ДАЛСІ 200 мг ШИПУЧИЙ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Далсі та для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Далсі
4. Як приймати Далсі
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Далсі
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Далсі 200 мг ефервесцентний гранул

ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів у разі гарячки або 5 днів (3 дні у дітей та підлітків) у разі болю.

Зміст опису:

1. Що таке Далсі та для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Далсі
3. Як приймати Далсі
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Далсі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Далсі та для чого він використовується

Далсі містить ібупрофен як активну речовину та належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат використовується у дорослих, підлітків та дітей з масою тіла понад 20 кг (приблизно з 7 років), для симптоматичного полегшення легких та середніх болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Далсі

Не приймайте Далсі:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на ібупрофен або будь-яку іншу складову цього препарату (наведену в розділі 6) або на інші препарати групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або на аспірин. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, риніт, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте геморагічні розлади або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку дегідратцію (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини).
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря:

• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування цим препаратом, оскільки він може маскувати гарячку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює діагноз.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), ваш лікар може призначити регулярні тести.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом.

Цей ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривале лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде考虑 можливість призначення препарату, який захищає шлунок.

• Якщо ви приймаєте одночасно препарати, які впливають на згортання крові, такі як антикоагулянти, антиагреганти або аспірин. Також слід обговорити використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке часто супроводжується діареєю з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу Далсі можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які використовуються для підвищення діурезу), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може уражати різні органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликані бактеріями).
• Якщо ви маєте між_periodsну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція: див. розділ "Інфекції" нижче.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

З ібупрофеном були зареєстровані ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та грудний біль. Якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак, негайно припиніть приймати Далсі та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги.

Кутаневі реакції

Були зареєстровані важкі кутаневі реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно припиніть лікування Далсі та зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/анальгетики, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Далсі, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (грудний біль) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на коронарних артеріях, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку).

• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія хвороб серця або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Діти та підлітки

Існує ризик ушкодження нирок у дітей та підлітків, які перебувають у стані дегідратації.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування препаратів типу Далсі було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування цього препарату протипоказано.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що препарати типу Далсі були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Далсі може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому Далсі може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші препарати та Далсі

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Далсі може впливати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразкової хвороби та кровотечі в шлунку.

• Антиагреганти (препарати, які запобігають утворенню тромбів у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (препарати, які використовуються для лікування проблем з згортанням крові), такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін.
• Колестипол (препарат, який використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, які використовуються для лікування депресії).
• Літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього препарату.
• Метотрексат (препарат, який використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього препарату.
• Міфепристон (препарат, який використовується для медикаментозного аборту).
• Дигоксин та глюкозиди (препарати, які використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (препарат, який використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (препарати, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (препарати, які використовуються для підвищення діурезу), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (препарат, який використовується для лікування клAUDикації).
• Пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпірозон (препарат, який використовується для лікування подагри).
• Сульфонілурея, така як толбутамід (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів).
• Зідовудин (препарат, який використовується для лікування СНІДу).
• Препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори АПФ (каптоприл), бета-блокатори (препарати, які містять атенолол) та антагоністи рецепторів ангіотензину II (лозартан).
• Тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють тромби).
• Антибіотики групи аміноглікозидів, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (фермент, який відповідає за метаболізм багатьох препаратів у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші препарати також можуть впливати або бути під впливом лікування Далсі. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Далсі з іншими препаратами.

Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
• Кліренс креатиніну (може знижуватися).
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може збільшуватися).
• При тестах на функцію печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте пройти лабораторний аналіз та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Далсііз харчуванням, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати Далсі з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів на рівні шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати цей препарат жінкам, які планують завагітніти.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Не слід приймати Далсі під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ "Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку"), оскільки це може загрожувати плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Це також може впливати на вашу та дитячу схильність до кровотеч та затримувати пологи.

Не слід приймати Далсі під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час планування вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Далсі може викликати ниркові проблеми у плода, якщо приймати його більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судин у серці дитини (дуктус артеріозус). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може порекоменувати додаткові тести.

Хоча ібупрофен виділяється у грудне молоко в малих кількостях, не рекомендується приймати його тривалий час під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити автомобіль чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати особливих заходів.

Ібупрофен може затримувати вашу реакцію, що слід враховувати перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння автомобіля чи використання машин.

Це особливо стосується комбінації з алкоголем.

Цей препарат містить сакарозу.Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат. Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей препарат містить 1,1 г сакарози на одну дозу.

Цей препарат містить 66 мг (2,9 мкмоль) натрію (основної складової кухонної солі) у кожній дозі. Це відповідає 3,3% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

3. Як приймати Далсі

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, що містяться в цьому листку чи вказані вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Лише для періодичного застосування та протягом обмежених періодів.

Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю чи температури. Коли ці симптоми зникають, лікування слід припинити.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Пройміть після розчинення вмісту пакету в приблизно половині склянки води.

Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати лікарський засіб з молоком і/або під час їжі.

Рекомендована доза:

Діти:

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу для дітей з масою тіла нижче 20 кг (приблизно 7 років).

• Діти з масою тіла понад 20 кг (приблизно 7 років):

• Дорослі та підлітки старші 12 років (маса тіла понад 40 кг): Початкова доза становить 200–400 мг ібупрофену, залежно від інтенсивності симптомів.

Інтервал між прийомами залежить від розвитку симптомів, але ніколи не повинен бути менше 4 годин.

• Пацієнти старші 65 років: дозування повинно бути встановлено лікарем, оскільки можливо буде необхідне зниження звичайної дози.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки чи серця: дозу слід зменшити та проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати ібупрофен у пацієнтів з важкою нирковою, печінковою чи серцевою недостатністю.

Якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб протягом понад 3 днів у дітей чи підлітків, або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

У дорослих слід проконсультуватися з лікарем, якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб протягом понад 3 днів у разі температури або 5 днів у разі болю, або якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли надто багато Далсі

Якщо ви прийняли надто багато Далсі, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта чи викличте Службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості, рухові порушення очей та порушення координації м'язів. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. У рідких випадках повідомлялося про підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотечу у шлунку та кишечнику, кому, тимчасову втрату дихання (апное) та депресію центральної нервової системи та дихальної системи. Також повідомлялося про випадки кардіоваскулярної токсичності (низький кров'яний тиск, зниження частоти серцебиття та підвищення частоти серцебиття).

Якщо відбулася важка інтоксикація, може виникнути ниркова недостатність та пошкодження печінки. У таких випадках лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Далсі

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Далсі може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Частота побічних ефектів нижча при короткочасному застосуванні та при добовій дозі нижче максимально допустимої.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткочасного застосування максимальних добових доз ібупрофену до 1200 мг:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

Гастроінтестинальні кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, диспепсію (розлад секреції або рухливості шлунку), запор, печія в шлунку, біль у животі, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

Повідомлялося про гастрит, виразку дванадцятипалої кишки, виразку шлунку, червоність шкіри, свербіж або оніміння шкіри, кропив'янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіперчутливість, парестезія (чуття оніміння, свербіння, поколювання тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах), сонливість, безсоння, тривога, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), гастроінтестинальні перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), астма, бронхоспазм, коротке дихання, нефрит (запалення нирок), нефротичний синдром (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набуханням тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папіляр (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

Дезорієнтація чи сплутаність свідомості, депресія, вертіго, звук у вухах/тинітус (удари або звуки в вухах), порушення слуху, амбліопія (збліднення зору), пошкодження печінки, набухання (набухання, викликані накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гіперчутливості ознаки можуть бути набуханням обличчя, язика та голосової щілини, коротке дихання, тахікардія, гіпотонія (анафілаксія, ангіоневротичний набухання або важка гіпотонія), асептичний менінгіт (запалення м'яких оболонок мозку та спинного мозку, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак та інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру чи дезорієнтацію. Інші побічні ефекти включають зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають температуру, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, кровотечу та синяки без відомої причини.

• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Панкреатит, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні висипання, що впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозивні висипання на слизових оболонках та ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри). Виключно можуть відбуватися важкі інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія.

Повідомлялося про посилення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, при застосуванні НПЗЗ. Якщо існують ознаки інфекції чи вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якнайшвидше.

• Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

Посилення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю).

Може виникнути важка шкіряна реакція, відома як синдром DRESS (за англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають: шкіряний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (типу білих клітин).

Розповсюджений червоний лущений висип, з підшкірними пухлинами та пухирями, переважно на шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, який супроводжується температурою на початку лікування (пустулезний ексантематоз). Припиніть приймати Далсі, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Якщо ви відчуваєте будь-який із нижченаведених побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкіряні висипання можуть передуватися температурою та симптомами, подібними до грипу (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Шкіряний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Розповсюджений червоний лущений висип, з підшкірними пухлинами та пухирями, супроводжуваний температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (пустулезний ексантематоз).
• Алергічні реакції, такі як шкіряні висипання, набухання обличчя, свистіння в грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Важкий біль у шлунку.
• Важкий головний біль чи тривалий головний біль.
• Жовтяниця шкіри.
• Ознаки важкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набухання кінцівок чи накопичення рідини в руках чи ногах. Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніс.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Далсі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD» чи «EXP». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Далсі 200 мг ефervesцентних гранул

• Активний інгредієнт — ібупрофен. Кожен пакет містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: анігідрид карбонату натрію, малічна кислота, содій сакарину, сукроза, повідона, гідрогенкарбонат натрію, апельсинова есенція, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза та лаурил сульфат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ефervesцентні гранули, білого кольору, з фруктовим запахом, для прийому після розчинення у воді. Кожна упаковка містить 20 однодозових пакетів чи стіків.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво:AbbVie S.R.L.- S.R. 148 Pontina km 52 s.n.c. (Campoverde di Aprilia (LT)) - 04011 - Італія

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/