ДАПТОМІЦИН САЛА 350 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке даптоміцин і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому даптоміцину?
4. Як застосовується даптоміцин
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження даптоміцину
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Даптоміцин Сала 350 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки ЕФГ

даптоміцин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке даптоміцин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому даптоміцину
3. Як застосовується даптоміцин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження даптоміцину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке даптоміцин і для чого він використовується

Активний інгредієнт Даптоміцин Сала 350 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки - даптоміцин.

Даптоміцин - антибактеріальний препарат, який здатний зупинити зростання певних бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу застосування та тривалості лікування, призначених лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Даптоміцин використовується у дорослих та у дітей і підлітків (віком від 1 до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин. Також він використовується для лікування інфекцій у крові, пов'язаних з інфекцією шкіри.

Даптоміцин також використовується у дорослих для лікування інфекцій тканин, які покривають внутрішню поверхню серця (включаючи серцеві клапани), викликаних бактерією Staphylococcus aureus. Також він використовується для лікування інфекцій у крові, викликаних цією ж бактерією, коли вони пов'язані з інфекцією серця.

Відповідно до типу інфекції (інфекцій), яку ви маєте, лікар може призначити вам інші антибактеріальні препарати під час лікування даптоміцином.

2. Що потрібно знати перед початком прийому даптоміцину?

Не слід приймати даптоміцин

Якщо ви алергічні на даптоміцин або гідроксид натрію чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідоміть про це лікаря або медсестру. Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком прийому даптоміцину.

• Якщо у вас є або були раніше проблеми з нирками. Можливо, лікар буде потрібно змінити дозу даптоміцину (див. розділ 3 цього опису).
• Інколи пацієнти, які приймають даптоміцин, можуть розвивати підвищену чутливість, біль або слабкість м'язів (див. розділ 4 цього опису для більшої інформації). Повідоміть лікаря, якщо це відбувається. Лікар буде слідкувати за вашим станом та порадить, чи продовжувати використання даптоміцину. Симптоми зазвичай зникають через кілька днів після припинення лікування даптоміцином.
• Якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на даптоміцин, такі як важка шкіряна реакція, відшарування шкіри, пухирі чи виразки у роті, або важкі проблеми з нирками.
• Якщо у вас є значна надмірна вага, існує можливість того, що ваші рівні даптоміцину в крові будуть вищими, ніж у людей з середньою вагою, і тому вам може знадобитися більш суворе спостереження за побічними ефектами.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідоміть про це лікаря або медсестру перед прийомом даптоміцину.

Повідоміть лікаря негайно, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• Було зафіксовано важкі алергічні реакції у пацієнтів, які приймали даптоміцин. Симптоми можуть включати задишку, труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї та горла, шкіряну реакцію та кропив'янку, або гарячку.
• Було повідомлено про важкі захворювання шкіри при застосуванні даптоміцину. Симптоми, які можуть виникнути при цих захворюваннях шкіри, можуть включати:
• появу гарячки або її загострення,
• червоні плями на шкірі, підвищені або наповнені рідиною, які можуть починатися в пахвових западинах або на ділянках грудей чи паху і можуть поширюватися на велику площу тіла.
• пухирі або виразки у роті або в геніталійній області
• Було повідомлено про важкі проблеми з нирками при застосуванні даптоміцину. Симптоми можуть включати гарячку та шкіряну реакцію.
• Будь-який тип оніміння або поколювання в руках чи ногах, втрата чутливості або незвичайні труднощі з рухом. Якщо це відбувається, повідоміть лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
• Діарея, особливо якщо ви помітили кров або слиз у фекаліях чи якщо діарея стала важкою або тривалою.
• Поява гарячки або її загострення, кашель або труднощі з диханням. Це можуть бути ознаки рідкого, але важкого захворювання легенів, яке називається еозінофільною пневмонією. Лікар буде слідкувати за вашим станом легенів та вирішить, чи продовжувати лікування даптоміцином.

Даптоміцин може вплинути на результати лабораторних тестів, які вимірюють здатність крові згортатися. Результати можуть вказувати на погану згортання, хоча насправді жодних проблем немає. Тому важливо, щоб лікар знав, що ви приймаєте даптоміцин. Повідоміть лікаря, що ви приймаєте даптоміцин.

Лікар буде проводити аналізи крові для контролю стану ваших м'язів перед початком лікування та часто під час лікування даптоміцином.

Діти та підлітки

Даптоміцин не слід призначати дітям молодшим 1 року, оскільки дослідження на тваринах показали, що ця вікова група може переживати важкі побічні ефекти.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнти віком понад 65 років можуть отримувати таку саму дозу, як і інші дорослі, якщо їхні нирки функціонують правильно.

Застосування даптоміцину з іншими лікарськими засобами

Повідоміть лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, важливо повідомити про наступні:

• Лікарські засоби, які називаються статинами або фібратами (для зниження рівня холестерину) чи циклоспорином (лікарський засіб, який використовується при трансплантації для запобігання відторгненню органів або для інших захворювань, наприклад, ревматоїдного артриту чи атопічного дерматиту). Можливо, збільшиться ризик побічних ефектів на м'язи, якщо ви прийматимете ці лікарські засоби (або інші, які можуть вплинути на м'язи) під час лікування даптоміцином. Лікар може вирішити не призначати даптоміцин або тимчасово припинити лікування іншим лікарським засобом.
• Лікарські засоби для зниження болю, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) чи інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть вплинути на видалення даптоміцину нирками.
• Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є лікарськими засобами, що запобігають згортанню крові. Можливо, лікар буде потрібно контролювати час згортання крові.

Вагітність та лактація

Зазвичай даптоміцин не призначають вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте даптоміцин, оскільки він може передаватися до молока та впливати на дитину.

Водіння автомобіля та використання машин

Даптоміцин не має відомих ефектів на здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Даптоміцин Сала містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як застосовується даптоміцин

Даптоміцин буде введено вам лікарем або медсестрою.

Дорослі (18 років та старші)

Доза буде залежати від вашої ваги та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Звичайна доза для дорослих становить 4 мг на кг ваги один раз на день для інфекцій шкіри або 6 мг на кг ваги один раз на день для інфекції серця чи інфекції крові, пов'язаної з інфекцією шкіри чи серця. У дорослих цю дозу вводять безпосередньо в кров (у вену), або як перфузію, яка триває приблизно 30 хвилин, або як ін'єкцію, яка триває приблизно 2 хвилини. Рекомендується така сама доза для осіб похилого віку ( старше 65 років), якщо їхні нирки функціонують правильно.

Якщо ваші нирки не функціонують добре, ви можете отримувати даптоміцин з меншою частотою, наприклад, один раз на кожні інші дні. Якщо ви проходите діаліз, ваша наступна доза даптоміцину буде введена після сеансу діалізу.

Діти та підлітки (від 1 до 17 років)

Рекомендовані дози для дітей та підлітків (від 1 до 17 років) будуть залежати від віку пацієнта та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Цю дозу вводять безпосередньо в кров (у вену) як перфузію, яка триває приблизно 30-60 хвилин.

Повне лікування інфекцій шкіри зазвичай триває від 1 до 2 тижнів. Лікар вирішить тривалість вашого лікування для інфекцій крові чи серця та інфекцій шкіри.

У кінці опису надані детальні інструкції з використання та обробки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, даптоміцин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче описані найбільш серйозні побічні ефекти:

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

Було зафіксовано кілька випадків алергічних реакцій (важких алергічних реакцій, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк) під час введення даптоміцину. Ці важкі алергічні реакції потребують негайної медичної допомоги. Повідоміть лікаря або медсестру негайно, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

• Біль або тиск у грудній клітці,
• Шкірна реакція або кропив'янка,
• Набряк навколо горла,
• Швидкий або слабкий пульс,
• Задишка,
• Гарячка,
• Охолодження або тремор,
• Потіння,
• Головокружіння,
• Оmdlіння,
• Металічний смак.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є біль, підвищена чутливість або слабкість м'язів невідомої етіології. Проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи розкладання м'язів (рабдоміоліз), яке може викликати пошкодження нирок.

Інші побічні ефекти, які були зафіксовані при застосуванні даптоміцину, включають:

Рідку, але потенційно серйозну легеневу хворобу, яка називається еозінофільною пневмонією, переважно після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, появу кашлю або його загострення, або появу гарячки чи її загострення.

Важкі захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:

• Появу гарячки або її загострення,
• Червоні плями на шкірі, підвищені або наповнені рідиною, які можуть починатися в пахвових западинах або на ділянках грудей чи паху і можуть поширюватися на велику площу тіла,
• Пухирі або виразки у роті або в геніталійній області.
• Серйозну ниркову проблему. Симптоми можуть включати гарячку та шкіряну реакцію.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідоміть лікаря або медсестру негайно. Лікар проведе додаткові тести для встановлення діагнозу.

Нижче описані побічні ефекти, які були зафіксовані найчастіше:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Грибкові інфекції, такі як афти (шкірні виразки),
• Інфекція сечовивідних шляхів,
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• Головокружіння, тривога, труднощі з засипанням,
• Головний біль,
• Гарячка, слабкість (астенія),
• Високий або низький кров'яний тиск,
• Запор, біль у животі,
• Діарея, нездужання (нудота чи блювота),
• Вітрянка,
• Набряк живота чи розтягнення живота,
• Шкірна реакція чи свербіж,
• Біль, свербіж чи червоність у місці введення,
• Біль у руках чи ногах,
• Повышені рівні печінкових ферментів чи креатинфосфокінази (КФК) у аналізі крові.

Нижче описані інші побічні ефекти, які можуть виникнути після лікування даптоміцином:

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Кров'яні розлади (наприклад, підвищення кількості тромбоцитів, яке може підвищити ризик утворення тромбів, або підвищення кількості певних типів білих кров'яних тілець),
• Зниження апетиту,
• Оніміння чи поколювання в руках чи ногах, порушення смаку,
• Тремор,
• Зміни серцевого ритму, приливи,
• Нездужання (диспепсія), набряк язика,
• Шкірна реакція з свербіжем,
• Біль, спазми чи слабкість м'язів, запалення м'язів (міозит), біль у суглобах,
• Проблеми з нирками,
• Запалення та подразнення вагіни,
• Біль чи слабкість загалом, втома (фатига),
• Повышені рівні цукру у крові, креатиніну, міоглобіну чи лактатдегідрогенази (ЛДГ) у аналізі крові.

Поколювання в очах

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• Повышення часу протромбіну.

Частота невідома(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

Коліт, пов'язаний з антибактеріальними засобами, включно з псевдомембранозним колітом (важка діарея чи запор, що містить кров чи слиз, пов'язаний з болем у животі чи гарячкою), синяки з легкою кровоточивістю, кровотеча з десен чи носових кровотеч.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження даптоміцину

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після

позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Даптоміцину Сала

• Активний інгредієнт - даптоміцин. Одне флакони з порошком містить 350 мг даптоміцину.
• Інший компонент - гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Даптоміцин Сала 350мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки випускається у скляному флаконі у вигляді порошку або таблетки світло-жовтого до світло-коричневого кольору. Його змішують з розчинником для утворення розв'язки перед введенням.

Даптоміцин випускається в упаковках, що містять 1 флакон або 5 флаконів

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Reig Jofré, S.A..

C/Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Даптоміцин Сала 350 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки EFG

Сполучене Королівство: Даптоміцин 350 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Жовтень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Важливо: Будь ласка, ознайомтеся з Характеристикою продукту або Резюме характеристик продукту перед призначенням.

Інструкції з використання та обробки

Упаковка 350 мг:

У дорослих даптоміцин можна вводити внутрішньовенно як перфузію тривалістю 30 хвилин або як ін'єкцію тривалістю 2 хвилини. На відміну від дорослих, даптоміцин не слід вводити дітям як ін'єкцію тривалістю 2 хвилини. Дітям у віці від 7 до 17 років даптоміцин слід вводити перфузією тривалістю 30 хвилин. Дітям молодшим 7 років, які отримують дози 9-12 мг/кг, даптоміцин слід вводити перфузією тривалістю 60 хвилин. Підготовка розв'язки для перфузії вимагає додаткової фази розведення, як описано нижче.

Даптоміцин, введений як перфузія внутрішньовенно тривалістю 30 або 60 хвилин

Перестворюючи ліофілізований продукт у 7 мл розв'язки для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл даптоміцину для перфузії.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю перестворений продукт має прозорий вигляд і може містити невеликі бульбашки або піну навколо краю флакона.

Для підготовки даптоміцину для перфузії внутрішньовенно слід виконувати наступні інструкції:

Для перестворення ліофілізованого даптоміцину слід використовувати асептичну техніку протягом усього процесу.

Для перестворення:

1. Капсула закриття з поліпропілену повинна бути видалена, щоб відкрити центральну частину гумового пробки. Очистіть верхню частину гумової пробки ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною розв'язкою та дайте висохнути. Після очищення не торкайтеся гумової пробки та не дозволяйте їй торкатися будь-якої іншої поверхні. Витягніть у шприц 7 мл розв'язки для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перенесення діаметром 21 або менше, або пристрою без голки, та повільно введите через центр гумової пробки всередину флакона, спрямовуючи голку до стіни флакона.

1. Флакон слід повільно повертати, щоб забезпечити повне змочування продукту, та

потім залишити на 10 хвилин.

1. Нарешті, слід повільно повертати/agitувати флакон протягом декількох хвилин, поки не отримаєте

прозору перестворену розв'язку. Слід уникати надмірного агітування, щоб не утворити піну.

1. Слід ретельно оглянути перестворену розв'язку перед використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена та відсутні частинки у звисанні.

Колір перествореної розв'язки даптоміцину може варіюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.

1. Перестворену розв'язку слід подальше розведення у 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) (типовий об'єм 50 мл).

Для розведення:

1. Повільно витягніть потрібну кількість розв'язки (50 мг даптоміцину/мл) з флакона, використовуючи нову стерильну голку діаметром 21 або менше, перевернувши флакон, щоб розв'язка впала до пробки. Використовуючи шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Тримаючи флакон перевернутим, помістіть кінчик голки у найнижчу точку розв'язки, поки витягujete розв'язку у шприц. Перед витягуванням голки з флакона, потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути потрібну кількість розв'язки з флакона.
2. Витісніть повітря, великі бульбашки та будь-який надмір розв'язки, щоб отримати потрібну дозу.

1. Перенесіть потрібну кількість перествореної розв'язки до 50 мл 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%)
2. Перестворена та розведена розв'язка слід вводити внутрішньовенно перфузією тривалістю 30 або 60 хвилин.

Даптоміцин не є фізично чи хімічно сумісним з розв'язками, що містять глюкозу. Наступні лікарські засоби виявилися сумісними, коли додаються до розв'язок для перфузії, що містять даптоміцин: азтроном, цефтаізидим, цефтриаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин та лідокаїн.

Загальний час зберігання (перестворена розв'язка у флаконі та розведена розв'язка у мішках для перфузії) при 25°C не повинен перевищувати 12 годин (24 години, якщо зберігати у холодильнику).

Стабільність розведеної розв'язки у мішках для перфузії встановлена у 12 годин при 25°C або 24 години, якщо зберігати у холодильнику при 2°C – 8°C.

Даптоміцин, введений як ін'єкція внутрішньовенно тривалістю 2 хвилини (тільки для дорослих пацієнтів)

Не слід використовувати воду для перестворення даптоміцину для ін'єкції внутрішньовенно. Даптоміцин слід перестворювати лише у 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

Перестворюючи ліофілізований продукт у 7 мл розв'язки для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл даптоміцину для ін'єкції.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю перестворений продукт має прозорий вигляд і може містити невеликі бульбашки або піну навколо краю флакона.

Для підготовки даптоміцину для ін'єкції внутрішньовенно слід виконувати наступні інструкції:

Для перестворення ліофілізованого даптоміцину слід використовувати асептичну техніку протягом усього процесу.

1. Капсула закриття з поліпропілену повинна бути видалена, щоб відкрити центральну частину гумової пробки. Очистіть верхню частину гумової пробки ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною розв'язкою та дайте висохнути. Після очищення не торкайтеся гумової пробки та не дозволяйте їй торкатися будь-якої іншої поверхні. Витягніть у шприц 7 мл розв'язки для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перенесення діаметром 21 або менше, або пристрою без голки, та повільно введите через центр гумової пробки всередину флакона, спрямовуючи голку до стіни флакона.
2. Флакон слід повільно повертати, щоб забезпечити повне змочування продукту, та потім залишити на 10 хвилин.

1. Нарешті, слід повільно повертати/agitувати флакон протягом декількох хвилин, поки не отримаєте

прозору перестворену розв'язку. Слід уникати надмірного агітування, щоб не утворити піну.

1. Слід ретельно оглянути перестворену розв'язку перед використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена та відсутні частинки у звисанні.

Колір перествореної розв'язки даптоміцину може варіюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.

1. Повільно витягніть розв'язку (50 мг даптоміцину/мл) з флакона, використовуючи стерильну голку діаметром 21 або менше.

1. Переверніть флакон, щоб розв'язка впала до пробки. Використовуючи новий шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Тримаючи флакон перевернутим, помістіть кінчик голки у найнижчу точку розв'язки, поки витягujete розв'язку у шприц.

Перед витягуванням голки з флакона, потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути всю розв'язку з флакона.

1. Замініть голку на нову для ін'єкції внутрішньовенно.
2. Витісніть повітря, великі бульбашки та будь-який надмір розв'язки, щоб отримати потрібну дозу.

1. Перестворену розв'язку слід повільно вводити внутрішньовенно тривалістю 2 хвилини.

Стабільність фізична та хімічна під час використання перествореної розв'язки у флаконі була доведена протягом 12 годин при 25°C та до 48 годин, якщо зберігати у холодильнику (2°C – 8°C).

Однак, з мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно. Якщо не використовувати негайно, час зберігання під час використання є відповідальністю особи, яка його використовує, та зазвичай не повинен перевищувати 24 години при 2°C - 8°C, якщо перестворення/розчинення відбулося у контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що згадані вище.

Флакони з даптоміцином призначені лише для одноразового використання. Будь-які залишки флакона, які не були використані, слід видалити.