ДЕДУЛОКС 60 мг ТВЕРДІ ШЛУНКО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Дедулокс і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Дедулоксу
4. Як приймати Дедулокс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Дедулохсу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Дедулокс 60 мг твердих гастро-резистентних капсул EFG

Дулоксетин (гідрохлорид)

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дедулокс і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед початком прийому Дедулоксу
2. Як приймати Дедулокс
3. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Дедулоксу
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дедулокс і для чого він використовується

Дедулокс містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин збільшує рівні серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії

• загальної тривожної розлади (хронічне відчуття тривоги або нервозності)

• нейропатичного болю в діабетичних пацієнтів (часто описується як пекуча біль, колючий біль, як уколи, свербіж або як електричний спазм. Можлива втрата чутливості в ураженій області, або може статися, що при дотику до ділянки або прикладанні тепла, холоду або тиску виникає біль)

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривожністю через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривожності.

У людей з нейропатичним болем в діабетичних пацієнтів можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дедулоксу

Не приймайте Дедулокс, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Використання Дедулоксу з іншими лікарськими засобами")

• ви приймаєте флюоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій.

• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Використання Дедулоксу з іншими лікарськими засобами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або хвороба серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Дулоксетин може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. "Використання Дедулоксу з іншими лікарськими засобами")

• ви приймаєте траву Святого Івана, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum)

• у вас є деяка хвороба нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали манію

• у вас є біполярний розлад
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшення окулярного тиску)

• ви мали кровотечі (сприятливість до розвитку гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і годування грудьми")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку).
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричиняти пошкодження печінки
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Використання Дедулоксу з іншими лікарськими засобами")

Дулоксетин може спричинити відчуття безсоння або нездатність сидіти або бути спокійним. Якщо це відбувається з вами, повідоміть вашому лікареві.

Також слід зв'язатися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми безсоння, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Дедулокс (відомі як ІСРС/ІРН), можуть спричиняти симптоми дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство і погіршення депресії або тривожної розлади

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожну розладу, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді довше.

Більш імовірно, що ви матимете такі думки, якщо:

• ви мали раніше думки про самопошкодження або самогубство

• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних випробувань, яка показала підвищений ризик самогубного поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і які приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли ви маєте будь-які думки про самопошкодження або самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожну розладу, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривожна розлада погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти і підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці лікарські засоби, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають цей лікарський засіб. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Використання Дедулоксу з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина Дедулоксу, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших лікування:

•нейропатичний біль в діабетичних пацієнтів, депресія, тривожна розлада та недержання сечі

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи ви вже використовуєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте використання будь-якого лікарського засобу, включно з тими, які придбані без рецепта медика і рослинними лікарськими засобами, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включно з дулоксетином, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати вашому життю. Ви повинні чекати至少 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати至少 5 днів після припинення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які спричинюють сонливість:Це включає лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотичні лікарські засоби, фенобарбітал і антигістамінні лікарські засоби.

Лікарські засоби, які збільшують рівні серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), тріциклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці лікарські засоби збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих лікарських засобів разом з дулоксетином, повідоміть вашому лікареві.

Антикоагулянти або антиагреганти:Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Дедулоксу з їжею, напоями і алкоголем

Дулоксетин можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви залишилися вагітною або якщо ви намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетином. Ви повинні використовувати дулоксетин тільки після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод і ризиків для плода.

• Переконайтеся, що ваша акушерка і/або лікар знають, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозної хвороби в новонароджених, відомої як персистуюча гіпертензія легенів новонароджених (ПГЛН), яка робить немовлят дихати швидше і набувати синюшного кольору. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження немовляті. Якщо це відбувається з вашим немовлям, ви повинні негайно зв'язатися з вашою акушеркою і/або лікарем.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваше немовля може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашого немовляті. Серед цих симптомів можуть бути слабкі м'язи, тремор, нервозність, немовля не годується правильно, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваше немовля має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашого немовляті, зв'яжіться з вашим лікарем або акушеркою, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте Дедулокс, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо ви мали проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання Дедулоксу під час перших трьох місяців вагітності не показують загальне збільшення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте Дедулокс під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик того, що ваше немовля народиться передчасно (6 додаткових передчасних народжень на 100 жінок, які приймають Дедулокс у другій половині вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дедулокс містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дедулокс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дедулокс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дулоксетин слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії і нейропатичного болю в діабетичних пацієнтів:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для загальної тривожної розлади:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна调整 до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з вашим лікарем, як довго ви повинні приймати цей лікарський засіб. Не припиняйте приймати дулоксетин або змінюйте його дозу без консультації з вашим лікарем. Відповідне лікування вашої хвороби допоможе вам поліпшити ваше самопочуття. Якщо ви не будете лікувати свою хворобу, вона може не зникнути і може стати більш серйозною та важкою для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дедулоксу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом негайно, якщо ви прийняли більше дулоксетину, ніж призначено вашим лікарем. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, безсоння, відчуття оп'янації, лихоманку, потовиділення або м'язову ригідність) судоми, блювоту і високу частоту серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дедулокс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. В будь-якому випадку, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на один день.

Якщо ви припинили лікування Дедулоксом

НЕ припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом至少 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування цим лікарським засобом, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як уколи або відчуття електричного спазму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), втома, сонливість, відчуття безсоння або агітації, відчуття тривоги,

нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея і надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом кількох днів, але якщо ви маєте симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість

• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту

• труднощі зі сном, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни

• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або печіння на шкірі

• розмитість зору

• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)

• відчуття серцебиття в грудній клітці

• збільшення артеріального тиску, червонізація

• збільшення частоти зевання

• запор, діарея, біль у животі, блювота, печіння в животі або диспепсія, гази

• збільшення потовиділення, висип (свербіж)

• біль у м'язах, м'язові спазми

• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання

• труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції

• падіння (в основному у людей похилого віку), втома

• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей препарат, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, що викликає хрипоту

• суїцидальні думки, труднощі зі сном, скреготіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації

• спазми і мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низька якість сну

• розширення зіниць (точка чорного центру ока), проблеми з зором

• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі

• швидке або нерегулярне серцебиття

• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг

• спазми горла, носова кровотеча

• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням

• запалення печінки, що може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого кольору очей

• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків

• ригідність м'язів, м'язові спазми

• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, необхідність сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі

• ненормальне вагінальне кровотеча, зміни в менструальному циклі, включаючи сильні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці

• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи

• збільшення ваги

• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції

• зниження діяльності щитоподібної залози, що може викликати втому або збільшення ваги

• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найсерйозніші симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (SIADH)

• суїцидальне поведіння, манія (гіперактивність, прискорене мислення і зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність і гнів

• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, неуклюжості, неспокою, відчуття оп'янації, жару, поту або ригідності м'язів), судоми
• збільшення тиску в оці (глаукома)

• запалення ротової порожнини, червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)

• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця)

• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині, очах і геніталіях), алергічні реакції, що викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набух)

• спазми м'язів щелепи

• незвичайний запах сечі

• симптоми менопаузи, ненормальне вироблення молока у чоловіків або жінок
• Кашель, свистіння і коротке дихання, що можуть супроводжуватися високою температурою.
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки і симптоми захворювання, званого «міокардопатія через стрес», що може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння і нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дедулохсу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Блістер алюмінієвий/алюмінієвий

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Прозорий блистер PVC/PCTFE, закритий алюмінієм.

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дедулохсу

• Активний інгредієнт - дулоксетин у вигляді гідрохлориду.

Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти:

• Зміст капсули: кулі з цукру, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) у дисперсії 30% (Eudragit L30D55), гіпромелоза, сукроза, колоїдний діоксид кремнію, тальк, цитрат триетилу, Plasacryl T20 (гліцерилмоноестарат, цитрат триетилу, полісорбат 80, вода).
• Тіло капсули:

• капсули 60 мг: діоксид титану (E171), желатина, FD&C синій 2, вода

Вигляд Дедулохсу та вміст упаковки

Дедулохс - це твердая капсула, що викликає гастрорезистентність. Кожна капсула Дедулохсу містить гранули гідрохлориду дулоксетину з покриттям, яке захищає їх від кислоти шлунку.

Капсули Дедулохсу 60 мг - це твердые желатинові капсули з синьою кришкою і білим тілом.

Блістер алюмінієвий/алюмінієвий

Дедулохс 60 мг твердих гастрорезистентних капсул доступний у упаковках по 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98, 100 і 500 капсул.

Прозорий блистер PVC/PCTFE, закритий алюмінієм.

Дедулохс 60 мг твердих гастрорезистентних капсул доступний у упаковках по 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98, 100 і 500 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю

Exeltis Healthcare, S.L

Avda. Miralcampo, 7.

Pol. Ind. Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара).

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmascience International Limited

Julia House, Themistokli Dervi, 3

P.C. 1066, Нікосія

Кіпр

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:Дулоксетин Laboratorios Liconsa 60 мг твердих гастрорезистентних капсул

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/