КОРТИЗОН ХЕМІЦЕТИНА МАСТЬ 5 мг/г + 10 мг/г

2. Що потрібно знати перед початком використання Кортізон Хеміцетина 5 мг/г + 10 мг/г

Не використовуйте Кортізон Хеміцетина:

• Якщо ви алергічні на гідрокортизон, хлорамфенікол або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітрянка або герпес).
• Якщо ви страждаєте на розацею (захворювання, яке викликає запалення на шкірі рожевого/червоного кольору), виразки або захворювання шкіри з тоншенням шкіри (атрофія).
• На ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцинацію, тобто червоність або запалення після вакцинації.
• На запальному захворюванні шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (дерматит періоральний).
• У разі інфекцій, викликаних грибами (див. розділ "Попередження та обережність").
• Не слід застосовувати в очах чи на відкритих глибоких ранах.
• Дітям до 2 років, оскільки не встановлено його безпеку.
• Якщо ви страждаєте на недостатність кісткового мозку або захворювання крові.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Кортізон Хеміцетина.

• Через потенційний токсичний ефект хлорамфеніколу на кістковий мозок (див. розділ 4), цей лікарський засіб не слід використовувати, крім випадків, коли це необхідно для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до цього антибіотика, коли інші лікарські засоби менш шкідливі.
• Кортикостероїди, такі як гідрокортизон, мають важливі ефекти на організм. Не слід застосовувати мазь на великих ділянках тіла чи протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
• Якщо ви страждаєте на інфекцію, викликану грибами, слід використовувати спеціальне лікування, призначене для цього захворювання.
• Цей лікарський засіб не слід допускати до контакту з очима, відкритими ранами чи слизистими оболонками (наприклад, генітальною областю).
• Не слід застосовувати лікування з окулюзивними пов'язками, такими як деякі підгузки, чи в складках шкіри, таких як пахва чи пахові складки.
• Якщо ви страждаєте на недостатність нирок чи печінки, слід бути обережним.

• Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб для захворювань, інших ніж ті, для яких він призначений, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

• Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору чи інші порушення зору.

Діти та підлітки

У дітей до 2 років цей лікарський засіб протипоказаний, а у дітей від 2 до 12 років застосування повинно бути обмежене короткими періодами часу та мінімальною ефективною кількістю лікарського засобу, оскільки в них більше ймовірно, що кортикостероїд буде всмоктуватися в організм через шкіру та викликати побічні ефекти в інших ділянках тіла, таких як затримка росту, ожиріння тощо (див. розділ 4).

Використання Кортізон Хеміцетина з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не відомі взаємодії Кортізон Хеміцетина з іншими лікарськими засобами.

Не слід застосовувати разом з іншими препаратами на одній і тій же ділянці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Як правило, під час першого триместру вагітності не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає, що потенційний користь від його використання виправдовує потенційний ризик для плода.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб на великих ділянках шкіри, протягом тривалого часу, чи використовувати окулюзивні пов'язки.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час лактації, якщо ваш лікар не вважає, що потенційний користь від його використання виправдовує потенційний ризик для плода.

Не слід наносити лікарський засіб на груди; не ставте дитини в контакт з обробленою ділянкою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Кортізон Хеміцетина містить ланолін

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст ланоліну.

3. Як використовувати Кортізон Хеміцетина 5 мг/г + 10 мг/г

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Зовнішнє застосування.

• Дорослі та діти старші 12 років:

Зазвичай мазь наноситься 2-4 рази на день на уражену ділянку протягом перших 4 днів, на чисту шкіру, розтираючи її nhẹ, а потім застосування зменшується до 1-2 разів на день.

Тривалість лікування зазвичай не перевищує 7-10 днів.

Використання в дітей та підлітків

Якщо цей лікарський засіб використовується в дітей від 2 до 12 років під медичним наглядом, застосування повинно бути обмежене короткими періодами часу та мінімальною ефективною кількістю лікарського засобу.

Якщо ви використовуєте більше Кортізон Хеміцетина, ніж потрібно

Через характеристики та спосіб застосування цього препарату не очікується гостра інтоксикація після одноразового нанесення на шкіру (нанесення на велику ділянку, в умовах, сприятливих для всмоктування).

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру, або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використати Кортізон Хеміцетина

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз та продовжуйте свій звичайний графік згідно з інструкціями, вказаними вашим лікарем або описаними в цьому описі.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через присутність хлорамфеніколу в дуже рідкісних випадках можуть виникнути порушення крові (дискразії) серйозного характеру, такі як зменшення кількості червоних кров'яних тілечок (апластична або гіпопластична анемія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості деяких типів білих кров'яних тілечок (гранулоцитопенія); зазвичай вони є оборотними та більш часто зустрічаються при великих дозах та інших шляхах введення.

Інші ефекти: алергічна реакція на один з компонентів, з симптомами на шкірі та більш серйозними.

Було повідомлено про такі побічні ефекти при використанні кортикостероїдів місцево, особливо при їх тривалому застосуванні, на великих ділянках, з окулюзивними пов'язками чи матеріалами, та/або в дітей:

• Акне
• Інфекція грибами на шкірі
• Легке виникнення синяків
• Червоність (еритема)
• Тоншення шкіри (атрофія)
• Збільшення волосяного покриву
• Стрії на шкірі
• Заходження з запаленням на шкірі обличчя, майже завжди рожевого/червоного кольору (розацея)
• Дерматит періоральний (запалення навколо рота)
• Збільшення потовиділення
• Розширені вени на шкірі (телангіектазії)
• Світіння чи печіння

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Розмитість зору

Побічні ефекти можуть виникнути не тільки на обробленій ділянці, але й на інших ділянках тіла, що відбувається, якщо активна речовина всмоктується в організм через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск в оці (глаукома) чи викликати захворювання, характеризоване округлими щоками, збільшенням ваги, горбом, затримкою у загоєнні ран, тощо (синдром Кушинга); затримка росту в дітей, збільшення артеріального тиску, катаракта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кортізон Хеміцетина 5 мг/г + 10 мг/г

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кортізон Хеміцетина

• Активні речовини - гідрокортизон ацетат та хлорамфенікол. Кожен грам мазі містить 5 мг гідрокортизону ацетату (0,5%) та 10 мг хлорамфеніколу (1%).
• Інші компоненти (експіцієнти) - вазелінова мазь, вазелінове масло та ланолін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кортізон Хеміцетина - мазь жировидної консистенції та м'якої текстури, білого або легкого жовтого кольору.

Випускається в тубах по 5 г.

• -Інші форми випуску

КОРТІЗОН ХЕМІЦЕТИНА 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavia)

ІТАЛІЯ

Дата останньої ревізії цього опису:04/2015.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslzmv.gov.ua