті з ураженою ділянкою.

Якщо ваш стан погіршується або якщо симптоми тривають після 2 днів лікування або з'являється гарячка, головний біль, нудота чи блювота, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.

Якщо ви використовуєте більше Дератіна, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно. Отруєння хлоргексидином є малоймовірним через його погану абсорбцію через шлунково-кишкову оболонку. У разі передозування рекомендується приймати молоко, яєчний білок, желатин. Особливо у дітей, передозування хлоргексидином викликає симптоми алкогольної інтоксикації (балакучість, сонливість або хитання).

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дератін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання хлоргексидину спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Частіше за все:зміна смаку, збільшення зубного каменя, забарвлення зубів, ротової порожнини, зубних пломб та зубних протезів чи інших ортопедичних конструкцій, яке видно через тиждень після початку лікування. Забарвлення пломб може бути постійним.

Рідше чи дуже рідко:подразнення кінчика мови; описано подразнення ротової порожнини у дітей віком від 10 до 18 років, ураження є тимчасовими та можуть бути безболісними.

Дуже рідко:місцеві подразнюючі реакції та рідко алергічна реакція, що включає кон'юнктивіт, відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням, висип, свербіж, набряк обличчя. У разі появи слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, що не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дератіна

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 ºС.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дератіна

• Активний інгредієнт: хлоргексидин дигідрохлорид, кожна таблетка містить 5 мг хлоргексидину дигідрохлориду
• Інші компоненти (експіцієнти) є: сорбітол (Е-420), полівідон, содій сакаринат (Е-954), стеарат магнію та ментолова олія.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Дератін є таблетками білого або майже білого кольору, круглими, з літерою "Д" на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 20 таблеток, упакованих у блистерні упаковки з алюмінію та ПВХ.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/